SAVA 2,38$ (+33%)
AUSTIN, Texas, Nov. 04, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA) has been informed by the Journal of Neuroscience that there is no evidence of data manipulation in an article it published in July 2012 describing a new approach to treating Alzheimer's disease1. The peer-reviewed article was co-authored by scientists and academic collaborators for Cassava Sciences and is foundational to simufilam, the Company’s lead drug candidate for the proposed treatment of Alzheimer’s disease.
“I’ve never doubted the integrity of our people or science,” said Remi Barbier, President & CEO. “We remain focused on conducting a Phase 3 clinical program of simufilam in people with Alzheimer’s disease. It’s an important endeavor, notwithstanding pundits who may be louder than they are learned. We’ll stay the course until our job is done.”
In August 2021, a law firm2 representing anonymous short sellers submitted a Citizen Petition to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that alleges, among other things, data manipulation in Western blots in a science article published by the Journal of Neuroscience in July 2012. (Western blotting is a complex laboratory technique used to separate and measure proteins). In response to this and similar on-line allegations, the Journal of Neuroscience requested raw data for the article, including images of original, uncropped Western blots. Having received that data and completed its review, the Journal of Neuroscience states: “No evidence of data manipulation was found for Western blot data.” One human error that does not impact data conclusions was identified (a duplicated panel in Figure 8B of the article), and the publisher is expected to print a correction.
The Journal of Neuroscience authorized Cassava Sciences to share a statement on this matter, reprinted in full below:
“The Journal of Neuroscience follows COPE [Committee on Publication Ethics] guidelines and takes any claims of misconduct very seriously. In response to allegations of data manipulation in JNeurosci 2012;32:9773-9784 the Journal requested raw data, including images of original, uncropped Western blots. The Journal determined that there was one duplicated panel in Figure 8 and a Corrigendum was requested and will be printed. No evidence of data manipulation was found for Western blot data.”
In October 2021, a second Citizen Petition was submitted to FDA by an individual unknown to Cassava Sciences. This second petitioner “is requesting the FDA for approval of simufilam and immediate initiation of Phase 4 trials for further efficacy, safety assessment and, most critically, to address one of the greatest needs in modern medicine.”
FDA has not engaged with the Company regarding either Citizen Petition.
SEC ermittelt gegen Cassava
Das berichtet das WSJ in seiner neuesten Ausgabe.
https://www.wsj.com/articles/...h&reflink=desktopwebshare_twitter
Es ist die FDA, die sich die entsprechenden Daten ansieht, die unter Manipulationsvorwürfen stehen!
Die FDA könnte schon ab nächste Woche dazu Stellung nehmen - das kann aber auch bis Jänner dauern!
laut Journal of Neuroscience (peer-review journal hohen wissenschaftlichen Ansehens) ist eher NICHTS dran.
Die SEC wird zunächst nichts tun, bis die FDA ihre Schlussfolgerungen gezogen hat. Fallen die - wie ich erwarte - pro Cassava S. aus, steht der Kurs nicht nur deutlich über 100 USD, sondern die SEC wird gegen obige Anwaltskanzlei und deren Kunden ermitteln. Am Ende werden diese dann (über eine hohe Zahlung per Settlement) zumindest teilweise zur Rechenschaft gezogen werden.
"Die Securities and Exchange Commission untersucht Behauptungen, dass Cassava Sciences Inc., die sechstbeste US-Aktie in diesem Jahr, Forschungsergebnisse ihres experimentellen Alzheimer-Medikaments manipuliert hat, so die mit der Angelegenheit vertrauten Personen."
