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GENEVA, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / January 17, 2023 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB:RLFTF)(OTCQB:RLFTY) (Relief), a biopharmaceutical company identifying, developing and commercializing novel, patent protected products in select specialty, rare and ultra-rare disease areas, announced independent institutional review board (IRB) approval for the protocol of an investigator-initiated trial to evaluate RLF-TD011 as an adjunctive treatment for patients diagnosed with cutaneous t-cell lymphoma (CTCL). The study will evaluate the effect of RLF-TD011, a patent-protected hypochlorous acid topical spray, on the microbiome of CTCL skin lesions and determine tolerability, symptom improvement, and potential for reducing lesion size and skin disease activity.

Relief Therapeutics Holdings AG, Tuesday, December 27, 2022, Press release picture
Relief Therapeutics Holdings AG, Tuesday, December 27, 2022, Press release picture
The study will enroll participants at Northwestern department of dermatology in Chicago. Microbiome assessments will be performed under the leadership of co-principal investigator Alan Zhou, M.D., MSc., fellow of the American Academy of Dermatology and assistant professor of dermatology at Northwestern University.

CTCL is a rare, heterogeneous group of non-Hodgkin's lymphomas in which malignant t-cells infiltrate the skin. Advanced CTCL lesions harbor Staphylococcus aureus, which release toxins that stimulate malignant cells and drive disease progression. This often leads to recurrent skin infections with a high risk for sepsis and death.

"Treatment of advanced CTCL remains a challenge, with five-year disease-specific survival rates ranging from 70 percent for early stage to 24 percent for advanced disease, with the greatest mortality stemming from bacterial infections," said Dr. Alan Zhou. "This proof-of-concept clinical study will look at the microbiome changes and clinical improvement in 30 patients over an eight-week study period. We will evaluate how the bactericidal activity of this unique hypochlorous acid skin spray, previously shown to kill methicillin-sensitive and methicillin-resistant Staphylococcus aureus, as well as Pseudomonas aeruginosa-could improve the CTCL microbiome to potentially decrease pruritus, erythema, scaling, lesion size and overall skin disease activity, with the goal of delaying disease progression and reducing death."

"This investigator-initiated trial represents an important step in the clinical development pathway of RLF-TD011," said Nermeen Varawalla, M.D., D.Phil., M.B.A., chief medical officer, Relief Therapeutics. "Data from this study will be utilized to facilitate the design and conduct of follow-on, multi-center, pivotal clinical trials, which will potentially serve as the clinical support for our eventual submissions to the U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency for RLF-TD011 as an effective, convenient and well-tolerated treatment for CTCL, thereby addressing an important unmet medical need in an intractable, incurable disease."

ABOUT CUTANEOUS T-CELL LYMPHOMAS

Cutaneous t-cell lymphomas (CTCLs) are a rare group of disorders known as non-Hodgkin's lymphomas characterized by abnormal accumulation of malignant t-cells in the skin that can result in the development of rashes, plaques and tumors. Because CTCL is rare and often looks like eczema or another common skin disease, it can be difficult to diagnose. While there are many types of CTCLs, the most common diagnoses are mycosis fungoides, primary CTCL and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma[1]. The overall incidence rate of CTCL was 8.55 per 1 million with MF being the subtype with the highest incidence, at 5.42 per 1 million[2]. The overall incidence of CTCL in the U.S. and Europe has increased, a reflection of better diagnostic tools and increased awareness among physicians and patients, which has led to improved disease detection[3].

According to Fortune Business Insights, the North American CTCL therapeutics market size is projected to hit an annual valuation of USD $587.4 million by 2028, registering a 13.6 percent compound annual growth rate (CAGR) in the 2021-2028 period[4]. The market value was estimated to be worth USD $225.9 million in 2020 and reached USD $240.9 million in 2021. The increasing burden of CTCL in the region is slated to increase the demand for novel CTCL therapeutics solutions. Cleveland Clinic reports that more than 3,000 new CTCL patients are diagnosed in the U.S. each year and about 16,000-20,000 individuals suffer from mycosis fungoides, the most common form of CTCL that is linked to skin-localized immune cell stimulation.

ABOUT RLF-TD011

RLF-TD011 was developed using the TEHCLO® proprietary technology and is a highly pure and stabilized hypochlorous acid (HClO >95% of free chlorine species), with pH between 2.5 - 3.0 and high reduction-oxidation potential (ORP 1.000 - 1.200 mV). It is a self-administered, sprayable solution enabling targeted application while avoiding skin contact and cross-contamination. RLF-TD011 has consistently been shown to accelerate wound closure with reduced infection rates in clinical trials[5],[6],[7]. If approved in this indication, it will be the first product specifically indicated to improve the microbiome in CTCL resulting in symptom control and halting disease progression.

