Seelos Therapeutics - Interessante Pipeline?!
Weisst Du schon was, bzw. bis wann ist mit News zu rechnen?
Danke für Deine sehr gute Arbeit hier.
Seelos Therapeutics konzentriert sich in erster Linie auf neurologische und psychiatrische Störungen und arbeitet daran, innovative Therapien auf den Markt zu bringen. Roth Capital ist der Ansicht, dass der Aktienkurs von Seelos Therapeutics, der derzeit bei 0,67 Dollar pro Stück liegt, den Anlegern die Möglichkeit bietet, sich an der Aktion zu beteiligen.
Der Firmenanalyst Jonathan Aschoff bezeichnet SEEL als "erheblich unterbewertet" und weist auf zwei der Schlüsselprogramme des Unternehmens hin, SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin), dessen Behandlung von akuten Suizidvorstellungen und -verhalten (ASIB) bei Patienten mit schweren depressiven Störungen (MDD), und SLS-005 (Trehalose), dessen ALS-Behandlung, als wichtige Aufwärtstreiber.
SLS-002 soll in eine Proof-of-Concept-Studie (POC) eintreten, wobei die FDA "nach einem nützlichen Anti-Suizid-Medikament strebt". Aschoff bemerkte: "Wir sind fest davon überzeugt, dass, obwohl es formell als POC-Studie bezeichnet wird, das Erreichen von zwei Endpunkten, dem primären Endpunkt der Montgomery-Åsberg-Depressionsratingskala (MADRS) und dem wichtigsten sekundären Endpunkt der Sheehan-Suizidalität-Verfolgungsskala Clinically Significant Change Measure (S-STS CMCM), ausreichen wird, um SEEL die Zulassung eines Ketamins zu ermöglichen, das sich durch seine Fähigkeit zur Reduzierung von Suizidvorstellungen auszeichnet.
Aschoff hält es für wahrscheinlich, dass SEEL mit der Veröffentlichung der Daten von 16 Patienten, denen SLS-002 verabreicht wurde, bereits mit dem Teil der randomisierten Studie mit 120 Patienten begonnen haben wird. Der Analyst fügte hinzu: "Wir glauben auch, dass SEEL von der FDA eine äußerst hilfreiche Anleitung für das Studiendesign erhalten hat, und zwar aufgrund der klar ersichtlichen Beobachtung, dass aktuelle nationale und globale Angelegenheiten jetzt stärker als vielleicht je zuvor zum Selbstmord beitragen.
Was SLS-005 anbelangt, so erhielt das Unternehmen vor kurzem von der FDA die Erlaubnis, mit seiner registrierungspflichtigen Phase 2b/3-ALS-Studie fortzufahren. Auf der Grundlage von Daten aus mehreren präklinischen Studien führte die Behandlung mit der Therapie zur Erhaltung der Motoneuronen, der Motorik und zur Verlängerung des Überlebens.
Darüber hinaus hat SLS-005 in den USA und in der EU den Orphan Drug Designation (ODD) für andere Indikationen wie das Sanfilippo-Syndrom, die spinozerebelläre Ataxie Typ 3 (SCA3) und die okulopharyngeale Muskeldystrophie (OPMD) sowie den Fast-Track-Status für OPMD erhalten.
"Wir glauben, dass eine Studie zu SCA3 eher an erster Stelle steht [...] Wir gehen davon aus, dass die SCA3-Studie von SEEL etwa 150 Patienten rekrutieren und die Patienten nach sechs Monaten durch SARA evaluieren wird, wobei der Nachweis der Stabilität sinnvoll wäre und der Nachweis einer Verbesserung ein Home-Run wäre", schrieb Aschoff.
Zu diesem Zweck stuft Aschoff SEEL als Kauf ein, zusammen mit einem Kursziel von 12 Dollar. Damit liegt das Aufwärtspotenzial bei massiven 1.715%. (Um die Erfolgsbilanz von Aschoff zu sehen, klicken Sie hier)
Was nun den Rest der Straße betrifft, so wurden in den letzten drei Monaten 2 Käufe und kein Halten oder Verkaufen veröffentlicht. Daher hat SEEL ein Konsensus-Rating "Moderater Kauf". Bei einem durchschnittlichen Kursziel von 8 Dollar liegt das Aufwärtspotenzial bei 1.111%. (Siehe SEEL-Aktienanalyse auf TipRanks)
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Mon, 14. Dezember 2020, 3:00 PM GMT+1
NEW YORK, Dec. 14, 2020 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute den Verkauf einer vorrangig besicherten Wandelanleihe in Höhe von 12,0 Millionen US-Dollar (die "Anleihe") und Aktien von Seelos-Stammaktien (die "Abschlussaktien") an Investoren (die "Investoren") bekannt, darunter Lind Global Asset Management II, LLC, ein Investmentfonds, der von The Lind Partners, einem in New York ansässigen institutionellen Fondsmanager und einem bestehenden Investor in Seelos, verwaltet wird. Seelos erhielt einen Bruttoerlös in Höhe von 10,0 Millionen Dollar.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
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Seelos beabsichtigt, den Erlös für allgemeine Unternehmenszwecke zu verwenden und die Entwicklung seiner Produktkandidaten voranzutreiben.
