Wilex könnte die 10euro erreichen!!


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Neuester Beitrag: 25.04.21 13:30
Eröffnet am:07.10.10 23:25von: Nero.Anzahl Beiträge:2.369
Neuester Beitrag:25.04.21 13:30von: MartinaltbeaLeser gesamt:305.164
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4148 Postings, 6526 Tage al56hgWas passiert denn am Markt?

 
  
    #276
17.06.11 10:28
Die Umsätze sind geringer als gestern, ich bleibe dabei, dass hier zu negativ gesehen wird.
Basta....  

10805 Postings, 5317 Tage sonnenscheinchennun ja

 
  
    #277
17.06.11 10:35
50k Stück in knapp zwei Stunden ist für Wilex schon sehr ordentlich. Aber wenn du meinst, dass der Markt gerade einen Riesenfehler macht, solltest du vieleicht einsammeln.  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgGestern hatten wir bereits nach 1 Stunde

 
  
    #278
17.06.11 10:37
50000 Stücke......  

4148 Postings, 6526 Tage al56hg.....und heute Gap geschlossen.....

 
  
    #279
17.06.11 10:51
Beitrag vom 15.6. (Genne) hatte Recht!  

657 Postings, 5086 Tage scott.87...

 
  
    #280
17.06.11 13:45
Meine meinung ist, die meldung ist soweit ganz gut, zumindest für die langfristiginvestierten.  die abwärtsbewegung heute kommt dadurch zu stande, dass die FDA anregt diese og weitere studie durchzuführen, das verzögert die zulassung (uU erheblich).

Wenn du der meinung bist, dass der markt überreagiert, solltest du so wie sonnenschein das anregt nachkaufen...  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgIch muß nicht nachkaufen, ich bleibe....

 
  
    #281
17.06.11 15:17
man muß ja nicht bei jedem Zucker nervös werden.....  

1013 Postings, 5629 Tage Nero.Stand der dinge!!

 
  
    #282
18.06.11 19:59
Die Leute die für kurze zeit bei Wilex investiert sind kann ich nur eins sagen das es länger geht.
Ich bleibe dabei weil irgend wann kommt von irgend einer Pipeline die Zulassung die frage ist nur wann.
Das beste ist dabei zu sein das sollte jeder selber wissen...  

362 Postings, 5019 Tage senator-fred...

 
  
    #283
22.06.11 12:14
na heute sieht es doch wieder ganz gut aus...  

362 Postings, 5019 Tage senator-fred...

 
  
    #284
27.06.11 14:44
warum geht es bei wilex seit wochen nach unten ?  

657 Postings, 5086 Tage scott.87..

 
  
    #285
27.06.11 15:16
weil sich jetzt diejenigen wieder verabschieden, die vor kurzem eingestiegen sind, weil sie dachten, dass man hier über nacht reich werden kann..

dauert halt alles ein bisschen hier.. einfach ruhig blut bewahren..  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgWeil die Aktie nichts taugt?

 
  
    #286
27.06.11 21:20
Nein, hier ist Zocken nicht angebracht, Geduld ist angesagt.....Im September sieht es möglicherweise ganz anders aus, aber nich schon morgen......  

3315 Postings, 5343 Tage shortHATE...

 
  
    #287
28.06.11 17:00
Die Umsätze hier sind ja nicht sehr beeindruckend! An was liegts al56hg? An dir? ;-)  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgNur an mir.....

 
  
    #288
28.06.11 21:24
Informiere Dich bitte, dann können wir weiter reden....Und bezahl Deine Schulden.......50 Tage sind vergangen.......nicht ich habe verloren. wenn Du schon Deine Klappe so aufreissen mußt......  

3315 Postings, 5343 Tage shortHATE...

 
  
    #289
28.06.11 21:37
Hatte Zeit zum Nachdenken - mir gefällt deine Art nicht.

Nebenbei, Wilex bin ich mich grad am einarbeiten. Allerdings interessieren mich mehr die Contra's....

Wir hören/lesen uns jetzt wieder öfter Al56hg.... Aber dann will ich Fakten hören und nicht immer deine leeren Phrasen  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgOb es Dir paßt oder auch nicht.....