RLF-TD011 is currently registered under the brand name Nexodyn® AcidOxidizing Solution (AOS) for use in the debridement, irrigation, cleansing and moistening of chronic wounds and acute wounds, post-surgical wounds, cuts, abrasions, burns and other lesions. Nexodyn AOS is certified in the EU as class III medical device and in the U.S., as a 510(k) cleared unclassified device.

ABOUT RELIEF THERAPEUTICS Holding SA

Relief Therapeutics is a Swiss, commercial-stage, biopharmaceutical company focused on identification, development and commercialization of novel, patent protected products intended for the treatment of rare and ultra-rare diseases including metabolic disorders, pulmonary diseases and connective tissue disorders. Relief Therapeutic's diversified pipeline consists of assets that have the potential to effectively address significant unmet medical needs, including PKU GOLIKE®, engineered with the proprietary Physiomimic™ technology, which is the first prolonged-release amino acid product commercialized for the dietary management of phenylketonuria (PKU). Relief Therapeutics has a collaboration and license agreement with Acer Therapeutics for the worldwide development and commercialization of Olpruva™ (sodium phenylbutyrate) for the treatment of various inborn errors of metabolism, including urea cycle disorders (UCDs) and maple syrup urine disease (MSUD). Relief Therapeutics also continues to develop aviptadil for several rare pulmonary indications. Further, Relief Therapeutics is undertaking the clinical development of RLF-TD011, a differentiated acid oxidizing solution of hypochlorous acid intended for the treatment of epidermolysis bullosa (EB), a group of rare, genetic, life-threatening connective tissue disorders; RLF-TD011 has been granted orphan drug designation by the U.S. FDA. Finally, Relief Therapeutics is commercializing several legacy products via licensing and distribution partners.

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in the U.S. on OTCQB under the symbols RLFTF and RLFTY.

For more information, please visit www.relieftherapeutics.com or follow Relief Therapeutics on LinkedIn and Twitter.

FOR MEDIA/INVESTOR INQUIRIES CONTACT:

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
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Disclaimer: This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking statements concerning RELIEF THERAPEUTICS Holding SA. Such statements involve certain known and unknown risks, uncertainties and other factors, including (i) whether the study described above will be successful (ii) whether APR-TD011 (Nexodyn™ AOS) will ever be approved in the U.S., the U.K., or the E.U. for the treatment of EB or any other disease, and (iii) those risks discussed in RELIEF THERAPEUTICS Holding SA's press releases and filings with the SIX and with the U.S. Securities and Exchange Commission, which could cause the actual results, financial condition, performance or achievements of RELIEF THERAPEUTICS Holding SA to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. RELIEF THERAPEUTICS Holding SA is providing this communication as of this date and does not undertake to update any forward-looking statements contained herein as a result of new information, future events or otherwise.

[1] https://www.aad.org/public/diseases/skin-cancer/types/common

[2] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11):1690-1692. doi:10.1001/jamaoncol.2022.3236

[3] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11):1690-1692. doi:10.1001/jamaoncol.2022.3236

[4] Fortune Business Insights (https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/02/16/238

[5] Iacopi E. et al. The Use of a Novel Super-Oxidized Solution on Top of Standard Treatment in the Home Care Management of Postsurgical Lesions of the Diabetic Foot Reduces Reinfections and Shortens Healing Time. Int J Low Extrem Wounds. 2018 Dec; 17(4):268-274

[6] Strohal R, et al. The management of critically colonized and locally infected leg ulcers with an Acid-Oxidizing Solution: A pilot study. Adv Skin Wound Care 31(4):163-171, 2018.

[7] Ricci E, et al. The management of chronic ulcers with an AcidOxidizing Solution. J Wound Care 25(8):443-50, 2016.

SOURCE: Relief Therapeutics Holdings AG



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https://www.accesswire.com/735485/Relief-Therapeutics-Announ

GENF, SCHWEIZ / ACCESSWIRE / 17. Januar 2023 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB:RLFTF)(OTCQB: RLFTY) (Relief), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige, patentgeschützte Produkte in ausgewählten Spezialgebieten, seltenen und extrem seltenen Krankheiten identifiziert, entwickelt und vermarktet, gab die Genehmigung des unabhängigen institutionellen Prüfungsausschusses (IRB) für das Protokoll einer vom Prüfarzt initiierten Studie zur Bewertung von RLF-TD011 als Zusatzbehandlung für Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) bekannt. Die Studie wird die Wirkung von RLF-TD011, einem patentgeschützten hypochlorigen Säurespray, auf das Mikrobiom von CTCL-Hautläsionen untersuchen und die Verträglichkeit, Symptomverbesserung und das Potenzial zur Verringerung der Läsionsgröße und der Hautkrankheitsaktivität ermitteln.

