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DGAP-News: WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO (deutsch)

WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO

DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Sonstiges WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO

03.08.2011 / 08:34

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO

München, 3. August 2011. Die WILEX AG ( ISIN DE0006614720 WILEX AG O.N. / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) hat heute bekannt gegeben, dass die hundertprozentige US-Tochter WILEX Inc. die Zertifizierungen nach ISO 9001:2008 und 13485:2003 für ihre Produktionsstätte erhalten hat. Die WILEX Inc. hatte im November 2010 die Vermögenswerte der Oncogene Science, einer früheren Geschäftseinheit der Siemens Healthcare Diagnostics Inc., übernommen. Die Zertifizierungen nach ISO sind für WILEX Inc. Voraussetzung, um das Oncogene Science-Geschäft wie die Produktion und den Vertrieb der Biomarker-Tests weiterführen zu können.

Die WILEX Inc. konzentriert sich auf die Produktion, die Vermarktung und den Verkauf von Biomarker-Tests und entwickelt Companion Diagnostics für zielgerichtete Krebstherapien. Die anerkannten Oncogene Science Biomarker-Tests, u.a. zur Messung von Krebsgenen, Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFr) oder Proteasen bzw. Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) sowie die Hypoxie-Marker (CA IX), werden weiterhin Wissenschaftlern für die fortgeschrittene Krebsforschung dienen und ihren Teil zur Medikamentenforschung und -entwicklung beitragen. Neben sogenannten 'Research Use Only'-Tests bietet WILEX Inc. In-vitro Diagnostika (IVD), wie den von der FDA zugelassenen HER-2/neu-ELISA-Serumtest, an.


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Die ISO 9001 Zertifizierung bestätigt, dass die notwendigen Rahmenbedingungen vorliegen, um die In-vitro Diagnostiktests gemäß den Kundenansprüchen zu entwickeln und herzustellen. Die ISO 13485 Zertifizierung gilt speziell für Medizinprodukte und gewährleistet, dass die Anforderungen für regulatorische Zwecke, insbesondere das Risikomanagement für ein sicheres Design sowie für Herstellung und Vertrieb, erreicht wurden. Diese beiden internationalen Standards bestätigen Produkteigenschaften wie Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit. Weiterhin erlauben die Zertifizierungen nach ISO eine vereinfachte Registrierung und Lizenzierung der Diagnostiktests, um sie weltweit zu vertreiben.

Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX Inc. und WILEX AG, kommentiert: 'Die Zertifizierung nach ISO ist für uns ein wichtiger Schritt nach der Übernahme von Oncogene Science. In den nächsten Monaten werden wir weitere regulatorische Arbeiten abschließen und unsere diagnostischen Tests weltweit vertreiben'.  

Was für ein Blutbad an den internationalen Finanzmärkten, hoffentlich beruhigt es sich schnell wieder.

 

Die "Deppen" schalten das Hirn aus und verkaufen Werte wie Wilex die vor einer großen Zukunft stehen!

Wie blöd ist die Menschheit? Sehr sehr blöd!  

Du hast schon recht....ist traurig das unsere Wilex nach Süden geht.
Aber ich warte auf die 3euro damit ich nachkaufen kann muss jeder selber wissen!!  

wieder bei 4 EUR, in meinen Augen spotbillig bei dem Potential!  

FRANKFURT (dpa-AFX Analyser) - Equinet hat das Kursziel für Wilex von 7,20 auf 6,50 Euro gesenkt, die Einstufung aber auf "Buy" belassen. Der Biotechkonzern habe seine Kapitalerhöhung erfolgreich abgeschlossen, schrieb Analyst Edouard Aubery in einer Studie vom Donnerstag. Dadurch stünde dem Unternehmen genügend Kapital bis etwa Mitte 2012 zur Verfügung. Das Kursziel habe er entsprechend der neuen Aktienzahl angepasst.  

das wären 100% luft nach oben  

analysten kommentare bei bios ist immer so eine sache. die andere bude (agennix) von hopp wurde auch kürzlich eingestuft (5,20€). gestern dann der fall in die tiefe.

 

DÜSSELDORF (dpa-AFX Analyser) - Die WestLB hat die Aktien von Wilex nach Studiendaten und einer Telefonkonferenz auf "Buy" mit einem Kursziel von 9,00 Euro belassen. Die Phase-II-Studien des Krebsmedikaments Mesupron seien gut, aber nicht atemberaubend ausgefallen, schrieb Analystin Cornelia Thomas in einer Studie vom Dienstag. Mögliche Partner dürften deshalb Interesse an dem Mittel zeigen, aber an finanziell eher längerfristig ausgerichteten Verträgen mit geringen Zahlungen zu Beginn interessiert sein.  

