Sorrento Therapeutics und mRNA
Seite 1 von 7 Neuester Beitrag: 19.12.22 23:55 | ||||
Eröffnet am: | 18.08.21 12:33 | von: Meikel 1 2 . | Anzahl Beiträge: | 162 |
Neuester Beitrag: | 19.12.22 23:55 | von: Bullish_Hope | Leser gesamt: | 37.526 |
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Das Scilex-Segment ist um seine nicht-opioiden Schmerzbehandlungsoperationen herum organisiert.
Ich eröffne dieses neue Forum um aktiv Themen um die aktuelle Entwicklung
von Sorrento Theraputics Inc. (SRNE) zu diskutieren und Informationen auszutauschen
Zulassungsstudie mit ausstehender FDA-Zulassung
OQOR (COVI-MSC) ARDS aufgrund von COVID-19 bei Intensivpatienten
Pivotal Trial in Brasilien
Ob man ggf. nach FDA- Zulassung auf dem Covid19 Markt neben den bereits etablierten Impfstoffherstellern erfolgreich sein kann wage ich nicht zu beurteilen.
Wirken BioNTech / bzw Moderna u.a. bei schweren Covid-Verläufen?
Andernfalls täte sich hier eine Marktlücke für Sorrento auf.
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...any-announces-honorable
Damit ist es offiziell.
mit dieser Personalie wird SRNE den Durchbruch ...
,....die Hürde FDA wohl schaffen...
Da ich noch einige andere Werte bei mir im Blick behalten muß komme ich nicht ständig dazu Infos zu Sorrento aufzurufen.
Der Blick auf die Pipeline ; die Ernennung des Ex-Gouverneurs von Wisconsin bei Scilex ; -gute Neuigkeiten!
Ancora Medical Inc. („Ancora“) ist ein Medizintechnikunternehmen
in Privatbesitz mit einem von der FDA zugelassenen Produkt
im Februar 2020, dem Nerve Block Catheter Set,
das für die chirurgische Schmerzbehandlung während der damit
verbundenen präoperativen, perioperativen und postoperativen Phasen
indiziert ist mit allgemeiner und orthopädischer Chirurgie.
Das Gerät ermöglicht es Ärzten, periphere Nerven zu lokalisieren,
indem sie elektrische Impulse von einem Nervenstimulator übertragen
und/oder durch Ultraschallvisualisierung des Geräts.
Der Katheter kann bis zu 72 Stunden im Körper verbleiben.
Der weltweite Markt für Katheter zur kontinuierlichen peripheren
Nervenblockade wird bis 2027 auf über 740,7 Millionen US-Dollar geschätzt
Der weltweite Markt für Nadeln wird bis 2022
8,47 Milliarden US-Dollar und
bis 2026 15,9 Milliarden US-Dollar erreichen,
und der Markt für Nervenblockaden wird auf 600 Millionen US-Dollar geschätzt.2
Die Ancora-Technologie hat ein enormes Potenzial als Plattform und im Schmerzmanagement, das Synergien und Überschneidungen mit unseren Kunden im Schmerzbereich hinzufügt.
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-has-entered-term-sheet
...es wird...
schön wenn eine Spekulation aufgeht...
sieht alles danach aus !
„Wir glauben, dass die Ancora-Technologie ein enormes Potenzial als Plattform und in der Schmerzbehandlung hat. Mit der vorgeschlagenen Transaktion kommen wir unserem Ziel für 2022 näher, unser Nicht-Opioid-Produktportfolio durch Akquisitionen, Einlizenzierungen und interne Produktentwicklung auszubauen“, sagte Henry Ji, Ph.D., Executive Chairman von Scilex und Chairman und Chief Executive Officer von Sorrento.
für Katheter zur kontinuierlichen peripheren Nervenblockade
wird bis 2027 schätzungsweise 740,7 Millionen US-Dollar überschreiten.
Laut Coherent Market Insights 2020 wird erwartet,
dass die zunehmende Inzidenz von Traumata und
Unfallverletzungen das Wachstum der globalen
kontinuierlichen peripheren Nervenblockade
vorantreiben wird.
Dieser Markt bietet auch zusätzliche Chancen
in verschiedenen Bereichen Segmente des Marktes
wie interventionelle Schmerzkliniken und ambulante Chirurgie.
Diese Segmente wachsen schnell und die Technologie von Ancora
hat das Potenzial, die Effizienz zu steigern und die Verfahrenskosten
und den hohen Einsatz von Opioidbehandlungen zu senken.
Der globale Nadelmarkt wird bis 2022 8,47 Milliarden USD
und bis 2026 15,9 Milliarden USD erreichen,
und der Markt für Nervenblockadenadeln wird auf 600 Millionen USD geschätzt.