Relief Therapeutics Holdings AG, Dienstag, 27. Dezember 2022, Bild in der Pressemitteilung
Relief Therapeutics Holdings AG, Dienstag, 27. Dezember 2022, Bild zur Pressemitteilung
Die Teilnehmer der Studie werden an der dermatologischen Abteilung des Northwestern in Chicago aufgenommen. Die Mikrobiom-Bewertungen werden unter der Leitung von Dr. Alan Zhou, MSc, Fellow der American Academy of Dermatology und Assistenzprofessor für Dermatologie an der Northwestern University durchgeführt.

CTCL ist eine seltene, heterogene Gruppe von Non-Hodgkin-Lymphomen, bei denen bösartige T-Zellen die Haut infiltrieren. Fortgeschrittene CTCL-Läsionen beherbergen Staphylococcus aureus, der Toxine freisetzt, die bösartige Zellen stimulieren und das Fortschreiten der Krankheit vorantreiben. Dies führt häufig zu wiederkehrenden Hautinfektionen mit einem hohen Risiko für Sepsis und Tod.

"Die Behandlung von fortgeschrittenem CTCL ist nach wie vor eine Herausforderung, wobei die krankheitsspezifischen Fünf-Jahres-Überlebensraten zwischen 70 Prozent im Frühstadium und 24 Prozent im fortgeschrittenen Stadium liegen, wobei die höchste Sterblichkeitsrate auf bakterielle Infektionen zurückzuführen ist", so Dr. Alan Zhou. "Diese klinische Proof-of-Concept-Studie wird die Veränderungen des Mikrobioms und die klinische Verbesserung bei 30 Patienten über einen Zeitraum von acht Wochen untersuchen. Wir werden untersuchen, wie die bakterizide Aktivität dieses einzigartigen Hypochlorsäure-Hautsprays, das nachweislich Methicillin-empfindliche und Methicillin-resistente Staphylococcus aureus sowie Pseudomonas aeruginosa abtötet, das CTCL-Mikrobiom verbessern könnte, um möglicherweise Juckreiz, Erythem, Schuppung, Läsionsgröße und die gesamte Krankheitsaktivität der Haut zu verringern, mit dem Ziel, das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und den Tod zu reduzieren."

"Diese vom Prüfarzt initiierte Studie stellt einen wichtigen Schritt im klinischen Entwicklungspfad von RLF-TD011 dar", sagte Nermeen Varawalla, M.D., D.Phil., M.B.A., Chief Medical Officer, Relief Therapeutics. "Die Daten aus dieser Studie werden dazu dienen, die Planung und Durchführung von anschließenden, multizentrischen, zulassungsrelevanten klinischen Studien zu erleichtern, die möglicherweise als klinische Unterstützung für unsere eventuellen Anträge bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittelbehörde für RLF-TD011 als wirksame, bequeme und gut verträgliche Behandlung für CTCL dienen und damit einen wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf bei einer hartnäckigen, unheilbaren Krankheit decken werden."

ÜBER KUTANE T-ZELL-LYMPHOME

Kutane T-Zell-Lymphome (CTCL) sind eine seltene Gruppe von Erkrankungen, die als Non-Hodgkin-Lymphome bekannt sind und durch eine abnorme Anhäufung bösartiger T-Zellen in der Haut gekennzeichnet sind, was zur Entwicklung von Hautausschlägen, Plaques und Tumoren führen kann. Da das CTCL selten ist und oft wie ein Ekzem oder eine andere häufige Hauterkrankung aussieht, kann es schwer zu diagnostizieren sein. Es gibt zwar viele Arten von CTCL, aber die häufigsten Diagnosen sind Mycosis fungoides, primäres CTCL und primäres kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom[1]. Die Gesamtinzidenzrate von CTCL lag bei 8,55 pro 1 Million, wobei MF mit 5,42 pro 1 Million der Subtyp mit der höchsten Inzidenz war[2]. Die Gesamthäufigkeit von CTCL in den USA und Europa hat zugenommen, was auf bessere Diagnoseinstrumente und eine stärkere Sensibilisierung von Ärzten und Patienten zurückzuführen ist, die zu einer besseren Erkennung der Krankheit geführt hat[3].

Laut Fortune Business Insights wird der nordamerikanische Markt für CTCL-Therapeutika bis zum Jahr 2028 einen jährlichen Wert von 587,4 Mio. USD erreichen und im Zeitraum 2021-2028 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,6 Prozent verzeichnen[4]. Der Marktwert wurde auf 225,9 Mio. USD im Jahr 2020 und auf 240,9 Mio. USD im Jahr 2021 geschätzt. Die zunehmende Belastung durch CTCL in der Region wird die Nachfrage nach neuartigen CTCL-Therapielösungen voraussichtlich erhöhen. Nach Angaben der Cleveland Clinic werden in den USA jedes Jahr mehr als 3.000 neue CTCL-Patienten diagnostiziert, und etwa 16.000 bis 20.000 Menschen leiden an Mycosis fungoides, der häufigsten Form von CTCL, die mit der Stimulation von Immunzellen in der Haut verbunden ist.

