wer dabei!?
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Eröffnet am: | 06.11.17 15:05 | von: ARTNER514 | Anzahl Beiträge: | 90 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 01:20 | von: Sarahfhfha | Leser gesamt: | 26.309 |
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Egalet erhält vorläufige FDA-Zulassung für Expanded Label für ARYMO® ER (Morphinsulfat) C-II, ein Morphin-Produkt mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, das für die Behandlung von Chroni mit abuse-deterrenten Eigenschaften formuliert wurde
Freitag, 15.12.2017 12:05 von PR Newswire
PR Newswire
WAYNE, Pa., 15. Dezember 2017
WAYNE, Pennsylvania, USA (ots / PRNewswire) - Egalet Corporation (Nasdaq: EGLT) (Egalet), ein voll integriertes Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Behandlungen für Schmerzen und andere Krankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt Die amerikanische Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat eine vorläufige Zulassung für ein erweitertes Etikett für ARYMO ER (Morphinsulfat) Retardtabletten C-II zur Behandlung von Schmerzen erteilt, die schwerwiegend sind und täglich rund um die Uhr erforderlich sind langfristige Opioidbehandlung, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Die FDA hat eine vorläufige Zulassung für ein früher im Jahr 2017 eingereichtes Supplement erteilt, um die ARYMO-ER-Verschreibungsinformationen mit Daten aus einer intranasalen HAP-Studie (Kategorie 2/3) und einer intranasalen Missbrauchsabwehr zu aktualisieren. Diese Daten wurden aufgrund der Exklusivität, die einem anderen Unternehmen gewährt wurde, bei der ursprünglichen Zulassung für ein neues Arzneimittel (NDA) von der Kennzeichnung ausgeschlossen. Die endgültige Genehmigung wird voraussichtlich gewährt, wenn die Ausschließlichkeitsfrist am 2. Oktober 2018 endet.
http://www.ariva.de/egalet-aktie/chart?t=intraday&boerse_id=1
http://www.nasdaq.com/de/symbol/eglt/premarket
Der Umsatz bei Egalet aller 4 Quartale betrug 24,5 Mio. US-Dollar.
Der Umsatz von 6,7 Mio. US-Dollar belief sich im letzten Quartal auf Wachstum in den letzten drei Quartalen. Gleichzeitig mit steigenden Umsätzen sinken die Ausgaben. Sie haben derzeit + 100 Mio. $ in bar, die sie halten werden, bis sie profitabel sind.
Beeindruckendes Wachstum für die 3 Medikamente, die sie verkaufen:
- SPRIX (+ 19%) Wachstum in den letzten 4 Quartalen (haben auch eine unterzeichnete Vereinbarung mit TEVA, um außerhalb der USA zu verkaufen (Israel, Gaza und Westjordanland).
- OXAYDO (+ 15%) Wachstum in den letzten 4 Quartalen.
- ARYMO ER (+ 100%) Wachstum in den letzten 2 Quartalen (neuestes Medikament = neue Einnahmequelle). Gerade erhielt die FDA die vorläufige Zulassung für Expanded Label, um die abuse-deterrent Eigenschaften hervorzuheben, was macht dieses Medikament ideal für Heroinabhängige und andere Opioide.
(Egalet-002, AD, ER Oxycodon für chronische Schmerzen) - 4. Medikament, das nur positive Top-Line-Ergebnisse aus der zweiten der zwei Phase-3-Studien für Egalet-002 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischen Rückenschmerzen berichtet (bald auf den Markt = zukünftige neue Einnahmequelle).
Ende des Monat werden wir hier ganz andere Kurse sehen mMn.
Hoffen wir mal das man baldigst damit fertig wird und wir stetig steigen können.
(Alles meine persönliche Meinung, keine Kaufempfehlung.)
Ich denke, dass das Kursziel von 4$ m.M.n. in 2018 noch erreicht werden kann.
Ich wünsche allen Investierten viel Glück.
Aber was bringt das 4. Quartal 2018, wieso finden sich keine Angaben und Zahlen.
Soll wohl eine Überraschung werden, hoffentlich eine positive, hoffe auf 8 Millionen Dollar Umsatz.
Key Takeaways 2017 (Kopie aus der Präsentation)
✓ Three marketed products
✓ Proven commercial execution
✓ Q3 net revenue of $6.7 MM; TTM net revenue of $24.5 MM
✓ 19% average net revenue growth for last six quarters
✓ Proprietary GuardianTM Technology
✓ Demonstrated business development capabilities
✓ OPEX expense reduction to go from $85-90 MM in 2017 to $55-60 MM in 2018
✓ Strong cash position with cash into 2020
Ist das vielleicht die Angst vor einem RS?
Der wiederum würde aber bei der aktuellen Anzahl an Aktien gar kein Sinn machen...
Hat jemand von euch eine Idee?