SAGE 63,30$


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Neuester Beitrag: 28.04.24 15:12
Eröffnet am:15.09.17 18:21von: VassagoAnzahl Beiträge:71
Neuester Beitrag:28.04.24 15:12von: VassagoLeser gesamt:21.883
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11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 63,30$

 
  
    #1
15.09.17 18:21
Sage Therapeutics hat den primären Endpunkt in einer P3-Studie verpasst und ist daraufhin von 91 auf aktuell 63$ abgestürzt. Ich nehme diese Aktie mal auf die Watchliste.
https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/...ults/#490663642b32
https://www.fool.com/investing/2017/09/12/...stock-a-bad-news-bu.aspx  
45 Postings ausgeblendet.
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11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 31.00$

 
  
    #47
24.02.22 15:34

Zahlen für Q4/21

  • Umsatz 1,6 Mio. $
  • Verlust 125 Mio. $
  • Cash 1,742 Mrd. $
  • MK 1,826 Mrd. $

-Rolling NDA submission for zuranolone in MDD expected to begin in early 2022 and planned to be completed in the second half of 2022 now supported by data from six positive clinical studies

- An associated NDA submission in PPD expected in 2023; Fast Track designation received for zuranolone in PPD

https://investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2021

Der Cashwert liegt bei ca. 29,60$

 

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 29.64$

 
  
    #48
06.05.22 17:29

Zahlen für Q1/22

  • Umsatz 2 Mio. $
  • Verlust 122 Mio. $
  • Cash 1,625 Mrd. $
  • MK 1,751 Mrd. $

https://investor.sagerx.com/news-releases/...r-2022-financial-results

Cashwert 27,52$

 

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 32.00$

 
  
    #49
1
14.06.22 12:22

SAGE plant einen "gemeinsamen" Zulassungsantrag von Zuranolone für die Behandlung von sowohl MDD als auch PPD einzureichen. Das Unternehmen hat die FDA über diese Aktualisierung informiert, und die FDA hat keine Einwände erhoben. Die Einreichung soll in H2/22 abgeschlossen werden und eine vorrangige Überprüfung beantragt werden.


 

34 Postings, 1215 Tage jessas62Aktualisierte Unternehmenspräsentation

 
  
    #50
17.01.23 15:52

137 Postings, 3451 Tage SarameeSpannende Neuigkeiten

 
  
    #51
07.02.23 07:51
Sage Therapeutics to Report Fourth Quarter and Full Year 2022 Financial Results on Thursday, February 16, 2023
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...ursday-february-16-2023

Biogen Inc.: Biogen and Sage Therapeutics Announce FDA Accepts Filing of New Drug Application and Grants Priority Review of Zuranolone in the Treatment of Major Depressive Disorder and Postpartum Depression
https://www.finanznachrichten.de/...uranolone-in-the-treatmen-399.htm

 

137 Postings, 3451 Tage Saramee5% hält BB Biotech

 
  
    #52
1
23.02.23 12:01
Zumindest zum Ende des Jahres 2022:
https://www.bbbiotech.ch/ch-de/private/...vestments/sage-therapeutics

Und hier auch eine News:
https://www.finanznachrichten.de/...he-treatment-of-huntingto-004.htm

Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE), a biopharmaceutical company leading the way to create a world with better brain health, today announced the European Medicines Agency (EMA) granted Orphan Drug Designation to SAGE-718 for the treatment of Huntington's disease (HD). SAGE-718 is in development as a potential oral therapy for cognitive disorders associated with NMDA receptor dysfunction. Multiple clinical studies are ongoing with SAGE-718 across several disease areas, including two placebo-controlled Phase 2 studies and a Phase 3 open-label safety study in the lead indication of HD-related cognitive impairment, and additionally Phase 2 placebo-controlled studies in mild cognitive impairment (MCI) associated with Parkinson's disease (PD) and MCI and mild dementia due to Alzheimer's disease (AD).

Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE) gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) SAGE-718 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung der Huntington-Krankheit ( HD). SAGE-718 befindet sich in der Entwicklung als potenzielle orale Therapie für kognitive Störungen im Zusammenhang mit einer NMDA-Rezeptor-Dysfunktion. Es laufen mehrere klinische Studien mit SAGE-718 in mehreren Krankheitsbereichen, darunter zwei placebokontrollierte Phase-2-Studien und eine offene Phase-3-Sicherheitsstudie in der Leitindikation der Huntington-bedingten kognitiven Beeinträchtigung sowie zusätzlich placebokontrollierte Phase-2-Studien bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit (PD) und MCI und leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD).  