ÜBER RLF-TD011

RLF-TD011 wurde unter Verwendung der TEHCLO®-Technologie entwickelt und ist eine hochreine und stabilisierte unterchlorige Säure (HClO >95% der freien Chlorspezies) mit einem pH-Wert zwischen 2,5 und 3,0 und einem hohen Reduktions-Oxidations-Potential (ORP 1.000 - 1.200 mV). Es handelt sich um eine selbst zu verabreichende, sprühbare Lösung, die eine gezielte Anwendung ermöglicht und gleichzeitig Hautkontakt und Kreuzkontamination vermeidet. RLF-TD011 hat in klinischen Studien durchweg gezeigt, dass es den Wundverschluss beschleunigt und die Infektionsrate reduziert[5],[6],[7]. Wenn es für diese Indikation zugelassen wird, ist es das erste Produkt, das speziell zur Verbesserung des Mikrobioms bei CTCL eingesetzt wird, um die Symptome zu kontrollieren und das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten.

RLF-TD011 ist derzeit unter dem Markennamen Nexodyn® AcidOxidizing Solution (AOS) für die Anwendung zum Debridement, zur Spülung, Reinigung und Befeuchtung von chronischen und akuten Wunden, postoperativen Wunden, Schnitt- und Schürfwunden, Verbrennungen und anderen Läsionen zugelassen. Nexodyn AOS ist in der EU als Medizinprodukt der Klasse III und in den USA als 510(k) zugelassenes, nicht klassifiziertes Produkt zertifiziert.

Über RELIEF THERAPEUTICS Holding SA

Relief Therapeutics ist ein schweizerisches biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger, patentgeschützter Produkte für die Behandlung seltener und sehr seltener Krankheiten wie Stoffwechselstörungen, Lungenerkrankungen und Bindegewebserkrankungen konzentriert. Die breit gefächerte Pipeline von Relief Therapeutic besteht aus Produkten, die das Potenzial haben, einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken, darunter PKU GOLIKE®, das mit der proprietären Physiomimic™-Technologie entwickelt wurde und das erste Aminosäureprodukt mit verlängerter Freisetzung ist, das für die diätetische Behandlung von Phenylketonurie (PKU) vermarktet wird. Relief Therapeutics hat eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Acer Therapeutics für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von Olpruva™ (Natriumphenylbutyrat) zur Behandlung verschiedener angeborener Stoffwechselstörungen, einschließlich Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) und Ahornsirup-Urin-Krankheit (MSUD). Relief Therapeutics setzt auch die Entwicklung von Aviptadil für verschiedene seltene pulmonale Indikationen fort. Darüber hinaus führt Relief Therapeutics die klinische Entwicklung von RLF-TD011 durch, einer differenzierten, säureoxidierenden Lösung von hypochloriger Säure zur Behandlung von Epidermolysis bullosa (EB), einer Gruppe seltener, genetisch bedingter, lebensbedrohlicher Bindegewebserkrankungen; RLF-TD011 wurde von der US-FDA als Arzneimittel für seltene Leiden eingestuft. Schließlich vermarktet Relief Therapeutics mehrere Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner.

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY gelistet.

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Haftungsausschluss: Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder stillschweigend bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über RELIEF THERAPEUTICS Holding SA. Solche Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, einschließlich (i) ob die oben beschriebene Studie erfolgreich sein wird, (ii) ob APR-TD011 (Nexodyn™ AOS) jemals in den USA, Großbritannien oder der EU für die Behandlung von Patienten mit Osteoporose zugelassen werden wird, oder der EU für die Behandlung von EB oder einer anderen Krankheit zugelassen wird, und (iii) die in den Pressemitteilungen der RELIEF THERAPEUTICS Holding SA und den bei der SIX und der U.S. Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen beschriebenen Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding SA wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert sind. RELIEF THERAPEUTICS Holding SA stellt diese Mitteilung zum gegenwärtigen Zeitpunkt zur Verfügung und verpflichtet sich nicht, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.

[1] https://www.aad.org/public/diseases/skin-cancer/types/common

[2] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11):1690-1692. doi:10.1001/jamaoncol.2022.3236

[3] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11):1690-1692. doi:10.1001/jamaoncol.2022.3236



ÜBER RLF-TD011


[4] Fortune Business Insights (https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/02/16/238

[5] Iacopi E. et al. The Use of a Novel Super-Oxidized Solution on Top of Standard Treatment in the Home Care Management of Postsurgical Lesions of the Diabetic Foot Reduces Reinfections and Shorth Healing Time. Int J Low Extrem Wounds. 2018 Dec; 17(4):268-274

[6] Strohal R, et al. The management of critically colonized and locally infected leg ulcers with an Acid-Oxidizing Solution: A pilot study. Adv Skin Wound Care 31(4):163-171, 2018.