 
  
    #290
29.06.11 09:33
das gehört hier nicht ins Forum. Mir ist übrigens vollkommen egal, was jemand von mir denkt, ich bin in Stadium 4, wenn Du weißt, was das bedeutet. Da sage ich wie immer ehrlich meine Meinung, wenn's erlaubt ist.......  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgEs finden so gut wie keine Umsätze statt.....

 
  
    #291
01.07.11 11:51
Warten auf bessere Zeiten und positive Nachrichten ist angesagt........  

1 Posting, 4919 Tage beta1Löschung

 
  
    #292
1
07.07.11 11:12

Moderation
Zeitpunkt: 07.07.11 13:39
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Bashversuch

 

 

141 Postings, 5619 Tage langie@beta1

 
  
    #293
07.07.11 11:34
...und zu diese Erkenntnis bist du erst jetzt gekommen? Warum? Hast du Informationen, die über die letzten veröffentlichten Ergebnissen hinaus gehen und die eben noch nicht veröffentlicht wurden? Wenn der Kurs deiner Meinung nach kurzfrisitg runter geht, bedeutet das, dass die Ergebnisse in den nächsten Tagen veröffentlicht werden? Wann? Und woher stammt deine Info dazu.

Danke
langie

2170 Postings, 5775 Tage MagnetfeldfredyWilex

 
  
    #294
14.07.11 07:25
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WILEX AG berichtet über ein erfolgreiches erstes Halbjahr 2011



WILEX AG berichtet über ein erfolgreiches erstes Halbjahr 2011

DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis/Prognoseänderung WILEX AG berichtet über ein erfolgreiches erstes Halbjahr 2011

14.07.2011 / 07:03


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PRESSEMITTEILUNG

WILEX berichtet über ein erfolgreiches erstes Halbjahr 2011

- Erträge mehr als verdoppelt, Liquidität und Eigenkapital gestärkt - Kommerzialisierungsstrategie erfolgreich fortgesetzt - Finanzausblick verbessert

München, 14. Juli 2011. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) veröffentlichte heute die Finanzzahlen für das erste Halbjahr 2011 (1. Dezember 2010 - 31. Mai 2011) und informierte über den Stand der Projekte.

Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der WILEX AG kommentierte: ''Im vergangenen Halbjahr hat sich durch die strategischen Akquisitionen unser Geschäftsmodell erweitert und wir waren erfolgreich bei unserer Kommerzialisierungsstrategie. Unsere Erträge haben sich mehr als verdoppelt und die Liquidität und das Eigenkapital wurden gestärkt, so dass sich unser Finanzausblick für das laufende Geschäftsjahr deutlich verbessert.''

Geschäftsentwicklung, Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten 2011 WILEX hat im April 2011 die exklusiven US-Vermarktungsrechte von RENCAREX(R) an das amerikanische Pharmaunternehmen Prometheus Laboratories Inc. vergeben und in diesem Zusammenhang in der Berichtsperiode Zahlungen in Höhe von 19 Mio. US-Dollar erhalten. WILEX kann im Zuge der Vereinbarung darüber hinaus entweder die europäischen Vermarktungsrechte für ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt aus dem Prometheus-Portfolio beanspruchen oder zwölf Monate nach Vertragsabschluss eine Ausgleichszahlung in Höhe von 20 Mio. US-Dollar wählen. Die Allianz hat insgesamt einen Wert von über 145 Mio. US-Dollar zuzüglich Umsatzbeteiligungen in den USA.

Die Patientenrekrutierung für die Phase II-Studie mit MESUPRON(R) in der Indikation Brustkrebs wurde im Mai 2011 erfolgreich abgeschlossen.

Für den bildgebenden Diagnostikumkandidaten REDECTANE(R) hat im zweiten Quartal das Pre-BLA Meeting stattgefunden. Im Rahmen dieser Vorbesprechung bestätigte die FDA in der Diskussion, dass die Phase III-REDECT-Studie einen angemessenen Nachweis für die diagnostische Performance und Sicherheit von REDECTANE(R) liefert. Derzeit sind zwei Themen durch WILEX und den Partner Ion Beam Applications S.A., Louvain-la-Neuve, Belgien, (IBA) zu bearbeiten. Die FDA regt an, dass WILEX und IBA eine sogenannte ''outcomes based study'' vor dem Zulassungsantrag in Erwägung ziehen sollen, um einen zusätzlichen Hinweis zum medizinischen Nutzen zu erhalten. WILEX und IBA stimmen mit der FDA überein, dass eine solche Studie der nächste logische Schritt in der Entwicklung von REDECTANE(R) sein könnte. Allerdings vertreten WILEX, IBA und externe medizinische Berater die Meinung, dass eine solche Studie als Phase IV nach Marktzulassung durchgeführt werden sollte. WILEX und IBA werden das entsprechende Studiendesign und die Strategie zunächst mit dem medizinischen Beirat und im Anschluss mit der FDA diskutieren. Der zweite mit der FDA diskutierte Themenblock betraf Fragen zur Produktion von REDECTANE(R). WILEX und IBA werden der FDA die notwendigen Daten in den nächsten Monaten bereitstellen.

