Ariad Pharmaceuticals-Neu

http://shortanalytics.com/getsecfiling.php?tsymbol=aria  

ARIAD to Present at UBS Global Healthcare Conference



http://finance.yahoo.com/news/...presentations-webcast-211500402.html

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (ARIA) today announced that it will present at the UBS Global Healthcare Conference being held in New York City. Harvey J. Berger, M.D., chairman and chief executive officer, will provide an overview of the Company’s business on Tuesday, May 20, 2014, at 4:00 p.m. (ET).

The ARIAD presentation will be webcast live and can be accessed by visiting the investor relations section of the Company's website at http://www.ariad.com/investor. A replay of the presentation will also be available and archived on the site for three weeks.  

Presentations and Webcast of Investor Briefing at the 2014 ASCO Annual Meeting

http://finance.yahoo.com/news/...presentations-webcast-211500402.html

Company to Host Investor Meeting and Webcast on Monday, June 2 at 7:30 a.m. (CT)  

http://www.nasdaq.com/symbol/aria/premarket  

http://www.nasdaq.com/symbol/aria/real-time  

aber für den Kurs wäre mir der Norden lieber.


 

$6,5 unch

http://www.nasdaq.com/symbol/aria/premarket  

Ich glaub, dieser Bedarf keinen Kommentar, weil es gibt keinen bekannten Grund für diesen Verlauf.

 

Diese Woche ASCO, mal sehen, ob Ariad da mal positive Impulse vermitteln kann.

 

Wären rund 20% Trader-Gewinn, und für Long's ein fetter Hebel auf Ihren geringen EK.

 

denke mal es geht so weiter.
 

würde mir so ganz gut gefallen :)  

der Sechser im Lotto Eure Prognosen.

Aber für einen nachhaltigen, stabilen Kurs nur hohe Vola.

Könnte aber die Shorties zum covern zwingen.  

http://www.nasdaq.com/symbol/aria/premarket  

http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...armaceuticals-Inc-3576044

KK  

http://finance.yahoo.com/news/...streak-continue-ariad-105358800.html

 

http://seekingalpha.com/article/...l-healthcare-conference-transcript  

http://shortanalytics.com/index2.php  

http://investor.ariad.com/...ix.zhtml?c=118422&p=irol-sec#9477110  

nach Santhera nun Ariad Pharma??  

bei meiner Abwesenheit.  

Investor Briefing und Webcast heute , 2. Juni , um 7.30 Uhr CT

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=62409579

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ( NASDAQ: ARIA ) gab heute bekannt, längerfristigen Follow-up aus der Phase 1 und Phase 2 zentrale Studien Iclusig ® ( ponatinib ), seine zugelassenen BCR-ABL -Inhibitor, bei stark vorbehandelten Patienten mit Resistenz oder-Unverträglichkeit chronisch-myeloischer Leukämie (CML) oder Philadelphia -Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph + ALL). Die Studien zeigen nun, dass mit einem medianen Follow-up von 42,5 Monaten bei chronischen Phase der CML (CP- CML) Patienten in der Phase -1-Studie , Iclusig weiterhin anti- leukämische Aktivität in diejenigen, die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt war zu demonstrieren, und dass tief und dauerhafte Antworten wurden in CP- CML-Patienten in der PACE -Studie mit schätzungsweise in zytogenetische Remission ( MCyR ) auf zwei Jahre bleiben, 87 Prozent beibehalten. Längerfristige Sicherheitsdaten zeigen , dass eine sorgfältige Nutzen / Risiko- Bewertung sollte die Entscheidung, ponatinib Therapie zu verwenden, insbesondere bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für Gefäßverschlussereignissesein können führen.

Diese Daten werden an diesem Nachmittag in zwei Poster- Präsentationen auf der 2014 American Society of Clinical Oncology ( ASCO) , die sich in Chicago, Illinois, vorgestellt.