Laut Reportlinker.com vom Februar 2022 wird das Wachstum des Marktes
für medizinische Nadeln in erster Linie von Faktoren wie z Anstieg der Inzidenz von Infektionskrankheiten, Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs und Diabetes, Operationsvolumen und zunehmende Prävalenz von Wirbelsäulenerkrankungen
und eine alternde Bevölkerung.
Weitere Faktoren, die sich auf die Nachfrage auswirken,
sind Fortschritte im Produktdesign, günstige demografische
Trends, eine verstärkte Betonung der Prävention von im Krankenhaus
erworbenen Infektionen und die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur
und -dienste in Entwicklungsländern nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der
Erweiterung des Patientenzugangs zu Nicht-Opioid-Optionen“,
sagte Chunyuan Qiu, M.D., Chief Executive Officer von Ancora.
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-has-entered-term-sheet
https://www.sandiegouniontribune.com/business/...nstruction?_amp=true
für alle die auf Zahlungsunfähigkeit bei SRNE
gewettet haben wird es eng...
Juli 19, 2022 um 2:53 PM EDT
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...clearance-sti-1558-oral
STI-1558, ein oraler SARS-CoV-2-Hauptproteasehemmer, der die virale Replikation blockieren kann, wurde speziell als eigenständige Behandlung von COVID-19 entwickelt.
Bisherige Studien deuten darauf hin, dass STI-1558 keine gleichzeitige Verabreichung von Ritonavir als Booster für die CYP3A4-Hemmung erfordert.
STI-1558 ist auch ein Cathepsin-L-Hemmer, der den effektiven viralen Eintritt in Wirtszellen blockieren kann und einen doppelten Wirkmechanismus in Verbindung mit einer Proteasehemmung bietet, um weiter vor COVID-19 zu schützen.
Die Patienten wurden in der zuvor angekündigten Phase-1-Studie mit STI-1558 in Australien mit 300 mg, 600 mg und 1.200 mg dosiert, und die Dosierung ist derzeit mit 2.000 mg im Gange.
Die FDA hat den IND-Antrag (Investigational New Drug) für eine pharmakokinetische (PK) Studie bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion genehmigt.
SAN DIEGO, July 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento") gab heute die FDA-Zulassung einer Phase-1-Studie seiner oralen viralen Hauptprotease (MProfi) Inhibitor, STI-1558, bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion.
Sorrento gibt signifikante positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Studie bekannt, die von einem unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) mit gereiften Langzeit-Follow-up-Daten (über drei Jahre) von Abiverinib zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bewertet wurden
August 23, 2022 um 9:00 AM EDT
Abivertinib ist ein neuartiger epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor-Inhibitor (EGFR) der dritten Generation, der irreversibel auf mutierte Formen von EGFR bei fortgeschrittenen NSCLC-Patienten abzielt, die gegen EGFR-Kinase-Inhibitortherapien resistent sind.
In dieser zulassungsrelevanten Studie, die in China durchgeführt wurde, wurden ausgereifte Daten von 209 auswertbaren NSCLC-ansprechenden Patienten von einem IRC bewertet. Die vom IRC bestätigte Gesamtansprechrate (ORR) betrug 56,5% (118/209) und unter ihnen hatten 11 Patienten ein vollständiges Ansprechen (CR) mit einer CR-Rate von 5,3% (11/209) und einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 28,2 Monaten.
Basierend auf diesen signifikanten positiven Ergebnissen der IRC-Bewertung schließt Sorrento die Studie ab und bereitet die Materialien für ein Treffen mit der FDA vor der New Drug Application (NDA) vor und reicht möglicherweise Zulassungsanträge bei den Regulierungsbehörden anderer Länder ein.
SAN DIEGO, Aug. 23, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento") gab heute positive Ergebnisse einer zulassungsrelevanten Studie mit Abivertinib an 209 ansprechenden, stark vorbehandelten NSCLC-Patienten durch eine IRC-Bewertung mit ausgereiften Langzeit-Follow-up-Daten bekannt.