[7] Ricci E, et al. The management of chronic ulcers with an AcidOxidizing Solution. J Wound Care 25(8):443-50, 2016.

SOURCE: Relief Therapeutics Holdings AG



Quellversion auf accesswire.com ansehen:
https://www.accesswire.com/735485/Relief-Therapeutics-Announ
 

Beschleunigtes Zulassungsverfahren 15.01.2023
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/zulass

https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/zulass

hier wird es interessant in Bezug zur Prof.Dr.Leuppi-Studie !! :-)  

Trotz der dynamischen Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen zur Verringerung der Krankheitslast von COVID-19 sind die Behandlungsmöglichkeiten immer noch sehr begrenzt. Das vasoaktive intestinale Peptid (VIP) hat eine breit gefächerte physiologische Wirkung
https://www.emjreviews.com/...vid-19-with-severe-respiratory-failure/

VIP hemmt die Genreplikation des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menschlichen Monozyten und die virale Replikation in Calu-3-Zellen, wodurch die Bildung von proinflammatorischen Mediatoren weiter reduziert wird. Aviptadil, eine synthetische Form von VIP, ist das einzige Lungentherapeutikum, das von der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den "Fast Track"-Status erhalten hat und für klinische Studien der Phasen II und III zugelassen wurde. Aviptadil bindet zunächst an das Nicht-Strukturprotein (nsp) 10 und nsp16, was die 2'-O-Methyltransferase-Aktivität des SARS-CoV-2 nsp10- und nsp16-Komplexes hemmen könnte.

Aviptadil hat sich bereits als wirksame Option bei der Behandlung von schwerem Atemversagen aufgrund von Sepsis und anderen damit verbundenen Lungenverletzungen erwiesen. Die Zwischenergebnisse der Analyse dieses Medikaments bei durch SARS-CoV-2 verursachtem Atemversagen haben neue Hoffnung in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit geweckt. Die endgültigen Ergebnisse einer kürzlich abgeschlossenen Studie sowie aller derzeit laufenden Studien werden in den kommenden Tagen Klarheit über die Klassenwirkung dieses Medikaments bei der Behandlung von COVID-19 bringen.  

https://marketresearchblog.org/2023/01/...-3rd-of-all-treatments-fmi/  

FDA zieht Zulassung für AstraZenecas Covid-Antikörper-Medikament Evusheld zurück
https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-pulls-authori
 

Meint ihr, hier tut sich in 2023 etwas?  

https://www.nbcnews.com/health/health-news/...drug-evusheld-rcna67896

https://www.t-online.de/gesundheit/krankheiten-symptome/coro

müsste dann nicht Remdesivir ebenfalls die Zulassung verlieren ?????

https://www.med.uni-wuerzburg.de/pharmatoxi/aktuelles/single
 

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/...3&C=merged#StudyPageTop  

https://www.medicalcountermeasures.gov/newsroom/2023/ards_baa/  

https://www.bloomberg.com/press-releases/...eptide-synthesis-industry  

https://youtu.be/vDJudxOl2fA  

Relief Therapeutics und Zuventus
https://www.ejpmr.com/home/abstract_id/9738
https://storage.googleapis.com/journal-uploads/ejpmr/article

Publikation von Relief über die Zuventus-Studie unter Scientific References !  

ARDS kann das Tor zu einer Reihe anderer Komplikationen sein
ARDS kann das Tor zu einer Reihe anderer Komplikationen sein, insbesondere zu Blutgerinnseln, Lungenkollaps, Infektionen und Lungenfibrose, und wenn es nicht fachkundig behandelt wird, kann es lebenslange Atemprobleme, Depressionen, Gedächtnisprobleme, Müdigkeit und Muskelschwäche verursachen. Hier erfahren Sie alles, was Sie wissen müssen
Schnappt Ihre Lunge nach Luft? ARDS könnte der Übeltäter sein (Bild von Semevent aus Pixabay )
Schnappt Ihre Lunge nach Luft? ARDS könnte der Bösewicht sein (Bild von Semevent aus Pixabay )
ByZarafshan Shiraz, Delhi

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist in aller Munde, vor allem nach dem Ausbruch der Coronavirus-Pandemie. Dennoch ist dieses ernste Gesundheitsproblem, das ein hohes Sterberisiko birgt, kaum bekannt. ARDS tritt auf, wenn sich Flüssigkeit in den winzigen elastischen Lungenbläschen ansammelt und diese Flüssigkeitsansammlung verhindert, dass sich die Lungen mit ausreichend Luft füllen, so dass die Organe nicht richtig funktionieren können, weil nur eine geringe Menge Sauerstoff in den Blutkreislauf gelangt.