PACE-Studie aktualisieren

Die Wirksamkeit und Sicherheit von ponatinib bei CML und Ph + ALL-Patienten resistent oder intolerant gegen Dasatinib oder Nilotinib oder mit der T315I -Mutation wurden in der zulassungsrelevanten Phase-2- PACE-Studie ausgewertet. Ninety- drei Prozent der Patienten in der PACE-Studie behandelt hatte zwei oder mehreren Tyrosin -Kinase-Inhibitoren (TKI ) gescheitert, und 58 Prozent hatten vor drei TKIs fehlgeschlagen. Insgesamt 449 Patienten wurden mit ponatinib in der PACE-Studie behandelt. Die Anfangsdosis in der PACE-Studie betrug 45 mg / Tag.

Aktualisiert Wirksamkeit und Sicherheitsdaten in CP- CML-Patienten (n = 270) aus der laufenden PACE-Studie auf dem ASCO dargestellt sind , dass mit einem medianen Follow-up von 30 Monaten (Datenstand vom 6. Januar 2014) , 136 CP- CML-Patienten ( 50 Prozent) weiterhin ponatinib in die Studie aufzunehmen. Zusätzliche Daten in CP- CML sind:

   Eine mediane Zeit bis zum Ansprechen ( MCyR ) von 2,8 Monate.
   87 Prozent der Patienten geschätzt, in MCyR bei 2 Jahren.
   38 Prozent der Patienten eine molekulares Ansprechen (MMR) oder besser.
   Progressionsfreie Überleben nach 2 Jahren wird auf 67 Prozent.
   Das Gesamtüberleben nach 2 Jahren wird geschätzt, dass 86 Prozent sein.
   18 Prozent der CP- CML- Patienten eine Gefäßverschlussschwerwiegendesunerwünschtes Ereignis (SAE) , und 25 Prozent der CP- CML-Patienten erlebt jede GefäßverschlussVeranstaltung , unabhängig von Schweregrad bzw. Zuschreibung .
   16 Prozent der CP- CML- Patienten eine arterielle Verschluss SAE .
   Die häufigsten all -Grade- Behandlung aufgetretenen Nebenwirkungen waren Thrombozytopenie ( 45%) , Hautausschlag (45%) und Bauchschmerzen (44 %); Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen war in 17 Prozent CP- CML .

" Ponatinib noch erhebliche klinische Aktivität in diesen stark vorbehandelten Patienten mit Antworten , unabhängig von Mutationsstatus oder Krankheitszustand zu demonstrieren", erklärte Hagop M. Kantarjian , MD, Professor und Vorsitzender , Abteilung für Leukämie , The University of Texas MD Anderson Cancer Center. "Deep und dauerhafte Ansprechraten mit längeren Follow-up in der PACE-Studie beibehalten. "

Am 10. Oktober 2013 wurde eine teilweise klinische Halt auf neue Patientenaufnahme in ARIAD gesponserten Studien Ponatinibs durch eine Anhäufung von arteriellen nach längerem Follow-up beobachtet thrombotische Ereignisse gelegt . Die folgenden Dosisreduktion Empfehlungen wurden von den Ermittlern ARIAD für Patienten, die weiterhin auf der PACE -und Phase- 1-Studien zur Verfügung gestellt , es sei denn, das Nutzen / Risiko -Analyse gerechtfertigt Behandlung mit einer höheren Dosis :

   CP- CML- Patienten, die bereits eine MCyR erreicht , sollte die Dosis auf 15 mg / Tag reduziert wird,
   CP- CML-Patienten , die nicht bereits erreicht hatte MCyR , sollte die Dosis auf 30 mg / Tag reduziert , und
   Erweiterte - Phase sollten die Patienten ihre Dosis auf 30mg/Tag reduziert

PACE-Studie Wirksamkeit aktualisieren Nach Dosisanpassung Empfehlungen

(Daten vom 10. Oktober 2013 bis 7. April 2014 )

   Von 126 CP- CML- Patienten, die eine Follow-up- Besuch während dieser sechs -Monats- Intervall hatte nach Dosisänderung Empfehlungen ausgegeben wurden, fast alle Patienten vor Gericht behielten ihre Antwort. Dosisreduktion wurden in der Regel nicht mit einem Verlust der Reaktion verbunden ; weiter folgen und Bewertung dieser Patienten weiter .

