Einstieg nach Kursdesaster
Coherus wurde so extrem stark abgestraft, weil sie in einer Patentfrage zunächst unterlegen sind.
Da ich aber langfristig orientiert bin, sehe ich hier dennoch Chancen.
Das Unternehmen hat nicht nur ein Produkt in der Pipeline und daher bieten sich auch künftig weitere Chancen.
Auf lange Sicht sollte Coherus vom Wachsen des Marktes für Biosimilars profitieren.
Über: Amgen Inc. (AMGN) | Von: Douglas W. House , SA Nachrichtenredakteur
Coherus soll sich in der Patentverletzungsklage von Amgen durchsetzen;
Aktien um 4% gestiegen
Ein US-Richter hat dem US-Bezirksgericht in Delaware empfohlen, die Klage des Klägers Amgen(AMGN + 1%) gegen Coherus Biosciences ( CHRS + 3,6% ) wegen angeblicher Verletzung des US-Patents Nr. 8.273.707 abzuweisen .
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Sollte es so sein, habe ich einen super Einstiegszeitpunkt erwischt, gelingt ja extrem selten.
Mal sehen, vielleicht hat sich das Festhalten an den Papieren ja doch gelohnt.
https://seekingalpha.com/news/...xpects-approval-h2-shares-24-percent
https://www.fool.com/investing/2018/03/09/...-skyrocketing-today.aspx
Da ich mit meinem Einstiegszeitpunkt extremes Glück hatte, bin ich deutlich im grünen Bereich und daher entspannt.
Ich werde das Papier länger halten, da ich Potential im Markt der Biosimilars sehe, auch wenn es Rückschläge geben wird.
Wenn ihr in Biosimilars investiert sein wollt, dann dort!
Allein der Chartvergleich spricht eine eindeutige Sprache!
Formycon habe ich auch auf dem Schirm, ist aber ziemlich hoch bewertet.
Der Chartverlauf bei Coherus ist der Klage wegen Patentverletzung geschuldet.
Klar, ich bin hier mit wenig Geld drin. Hier ist allemal Potential.
Mein Einstiegszeitpunkt Ende November war ok, bin deutlich im Plus und lasse die Aktie einfach mal laufen.
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Coherus gibt das geplante öffentliche Angebot von Stammaktien bekannt
Mo 21. Mai 2018 16:15 Uhr| GlobeNewswire | Über: CHRS
REDWOOD CITY, Kalifornien (ots / PRNewswire) - Coherus BioSciences, Inc. (Nasdaq: CHRS), gab heute bekannt, dass ein öffentliches Zeichnungsangebot über 75.000.000 USD an Stammaktien veröffentlicht wurde.
Alle im Rahmen des Angebots zu verkaufenden Stammaktien werden von Coherus angeboten.
Darüber hinaus erwartet Coherus, den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zu gewähren, bis zu einem zusätzlichen Betrag von 11.250.000 US-Dollar von Stammaktien zum öffentlichen Angebotspreis abzüglich des Underwriting-Abschlags zu erwerben. Das Angebot unterliegt den Marktbedingungen, und es kann nicht garantiert werden, ob und wann das Angebot abgeschlossen werden kann oder hinsichtlich der tatsächlichen Größe oder Bedingungen des Angebots.
Coherus beabsichtigt, den Nettoerlös aus diesem Angebot zu nutzen, um das kommerzielle Team und die Infrastruktur aufzubauen, um den Start von CHS-1701 zu unterstützen, das Inventar und andere produktionsbezogene Aktivitäten zu produzieren, um die Einführung und anschließende kommerzielle Lieferung von CHS-1701 nach der Genehmigung zu unterstützen. und für laufende Aktivitäten in den Bereichen Herstellung, Entwicklung und klinische Versuche im Zusammenhang mit CHS-0214, CHS-1420, CHS-3351, CHS-2020 und CHS-131. Wenn aus diesem Angebot ein verbleibender Nettoerlös verbleibt, beabsichtigen wir, sie für das Betriebskapital und andere allgemeine Unternehmenszwecke zu verwenden.
