Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

Eigentlich ist der Weg vorgezeichnet. Eigentlich!
 

waren die Verträge vielleicht bereits schon eingepreist?  

- hat natürlich hier wieder keiner mitbekommen  

Eigentlich ein ganz netter Artikel zu Nova.
https://www.manager-magazin.de/unternehmen/pharma/...ed9-73df4b0e1cb1  

Ja eigentlich scheint es alles klar, also gilt: Nicht bange machen lassen von den bigPlayern die den Kurs auf Ihr Wunschziel für einen guten Einstieg drücken wollen    

das war bekannt, ist aber nicht der Grund für den Kursverlauf.
 

Nichts für ein schwaches Herz...
"Much of the volatility in NVAX stock is because the company is late to the Covid-19 vaccine party. Novavax has a sizable market opportunity supplying its vaccine to developing nations, and its vaccine could also be used to provide needed booster shots to people as antibodies against Covid-19 wane. However, the company has missed the opportunity to sell its vaccine to wealthy countries such as the U.S., Canada, Germany and Australia.
Novavax’s Covid-19 vaccine follows three other Covid-19 shots that have already been approved for emergency use by the FDA..."
https://www.nasdaq.com/articles/...-for-the-faint-of-heart-2021-07-05  

https://www.nasdaq.com/articles/...manufacturing-challenge-2021-07-08

"...Although the shot is likely to hit the market only around Q4, almost ten months behind market leaders, considering that Emergency Use Authorizations are likely to be filed in the U.S., U.K., and Europe by the end of Q3, the emergence of concerning new coronavirus variants and a relatively slow pace of vaccination outside the U.S. likely mean that demand for Novavax’s shot will remain strong. With questions regarding the efficacy and potential demand largely out of the way, the focus will turn to the ability of Novavax to produce and supply its vaccine at scale. The 34-year-old clinical-stage biotech has not produced a commercial product to date.
While Novavax has its own production facilities in the Czech Republic and Sweden, it will largely count on partnerships with contract manufacturing organizations around the world to produce a bulk of its vaccines and the antigens and adjuvants that go into them. Novavax expects its total vaccine capacity to stand at about 100 million doses per month by the end of Q3 2021, scaling this up to approximately 150 million doses per month by the end of Q4. Of this, about one billion annualized doses will be manufactured by India’s Serum Institute,..."  

https://www.fool.com/investing/2021/07/09/...tock-dropped-this-week/?
"...This lack of information about the efficacy of Novavax's vaccine against the delta variant seems to be troubling investors to some extent. On the other hand, continued worries about COVID-19 fueled by the rise of new variants could translate to a greater market opportunity for the company if its vaccine proves to be highly effective at protecting against the variants...."  

war nicht der Grund für den Kurssturz. An diesem Tag sind viele bzw. fast alle volatilen Biostocks gefallen. Hier machen die Daytrader wieder Kasse. Nur meine Meinung.  

…NVAX Prevent 19: very high efficacy.

In line with what we knew from previous studies. Safety profile good too. Looking like they should have some EUAs in the next couple of months.

Likely to start in UK, Canada, EU, Korea; FDA may be on tail end of Q3.

Manufacturing on track for 100M end of Q3; 150M end of Q4.

Where does NVAX fit in with all the others approved. Global need; 200 countries still with very few vaccines at all. Developing world, boosters. Existing contracts.

Shrinking market in developing world for the first set of vaccines.

Very good data coming (Oxford trial) to compare vaccines as boosters. Expect some results in July.

Really good head to head with Oxford study; immune response and tolerability. So far, it seems to favor protein vaccines like NVAX because of their tolerability.



…NVAX Prevent 19: very high efficacy.

In line with what we knew from previous studies. Safety profile good too. Looking like they should have some EUAs in the next couple of months.

Likely to start in UK, Canada, EU, Korea; FDA may be on tail end of Q3.

Manufacturing on track for 100M end of Q3; 150M end of Q4.

Where does NVAX fit in with all the others approved. Global need; 200 countries still with very few vaccines at all. Developing world, boosters. Existing contracts.

Shrinking market in developing world for the first set of vaccines.

Very good data coming (Oxford trial) to compare vaccines as boosters. Expect some results in July.