   Insgesamt ist die Rate der Wartung der Antwort war , dass im Einklang mit zuvor berichteten Dosisreduktion Empfehlungen zur Verfügung gestellt wurden .
   23 Patienten hatten eine zytogenetische Beurteilung. Von diesen Patienten nicht verloren Gang durch Dosisreduktion folgende Teil klinischen Halt. Ein Patient verloren MCyR seit 10. Oktober 2013 ; dieser Patient hatte bereits die Dosis vor der Ausgabe von Dosisänderung Empfehlungen reduziert.
   126 Patienten hatten ein Molekular Beurteilung. Von diesen 4 Patienten verloren MMR) seit dem 10. Oktober 2013, von denen nur einer hatte die Dosis in diesem Zeitraum reduziert.

PACE-Studie Safety Update Nach Dosisanpassung Empfehlungen

   Neue Gefäßverschlussschwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE ) während der sechs -Monats- Intervall nach Dosisänderung traten überwiegend in Patienten, die eine Dosisreduktion unterzogen ; weiter folgen und Bewertung dieser Patienten weiter .
   Insgesamt hatten 3 Patienten eine erste GefäßverschlussSAE in diesem Intervall (2 , während Dosis ; 1 nach Dosisreduktion ) .
   Insgesamt 8 Patienten , die eine vorherige GefäßverschlussVeranstaltung hatte musste eine andere in diesem Intervall . Zwei dieser Patienten, die eine nicht-schwerwiegende GefäßverschlussEreignis zuvor auf Studie hatte hatte eine GefäßverschlussSAE während des Intervalls (1 unter Beibehaltung der Dosis und 1 nach der Verringerung Dosis). Sechs Patienten, die eine GefäßverschlussSAE zuvor auf Studie hatte hatte einen anderen GefäßverschlussSAE während des Intervalls (4 unter Beibehaltung der Dosis und 2 nach der Verringerung Dosis).

"Diese Daten zeigen Beibehaltung der Reaktion und Wartung der Reaktion , auch wenn eine Senkung der Tagesdosis von ponatinib ", ergänzt Dr. Kantarjian . " Eine sorgfältige Nutzen / Risiko- Bewertung sollte die Entscheidung, ponatinib Therapie einzuleiten , insbesondere bei Patienten , die ein erhöhtes Risiko für GefäßverschlussEreignis sein kann führen. Ponatinib weiterhin eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit CML und Ph -positiven ALL , für die die Notwendigkeit und der potenzielle Nutzen die Risiken überwiegt sein. "

Phase -1-Studie Längerfristige Daten

Die Phase-1- Dosis - Eskalations-Studie von 81 Patienten eingeschrieben ponatinib mit resistenten oder refraktären hämatologischen Krebsarten, darunter 43 Patienten mit chronischen Phase der CML . Einundsechzig Prozent der CP- CML-Patienten in dieser Studie hatten mindestens drei vorherigen Tyrosin -Kinase-Inhibitoren (TKI ) fehlgeschlagen. Vierundzwanzig CP- CML-Patienten bleiben auf Studie. Daten präsentiert auf der ASCO Fokus auf diese CP- CML-Patienten und sind so vom 6. Januar 2014.

   Die mediane Nachbeobachtungszeit für CP- CML-Patienten ist jetzt 42,5 Monate (maximal Follow-up 59,1 Monate).
   Der mittlere Strom Dosis fort CP- CML-Patienten beträgt 24 mg / Tag, und die Durchschnittsdosisintensitätbei diesen Patienten während des Verlaufs der Studie ist 34 mg / Tag.
   Durable anti- leukämische Aktivität weiterhin mit ponatinib Behandlung zu beachten:

   72 Prozent der CP- CML- Patienten hatten eine MCyR , 65 Prozent hatten eine komplette zytogenetische Remission ( CCR ) und 51 Prozent der Patienten hatten MMR .
   Mediane Dauer der MCyR , CCR und MMR sind noch nicht erreicht .