JP Morgan und Citigroup fungieren als gemeinsame Buchhalter für das Angebot. Mizuho Securities wird als Lead Manager für das Angebot fungieren. Baird, HC Wainwright & Co. und Maxim Group LLC werden als Co-Manager für das Angebot fungieren.
Eine Registrierungserklärung (einschließlich eines Prospekts) in Bezug auf diese Wertpapiere wurde bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht und trat am 21. Januar 2016 in Kraft. Dieses Angebot erfolgt ausschließlich mittels eines Prospektnachtrags und des dazugehörigen Prospekts Kopien davon erhalten Sie bei JP Morgan Securities LLC, Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue , Edgewood, New York, 11717, Tel .: 866-803-9204, E-Mail: prospectus-eq_fi@jpmchase.com; oder Citigroup Global Markets Inc. von Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue , Edgewood, NY 11717, Telefon: 800-831-9146.
Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots dar, noch wird ein Verkauf dieser Wertpapiere in einem Staat oder einer Gerichtsbarkeit erfolgen, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Qualifikation rechtswidrig wäre die Wertpapiergesetze eines solchen Staates oder Gerichtsstandes.
Über Coherus BioSciences, Inc.
Coherus ist ein US-amerikanisches UnternehmenBased Integrated Development und Kommerzialisierung Biologics Unternehmen, auf Biosimilars konzentriert. Biosimilars sind für die Verwendung anstelle von bestehenden Marken-Biologika gedacht, um eine Reihe von chronischen und oft lebensbedrohlichen Krankheiten zu behandeln, mit dem Potenzial, Kosten zu senken und den Zugang für Patienten zu erweitern. Unser Team besteht aus Veteranen der Branche mit Kenntnissen in den Bereichen Prozesswissenschaft, analytische Charakterisierung, Proteinproduktion, Verkauf und Marketing sowie klinisch-regulatorische Entwicklung. Coherus treibt CHS-1701 (Pegfilgrastim-Biosimilar) zur Kommerzialisierung voran und hat Phase-III-Studien für zwei Anti-TNF-Produktkandidaten, CHS-1420 (Adalimumab-Biosimilar) und CHS-0214 (Etanercept-Biosimilar), abgeschlossen. Coherus entwickelt auch eine frühe Pipeline von biopharmazeutischen Produktkandidaten für die Augenheilkunde.
Zukunftsgerichtete Aussagen Mit
Ausnahme der hierin enthaltenen historischen Informationen handelt es sich bei den in dieser Pressemitteilung dargelegten Informationen um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe-Harbor" -Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt Aussagen über den Abschluss, den Zeitpunkt, die Größe und die Verwendung der Erlöse aus dem vorgeschlagenen öffentlichen Angebot, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, einschließlich, ohne Einschränkung, Risiken und Unsicherheiten in Bezug auf die Marktbedingungen und die Erfüllung der Abschlussbedingungen im Zusammenhang mit dem vorgeschlagenen öffentlichen Angebot; Erwartungen von Coherus bezüglich der Marktzulassung in den USA ; Coherus 'Erwartungen bezüglich des Bestandsaufbaus; Coherus 'Plan, US zu initiierenkommerzieller Start für CHS-1701; die Fähigkeit von Biosimilars, Kosten zu senken und den Patientenzugang zu erweitern. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind mit erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten behaftet, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge von Coherus wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem die Risiken und Unsicherheiten, die dem klinischen Entwicklungsprozess von Arzneimitteln innewohnen; die Risiken und Ungewissheiten des aufsichtsrechtlichen Genehmigungsprozesses, einschließlich des Zeitplans für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei Coherus; das Risiko, dass Coherus kommerzielle Transaktionen und andere Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial von Coherus Biosimilar-Medikamentenkandidaten beeinflussen könnten, nicht abschließen kann; und die Risiken und Unsicherheiten möglicher Patentstreitigkeiten. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur für den Zeitpunkt, zu dem sie gemacht wurden. Coherus ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren. Für eine weitere Beschreibung der Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, sowie für Risiken im Zusammenhang mit dem Geschäft von Coherus im Allgemeinen verweisen wir auf die vorläufige Prospektergänzung von Coherus die SEC am 21. Mai 2018 einschließlich der darin enthaltenen Dokumente, die ihren Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2017 abgeschlossene Geschäftsjahr enthält, der bei der SEC am 8. März 2018, Quartalsbericht auf Formblatt 10, eingereicht wurde -Q für die drei Monate zum 31. März 2018,
Kontakt:
Patrick O'Brien
Vizepräsident, Investor Relations
Coherus BioSciences, Inc.
