BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance
https://globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html
strategische Finanzierung bis 260 Mio. $
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...rategic-financing
Das sollte BTAI Auftrieb geben.
gemischte Ergebnisse im ersten Teil der Phase3 Studie
- die Studie dient dazu das Label von Igalmi zu erweitern
- mit dem Ziel das das Medikament Zuhause verwendet werden kann und nicht verabreicht werden muss
"Zwei Stunden nach der Behandlung schnitten die Menschen, die das Medikament erhielten, auf einer Skala, die die Agitation misst, als diejenigen, die Placebo erhielten, nicht signifikant unterschiedlich ab - aber der p-Wert verpasste kaum die Kürzung bei 0,077. Aber vier Stunden nach der Behandlung gab es mehr Trennung zwischen den beiden Gruppen, und mit einem p-Wert von 0,049 war der Unterschied statistisch signifikant."
https://endpts.com/...-use-for-lead-psych-drug-initial-data-is-mixed/
- Ergebnisse der Phase-3-Studie TRANQUILITY II mit BXCL501 zur akuten Behandlung von Alzheimer-bedingter Unruhe
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...e-topline-results
Die 60-mcg-Dosis von BXCL501 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der akuten Unruhe nach zwei Stunden im Vergleich zu einem Placebo, und das Medikament wurde gut vertragen. Die 60-mcg-Dosis war auch nach einer Stunde, einem wichtigen sekundären Endpunkt, statistisch signifikant, aber nicht nach 30 Minuten.
BioXcel gab das Problem der Datenintegrität in einem SEC-Filing bekannt, in dem drei Probleme aufgeführt waren, die die FDA bei einer Inspektion festgestellt hatte. Später stellte sich heraus, dass die für die Studie verantwortliche Person möglicherweise E-Mail-Konversationen im Zusammenhang mit rechtzeitigen Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfunden hatte.
Zahlen für Q2/23
- keine Umsätze
- Verlust 54 Mio. $
- Cash 128 Mio. $
- MK 116 Mio. $
- Cash runway post-strategic reprioritization, expected through mid-2024; discussions underway with existing strategic finance partners
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2023-financial
in 4 wochen ist der termin.dürfte schwung reinkommen.gestern schon bis 2,8 hoch.jetzt schöne konso.bin rein um 2,3 euro.
Zahlen für Q3/23
- Umsatz 0,3 Mio. $
- Verlust 50 Mio. $
- Cash 90 Mio. $
- Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...ion-phase-3-trial