   Von 12 CP- CML-Patienten mit der Mutation T315I , 1 eingestellt; 10 der 11 Patienten erreicht laufenden MCyR .
   Unerwünschte Ereignisse (AE) waren in der Regel durch Dosisreduktion oder Unterbrechung überschaubar. Die häufigste AE nach einem Jahr der Therapie auftretenden war Müdigkeit. Bauchschmerzen (12% ) und erhöhte Lipase ( 9%) waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse Grad 3 .
   Achtundzwanzig Prozent ( n = 12) der CP- CML-Patienten erlebt GefäßverschlussSAEs , was eine Ansammlung von Veranstaltungen mit weiterhin Langzeit-Follow -up .

"Diese Daten zeigen bemerkenswerte Antwortdauer von fast fünf Jahren ponatinib Therapie und eine mediane Dauer des Ansprechens noch nicht erreicht ", erklärte Moshe Talpaz , MD, Associate Director Translational Research Associate Chief of hämatologische Malignome , Trotman Professor für Leukämie- Forschung, University of Michigan Medical Center. "Wir werden weiterhin über das Nebenwirkungsprofil von ponatinib , einschließlich vaskulären Ereignissen zu lernen, und zu erkennen, dass ponatinib weiterhin anti- leukämische Aktivität bei Patienten, die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt haben zu demonstrieren. "

Investoren und Analysten -Briefing und Webcast

ARIAD wird eine Investoren-und Analysten -Briefing von ASCO am Montag, 2. Juni 2014 veranstalten. Dieses Frühstückstreffen wird Dr. Lyudmila Bazhenova verfügen an der UC San Diego Moores Cancer Center , die AP26113 klinischen Daten, die auf der ASCO , Dr. Michael J. Mauro präsentiert diskutieren von Memorial Sloan Kettering Cancer Center , um klinische Daten auf ponatinib bei CML zu diskutieren, und Dr. Michael C. Heinrich von Oregon Health and Science University , um ponatinib klinischen Daten bei GIST diskutieren.

Die Sitzung wird live per Webcast zusammen mit Dias und können durch den Besuch der Rubrik Investor Relations auf der Website des Unternehmens unter http://investor.ariad.com zugegriffen werden.
 
Datum: Montag, 2. Juni 2014
Zeit: 7.30 bis 08.30 Uhr (CT)
Ort: Hilton Chicago, Marquette Zimmer


Eine Aufzeichnung der Investorenveranstaltung werden auf der Website ARIAD ca. drei Stunden nach der Präsentation zur Verfügung stehen und auf der Website vier Wochen lang archiviert werden. Um eine zeitnahe Verbindung mit dem Live-Webcast zu gewährleisten, sollten die Teilnehmer auf den Webcast mindestens 15 Minuten vor der geplanten Startzeit anmelden.

Über Iclusig ® ( ponatinib ) Tabletten

Iclusig ist in den USA , der EU und der Schweiz zugelassen . Iclusig ist ein in den USA für die angegebene Kinase-Hemmer :

   Behandlung von erwachsenen Patienten mit T315I - positiver chronisch-myeloischer Leukämie ( chronische Phase , beschleunigte Phase oder Blastenphase ) oder T315I -positiven Philadelphia -Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph + ALL).
   Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischen Phase der beschleunigten Phase oder Blastenphase der chronischen myeloischen Leukämie oder Ph + ALL , für die keine andere Tyrosin-Kinase- Inhibitor ( TKI) Therapie angezeigt ist .