"Diese finanzielle Zusage von Lind ermöglicht es uns, unsere Pläne zur Weiterentwicklung der wichtigsten Programme von Seelos, einschließlich der Studie zu akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten für SLS-002, weiter voranzutreiben", sagte Raj Mehra, Ph.D., Chairman und CEO von Seelos.
Im Folgenden sind einige der wichtigsten Merkmale der Anleihe aufgeführt:
24-monatige Laufzeit mit einem 0%-Kupon
Rückzahlung des Kapitals in achtzehn monatlichen Barzahlungen, beginnend im Juni 2021, in Höhe des dann ausstehenden Kapitalbetrags der Anleihe, geteilt durch die Anzahl der verbleibenden Monate bis zum Fälligkeitsdatum der Anleihe
Beginnend sechs Monate nach dem Ausgabedatum der Anleihe, wandelbar nach Wahl des Investors in Seelos-Stammaktien zu einem festen Wandlungspreis von 1,60 US-Dollar pro Aktie
Seelos hat das Recht, (i) bis zu 662/3% des ausstehenden Kapitalbetrags der Anleihe vor dem sechsmonatigen Jahrestag des Ausgabedatums der Anleihe und (ii) bis zum ausstehenden Kapitalbetrag der Anleihe am oder nach dem siebenmonatigen Jahrestag des Ausgabedatums der Anleihe ohne Vertragsstrafe vorzeitig zurückzuzahlen, vorbehaltlich des Rechts eines Investors, einen Teil der vorgeschlagenen vorzeitigen Rückzahlungsbeträge in Seelos-Stammaktien zu einem Preis von $1,60 pro Aktie zu wandeln
"Lind ist erfreut, seine Investition in Seelos zu einem so wichtigen Zeitpunkt in der Entwicklung des Unternehmens zu erhöhen. Ihr intranasales Ketamin-Programm, SLS-002, wird für akute Suizidgedanken und -verhalten bei Patienten mit Major Depression untersucht", sagte Phillip Valliere, Managing Director bei The Lind Partners. "Es ist ein sehr zeitgemäßes und relevantes Mittel, das entwickelt wird, und wir freuen uns darauf, seine Fortschritte zu verfolgen. Wir haben großes Vertrauen in Dr. Raj Mehra und das Team von Seelos und sind begeistert, ihre bevorstehenden Studien zu unterstützen."
Die Anleihe und die Abschließenden Aktien wurden im Rahmen einer Privatplatzierung gemäß Abschnitt 4(a)(2) des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der "Act") und der darunter erlassenen Regulation D angeboten und wurden, ebenso wie die der Anleihe zugrunde liegenden Stammaktien, nicht gemäß dem Act oder den geltenden bundesstaatlichen Wertpapiergesetzen registriert. Dementsprechend dürfen die Anleihe, die abschließenden Aktien und die zugrunde liegenden Stammaktien in den Vereinigten Staaten nicht angeboten oder verkauft werden, es sei denn, es liegt eine wirksame Registrierungserklärung oder eine anwendbare Befreiung von den Registrierungsanforderungen des Gesetzes und der anwendbaren bundesstaatlichen Wertpapiergesetze vor.
Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch die Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einem Staat oder einer Gerichtsbarkeit verkauft werden, in dem/der ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer solchen Gerichtsbarkeit ungesetzlich wäre.
Über The Lind Partners
The Lind Partners ist ein in New York ansässiger institutioneller Fondsmanager und führender Anbieter von Wachstumskapital für kleine und mittelgroße Unternehmen, die in den USA, Australien, Kanada und Großbritannien öffentlich gehandelt werden. Die Kern-Investitionsstrategie von Lind besteht darin, neues Wachstumskapital über Direktinvestitionen mit Erstinvestitionen von 1 bis 30 Millionen US-Dollar plus Folgeinvestitionen bereitzustellen. Lind investiert auch in syndizierte Eigenkapitalangebote und kauft selektiv am Markt. Seit der Gründung im Jahr 2011 hat Lind mehr als 100 Direktinvestitionen mit einem Gesamtwert von über 1 Milliarde US-Dollar getätigt und hat sich einen guten Ruf als flexibler und unterstützender Kapitalpartner für die investierten Unternehmen erworben.