Abivertinib ist ein auf Pyrrolopyrimidin basierender EGFR-Inhibitor der dritten Generation, der sich strukturell von Osimertinib unterscheidet. Abivertinib hemmt selektiv EGFR-aktivierende und resistente Mutationen mit einer fast 300-fach höheren Potenz im Vergleich zu Wildtyp-EGFR. Zuvor wurde ein positives Zwischenergebnis, das von Prüfärzten bewertet wurde, in der von Experten begutachteten Zeitschrift Clinical Cancer Research mit Zwischendaten (https://clincancerres.aacrjournals.org/content/...8-0432.CCR-21-2595) veröffentlicht. In diesen IRC-bewerteten vorläufigen Topline-Ergebnissen mit reiferen Langzeit-Follow-up-Daten (zuvor 16,8 Monate, jetzt 38,8 Monate) zeigte Abivertinib signifikante Behandlungsvorteile bei 209 ansprechenden, stark behandelten NSCLC-Patienten mit ORR von 56,5%, und insbesondere wurde eine signifikante CR-Rate mit Abivertinib (5,3%) im Vergleich zu Osimertinib (Tagrisso) (0,5%) beobachtet, während die ORR-Rate zwischen den beiden Medikamenten vergleichbar ist. Diese kombinierten Daten, die ORR von 56,5%, die CR-Rate von 5,3% und das mediane OS von 28,2 Monaten (im Vergleich zu Tagrissos mittlerem OS von 26,8 Monaten), sind möglicherweise besser als die des zugelassenen EGFR-Inhibitors der dritten Generation (Osimertinib). Abivertinib zeigte signifikant wirksame Wirkungen bei der Überwindung der resistenten Mutation in NSCLC. Basierend auf diesen Ergebnissen schließt Sorrento die Studie ab und bereitet die Pre-NDA-Materialien und das NDA-Paket vor. Sorrento wird ein Pre-NDA-Treffen mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt mit potenziellen NDA-Einreichungen beantragen, bis Vereinbarungen mit den Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern getroffen werden.***
"Wir sind sehr ermutigt durch die signifikanten positiven Ergebnisse von Abivertinib, die vom IRC mit langfristigen Folgedaten bewertet wurden, und freuen uns darauf, uns mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden zu treffen, um die Möglichkeit zu haben, Abivertinib auf die US-amerikanischen und globalen Märkte zu bringen", sagte Dr. Henry Ji, Chairman und CEO von Sorrento. Abivertinib ist eines der zahlreichen klinischen und präklinischen Aktiva, die Sorrento im Rahmen der zuvor abgeschlossenen Übernahme von ACEA Therapeutics, Inc. im Juni 2021 erworben hat.
Pressemitteilung
Die Scilex Holding Company, ein Unternehmen aus Sorrento, gibt bekannt, dass die FDA den Fast-Track-Status für SP-103 (Lidocaine Topical System) 5,4%, Next Generation Triple Strength Formulation von ZTlido®, zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen (LBP) erteilt hat
August 30, 2022 um 11:21 PM EDT
PDF-Datei herunterladen
SP-103 erhält die Fast-Track-Bezeichnung, die es für einige oder alle der folgenden Punkte qualifiziert:
Häufigere Treffen oder schriftliche Kommunikation mit der FDA, um den SP-103-Entwicklungsplan zu diskutieren und die Sammlung geeigneter Daten sicherzustellen, die zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung erforderlich sind.
Berechtigung zur beschleunigten Genehmigung oder Prioritätsprüfung, wenn die relevanten Kriterien erfüllt sind.
Rolling Review, was bedeutet, dass Scilex vollständige Abschnitte seines New Drug Application (NDA) zur Überprüfung durch die FDA einreichen kann, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt der NDA abgeschlossen ist, bevor der gesamte Antrag überprüft werden kann.
einfach mal reinschauen...
z. Bsp Seite 32
"SP-102-Zielumsatz liegt zwischen
1,5 Mrd. $ bis 3,0 Mrd. $ pro Jahr"
Fast-Track-Status für SP-103 (Lidocaine Topical System) 5,4 %,
die dreifach starke Formulierung der nächsten Generation von ZTlido,
zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen (LBP)
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...mpany-announces-fda-has
Schätzungen zufolge verfügt LBP bis 2026 über eine potenzielle
globale Marktchance von insgesamt etwa 10,0 Milliarden US-Dollar.
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...gan-stanley-20th-annual
8. Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE)
Anzahl der Hedgefonds-Inhaber: 10
Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) ist ein Biotech-Unternehmen mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika zur Bekämpfung von Krebs, hartnäckigen Schmerzen und COVID-19 konzentriert.
Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) ist das dritte Biotech-Unternehmen auf unserer Liste der besten Penny Stocks. Das Unternehmen gilt als Unternehmen mit den größten Wachstumsaussichten, da es sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika in hochwertigen Bereichen konzentriert. Am 2. November begann Brandon Folkes von Cantor Fitzgerald mit der Coverage der Aktie von Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) mit einem Kursziel von 5 USD und einer Übergewichtung. Der Analyst ist der Ansicht, dass das Unternehmen das Potenzial hat, erstklassige Therapeutika in den Bereichen Infektionskrankheiten, Onkologie und Schmerz zu entwickeln. Folkes glaubt, dass die derzeit niedrige Bewertung der Penny Stocks auf die Breite ihrer Pipeline zurückzuführen ist. Die Pipeline bietet dem Unternehmen jedoch ein attraktives Risiko- und Renditeprofil, das darauf ausgerichtet ist, im nächsten Jahr hohe Renditen zu bieten.
Im 3. Quartal 2022 wurde Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) von 10 Hedgefonds gehalten.