Really good head to head with Oxford study; immune response and tolerability. So far, it seems to favor protein vaccines like NVAX because of their tolerability.



…MRNA flu vaccine on a yearly basis will need to be monitored for myocarditis since this will have a higher dose.

In a world where there is a much safer protein vaccine, why would you want to use an mRNA vaccine? Perhaps if it has superior efficacy, but otherwise not.


https://www.investorvillage.com/...jtto0qTD1JQtj01PEOQuAaVu9f8cBChJ1E  

https://fda.report/DailyMed/5b237fbc-d58a-4ca0-a56b-f9425d14dab5  

Link s.# 900             die Warnungen fehlen !  

„The EU also has an agreement with Novavax for 200 million doses.“


Australia falling behind in securing Pfizer booster shots

https://www.smh.com.au/politics/federal/...shots-20210712-p588yb.html

 

https://www.fool.com/investing/2021/07/14/...-in-the-first-half-of-2/
"...The company also initially expected to file for Emergency Use Authorizations (EUAs) of NVX-CoV2373 in the second quarter of 2021 but announced in May that it was pushing the timing of the regulatory submissions back to the third quarter....
Analysts think that Novavax could generate revenue of more than $2 billion this year if NVX-CoV2373 wins EUAs in the U.S., U.K., and Europe. That estimate isn't unrealistic considering that the company has already lined up supply deals with several countries and locked up an agreement to supply 1.1 billion doses to the COVAX Facility network for distribution to low- and middle-income countries.
All eyes are now on Novavax's anticipated EUA filings within the next couple of months or so. More information about these regulatory submissions could be on the way with the company's second-quarter update scheduled for Aug. 5. ..."  ??  

And The Booster Covid Vaccine Winner Is: Novavax

Jun. 07, 2021 8:21 AM ETNovavax, Inc. (NVAX)BNTXMRNAPFE1.07K Comments


Efficacy Results – Winner: Novavax

Novavax 96.4%

“Demonstrated 100% protection against severe disease.

Confirmed 96.4% efficacy against original strain of COVID-19 and 86.3% efficacy against B.1.1.7 variant strain...

Demonstrated efficacy of 88.9% in adults over the age of 65 and efficacy of 90.9% in adults with high-risk medical comorbidities...

Demonstrated efficacy of 55.4% among HIV-negative participants in South Africa Phase 2b trial, with the vast majority of cases due to the B.1.351 escape variant.”

BioNTech 95%

“... demonstrated 95% efficacy in preventing COVID-19 in those without prior infection 7 days or more after the second dose.”

Moderna 94.1%

“Vaccine efficacy against COVID-19 was 94.1%; vaccine efficacy against severe COVID-19 was 100%”

Comment: The Novavax later trials and their participation in the mix-and-match studies have given them access to more diverse data which could be very valuable in designing appropriate booster vaccine candidates, combo candidates, bivalent and multivalent candidates. Participating in the mix-and-match studies also positions them well for the booster shot market.



Stability (Storage & Logistics) – Winner: Novavax

Novavax

“NVX-CoV2373 is stored and stable at 2°- 8°C, allowing the use of existing vaccine supply chain channels for its distribution. It is packaged in a ready-to-use liquid formulation in 10-dose vials.”

BioNTech

"Before mixing, the vaccine may be stored in an ultra-cold freezer between -80°C and -60°C (-112°F and -76°F) (extended periods storage)
Before mixing, the vaccine may be stored in the freezer between -25°C and -15°C (-13°F to 5°F) for up to 2 weeks.
Before mixing, the vaccine may be stored in the refrigerator between 2°C and 8°C (36°F and 46°F) for up to 1 month (31 days).
Once mixed, vaccine can be left at room temperature (2°C to 25°C [35°F to 77°F]) for up to 6 hours."
Moderna (Slide 11)

“Shipping is in standard freezers (-20°C) and 100 doses in carton to pallet(s) (237,600 doses/pallet)
Storage is up to 6 months in a standard freezer [-25°C and -15°C (-13°F to 5°F)] and 4 weeks at refrigerated temperatures (2-8°C)
Only authorized mRNA vaccine that does not require on-site dilution”
Comment: The stability of the Novavax Covid vaccine is a major competitive advantage.