Brief an die Aktionäre
Sehr geehrte Damen und Herren,
leider mussten wir mit der Veröffentlichung der RENCAREX-Studiendaten einen schweren Rückschlag in einem unserer zentralen Produktprogramme hinnehmen. Für den Vorstand und die Mitarbeiter sind die Ergebnisse der ARISER-Studie überraschend und unverständlich.
Wir bemühen uns derzeit unter Hochdruck, die Gründe für das schlechte Abschneiden unseres Wirkstoffs zu erklären und untersuchen die Daten der Studie sehr gründlich. Sollten wir belastbare Erkenntnisse herausarbeiten können, werden wir den Markt darüber selbstverständlich informieren. Das sind wir nicht nur den Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, sondern auch unseren Aktionären schuldig. Parallel werden wir Gespräche mit unseren Lizenzpartnern Prometheus und Esteve führen. Bis dahin bitten wir um Ihr Verständnis, dass wir die an uns zu Recht gestellten Fragen zur ARISER-Studie oder RENCAREX nicht voreilig und spekulativ beantworten wollen.
Wir möchten diesen Brief aber auch nutzen, um unsere Aktionäre und Marktpartner auf unser interessantes Produktportfolio und unser breit aufgestelltes Geschäftsmodell hinzuweisen.
WILEX besteht nicht nur aus dem Kandidaten RENCAREX. In unserem Segment Therapeutika haben wir mit unserem uPA-Inhibitor MESUPRON zwei Phase IIa-Studien in den Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs erfolgreich durchgeführt und suchen derzeit einen Partner für die weitere Entwicklung. Wir haben mit den von UCB übernommenen Projekten in den letzten Monaten erhebliche Fortschritte in der Entwicklung erzielt, auch wenn diese vielleicht aus Sicht der Aktionäre eher im Schatten der anderen Produktkandidaten gestandenen haben. Der MEK-Inhibitor WX-554 befindet sich in einem Phase Ib/II-Programm bei Krebspatienten mit unterschiedlichen Tumoren und der PI3K-Inhibitor WX-037 hat umfangreiche präklinische Studien absolviert. Derzeit wird die klinische Entwicklung vorbereitet. Wir messen diesen beiden Kandidaten vor allem in der Kombination eine hohe medizinische Bedeutung bei.
Um uns breiter aufzustellen, haben wir in den vergangenen Jahren zwei neue Geschäftssegmente aufgebaut. REDECTANE, unser radioaktiv markierter Antikörper zur Diagnose des klarzelligen Nierenzellkrebs, hat bereits gute Daten in einer Phase III-Studie gezeigt. Wir bereiten derzeit eine zweite Phase III vor, um weitere Daten zur Leistungsfähigkeit und Sicherheit zu erheben. Es ist unser klares Ziel, dieses Produkt so schnell wie möglich an den Markt zu bringen. Das Segment Diagnostika verfügt außerdem über ein Portfolio an Biomarker-Tests, die über die WILEX Inc. bereits vermarktet werden. Bei unserer Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH werden präklinische Serviceleistungen für verschiedene Indikationen angeboten. Darüber hinaus werden mit der proprietären ADC-Technologieplattform Forschungsarbeiten für verschiedene Pharma- und Biotechunternehmen durchgeführt, die das Ziel einer Lizenzvereinbarung haben. Wir sind auch in diesem Bereich auf einem guten Weg.
Wir nehmen den herben Rückschlag in der bisher erfolgreichen Unternehmensentwicklung auch zum Anlass, unsere Strategie und alle Optionen gemeinsam mit dem Aufsichtsrat zu überprüfen. Einen Ausblick zu unseren Entwicklungsaktivitäten werden wir baldmöglichst geben.
Mit freundlichen Grüßen
München, 26. Oktober 2012
Der Vorstand

Quelle: www.wilex.de  

unverständlich.
für mich auch
der hammmer wäre ja wenn das ergebniss nicht das richtige wäre und die verkaufen
RENCAREX ohne unser wissen
alles ist möglich in der schlechten welt  

WILEX


FRANKFURT - Die Investmentbank Equinet hat die Einstufung für Wilex nach Zahlen auf 'Buy' mit einem Kursziel von 3 Euro belassen. Dank der guten Kostenkontrolle des Biotechunternehmens sei das zweite Quartal besser als erwartet ausgefallen, schrieb Analystin Marietta Miemietz in einer Studie vom Donnerstag. Die Aktie dürfte zudem positiv auf die Mitteilung reagieren, dass die US-Medikamentenaufsicht (FDA) das Design einer Phase-III-Studie für das Diagnosemittel Redectane zur Erkennung von Nierenkrebs genehmigt habe.
 

PRESSEMITTEILUNG

WILEX startet klinische Phase I-Studie mit PI3K-Inhibitor WX-037

München, 07. August 2013. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB) gab heute bekannt, dass die ersten Patienten in eine Phase I-Studie mit dem PI3K-Inhibitor WX-037 aufgenommen und dosiert wurden. Die nicht verblindete Dosis-Eskalationsstudie wird mit Krebspatienten an drei Studienzentren in Großbritannien durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinische Aktivität des PI3K-Inhibitors sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit dem MEK-Inhibitor WX-554 zu untersuchen. In einem ersten Teil sollen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, für die es keine wirksame Standardtherapie mehr gibt, mit WX-037 behandelt werden. Der zweite Teil der Studie sieht die Kombinationstherapie von WX-037 mit WX-554 für Patienten vor, die einen deregulierten PI3K-Signalweg aufweisen. Gemäß Studiendesign sind Behandlungszyklen von drei Wochen bis zum Auftreten von Toxizität oder Tumorprogression geplant.

Weitere Information finden Sie unter www.ClinicalTrials.gov, Identifier: NCT01859351. [...]

http://www.finanznachrichten.de/...-mit-pi3k-inhibitor-wx-037-016.htm