ARDS ist keine eigenständige Krankheit, da sie meist bei Menschen auftritt, die bereits schwer krank sind oder schwere Verletzungen erlitten haben. "Viele Menschen, bei denen ARDS diagnostiziert wird, überleben nicht. Das Sterberisiko steigt mit dem Alter und dem Schweregrad der Erkrankung", erklärte Dr. Agam Vora, Lungenfacharzt in Mumbai, in einem Interview mit HT Lifestyle.
Woran kann man also erkennen, ob man an ARDS leidet? Zu den allgemeinen Symptomen gehören starke Kurzatmigkeit, schnelle oder schwierige Atmung, niedriger Blutdruck, Verwirrung oder extreme Müdigkeit.Die Intensität der Symptome kann jedoch je nach Ursache, Schweregrad und dem Vorhandensein einer bereits bestehenden Herz- oder Lungenerkrankung variieren. Die Erkennung von ARDS ist jedoch weitgehend Aufgabe der Ärzte, da es meist bei Menschen auftritt, die aufgrund einer schweren Erkrankung oder Verletzung bereits im Krankenhaus sind. Die Hauptursache für ARDS ist der Flüssigkeitsaustritt aus den kleinsten Blutgefäßen der Lunge in die Lungenbläschen.Bei einem gesunden Menschen gibt es eine Schutzmembran, die die Flüssigkeit in den Gefäßen hält, und es ist die Beschädigung der Membran aufgrund einer Krankheit oder Verletzung, die normalerweise zu ARDS führt. Dr. Vora warnte: "Es gibt auch andere Ursachen wie Sepsis, das Einatmen von Schadstoffen, schwere Lungenentzündung und Verletzungen des Kopfes oder des Brustkorbs. Wir haben auch gesehen, dass Menschen mit einer schweren Covid-19-Infektion ein ARDS entwickeln. Vor allem Menschen mit chronischem Alkoholismus sind besonders gefährdet, ein ARDS zu entwickeln."ARDS kann das Tor zu einer Reihe anderer Komplikationen sein, insbesondere zu Blutgerinnseln, kollabierter Lunge, Infektionen und Lungenfibrose, und kann, wenn es nicht fachgerecht behandelt wird, lebenslange Atemprobleme, Depressionen, Gedächtnisprobleme, Müdigkeit und Muskelschwäche verursachen. Abgesehen davon, dass man das ARDS-Risiko senken kann, gibt es keine Möglichkeit, es vollständig zu verhindern."Gehen Sie bei einem Trauma, einer Infektion oder Krankheit zum Arzt, hören Sie auf zu rauchen, meiden Sie Passivrauchen und Alkohol und lassen Sie sich alle fünf Jahre gegen Grippe und Lungenentzündung impfen. ARDS mag eine beängstigende Angelegenheit sein, aber der Arzt versichert, dass eine rechtzeitige Erkennung und fachkundige Behandlung dank der jüngsten Fortschritte in der medizinischen Wissenschaft zur Genesung beitragen kann. Wir erleben einen Durchbruch in der Medizin, es gibt also keinen Grund, den Mut zu verlieren. Aviptadil, eine im menschlichen Körper natürlich vorkommende Chemikalie, die auch als vasoaktives intestinales Peptid bekannt ist, wird als Infusion zur Verfügung gestellt. Es stellt das normale Atemmuster wieder her, verbessert den Gasaustausch und hat nachweislich einen Überlebensvorteil für ARDS-Patienten", erklärte Dr. Vora.In Untersuchungen wurde gezeigt, dass es den Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff verringert, die Zeit bis zur Genesung verkürzt und eine frühzeitige Entwöhnung von der Beatmungsmaschine ermöglicht.

http://www.hindustantimes.com/lifestyle/health/do-your-lungs…  

https://youtu.be/a5iUC3pD2Pw  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1854078/...981/d380812drw.htm

Sehr geehrte Damen und Herren:

Gemäß Rule 477 des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act") beantragt RELIEF THERAPEUTICS Holding SA, eine Gesellschaft schweizerischen Rechts (die "Gesellschaft"), hiermit die sofortige Rücknahme des oben genannten Registration Statement auf Formular F-1, das ursprünglich am 23. August 2022 bei der Securities and Exchange Commission (die "Kommission") eingereicht wurde, zusammen mit allen Änderungen und Anlagen dazu (das "Registration Statement").

Das Registration Statement wurde im Zusammenhang mit dem geplanten öffentlichen Angebot der American Depositary Shares des Unternehmens eingereicht, die jeweils 200 Stammaktien mit einem Nennwert von 0,01 CHF pro Aktie repräsentieren. Das Registration Statement wurde von der Kommission noch nicht für wirksam erklärt. Das Unternehmen bestätigt, dass es keine Wertpapiere gemäß der Registrierungserklärung verkauft hat.