Über Seelos Therapeutics
Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Wohle von Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und anderen seltenen Erkrankungen zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Wirkstoffe im Spätstadium, die auf psychiatrische und Bewegungsstörungen abzielen, einschließlich seltener Krankheiten. Seelos hat seinen Sitz in New York, New York.
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website: http://seelostherapeutics.com, deren Inhalt hier nicht durch Verweis einbezogen wird.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Seelos Therapeutics, Inc. und seine Tochtergesellschaften gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen von Abschnitt 21E des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und unterliegt Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten Aussagen über die Erwartungen von Seelos hinsichtlich der erwarteten Verwendung der Erlöse aus der Finanzierung und anderer Angelegenheiten, die in den jüngsten periodischen Berichten von Seelos, die bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurden, beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von Seelos auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2019 endende Jahr und der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, die bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurden, einschließlich der Risiken und Ungewissheiten in Verbindung mit den allgemeinen Wirtschafts- und Marktbedingungen und den anderen Risikofaktoren, die in diesen Berichten aufgeführt sind. Investoren werden davor gewarnt, sich in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Datum dieser Mitteilung gelten, und Seelos lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Kontaktinformationen
Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Ave., 12. Fl
New York, NY 10022
(646) 293-2136
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Das wird der Hammer !!!
"Northcents
Bullish
03:54 AM
$SEEL
last stock I owned that lind funded went from .03-.20 cents in a matter of weeks and they had way less skin in the game ....whats that work out to here 7$ bucks a share? "
Mon, 21. Dezember 2020, 3:00 PM GMT+1
NEW YORK, Dez. 21, 2020 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es vom israelischen Patentamt das israelische Patent Nr. 241757 mit dem Titel: "TREATMENT OF PROTEIN AGGREGATION MYOPATHIC AND NEURODEGENERATIVE DISEASES BY PARENTERAL ADMINISTRATION OF TREHALOSE" erhalten hat.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
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Das erteilte Patent deckt ein Verfahren zur Verwendung von Trehalose (SLS-005) zur Behandlung verschiedener neurodegenerativer Erkrankungen ab, darunter Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Okulopharyngeale Muskeldystrophie (OPMD), Chorea Huntington, Spinozerebelläre Ataxie (SCA), Spinale und Bulbäre Muskelatrophie (SBMA), dentatomrale-pailidoluyssan-Atrophie (DRPLA), Morbus Pick, kortikobasale Degeneration (CBD), progressive supranukleäre Lähmung (PSP), frontotemporale Demenz, Parkinson-Krankheit, Parkinsonismus in Verbindung mit Chromosom 17 (FTDP-17), Alzheimer-Krankheit und Friedreich-Ataxie (FA).
Seelos erhielt kürzlich den Orphan-Drug-Status für SLS-005 bei ALS und gab die Aufnahme in die HEALEY ALS Platform Trial bekannt, die vom Sean M. Healey & AMG Center for ALS am Massachusetts General Hospital geleitet wird.
Über Trehalose
Trehalose ist ein Disaccharid mit niedrigem Molekulargewicht (0,342 kDa), das die Blut-Hirn-Schranke überwindet, Proteine stabilisiert und vor allem die Autophagie aktiviert, einen Prozess, der Material aus den Zellen entfernt. In mehreren Tiermodellen von Krankheiten, die mit abnormaler zellulärer Proteinaggregation oder der Einlagerung von pathologischem Material verbunden sind, wurde gezeigt, dass es die Aggregation von fehlgefalteten Proteinen reduziert und die Ansammlung von pathologischem Material verringert. Trehalose aktiviert die Autophagie durch die Aktivierung des Transkriptionsfaktors EB (TFEB), einem Schlüsselfaktor der lysosomalen und Autophagie-Genexpression. Die Aktivierung von TFEB ist ein aufstrebendes therapeutisches Ziel für eine Reihe von Krankheiten mit pathologischer Ansammlung von Speichermaterial.
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Fr, 15. Januar 2021, 14:30 Uhr
- Fokussiert auf erwachsene Patienten mit akutem Suizidrisiko
- Erste Daten werden nach der Verabreichung an die ersten 16 Patienten erwartet
NEW YORK, Jan. 15, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute die Dosierung der ersten Patienten in seiner zulassungsrelevanten Proof-of-Concept-Studie für SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin) zur Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei Patienten mit schwerer depressiver Störung bekannt.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
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"Die Dosierung der ersten Patienten in unserer Studie könnte nicht zu einem wichtigeren Zeitpunkt kommen, da es immer noch einen hohen ungedeckten Bedarf für eine Therapie zur Behandlung der Symptome von Suizidalität gibt", sagte Raj Mehra Ph.D., Chairman und CEO von Seelos. "Wir werden weiterhin trainieren und fügen Sie die Studie Standorten und freuen uns auf die gemeinsame Nutzung der open-label-Daten von den ersten 16 Patienten, sobald die Dosierung, Sicherheit Follow-up, und die Daten-Analyse abgeschlossen sind."