WILEX Inc. hat im Rahmen der Vermarktung der Oncogene Science In-Vitro Diagnostiktests wichtige Kunden akquiriert und erfolgreich den Kundenstamm ausgebaut. Die Zertifizierung nach ISO, die eine Voraussetzung für die Produktion und den Verkauf der Diagnostiktests ist, sowie die Umstellung der Produktpalette auf WILEX Inc. sind im Gange und sollen in den nächsten Wochen abgeschlossen sein. Erste Umsätze wurden erwirtschaftet.

Die Akquisition der Heidelberg Pharma AG wurde im März erfolgreich abgeschlossen und die Integration in den WILEX-Konzern begonnen. Heidelberg Pharma hat das präklinische Servicegeschäft erfolgreich ausgebaut und berichtet steigende Umsatzerlöse.

Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2011 Der WILEX-Konzern hat in den ersten sechs Monaten 2011 höhere Erträge in Höhe von 2,0 Mio. Euro (Vorjahr: 912 Tsd. Euro - plus 120%) erwirtschaftet. Im ersten Halbjahr 2011 wurden Umsatzerlöse in Höhe von 1,4 Mio. EUR (Vorjahr: 0 Tsd. Euro) realisiert, wovon 898 Tsd. Euro auf den anteilig verbuchten Umsatz aus der Ertragsabgrenzung der Prometheus-Transaktion zurückzuführen sind. Darüber hinaus werden Umsätze aus den Vermarktungsaktivitäten der Diagnostiktests der WILEX Inc. und der kundenspezifischen präklinischen Auftragsforschung der Heidelberg Pharma AG generiert. Die sonstigen Erträge beliefen sich auf 639 Tsd. Euro (Vorjahr: 912 Tsd. Euro) und basieren vorwiegend auf der Ertragsrealisierung aus Fördermitteln sowie Meilensteinzahlungen.

Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen betrugen 12,41 Mio. Euro und lagen damit in etwa auf dem Vorjahresniveau (12,48 Mio. Euro). Die Forschungs- und Entwicklungskosten machen mit knapp 71 % den Großteil der betrieblichen Aufwendungen aus. Sie beliefen sich im ersten Halbjahr 2011 auf 8,75 Mio. Euro und lagen damit 14,1 % unter dem Vorjahr (10,19 Mio. Euro). 52,3 % der Forschungs- und Entwicklungskosten entfielen auf die klinische Weiterentwicklung des monoklonalen Antikörpers Girentuximab für RENCAREX(R) und REDECTANE(R). Entsprechend des Projektfortschrittes der beiden Phase III-Studien lagen sie erwartungsgemäß unter dem Vorjahresniveau, vom Anteil an den gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten jedoch oberhalb des letztjährigen Vergleichswertes von 47,9 %. Der Anteil für das uPA-Programm mit dem niedermolekularen Wirkstoff MESUPRON(R) betrug 29,4 % (Vorjahr 32,7 %) und entfiel auf die Phase II-Brustkrebsstudie. Die Kosten sind im Vergleich zum Vorjahr zurückgegangen, weil in diesem Zeitraum noch Aufwendungen für die Phase II-Studie in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs angefallen sind, die mittlerweile beendet wurde. Auf die übrigen Projekte, die sich im Wesentlichen aus den von UCB übernommenen Programmen zusammensetzen, entfielen 18,3 % der Forschungs- und Entwicklungskosten. Die Verwaltungskosten sind um 17,1 % auf 2,67 Mio. Euro angestiegen (Vorjahr: 2,28 Mio. Euro). Die Erhöhung ist auf vor allem auf die Einbeziehung der Aufwendungen der Tochtergesellschaften sowie auf Transaktionskosten im Rahmen der Akquisition zurückzuführen.