pobrien@coherus.com
+1 (650) 649-3527
https://resource.globenewswire.com/Resource/...3a-94920550245f?size=1
Quelle: Coherus BioSciences, Inc. 2018 GlobeNewswire, Inc.
Hier die Übersetzung aus Google:
Warum stieg Coherus Biosciences heute um 21%?
Der Biosimilar-Entwickler erhielt gute Nachrichten von einer Regulierungsbehörde.
Maxx Chatsko ( TMFBlacknGold )
18. Juli 2018 um 12:14 Uhr
Was ist passiert
Die Aktien von Coherus Biosciences ( NASDAQ: CHRS ) steigen heute, nachdem das Biopharma-Unternehmen durch eine SEC-Anmeldung bekannt gegeben hat, dass es der Marktzulassung für sein erstes klinisches Produkt in der Europäischen Union einen Schritt näher gekommen ist.
Auf der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) im Juni stellten die Regulierungsbehörden mehrere Fragen zum führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens, CHS-1701,. Die Biopharma reagierte Tage später und hat seitdem ein Schreiben erhalten, in dem es heißt, dass die angesprochenen Probleme zufriedenstellend behandelt werden. Coherus Biosciences ist nun der Ansicht, dass der Antrag in der für nächste Woche geplanten CHMP-Sitzung berücksichtigt wird.
Um 11:31 Uhr EDT hatte sich die Aktie auf 19,5% verbessert.
Na und
Coherus Biosciences entwickelt Biosimilars , die "generische" Versionen von biologischen Medikamenten sind, aber nicht weniger schwierig herzustellen sind. Im Gegensatz zu generischen Versionen von niedermolekularen Wirkstoffen sind Biosimilars keine exakte Kopie des ursprünglichen innovativen biologischen Wirkstoffs. Obwohl sie den Patienten zu reduzierten Preisen angeboten werden, sind sie dennoch relativ teuer. Das hat viele Analytiker, die eine lukrative neue Marktchance betrachten, wie mehr und mehr biologische Drogen vom Patent abgehen.
Der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens ist ein Biosimilar für Pegfilgrastim, das unter dem Markennamen Neulasta von Amgen vertrieben wird und das Immunsystem von Krebspatienten stärkt. Das Medikament erzielte 2017 weltweit einen Umsatz von 4,5 Milliarden US-Dollar. Obwohl kein einziges Biosimilar diese Leistung erreichen wird, glauben Analysten, dass das erste im Juli 2018 zugelassene Biosimilar von Pegfilgrastim bis 2022 einen Jahresumsatz von 554 Millionen US-Dollar erzielen könnte . Es wird unter dem Markennamen Fulphila von Mylan verkauft werden .
Was jetzt
Ein Neulasta-Biosimilar stellt eine große Chance dar, und Coherus Biosciences ist nun näher daran, es einem Patienten zu verabreichen. Es ist jedoch auch wichtig zu beachten, dass der CHMP nicht befugt ist, Arzneimittelkandidaten zuzulassen, nur um Empfehlungen abzugeben. Die Europäische Arzneimittelagentur (das Äquivalent der US-amerikanischen Food and Drug Administration) folgt im Allgemeinen der Empfehlung des Ausschusses.
Coherus Biosciences erklärt auf seiner Website, dass es erwartet, dass CHS-1701 "am oder vor dem 3. November 2018" genehmigt wird. Der nächste Schritt zur Erreichung dieses Ziels besteht darin, die Marketing-Anwendung vor den CHMP zu bringen, aber die Anleger werden noch etwas länger warten müssen, um die Nachrichten zu erhalten, die sie letztendlich verfolgen.