https://seekingalpha.com/article/...9IaJx_0seqbVDy44CyGNEuyZQgAQBEb_0
 

https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/...slaender-101.html
Novavax will bald die Zulassung seines Corona-Impfstoffs in Europa beantragen. Der US-Biotechkonzern stand einst am Rand der Pleite. Sein Vakzin unterscheidet sich deutlich von den bisher zugelassenen.....
Der Impfstoff von Novavax NVX-CoV2373 gehört zu den proteinbasierten Vakzinen, die vor Corona und der Zulassung von mRNA-Impfstoffen als die modernsten galten. Auch bei seiner Wirkungsweise steht ein bestimmtes Oberflächen-Molekül des Coronavirus im Fokus, das sogenannte Spike-Protein. Die anderen Vakzine - sowohl die mRNA-basierten, als auch die Vektorimpfstoffe - enthalten genetische Informationen dieses Proteins, damit es das menschliche Immunsystem als Antwort auf die Impfung selbst produziert und in einer zweiten Immunantwort dann Antikörper dagegen ausbildet. In NVX-CoV2373 hingegen ist das Spike-Protein als synthetische Nachbildung bereits enthalten. Der Vorteil: Ein Schritt im menschlichen Körper wird gewissermaßen übersprungen - die Nachbildung des Proteins nämlich. Das Immunsystem kann quasi direkt nach der Impfung damit beginnen, Antikörper gegen das Spike-Protein des Coronavirus zu bilden.Beim Novavax-Impfstoff fällt die Immunantwort des Geimpften allerdings weniger stark aus als bei den mRNA-Impfstoffen und den adenovirusbasierten Impfstoffen wie dem von AstraZeneca. Deshalb wird dem Vakzin ein sogenanntes Adjuvans zugesetzt, eine Art Katalysator, der nichts mit dem Wirkstoff selbst zu tun hat, dessen Wirkung aber verstärkt. Der Vorteil von NVX-CoV2373 besteht - wie bei allen proteinbasierten Impfstoffen - darin, dass er gut lagerfähig ist und in der Regel nicht tiefgekühlt werden muss. ......"  

Novavax’s effort to vaccinate the world, from zero to not quite warp speed: ‘This takes time and expertise’

https://www.baltimoresun.com/coronavirus/...vkp5x53hqspcgm-story.html  

Neuer Impfstoff offenbar gegen Corona und Grippe wirksam

Ein Piks als Schutz vor zwei Viruserkrankungen, die beide in den Herbst- und Wintermonaten Saison haben? Das könnte bald Realität sein. So funktioniert der Wirkverstärker für das Immunsystem.

Die Ständige Impfkommission empfiehlt die Grippeschutzimpfung jedes Jahr Menschen über 60 Jahren, chronisch Kranken oder auch zum Beispiel dem Gesundheits- und Pflegepersonal. Diese Personengruppen wurden auch beim Start der Impfkampagne gegen das Coronavirus priorisiert und gelten auch als die Risikogruppen, bei denen eine Nachimpfung nötig sein könnte.

Getestet wird ein Protein-Impfstoff

Dies kann vielleicht bald in Kombination mit einem Grippeimpfstoff passieren. Das US-Unternehmen Novavax gilt als Vorreiter in der Erforschung eines Kombi-Impfstoffes gegen das Grippe- und das Coronavirus. Die mitunter notwendig werdenden Auffrischungsimpfungen gegen SARS-CoV-2 könnten so gleichzeitig mit dem Grippeimpfstoff verabreicht werden.

Das Vakzin von Novavax ist dabei weder ein mRNA- noch ein Vektorimpfstoff wie die bislang in Deutschland zugelassenen Impfstoffe von Biontech und Moderna sowie Astrazeneca und Johnson & Johnson. Der US-Hersteller setzt auf einen Protein-Impfstoff.

Dabei werden die für das Coronavirus so wichtigen Spikes künstlich produziert. Es handelt sich um die Proteine, mit denen das Virus an die menschlichen Zellen andockt und in sie eindringt. Im Labor werden diese Proteine produziert und an Nanopartikel gebunden. Ihnen wird zusätzlich ein Adjuvans, ein Wirkverstärker, hinzugegeben. Nach der Impfung reagiert das Immunsystem auf die künstlichen Spikes und bildet Antikörper, die vor einer Corona-Infektion schützen.