Der Periodenfehlbetrag für den Konzern belief sich auf 10,62 Mio. Euro. Dies entspricht einer Ergebnisverbesserung von 8,1 % gegenüber der Vorjahresperiode (11,56 Mio. Euro), was auf den höheren Erträgen und geringeren Kosten beruht. Das Ergebnis je Aktie verbesserte sich auf -0,54 Euro (Vorjahr: -0,73 Euro).

Zum Ende des ersten Halbjahres 2011 verfügte der WILEX-Konzern über liquide Mittel in Höhe von 13,52 Mio. Euro (30. November 2010: 1,94 Mio. Euro, 31. Mai 2010: 3,31 Mio. Euro). Das Eigenkapital der Gesellschaft betrug zum Ende der Berichtsperiode 7,37 Mio. Euro (30. November 2010: -1,30 Mio. Euro). Die Eigenkapitalquote verbesserte sich auf 20,2 %.

Ausblick Der WILEX-Konzern hat die Prognose für das laufende Geschäftsjahr im Vergleich zur bisherigen Vorhersage angepasst und rechnet mit einer wesentlichen Erhöhung der Umsätze und sonstigen Erträge auf insgesamt 9 Mio. Euro bis 11 Mio. Euro.

Die betrieblichen Aufwendungen 2011 werden sich im Vergleich zu der bisherigen Prognose bei planmäßigem Geschäftsverlauf in einem reduzierten Korridor von 26 Mio. Euro bis 30 Mio. Euro bewegen.

Das Betriebsergebnis verbessert sich dementsprechend auf eine Bandbreite zwischen -16 Mio. Euro und -20 Mio. Euro, im Vergleich zu -23,1 Mio. Euro im Jahr 2010. Darin enthalten sind unverändert -2 Mio. Euro bis -3 Mio. Euro Ergebnis der WILEX Inc. und der Heidelberg Pharma auf Basis der Umsatz­ und Kostenplanung beider Geschäftseinheiten. Beide Unternehmen sollen bis Ende 2012 positive Ergebnisse erzielen.

Für die kommenden Monate erwartet WILEX folgende klinischen Meilensteine: Der Zulassungsantrag für REDECTANE(R) wird weiter gemeinsam mit dem Partner IBA vorbereitet. WILEX und IBA werden die im Rahmen des Pre-BLA Meetings durch die FDA adressierten Themen bearbeiten und Vorschläge zur Diskussion mit der FDA vorbereiten. Die Empfehlung des unabhängigen Datenkontrollkomitees aus der Zwischenanalyse in der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX(R) wird in der zweiten Jahreshälfte 2011 erwartet.

Gemäß der Vereinbarung mit Prometheus wird WILEX die Entscheidung über die Übernahme eines zugelassenen und vermarkteten Produkts für Europa oder die Zahlung der vereinbarten 20 Mio. US-Dollar bis Mai 2012 treffen.

Für den MEK Inhibitor WX-554 wird im zweiten Halbjahr 2011 das Phase I-Programm in der oralen Variante fortgesetzt und Studien in gesunden Probanden und Patienten begonnen. Die finalen Daten aus der Phase II-Studie mit MESUPRON(R) in der Indikation metastasierter HER2-Rezeptor-negativer Brustkrebs werden aufgrund des Endpunktes progressionsfreies Überleben im Laufe des Jahres 2012 erwartet.

WILEX Inc. wird den Kundenstamm zum Vertrieb der In-Vitro Diagnostiktests weiter ausbauen. Die Integration der Heidelberg Pharma AG und der Ausbau der auftragsbezogenen Geschäftsaktivitäten werden fortgesetzt. Der Abschluss von Lizenzverträgen für die ADC-Plattformtechnologie ist ein zentraler Aufgabenschwerpunkt der nächsten Monate.