WICHTIGE SICHERHEITS Informationen, einschließlich der Warnhinweis

WARNUNG: Gefäßverschluss , Herzversagen und Lebertoxizität

Siehe vollständige Fachinformation für die komplette Box Warnung

   Gefäßverschluss : Arterielle und venöse Thrombose und Verschlüsse wurden in mindestens 27% der behandelten Patienten aufgetreten Iclusig , auch mit tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall , Stenose der großen arteriellen Gefäße des Gehirns , schwere periphere Gefäßerkrankung, und die Notwendigkeit für dringende Revaskularisation . Patienten mit und ohne Herz-Kreislauf Risikofaktoren, einschließlich Patienten, die jünger als 50 Jahre alt, erlebt diese Ereignisse . Überwachung auf Anzeichen von Thromboembolien und Gefäßverschlüssen . Unterbrechen oder stoppen Iclusig sofort für Gefäßverschluss . Eine Nutzen-Risiko- Betrachtung sollte eine Entscheidung Iclusig Therapie starten zu führen.
   Herzversagen , einschließlich Todesfälle traten bei 8% der Iclusig behandelten Patienten. Überwachung der Herzfunktion . Unterbrechen oder stoppen Iclusig für neue oder sich verschlechternde Herzinsuffizienz.
   Hepatotoxizität , Leberversagen und Tod in Iclusig behandelten Patienten aufgetreten. Überwachung der Leberfunktion . Unterbrechen , wenn Iclusig Hepatotoxizität vermutet wird.

Gefäßverschluss : Arterielle und venöse Thrombose und Verschlüsse , auch mit tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall , Stenose der großen arteriellen Gefäße des Gehirns , schwere periphere Gefäßerkrankung, und die Notwendigkeit für dringende Revaskularisation wurden in mindestens 27% der Iclusig behandelten Patienten auftraten aus den Phase 1 und Phase 2-Studien . Iclusig kann auch dazu führen wiederkehrende oder Multi-Site- Gefäßverschluss . Insgesamt 20% der Iclusig behandelten Patienten eine arterielle Okklusion und Thrombose Falle einer Klasse. Fatal lebensbedrohlichen Gefäßverschluss und hat innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung Iclusig und bei Patienten mit durchschnittlichen Tagesdosis Intensitäten so niedrig wie 15 mg pro Tag behandelt aufgetreten. Die mediane Zeit bis der erste Gefäßverschluss Veranstaltung Einsetzen war 5 Monate. Patienten mit und ohne Herz-Kreislauf Risikofaktoren Gefäßverschluss erlebt , obwohl diese Ereignisse wurden häufiger mit zunehmendem Alter und bei Patienten mit der Vorgeschichte der Ischämie , Bluthochdruck , Diabetes oder Hyperlipidämie . Unterbrechen oder stoppen Iclusig sofort in Patienten, die Gefäßverschluss Ereignisse zu entwickeln.

Herzversagen : Tod und Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Dysfunktion traten bei 5 % der Iclusig behandelten Patienten ( 22/449 ) . Acht Prozent der Patienten ( 35/449 ) erlebt jede Klasse von Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Dysfunktion. Überwachung der Patienten auf Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz und zu behandeln, wie es klinisch angezeigt , einschließlich Unterbrechung Iclusig . Betrachten Absetzen der Iclusig in Patienten, die schwere Herzinsuffizienz zu entwickeln.

Hepatotoxizität : Iclusig Hepatotoxizität verursachen können , einschließlich Leberversagen und Tod. Fulminante Leberversagen mit Todesfolge ereignete sich in einer Iclusig behandelten Patienten innerhalb einer Woche nach Beginn Iclusig . Zwei weitere tödliche Fälle von akutem Leberversagen auch aufgetreten. Die Todesfälle traten bei Patienten mit Blastenkrise der CML (BP- CML) oder Philadelphia -Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph + ALL). Schwere Lebertoxizität trat in allen Krankheits Kohorten. Iclusig Behandlung kann in der Höhe von ALT , AST, oder beides. Überwachung der Leberfunktionstests an der Grundlinie , dann zumindest monatlich oder wie klinisch angezeigt . Interrupt, zu reduzieren oder einzustellen Iclusig wie klinisch angezeigt .