Das Unternehmen beantragt hiermit, dass die Kommission so bald wie möglich eine Anordnung zur Rücknahme der Registrierungserklärung erlässt. Bitte senden Sie eine Kopie des Beschlusses zur Genehmigung des Widerrufs des Registrierungsdokuments an den Chief Executive Officer des Unternehmens, Jack Weinstein, Avenue de Secheron 15, CH-1202 Genf, Schweiz, oder per E-Mail an jack.weinstein@relieftherapeutics.com, sowie eine Kopie an den Rechtsberater des Unternehmens, Philip B. Schwartz, Akerman LLP, 201 East Las Olas Boulevard, Suite 1800, Fort Lauderdale, FL 33301, oder per E-Mail an philip.schwartz@akerman.com.

Das Unternehmen bittet darum, dass gemäß Rule 457(p) des Securities Act alle an die Kommission im Zusammenhang mit der Einreichung der Registrierungserklärung gezahlten Gebühren dem Konto des Unternehmens zur zukünftigen Verwendung gutgeschrieben werden.

Bitte zögern Sie nicht, Philp Schwartz von Akerman LLP unter (954) 468-2455 anzurufen, wenn Sie Fragen zu dieser Angelegenheit haben.

 

https://www.relieftherapeutics.com/newsblog-detail/?newsID=2… Therapeutics gibt ein Update zu seiner Finanzierungsstrategie bekannt
Relief Therapeutics Holding SA / Schlagwort(e): Finanzierung

08.02.2023 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gem. 53 LR
Für den Inhalt dieser Mitteilung ist ausschliesslich der Emittent verantwortlich.

Relief Therapeutics gibt ein Update zu seiner Finanzierungsstrategie bekannt
GENF, FEB. September 2023 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF , OTCQB: RLFTF , RLFTY ) (Relief Therapeutics) gab heute ein Update zu seiner Finanzierungsstrategie und der Entscheidung bekannt, seine Registrierungserklärung auf Formular F-1, die ursprünglich beim eingereicht wurde, freiwillig zurückzuziehen United States Securities and Exchange Commission (SEC) am 23. August 2022, um alternative Finanzierungsoptionen zu prüfen, einschließlich nicht verwässernder Kapitalquellen, mit dem Ziel, seine Stammaktien an der Nasdaq-Börse zu notieren.

Im Januar 2023 traten Änderungen des Schweizer Aktienrechts in Kraft, die es Schweizer Unternehmen ermöglichen, ihre Stammaktien rückgängig zu machen. Der Vorstand von Relief Therapeutics wird den Aktionären vorschlagen, einen Reverse Split der Stammaktien des Unternehmens in einem noch festzulegenden Verhältnis zu genehmigen. Sobald die laufenden Vorbereitungen abgeschlossen sind, wird eine außerordentliche Hauptversammlung (EGM) einberufen. Wenn der umgekehrte Split erfolgreich abgeschlossen wird, wird Relief Therapeutics einen Antrag auf Notierung seiner Stammaktien an der Nasdaq-Börse anstelle seiner American Depository Shares (ADSs) stellen.

„In Zusammenarbeit mit den Schweizer und US-Regulierungsbehörden glauben wir, dass die Bemühungen um einen umgekehrten Split und die anschließende Notierung unserer Stammaktien an der Nasdaq unseren Aktionären zugute kommen und unsere derzeitige Primärnotierung der Stammaktien an der SIX Swiss Exchange ergänzen werden“, sagte Jack Weinstein , Geschäftsführer, Relief Therapeutics. „Die aktuelle Anzahl ausstehender Aktien ist zum Teil das Ergebnis aufeinanderfolgender umgekehrter Fusionen während der Lebensdauer des zugrunde liegenden börsennotierten Vehikels von Relief. Der Reverse Split wird die Anzahl der ausstehenden Aktien reduzieren und soll die Attraktivität der Aktien für Investoren erhöhen und gleichzeitig das Image des Unternehmens in der Öffentlichkeit stärken.“
 

Relief Therapeutics gibt ein Update zu seiner Finanzierungsstrategie

Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Finanzierung

08-Feb-2023 / 07:00 CET/CEST
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Relief Therapeutics gibt ein Update zu seiner Finanzierungsstrategie
GENF, 8. FEB. 2023 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeutics) gab heute ein Update zu seiner Finanzierungsstrategie und die Entscheidung bekannt, die ursprünglich am 23. August 2022 bei der United States Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichte Registrierungserklärung auf Formular F-1 freiwillig zurückzuziehen, um alternative Finanzierungsmöglichkeiten zu prüfen, einschließlich nicht verwässernder Kapitalquellen, mit dem Ziel, seine Stammaktien an der Nasdaq-Börse zu notieren.