Veränder- Kennzahlen H1 20111) H1 20101) ung Ergebniskennzahlen Tsd. Euro Tsd. Euro in % Erträge 2.006 912 120,0 davon Umsatzerlöse 1.367 0 n/a davon Sonstige Erträge 639 912 (30,0) Sonstige Aufwendungen (12.407) (12.477) (0,6) davon Forschungs- und Entwicklungskosten (8.755) (10.195) (14,1) Betriebsergebnis (10.402) (11.565) (10,1) Ergebnis vor Steuern (10.620) (11.552) (8,1) Gesamtergebnis (10.621) (11.556) (8,1) Ergebnis je Aktie in Euro (0,54) (0,73) (25,9) Bilanzkennzahlen zum Periodenende Bilanzsumme 36.477 6.747 440,7 Liquide Mittel 13.516 3.309 308,5 Eigenkapital 7.372 142 n/a Eigenkapitalquote2) in % 20,2 2,1 n/a Kapitalflussrechnung Operativer Cashflow 1.668 (8.382) n/a Cashflow aus der Investitionstätigkeit (98) (4) n/a Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 9.972 8.283 20,4 Mitarbeiter Mitarbeiter zum Periodenende3) 118 72 63,9 Mitarbeiter im Durchschnitt der Berichtsperiode3) 93 72 29,2

1) Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. Mai 2) Eigenkapital/Bilanzsumme 3) Inklusive WILEX Inc. und Heidelberg Pharma AG (2011) und Mitglieder des Vorstands

Der Halbjahresfinanzbericht 2011 einschließlich des nach IFRS aufgestellten Konzernabschlusses wurden unter www.wilex.com veröffentlicht.

Einladung zur Telefonkonferenz WILEX wird am 14. Juli 2011 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:  

2170 Postings, 5775 Tage MagnetfeldfredyWilex

 
  
    #295
14.07.11 08:08
Super Aussichten, gestärkte Kapitalsituation durch die 20 Millionen von Prometheus und Phase III Ergebnisse von Rencarex vor der Tür, was will man mehr, ok, steigende Kurse!  

4148 Postings, 6526 Tage al56hgApropos News....

 
  
    #296
14.07.11 11:16
Für meinen Geschmack sind die News nichts Besonderes, das wußte man alles schon. Deshalb ist es eher negativ zu bewerten, dass definitiv nichts Neues kam......Wilex gibt meiner Meinung nach ein trauriges Bild ab, der Kurs dümpelt dahin und da Handelsvolumen ist eher als sehr schwach zu bezeichnen.
Nur meine eigene Meinung.......  

18 Postings, 4928 Tage ca110könnte zwar schon lange besser sein, aber

 
  
    #297
1
14.07.11 12:01

immerhin stecken hier  - im gegensatz zu mir unwissendem Kleinanleger - informierte Leute immer wieder viele Millionen rein. Da muss also schon was Positives dran sein....

 

2170 Postings, 5775 Tage MagnetfeldfredyTaipan empfiehlt Wilex

 
  
    #298
16.07.11 11:44
Taipan-Empfehlung
Kaufen Sie Wilex an einem
der deutschen Börsenplätze bis
4,27 €.
Die 5 Top-Kaufgründe
&#57454; Krebs-Medikamente in letzter
Zulassungsphase III
&#57454; FDA-Zulassung möglich
&#57454; Gesicherte Forschungsgelder
&#57454; Übernahmekandidat
&#57454; Kursverdreifachung möglich  

141 Postings, 5619 Tage langiewenig Handel.....

 
  
    #299
19.08.11 22:42
aber demzufologe auch kein Verkaufsdruck...Hier kann man in dieser stürmischen Zeit ruhigen Gewissens sein Geld parken und hat sogar noch die Wette auf die Zulassung am Laufen...:-)

Schönes WE
langie

2170 Postings, 5775 Tage MagnetfeldfredyWilex

 
  
    #300
28.08.11 09:43
Ich erwarte die lang ersehnten Rencarex Ergebnisse zur Phase III ab jetzt jederzeit und hier nochmals ein wenig Hintergrund:

24.11.2006

"Krebs wie eine chronische Krankheit behandeln"  


Insight: Olaf G. Wilhelm, Chef der Wilex AG, über neue Wege in der Krebstherapie, Vermarktungspartner und Konkurrenten

VDI nachrichten, München, 24. 11. 06, ps - Holprig, aber erfolgreich. So lässt sich der Börsengang der Biotech-Schmiede Wilex vor knapp zwei Wochen beschreiben. Das Münchner Unternehmen, das noch kein Geld verdient, hat sich auf die Entwicklung von Medikamenten gegen Krebs spezialisiert. Neuerdings will CEO Olaf G. Wilhelm auch mit Diagnoseverfahren Geld verdienen.