Hypertonie: Bluthochdruck -Behandlung entstehender (auf mindestens einer Gelegenheit definiert als systolischer BP ≥ 140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg ) trat bei 67 % der Patienten ( 300/449 ) . Acht Patienten mit Iclusig (2%) behandelt wurden, der Behandlung aufgetretenen symptomatischen Bluthochdruck als schwerwiegende unerwünschte Reaktion , einschließlich einem Patienten ( <1%) mit hypertensiven Krise. Die Patienten können dringende klinische Intervention für Bluthochdruck mit Verwirrung , Kopfschmerzen, Schmerzen in der Brust oder Atemnot verbunden erfordern . In 131 Patienten mit Bluthochdruck Stufe 1 an der Grundlinie , 61 % (80/ 131) entwickelt Stufe 2 Hypertonie. Überwachung und Blutdruck während der Erhebungen zu verwalten Iclusig Verwendung und Behandlung von Bluthochdruck , den Blutdruck zu normalisieren. Unterbrechen , die Dosis zu reduzieren oder zu stoppen Iclusig wenn Bluthochdruck ist nicht medizinisch kontrolliert .

Pankreatitis: Klinische Pankreatitis traten bei 6% ( 28/449 ) der Patienten (5 % Grad 3) mit Iclusig behandelt. Pankreatitis führte zu Abbruch oder Unterbrechung der Behandlung in 6% der Patienten ( 25/449 ) . Die Inzidenz der Behandlung aufgetretenen Lipase Höhe war 41%. Überprüfen Serumlipase alle 2 Wochen für die ersten 2 Monate , danach monatlich oder wie klinisch angezeigt. Betrachten Sie zusätzliche Serumlipase Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Pankreatitis oder Alkoholmissbrauch. Dosisreduktionoder Unterbrechung erforderlich sein. In Fällen, in denen Lipase Erhebungen durch Bauchbeschwerden begleitet , unterbrechen Sie die Behandlung mit Iclusig und Patienten zu bewerten für Pankreatitis. Denke nicht, neu zu starten , bis Iclusig Patienten haben die vollständige Auflösung der Symptome und Lipase sind weniger als 1,5 x ULN .

Neuropathie: Periphere Neuropathie und Schädel in Iclusig behandelten Patienten aufgetreten. Insgesamt 13 % ( 59/449 ) der Iclusig -behandelten Patienten eine periphere Neuropathie Falle einer Grad ( 2% , Grad 3/ 4). In klinischen Studien waren die häufigsten periphere Neuropathien berichtet, periphere Neuropathie (4% , 18/449 ) , Parästhesien (4% , 17/449 ) , Hypästhesie (2% , 11/449 ) und Hyperästhesie (1% , 5 / 449 ) . Hirn Neuropathie bei 1% ( 6/449 ) von Iclusig behandelten Patienten ( <1% Grad 3/4 ) entwickelt. Von den Patienten, die Neuropathie entwickelt , 31 % (20 /65) entwickelt Neuropathie während des ersten Monats der Behandlung. Überwachung der Patienten, für die Symptome der Neuropathie, wie Hypästhesie , Hyperästhesie, Parästhesie , Unwohlsein, ein brennendes Gefühl , neuropathischen Schmerzen oder Schwäche. Betrachten Iclusig brechen und zu bewerten , wenn Neuropathie vermutet wird.

Ocular Toxizität : Schwere Augen Toxizitäten , die zu Blindheit oder Sehstörungen haben in Iclusig behandelten Patienten aufgetreten. Netzhaut Toxizitäten einschließlich Makulaödem , Netzhautvenenverschlussder Netzhaut und Blutungen traten bei 3% der Iclusig behandelten Patienten. Bindehautreizungenoder Hornhaut , trockene Augen oder Augenschmerzen traten bei 13 % der Patienten. Verschwommenes erfolgte in 6% der Patienten. Andere Augenwirkungen gehören Katarakt, Glaukom , Iritis, Iridozyklitis , Keratitis und Colitis . Führen Sie umfassende Augenuntersuchungen bei Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung.

