DE000A1K0516 EPIGENOMICS nur Fakten
Seite 2 von 3 Neuester Beitrag: 07.07.14 19:56 | ||||
Eröffnet am: | 27.03.14 09:24 | von: harry74nrw | Anzahl Beiträge: | 51 |
Neuester Beitrag: | 07.07.14 19:56 | von: warkla2 | Leser gesamt: | 37.006 |
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Am Nachmittag spricht der CEO
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Xxxbitte hier nicht kommentieren xxxX
Ich hoffe zumindest, dass sich der Kurs über 7 stablisiert. In der Pharmabranche wird zurzeit kräftig ge- und verkauft. Epi Pro Colon. Wäre das z.B. nicht etwas für Celesio?
Sind alles nur so Gedanken bzw. Einbildungen.
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges
02.06.2014 21:30
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Berlin und Germantown, MD (USA), 2. Juni 2014 - Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des "Premarket-Approval"-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) bekannt.
Die FDA kommt in ihrem Schreiben zu dem Schluss, dass, obwohl die bisher durchgeführten Studien die klinische Leistungsfähigkeit des Tests aufgezeigt haben, der PMA-Antrag aktuell noch keine hinreichende Belege liefert, die eine Zulassung von Epi proColon(R) rechtfertigen würden. Die FDA hat jedoch hilfreiche Unterstützung dahingehend angeboten, wie der PMA-Antrag anzupassen sei, um ihn zur Zulassung zu bringen. Der wichtigste Punkt, der in dem Antwortschreiben hervorgehoben wurde, bezieht sich auf die Notwendigkeit von weiteren Daten, die belegen sollen, dass der blutbasierte Epi proColon(R) Test die Teilnahme an Früherkennungsmaßnahmen bei der in der Produktkennzeichnung vorgeschlagenen Patientenpopulation erhöht. Dabei handelt es sich um Patienten, die derzeit keine der in den Richtlinien empfohlenen Maßnahmen zur Darmkrebs-Früherkennung, wie Darmspiegelung oder FIT, durchführen. Da in den von Epigenomics ursprünglich durchgeführten klinischen Studien Patienten eingeschlossen wurden, die zuvor bereits einer Routine-Darmspiegelung als Früherkennungsmaßnahme zugestimmt hatten, fordert die FDA von Epigenomics den Beleg dafür, dass Patienten in der angestrebten Zielgruppe durch Epi proColon(R) dazu bewogen werden, an einem Darmkrebs-Screening teilzunehmen. ...[...]
http://www.finanznachrichten.de/...r-frueherkennung-von-darmk-016.htm
Ist jetzt so eine Aktie zum Vererben.
Ich warte mal die nächsten 14 Tage ab. Zumindest hält sich der Kurs. Hat eine relativ sichere Unterstützung. Man könnte im Chart so einen Keil sehen, der sich dann irgendwann auflöst; hoffentlich nach oben; denn Potenzial hat es.
Der Dienstvertrag von Dr. Taapken hat ei
ne Laufzeit bis Dezember 2015 und der
Dienstvertrag von Dr. Staub hat eine Laufzei
t bis März 2015. Beide Verträge enthal-
ten eine nachvertragliche Wettbewerbsverbots
klausel für die Dauer von zwei Jahren
nach Beendigung der Dienstverträge. Währ
end dieses Zeitraums haben Dr. Taapken
und Dr. Staub Anspruch auf 100 % ihres
letzten Grundgehalts als Ausgleichszahlung
für die Wettbewerbsklausel.
Das ist gruselig...
Habt ihr da schonmal Seite 21 gelesen? Der Ausblick ließt sich wie ein Horrorfilm.
Averex da muss ich dir zustimmen. Das basiert alles so auf der "Hätte, wenn und aber..." Ebene.
Das wurde schon vor einiger Zeit veröffentlicht
Die Seitenzahl ist S.4 folgende
und Seite 27 folgende
.....nur die FDA und die Fantasie mit zukünftigen Entwicklungen zählen, nichts anderes.....