Im Januar 2023 traten Änderungen im Schweizer Gesellschaftsrecht in Kraft, die es Schweizer Unternehmen ermöglichen, ihre Stammaktien umzuwandeln. Der Verwaltungsrat von Relief Therapeutics wird den Aktionären vorschlagen, eine Zusammenlegung der Stammaktien des Unternehmens in einem noch zu bestimmenden Verhältnis zu genehmigen. Sobald die laufenden Vorbereitungen abgeschlossen sind, wird eine außerordentliche Hauptversammlung einberufen. Wenn die Aktienzusammenlegung erfolgreich abgeschlossen ist, wird Relief Therapeutics einen Antrag auf Notierung seiner Stammaktien an der Nasdaq-Börse anstelle seiner American Depositary Shares (ADSs) stellen.

"In Zusammenarbeit mit den schweizerischen und US-amerikanischen Aufsichtsbehörden glauben wir, dass die Bemühungen um eine Umkehrung der Aktienzusammenlegung und die anschließende Notierung unserer Stammaktien an der Nasdaq unseren Aktionären zugute kommen und unsere derzeitige Hauptnotierung der Stammaktien an der SIX Swiss Exchange ergänzen werden", sagte Jack Weinstein, Chief Executive Officer von Relief Therapeutics. "Die derzeitige Anzahl ausstehender Aktien ist zum Teil das Ergebnis mehrerer Umkehrverschmelzungen während der Laufzeit des börsennotierten Vehikels von Relief. Der Reverse Split wird die Anzahl der ausstehenden Aktien reduzieren und dürfte die Attraktivität der Aktien für Investoren erhöhen und gleichzeitig das öffentliche Image des Unternehmens verbessern."
 

https://www.swissmem.ch/de/aktuelles/...enrecht-ab-1-januar-2023.html  

Der Reverse-Split: So funktioniert er

Der Reverse-Split, die Aktienzusammenlegung, ist – wie der Name schon vermuten lässt – das Gegenstück zum Aktiensplit. Bei einer Aktienzusammenlegung wird die Anzahl der Aktien verringert, der Nennwert pro Aktie hingegen erhöht. Das Aktienkapital des Unternehmens bleibt also auch beim Reverse-Split gleich, nur die Anzahl der sich im Umlauf befindenden Aktien wird tiefer. Für Anleger heisst das: Wer 100 Aktien mit einem Nennwert von je CHF 100.– besitzt, wenn ein Reverse-Split im Verhältnis von 2:1 stattfindet, hat danach 50 Aktien mit einem Nennwert von je CHF 200.–.

Eine Aktienzusammenlegung wird durchgeführt, wenn eine Aktie zu «leicht» ist, also, wenn ihr Kursniveau auf einem besonders tiefen Stand ist. Genauso wie es für Unternehmen unattraktiv sein kann, zu «schwere» Aktien im Umlauf zu haben, können auch zu «leichte» Aktien unvorteilhaft sein. Mit einem Reverse-Split kann das Unternehmen die Aktien optisch teurer erscheinen lassen. Falls eine Aktie unter den Nennwert fällt, so ist eine Emission neuer Aktien zur Verbesserung der Kapitalausstattung rein aktienrechtlich erforderlich. Meistens sind aber Aktienzusammenlegungen im Zusammenhang von Kapitalherabsetzung im Rahmen von Unternehmenssanierungen zu finden. Die Aktienzusammenlegung bedarf der Zustimmung der Generalversammlung.
Der Reverse-Split: Auswirkungen für Aktionäre

Auch bei einem Reverse-Split müssen Sie als Aktionär keine Handlung durchführen. Ihre Position im Depot wird automatisch angepasst. Allenfalls erhalten Ihre neuen Aktien eine neue Internationale Wertpapierkennnummer (ISIN) – dann werden die neuen, zusammengelegten Aktien mit der neuen ISIN eingebucht und die bisherigen Aktien ausgebucht. Der Kurswert der Aktien im Depot bleibt gleich. Wie bei einem Split passieren hier alle nötigen Anpassungen automatisch.


Quelle:

Split, Reverse-Split, Spin-off: So beeinflussen Kapitalentscheidungen Ihr Depot
Corporate Actions beeinflussen Ihre Aktien. Lernen Sie alles über Split, Reverse-Split und Spin-offs.
www.postfinance.ch

 

Vielen Dank an Nermeen Varawalla für Ihre anhaltende Unterstützung!!!!!! Wir danken RELIEF THERAPEUTICS Holding AG für Ihre Weiterentwicklungen für unsere PKU-Community  

https://lnkd.in/ewNSciKe  

ist der Ofen aus. Eigentlich klar nach der letzten Ankündigung. Schade!  

 

Eine entscheidende Gruppe von Covid-Medikamenten funktioniert nicht mehr
https://www.wired.com/story/a-crucial-group-of-covid-drugs-h…