Die Studie ist eine multizentrische, zweiteilige klinische Studie, bestehend aus einer Open-Label-Kohorte, gefolgt von einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von wiederholten Dosen von SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin) zusätzlich zur Standardbehandlung auf die Symptome einer Major Depression und Suizidalität bei Patienten zu untersuchen, die als unmittelbar suizidgefährdet eingestuft werden.
Das Design der Studie ist wie folgt:
Die Studie besteht aus zwei Teilen:
Die Studiendauer beträgt 16 Tage (ca. sieben Tage stationär und neun Tage ambulant), die Dosierung erfolgt zweimal wöchentlich (insgesamt fünf Dosen), und die Sicherheitsnachbeobachtung beträgt zwei Wochen.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Blutdrucks im Vergleich zum Ausgangswert:
Der sekundäre Endpunkt, der bewertet werden soll, ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf dem:
Es wird erwartet, dass die ersten Daten nach Abschluss der Studie mit den ersten 16 Patienten im offenen Teil A zur Verfügung stehen werden.
Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch Selbstmordgedanken haben, suchen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe, gehen Sie in die nächste Notaufnahme oder rufen Sie die National Suicide Prevention Lifeline unter 1-800-273-8255 an.
Über SLS-002
SLS-002 ist ein intranasales racemisches Ketamin mit zwei Zulassungsanträgen für die Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei schweren depressiven Störungen und bei posttraumatischen Belastungsstörungen. SLS-002 stammt ursprünglich aus einem Programm von Javelin Pharmaceuticals, Inc./Hospira, Inc. mit 16 klinischen Studien mit ca. 500 Probanden. SLS-002 adressiert einen ungedeckten Bedarf an einer Therapie zur Behandlung von Suizidalität in den USA. Traditionell wurden in diesem Bereich Antidepressiva eingesetzt, aber viele der existierenden Behandlungen sind dafür bekannt, unter bestimmten Umständen zu einem erhöhten Risiko von Suizidgedanken beizutragen, und wenn sie wirksam sind, dauert es oft Wochen, bis sich der volle therapeutische Effekt manifestiert. Das klinische Entwicklungsprogramm für SLS-002 umfasste zwei parallele Studien an gesunden Freiwilligen (Phase I), gefolgt von Zulassungsstudien nach einem Treffen mit der FDA. Basierend auf Informationen aus den Datenbanken der Agency for Healthcare Research and Quality gab es allein in den USA im Jahr 2019 mehr als 1.000.000 Besuche in Notaufnahmen wegen Suizidversuchen. Experimentelle Studien deuten darauf hin, dass Ketamin das Potenzial hat, eine schnelle, wirksame Behandlung für refraktäre Depressionen und Suizidalität zu sein.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung gemachten Aussagen, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über das Potenzial von Ketamin als schnelle und wirksame Behandlung von therapieresistenten Depressionen und Suizidalität, den erwarteten Zeitpunkt für die ersten Daten der Proof-of-Concept-Studie, das weitere Training von Seelos und die Erwartungen hinsichtlich der Hinzufügung von Studienzentren für die Proof-of-Concept-Studie, das Design der Proof-of-Concept-Studie, die Anzahl der Patienten, die in Teil B der Proof-of-Concept-Studie aufgenommen werden sollen, der erwartete Zeitpunkt für den Beginn von Teil B der Proof-of-Concept-Studie, die erwartete Dauer der Proof-of-Concept-Studie und die primären und sekundären Endpunkte, die in der Proof-of-Concept-Studie ausgewertet werden sollen. Diese Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass die präklinischen und klinischen Studien, einschließlich der Proof-of-Concept-Studie für SLS-002, nicht erfolgreich durchgeführt werden und dass die Produktkandidaten keine Marktzulassung erhalten, das Risiko, dass frühere Testergebnisse in zukünftigen Studien und Versuchen nicht reproduziert werden können, das Risiko, dass die Ergebnisse klinischer Studien einen oder alle Endpunkte einer klinischen Studie nicht erreichen und dass die aus solchen Studien gewonnenen Daten nicht für die Einreichung oder Zulassung bei den Behörden ausreichen, die Risiken im Zusammenhang mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und der laufenden Geschäftstätigkeit, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den weltweiten Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. S. Securities and Exchange Commission dargelegt sind. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
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