VDI nachrichten: Haben Sie sich schon von den Strapazen des Börsengangs erholt?

Wilhelm: Ich brauche mich nicht groß zu erholen. Der Börsengang hat viel Arbeit gemacht. Aber eine Woche Nachtdienst in der Klinik ist stressiger...

VDI nachrichten: Notierungen von Biotechfirmen sind problematisch. Wie Wilex können die meisten noch kein Produkt vorweisen. Entsprechend schwierig ist es, Käufer für Biotech-Aktien zu finden. Warum sind Sie das Risiko eingegangen?

Wilhelm: Das Produktportfolio von Wilex ist jetzt so weit entwickelt und so ausgewogen, dass wir in den nächsten 24 Monaten einen signifikanten Nachrichtenfluss generieren können. Unser Hauptprodukt Rencarex, eine Substanz gegen klarzelligen Nierenzellkrebs, befindet sich in der letzten Phase der klinischen Tests. 2007 werden wir erste Zwischenergebnisse vorlegen und frühestens Ende 2008 den Zulassungsantrag stellen.

Gleiches gilt für das Diagnostikum CA9-SCAN, ein neues bildgebendes Verfahren, mit dem sich Nierenkrebs schneller und sicherer erkennen lässt. Eine dritte Substanz, WX-671, wollen wir ebenfalls weiterentwickeln.

VDI nachrichten: Wie viel frisches Kapital steht Wilex nach Abzug der IPO- Kosten zur Verfügung?

Wilhelm: Zusätzlich zu dem, was wir haben, sind es über 50 Mio. €. Unser Ziel ist es, damit Rencarex und CA9-SCAN zur Marktreife zu bringen und die nächste klinische Studie mit WX-671 abzuschließen.

VDI nachrichten: Das Hauptprodukt Rencarex soll bei Nierenkrebspatienten, die noch keine Metastasen haben, eingesetzt werden. Warum fokussiert sich Wilex auf diese so genannte adjuvante Indikation?

Wilhelm: Weil es medizinisch sinnvoll ist. Wenn man aus ärztlicher Perspektive einen Unterschied machen will, muss man eingreifen, bevor sich die Krankheit weiter verbreitet hat.

Normalerweise werden die Patienten operiert und dann - sofern keine Metastasen vorhanden sind - als gesund entlassen. Aber viele von ihnen sind es nicht. Bei den meisten treten irgendwann Tochtergeschwüre auf, an denen die Erkrankten mit Sicherheit früher oder später sterben. Das liegt daran, dass die Metastasen zum Zeitpunkt der Erstdiagnose so klein sind, dass sie nicht gefunden werden. Derzeit ist kein Medikament zugelassen, dass diesen Patienten helfen könnte.

VDI nachrichten: Das heißt, das Produkt wird derzeit an formal gesunden Personen getestet?

Wilhelm: Bei allen Probanden wurde ein klarzelliges Nierenzellkarzinom diagnostiziert. In der Folge wurde ihnen das Organ ganz oder teilweise entnommen. Sie haben keine Metastasen, aber die Wahrscheinlichkeit, dass sie welche bekommen, ist hoch.

Wir dürfen sie im Rahmen der Studie mit Rencarex behandeln, weil die Substanz sehr sicher und verträglich ist. Vorhergegangene Tests haben gezeigt, dass sie keine allergischen oder immunologischen Reaktionen hervorruft und auch keine Nebenwirkungen hat.

Außerdem wirkt der Antikörper WX-G250, auf dem das Medikament beruht, hoch spezifisch. Er bindet fast ausschließlich an die Krebszellen und veranlasst das Immunsystem, nur den Tumor anzugreifen - und nicht etwa gesundes Gewebe. Deshalb haben uns die Zulassungsbehörden in Europa und den USA erlaubt, Patienten sofort nach der Operation zu therapieren.

VDI nachrichten: Die adjuvante Indikation ist ja auch wirtschaftlich eine sehr attraktive Strategie...

Wilhelm: Richtig. Das Umsatzpotenzial ist groß. Rund 70 % der Patienten, bei denen erstmals ein klarzelliges Nierenzellkarzinom diagnostiziert wird, haben noch keine sichtbaren Metastasen.