Wirksamkeit gegen Covid-19 bei über 90 Prozent

Diese Art der Protein-Impfstoff kommt bereits bei Grippeimpfungen zum Einsatz. Das auf dieser Basis von Novavax produzierte Corona-Vakzin zeigt auch eine hohe Wirksamkeit. Nach den Ergebnissen der hausinternen Studien liegt sie bei 90,4 Prozent. Bei der Gruppe der geimpften Studienteilnehmer traten also rund 90 Prozent weniger Erkrankungen auf als bei Probanden, die keine Impfung, sondern nur einen Placebostoff erhalten hatten.

Vor mittelschweren oder schweren Krankheitsverläufen soll sogar ein hundertprozentiger Schutz erreicht werden. An der Studie nahmen fast 30.000 Menschen in den USA und Mexiko teil.

Eine britische Studie bestätigte nun die Ergebnisse. Über 16.000 Probanden nahmen an ihr teil. Die Wirksamkeit lag bei 89,7 Prozent.  

Wirkstoffe behindern sich nicht gegenseitig

Auch gegen Varianten soll das Vakzin wirksam sein. Und bei den Impfungen zeigten sich bislang nur die auch von anderen Impfstoffen bekannten Nebenwirkungen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Muskel- und Gliederschmerzen oder Erschöpfung.

Das Unternehmen ging nun noch einen Schritt weiter und kombinierte den Anti-Corona-Wirkstoff mit einem Grippeimpfstoff. 400 der Studienteilnehmer erhielten diese Vakzine zeitgleich. Dabei stellte sich heraus: Die Immunantwort veränderte sich bei der Grippeimpfung nicht. Die Wirksamkeit der SARS-CoV-2-Impfung sank leicht auf 87,5 Prozent. Impfnebenwirkungen traten etwas häufiger auf.

Noch sind die Forschungen des Unternehmens noch nicht abgeschlossen. Doch der Konzern rechnet damit, im Herbst bereits eine Zulassung des Kombi-Impfstoffes in den USA und in Europa zu beantragen.

https://www.t-online.de/gesundheit/...-corona-und-grippe-wirksam.html  

nur heute trotzdem um 30 mark abgeschmiert

schade

schönen abend

 

J.&J. Vaccine May Be Less Effective Against Delta, Study Suggests

https://www.nytimes.com/2021/07/20/health/...hnson-vaccine-delta.html

 

https://investorplace.com/2021/07/...lta-varient-bump-investors-need/
Novavax encountered manufacturing setbacks.
....Now, it’s raring to get going, with the drugmaker possibly set for requesting regulatory approval later this month. Finally, some outside factors appear to be moving in Novavax’s favor, with the delta variant of the SARS-CoV-2 virus potentially providing an upside catalyst for NVAX stock.....What may be additionally problematic for NVAX stock is that medical research indicates greater potentiality with nucleic-acid-based vaccines (such as mRNA-based solutions) than with subunits.According to Nature.com, “Recent improvements in mRNA vaccines act to increase protein translation, modulate innate and adaptive immunogenicity and improve delivery.....”  

OK, I called Novavax. 240-268-2000 (Press 2) at 9:50 a.m. today (July 28) and talked to a real person. I asked if EUA submission is on track, and he said Yes - EUA submission is all on track for Q3 - UK, EU, and FDA - NO DELAYS. I URGE ALL DOUBTERS - CALL THE NOVAVAX NUMBER - PRESS NO. 2 - TO TALK TO A REAL PERSON  

Zahlen kommen am 05. August 2021  

Hier ist die ganze Mitteilung von der Person, die den Kontakt hatte:

I called Novavax and got some great information...EUAS are all still on schedule to be filed in Q3...I asked if they knew specifically when and they said they didn't have that information but this is good news as any filing in q3 is within their timelines....I then asked about if we can expect an EU deal and they said they do expect it will come soon probably sometime around EUA filing....next I asked about raw material shortages and they said they have been working with numerous manufacturing partners globally to shore up these raw materials issues and that their manufacturing is still ramping up according to plan but she couldn't give me exact numbers as to whether they will meet the 100mil dose per month goal by q3...she said she didn't have that information...this is fantastic news in my opinion...nvax share price is already pricing in failure and this is far from it...