Blutungen: Schwere Blutungen , einschließlich Todesfälle traten in 5% ( 22/449 ) der Patienten mit Iclusig behandelt. Hämorrhagische Ereignisse traten bei 24 % der Patienten. Die Inzidenz schwerer Blutungen war höher bei Patienten mit beschleunigten Phase der CML (AP- CML) , BP - CML und Ph + ALL. Die meisten hämorrhagischen Ereignissen, aber nicht alle , traten bei Patienten mit Grad 4-Thrombozytopenie . Unterbrechen Sie Iclusig für schwere oder schwere Blutungen und auszuwerten.

Flüssigkeitsretention : Schwere Fälle von Flüssigkeitsretention in 3% ( 13/449 ) der Patienten mit Iclusig behandelt aufgetreten. Eine Instanz Hirnödem war tödlich. Insgesamt traten Flüssigkeitsretention in 23 % der Patienten . Die häufigsten Flüssigkeitsretention wurden periphere Ödeme (16%) , Pleuraerguss (7% ) und Perikarderguss ( 3%). Überwachung der Patienten für Flüssigkeitsretention und Patienten als klinisch indiziert verwalten. Interrupt, zu reduzieren oder einzustellen Iclusig wie klinisch angezeigt .

Herzrhythmusstörungen : Symptomatische Bradyarrhythmien , die zu einer Voraussetzung für die Herzschrittmacher -Implantation führte trat bei 1 % ( 3/449 ) von Iclusig behandelten Patienten. Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome, die auf langsame Herzfrequenz (Ohnmacht , Schwindel oder Schmerzen in der Brust ) zu melden. Supraventrikulären Tachyarrhythmien traten bei 5 % ( 25/449 ) des Iclusig behandelten Patienten. Vorhofflimmern die häufigste supraventrikuläre Tachyarrhythmie und trat bei 20 Patienten . Für 13 Patienten führte die Veranstaltung zu einem Krankenhausaufenthalt . Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzrasen (Herzklopfen , Schwindel ) zu melden. Unterbrechen Sie Iclusig und auswerten.

Myelosuppression : Schwere (Grad 3 oder 4) Myelosuppression trat bei 48% ( 215/449 ) der Patienten mit Iclusig behandelt. Die Inzidenz dieser Ereignisse war höher bei Patienten mit CML- AP- , BP - CML und Ph + ALL als bei Patienten mit CP- CML . Erhalten Blutbild alle 2 Wochen für die ersten 3 Monate und dann monatlich oder wie klinisch indiziert , und die Dosis anpassen , wie empfohlen.

Tumor- Lyse -Syndrom: Zwei Patienten (< 1%) mit fortgeschrittener Erkrankung (AP- CML , BP - CML oder Ph + ALL) behandelt wurden, entwickelten mit Iclusig schweren Tumor-Lyse- Syndrom. Hyperurikämie traten bei 7 % ( 30/449 ) der Patienten insgesamt ; die Mehrheit hatten CP- CML (19 Patienten). Aufgrund des Potenzials für Tumor -Lyse-Syndrom bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung , für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Behandlung von hohem Harnsäurespiegel vor Beginn der Therapie mit Iclusig .

Überforderung der Wundheilung und Magen-Darm- Perforation: Seit Iclusig kann Wundheilung, Interrupt Iclusig für mindestens 1 Woche vor der großen Operation gefährden. Schwere Magen-Darm- Perforation ( Fistel ) trat bei einem Patienten 38 Tage nach der Cholezystektomie .