Aber es existiert noch ein zweiter wirtschaftlicher Aspekt: Die Entwicklungskosten sind niedriger. Wenn man ein neues Medikament auf den Markt bringen will, muss man beweisen, dass es besser wirkt als die Standardtherapie. Deshalb bekommt die eine Hälfte der Teilnehmer das neue Produkt, die andere Hälfte die gängige Medikation.

Im Fall der adjuvanten Therapie von Nierenzellenkrebs heißt die Standardtherapie: Beobachtung. Wir geben den Patienten also ein Placebo und müssen keine teure Krebsbehandlung bezahlen. Wir vergleichen die Wirkung von Rencarex mit der Wirkung von Abwarten.

VDI nachrichten: Wilex ist nicht die einzige Firma, die auf diesem Gebiet aktiv ist. Wie sieht die Konkurrenzsituation aus?

Wilhelm: Viel vorteilhafter als zu Beginn des Jahres. Das Produkt Oncophage der amerikanischen Firma Antigenics hat in der Zulassungsstudie nicht die gewünschten Ergebnisse gezeigt.

Damit sind wir jetzt in einer Situation, wo wir noch zwei Wettbewerber haben. Nämlich Bayer und Pfizer. Beide haben kürzlich Mittel zur Behandlung von metastasierendem Nierenkrebs auf den Markt gebracht, die sie auch zur adjuvanten Therapie einsetzen wollen. Mit Ergebnissen ist laut Studienleitung voraussichtlich erst 2015 zu rechnen. Außerdem widmet sich die deutsche Liponova der adjuvanten Indikation, verfolgt aber einen anderen wissenschaftlichen Ansatz.

VDI nachrichten: Wie ist der Stand bei Ihrer eigenen Zulassungsstudie?

Wilhelm: Die Patientenrekrutierung läuft. Die Anzahl der Studienzentren wurde von zunächst geplanten 80 auf jetzt über 140 erhöht, da sich herausgestellt hat, dass weniger Patienten pro Zentrum rekrutiert werden konnten als angenommen. Wir brauchen für Europa die Daten von 612 Patienten, für die USA von 856 Patienten.

VDI nachrichten: Wie soll Rencarex vermarktet werden?

Wilhelm: Wir etablieren keine eigene Vermarktungsinfrastruktur, weil wir es auch finanziell als nicht sinnvoll erachten. Wir wollen Lizenzen vergeben und so Geld verdienen.

VDI nachrichten: Wie läuft die Suche nach einem Vermarktungspartner?

Wilhelm: Wir reden kontinuierlich mit möglichen Partnern. Aber der ideale Zeitpunkt einen Vertrag zu schließen, wäre nach Bekanntgabe der Zwischenergebnisse und vor Einreichung des Zulassungsantrages. Das würde uns ermöglichen, den höchsten Wert für das Unternehmen zu generieren.

VDI nachrichten: Was machen Sie, wenn Sie keinen Vermarktungspartner finden?

Wilhelm: Diese Disposition gibt es nicht.

VDI nachrichten: Neuerdings arbeitet Wilex auch an dem bildgebenden Diagnoseverfahren CA9-SCAN. Was ist der Hintergrund dafür?

Wilhelm: Unser Geschäftsmodell beruht ja auf dem Gedanken, dass wir unsere Pipeline mit Hilfe von akademischen Kooperationen füllen. Während der ersten Studien mit Rencarex haben wir auch Imaging-Studien gemacht, bei denen der Antikörper WX-G250 radioaktiv markiert war. Damals wollten wir wissen: Erkennt der Antikörper wirklich nur den Tumor? Und erkennt er den Tumor vollständig? Unser Kooperationspartner hat dann an der Idee weitergearbeitet.

VDI nachrichten: Welche Vorteile bietet CA9-SCAN für den Patienten?

Wilhelm: Den ersten Hinweis auf einen Nierentumor liefert eine Computertomographie. Aber das Verfahren ist ungenau. Nur in 60 % der Fälle handelt es sich tatsächlich um ein klarzelliges Nierenzellkarzinom. Aber das kann man bei der Tomographie nicht erkennen. Sondern erst, wenn man die Niere entfernt und untersucht hat. Mehr als jeder dritte Patient verliert also, wahrscheinlich ohne Grund, ganz oder teilweise ein Organ. CA9-SCAN kann das bei bestimmten Patientengruppen verhindern.