Maxx Chatsko hat keine Position in einer der genannten Aktien. Der Motley Fool empfiehlt Amgen und Mylan. Der Motley Fool hat eine Offenlegungspolitik .
Hier die "Google-Übersetzung":
27. Juli 2018 09:36 ET | Quelle: Coherus BioSciences, Inc.
REDWOOD CITY, Kalifornien, 27. Juli 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Coherus BioSciences, Inc. (Nasdaq: CHRS ), hat heute den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) verabschiedet eine positive Stellungnahme zur Zulassung von UDENYCA ™ (früher CHS-1701), einem Pegfilgrastim (Neulasta® 1 ) Biosimilar-Kandidaten. UDENYCA hat die Möglichkeit, als einer der ersten Biosimilars von Pegfilgrastim eine Marktzulassung in Europa zu erhalten.
"Die positive Stellungnahme, die der CHMP heute abgegeben hat, ist ein bedeutender Meilenstein für Coherus, da er sowohl unser UDENYCA-Biosimilaritätspaket als auch unsere Entwicklungsplattform als Ganzes validiert", sagte Denny Lanfear, Präsident und CEO von Coherus BioSciences. "Wir glauben UDENYCA wird eine wichtige Option für Patienten, Anbieter und Kostenträger sein, die nach Alternativen für die Behandlung und Prävention von febriler Neutropenie aufgrund einer zytotoxischen Chemotherapie in Europa suchen. "
UDENYCAs Zulassungsantrag für EMA wird durch analytische Ähnlichkeitsdaten, eine 3-Arm-Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) an gesunden Probanden sowie ein robustes Immunogenitätspaket einschließlich einer spezifischen Immunogenitätsstudie in über 300 Studien unterstützt Fächer.
"UDENYCA unterscheidet sich klinisch von positiven PK / PD- und Immunogenitätsstudien bei über 600 gesunden Probanden", sagte Barbara Finck, Chief Medical Officer von Coherus BioSciences. "Wir haben mit den Aufsichtsbehörden in der EU und den USA in einer harmonisierten Art und Weise zusammengearbeitet und arbeiten weiterhin mit der FDA in Bezug auf unser erwartetes Datum im November zusammen."
Die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Zulassung von UDENYCA wird im Oktober erwartet. UDENYCA wird derzeit von der US-amerikanischen Bundesbehörde FDA (Federal Drug Administration) evaluiert, wobei der Termin am oder vor dem 3. November 2018 erwartet wird.
1 Neulasta® ist eine eingetragene Marke von Amgen Inc.
Über UDENYCA ™
UDENYCA ™, früher CHS-1701, ist ein Biosimilar-Kandidat für Pegfilgrastim, einen Wachstumskolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF), der die Wahrscheinlichkeit einer Infektion durch febrile Neutropenie (Fieber, oft mit anderen Anzeichen) verringert einer Infektion, die mit einer anomal geringen Anzahl von weißen Blutkörperchen zur Infektionsbekämpfung einhergeht) bei Patienten mit nicht-myeloiden (Nicht-Knochenmarks-) Krebs, die eine myelosuppressive Chemotherapie erhalten, die eine klinisch signifikante Inzidenz von febriler Neutropenie aufweist. Pegfilgrastim ist eines der meistverkauften Onkologie-Biologika mit einem weltweiten Umsatz von mehr als 4,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2017. UDENYCA ist in Boulder, Colorado, ansässig.
Eine kurzes Statement findet man in der Rubrik "Leserinvestment" auf Seite 39.
BÖ geht davon aus, das Coherus vor der Zulassung seines ersten Medikamentes steht.
Die aktuellen Kurse bezeichnet der Autor als gutes Einstiegsniveau.
Am 03. November 18 steht eine Stellungnahme der FDA zu dem Präparat CHS-1701 an.
Die Entscheidung zur Zulassung in Europa soll "in den nächsten Wochen" erfolgen.
CHS-1701 ist ein Biosimilar zu Neulasta, welches zuletzt 4,5 Mrd € Jahresumsatz erreichte.
Coherus möchte sein Präparat in Eigenregie vermarkten, was nach Aussage von BÖ gelingen sollte.