Embryo - fetalen Toxizität : Iclusig kann den Fötus schädigen . Wenn Iclusig ist während der Schwangerschaft verwendet werden, oder wenn die Patientin schwanger wird während der Einnahme Iclusig , sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fötus aufgeklärt werden . Frauen beraten , um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während der Einnahme Iclusig .

Die häufigsten nicht-hämatologischen Nebenwirkungen ( ≥ 20 %) waren Bluthochdruck , Hautausschlag , Bauchschmerzen , Müdigkeit, Kopfschmerzen , trockene Haut , Verstopfung , Gelenkschmerzen , Übelkeit und Fieber . Hämatologische Nebenwirkungen waren Thrombozytopenie, Anämie , Neutropenie, Lymphopenie, Leukopenie und .

Bitte lesen Sie den vollständigen US- Verschreibungsinformationen für Iclusig , einschließlich der Boxed Warning , weitere wichtige Informationen zur Sicherheit .

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts und Lausanne , Schweiz, ist ein integriertes, globales Onkologie- Unternehmen, das sich auf das Leben von Krebspatienten mit Durchbruch Medikamente verwandeln . ARIAD wird arbeiten an neuen Arzneimitteln , um die Behandlung der verschiedenen Formen der chronischen und akuten Leukämie, Lungenkrebs und andere schwer zu behandelnde Krebsarten zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturelle Ansätze für niedermolekulare Medikamente , die Resistenz gegen vorhandene Krebsmedikamenten zu überwinden entwerfen. Für weitere Informationen , besuchen Sie http://www.ariad.com oder folgen Sie ARIAD auf Twitter ( @ ARIADPharm ) .

Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" , einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen in Bezug auf aktualisierte klinische Daten für ponatinib . Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Faktoren, Risiken und Unwägbarkeiten , die dazu führen , dass tatsächliche Ergebnisse , Ausgang von Ereignissen , Timing und Performance erheblich von den ausdrücklich oder impliziert durch solche Aussagen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, präklinische Daten und frühen Phase der klinischen Daten, die nicht in späteren Phasen der klinischen Studien repliziert werden können, beschränkt auf die Kosten, die mit unserer Forschung , Entwicklung, Herstellung und andere Aktivitäten , die Durchführung , den Zeitpunkt zugeordnet und die Ergebnisse der vorklinischen und klinischen Studien der Produktkandidaten , die Angemessenheit unserer Kapitalausstattung und die Verfügbarkeit von zusätzlichen Mitteln und anderen Faktoren in den öffentlichen Einreichungen des Unternehmens bei der US Securities and Exchange Commission. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen sind nach dem aktuellen Stand zum Zeitpunkt der Erstausstellung sein. Die Gesellschaft beabsichtigt nicht , die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren , nachdem das Datum dieses Dokuments , um diese Aussagen den tatsächlichen Ergebnissen oder Änderungen in den Erwartungen des Unternehmens entsprechen , sofern dies nicht gesetzlich erforderlich ist.

Iclusig ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von ARIADs Pharmaceuticals, Inc.

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Für Investoren :
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oder
für Medien
Liza Heapes , 617-620-4888  

ARIAD Investor and Analyst Briefing from ASCO

Monday, June 2, 2014 8:30 a.m. ET

http://www.corporate-ir.net/media_files/priv/CCBN/...icons/md_pdf.gif  

Quelle HP Ariad Pharmaceuticals
http://investor.ariad.com/phoenix.zhtml?c=118422&p=irol-calendar

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. at Jefferies Global Healthcare Conference
Wednesday, June 4, 2014 2:30 p.m. ET
  Location§New York, NY US

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. at William Blair & Company LLC Growth Stock Conference
Tuesday, June 10, 2014 12:50 p.m. CT
  Location§Chicago, IL US

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. at Goldman Sachs Healthcare Conference
Wednesday, June 11, 2014 2:40 p.m. PT
  Location§Los Angeles, CA US

 

http://investor.ariad.com/....zhtml?c=118422&p=irol-presentations