Das ist die wortwörtliche Übersetzung aus dem WSJ-Artikel.
https://seekingalpha.com/article/...essons-to-find-the-next-big-thing
Zahlen für Q3/21
- keine Umsätze
- Verlust 10 Mio. $
- Cash 242 Mio. $
- MK 1,77 Mrd. $
Ich sehe den fairen Wert von SAVA bei 6$ je Aktie (Cashwert). Die "Überbewertung" von 1,5 Mrd.$ anhand einer open-label Phase 2 Studie kann ich nicht nachvollziehen.
https://www.cassavasciences.com/news-releases/...21-financial-results
Untermauert wird die Aussage durch die Tatsache, dass der Kurs seit einigen Tagen wieder Fahrt aufnimmt und das Volumen steigt.
https://www.barchart.com/story/news/6752812/...on-in-2005-publication
https://www.barchart.com/story/news/6774920/...-in-alzheimers-disease
https://seekingalpha.com/news/...ufilam-alzheimers-recent-10-k-filing
SAVA fällt nach CEO Präsentation
"Bei der Veröffentlichung eines Updates zum Late-Stage-Programm für Simufilam bei Alzheimer sagte der CEO während der Veranstaltung, dass das Unternehmen 60 Probanden in zwei Phase-3-Studien von den anvisierten ~1.750 Patienten behandelt habe. Etwa 170 Patienten befinden sich im Screening."
https://seekingalpha.com/news/...k-ticks-lower-after-ceo-presentation
https://twitter.com/zbiotech/status/...25032?cxt=HHwWkMC4xcOssPkpAAAA
Zahlen für Q4/21
- keine Umsätze
- Verlust 14 Mio. $
- Cash 233 Mio. $
- MK 993 Mio. $
https://www.cassavasciences.com/news-releases/...inancial-results-and
Die New York Times nimmt sich der "Cassava-Story" an
https://www.nytimes.com/2022/04/18/health/...s-cassava-simufilam.html
- Das US-Justizministerium hatte eine strafrechtliche Untersuchung im Zusammenhang mit seiner experimentellen Alzheimer-Therapie Simufilam eingeleitet
- Die Untersuchung beschäftige sich damit, ob das in Texas ansässige Biotech-Unternehmen Forschungsergebnisse für Simufilam manipuliert habe
https://seekingalpha.com/news/...inal-probe-linked-to-alzheimers-drug
Zahlen für Q3/23
- kein Umsatz
- Verlust 26 Mio. $
- Cash 142 Mio. $
- MK 988 Mio. $
- Top-line results for 52-week Phase 3 trial expected approximately year-end 2024;
- Top-line results for 76-week Phase 3 trial expected approximately mid-year 2025
https://www.cassavasciences.com/news-releases/...r-2023-financial-and
https://www.cassavasciences.com/static-files/...134-bd9e-6b6418248e6b
Cassava Sciences, Inc., berichtete, dass es heute erfahren hat, dass eine Bundesjury eine Anklage zurückgebracht hat, in der Hoau-Yan Wang beschuldigt wurde, angeblich die USA betrogen zu haben. National Institutes of Health (NIH). Hoau-Yan Wang war ein festangestellter Professor für Medizin an der medizinischen Fakultät einer öffentlichen Universität sowie ein ehemaliger bezahlter wissenschaftlicher Berater von Cassava Sciences.
Laut öffentlichen Gerichtsdokumenten hat Dr. Wang beteiligte sich an illegalem Verhalten, um die Regierung durch Zuschussanträge an das NIH zu betrügen, was zur Gewährung von etwa 16 Millionen Dollar in Höhe von etwa 2017 bis 2021 im Namen von ihm und dem Unternehmen führte. Wangs Arbeit im Rahmen dieser Zuschüsse bezog sich auf die frühen Entwicklungsphasen des Arzneimittelkandidaten und des diagnostischen Tests des Unternehmens und wie diese funktionieren sollten.
https://www.statnews.com/2024/06/28/...sciences-indictment-alzheimers
CEO tritt zurück
https://www.cassavasciences.com/news-releases/news-release-details/cassava-sciences-announces-changes-executive-leadership-enhanced
Meiner Meinung nach ist die Aktie immer noch zu teuer.