VDI nachrichten: Welche strategische Bedeutung hat das Projekt für Wilex?

Wilhelm: Es verbreitert die Produkt-Pipeline. Wir werden den Zulassungsantrag für CA9-SCAN möglicherweise zum selben Zeitpunkt stellen können wie den für Rencarex. Denn Entwicklungen im Diagnose-Bereich sind deutlich weniger aufwändig und auch günstiger.

VDI nachrichten: Wie soll CA9-SCAN vermarktet werden?

Wilhelm: Das wollen wir auch mit einem Partner machen, aber nicht mit einer Pharmafirma, sondern mit einem Gerätehersteller, der auf bildgebende Verfahren spezialisiert ist.

VDI nachrichten: Wilex arbeitet auch an Therapien mit niedermolekularen Wirkstoffen. Welchen Stellenwert hat dieses Programm?

Wilhelm: Die Substanz WX 671 soll demnächst an Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- beziehungsweise Brustkrebs getestet werden. Dabei gehen wir einen ganz neuen Weg: Wir blockieren das uPA-System, ein Enzymsystem, das für Wachstum und Ausbreitung von Krebs wichtig ist, und verhindern so die Bildung von Metastasen.

VDI nachrichten: Wilex verfolgt parallel drei Programme. Welches ist Ihnen persönlich besonders wichtig?

Wilhelm: Alle drei sind meine Babys. Aber wenn der uPA-Ansatz funktioniert, wäre das wissenschaftlich etwas ganz Neues. Wilex könnte dann den ersten anti-metastatischen Ansatz in der Krebsbehandlung etablieren. Das wäre ein echter Durchbruch in der Onkologie. Wir wären dann ein ganzes Stück näher daran, Krebs wie eine chronische Krankheit behandeln zu können, deren Ausbreitung sich kontrollieren lässt. Die Patienten würden über Jahre hinweg Tabletten nehmen und könnten ein normales Leben führen.

VDI nachrichten: Wo steht Wilex in fünf Jahren?

Wilhelm: Wir sind weiter auf Onkologie fokussiert und planen heute, dann mindestens ein Produkt auf dem Markt zu haben.

VDI nachrichten: Und langfristig? Entwickelt sich die Firma zu einem wichtigen Player oder wird sie von Big Pharma geschluckt?

Wilhelm: Ersteres. Der Börsengang war der erste Schritt in diese Richtung.

SILKE LINNEWEBER



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Das Unternehmen

Die Münchner Wilex AG wurde 1997 von einem Team aus Ärzten und Krebsforschern der TU München gegründet. Das Unternehmen, das derzeit 44 Mitarbeiter beschäftigt, entwickelt Krebstherapien, die nachhaltiger wirken und gleichzeitig besser verträglich sein sollen.

Hauptprodukt der Firma ist Rencarex. Es dient zur Behandlung von Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom. Derzeit durchläuft das Mittel die letzte Phase der klinischen Studien. Der Zulassungsantrag soll frühestens 2008 gestellt werden.

Wilex verdient derzeit kein Geld. Größter Einzelaktionär der Gesellschaft ist SAP-Gründer Dietmar Hopp, der fast 30 % der Anteile hält.

Seit dem 13. November ist Wilex im Prime Standard der Frankfurter Börse notiert. Die Aktien wurden zu einem Preis von 13,80 € ausgegeben. Trotz guter Börsenstimmung konnten sich die Papiere in den ersten Handelstagen nicht verbessern. Sie notieren derzeit (22.11.) bei 13,50 €.&#61472;sli/ps

Olaf G. Wilhelm

Gynäkologe, Forscher und Unternehmer

Olaf G. Wilhelm, Ex-Leistungssportler und Gewinner des ersten Münchner Businessplan-Wettbewerbs, führt die Biotech-Schmiede Wilex seit der Gründung 1997. Der 47-jährige Deutsch-Amerikaner gilt als eigenwilliger und visionärer Unternehmer. Von 1990 bis 1997 war er als Oberarzt für Geburtshilfe und gynäkologische Onkologie an der Frauenklinik des Klinikums rechts der Isar der TU München tätig. Zuvor hatte Wilhelm als Wissenschaftler für den US-Pharmakonzern Lilly in Indianapolis gearbeitet. 2001 wurde er zum außerordentlichen Professor für Gynäkologie an der TU München ernannt.sli  

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