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 41.60$

 
  
    #53
1
23.02.23 22:04
  • es sind sogar 5,2%
  • BB Biotech hat 150.000 Aktien zugekauft

https://investor.sagerx.com/node/12841/html

 

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 40.75$

 
  
    #54
08.03.23 12:41
  • die FDA plant derzeit nicht, ein AdComm-Meeting einzuberufen, um die NDA für Zuranolone zu erörtern
  • PDUFA 5.August 2023

https://investor.sagerx.com/news-releases/...e-fda-advisory-committee

 

137 Postings, 3451 Tage Saramee10%

 
  
    #55
26.07.23 17:09
...geht es heute runter. Eine Meldung dazu habe ich noch nicht gefunden.  

137 Postings, 3451 Tage SarameeDie Nachricht dazu

 
  
    #56
1
27.07.23 09:48

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 36.21$ (-13%)

 
  
    #57
27.07.23 15:02
Ja richtig, der CEO von Biogen hatte das Depressionsmedikament Zuranolon nur minimal erwähnt , während der vierteljährlichen Gewinnmitteilung.  

34 Postings, 1215 Tage jessas62Eine Zuranolone-Studienteilnehmerin..

 
  
    #58
27.07.23 22:57
...berichtet: https://edition.cnn.com/2023/07/26/health/...hase-3-trial/index.html. Klingt doch eigentlich nicht schlecht? Was denkt Ihr, schafft Zuranolone die Zulassung am 5.8. oder nicht? Derzeit gute Einstiegskurse  

137 Postings, 3451 Tage SarameeDer Kurs

 
  
    #59
07.08.23 14:15
...sieht alles andere als gut aus.  

137 Postings, 3451 Tage SarameeSage Therapeutics Announces Second Quarter 2023

 
  
    #60
07.08.23 14:18
ZURZUVAE (zuranolone) approved as first-and-only oral treatment specifically indicated for adults with postpartum depression (PPD) and on-track for planned launch in the fourth quarter of 2023 shortly after DEA scheduling

Sage brain health pipeline provides potential for significant long-term value creation

Remain well capitalized with $1.0 billion of cash, cash equivalents and marketable securities as of June 30, 2023

https://investor.sagerx.com/news-releases/...d-quarter-2023-financial  

5050 Postings, 2355 Tage Claudimaloje

 
  
    #61
07.08.23 14:26
FDA lehnt Zuranolon bei schweren Depressionen ab  

5050 Postings, 2355 Tage Claudimalheute noch unter 10 euro

 
  
    #62
1
07.08.23 14:45

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 18.12$ (vorbörslich -50%)

 
  
    #63
1
07.08.23 14:56

"SAGE und BIIB gaben bekannt, dass die von der FDA zur zugelassenen ZURZUVAE (zuranolon) 50 mg für Erwachsene mit postpartaler Depression (PPD) zugelassen wurde. Darüber hinaus veröffentlichte die FDA ein Complete Response Letter (CRL) für den New Drug Application (NDA) für Zuranolon bei der Behandlung von Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung (MDD). Die CRL erklärte, dass der Antrag keine wesentlichen Beweise für die Wirksamkeit zur Unterstützung der Zulassung von Zuranolon zur Behandlung von MDD lieferte und dass eine zusätzliche Studie oder Studien erforderlich sein werden."

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...um-depression-53609166

 

34 Postings, 1215 Tage jessas62Umsatzmäßige Gewichtung PPD zu MDD?

 
  
    #64
07.08.23 16:02
Ist der Rückschlag hinsichtlich der FDA-Ablehnung/MDD wirklich so gravierend und die heftige Kursreaktion gerechtfertigt, oder doch weit übertrieben? Halte seit November 21 eine kleine Position (deren Wert sich nun halbiert hat) und überlege, nachzukaufen. Denn das nun zugelassene - offenbar einzige - Medikament bei postpartaler Depression ist doch von großer Bedeutung für weltweit Millionen von Frauen (und deren Familien) und bedeutet für SAGE großartige Umsätze, oder sehe ich das falsch?  

34 Postings, 1215 Tage jessas62zur Gewichtung dies hier gefunden

 
  
    #65
1
07.08.23 16:26

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 17.23$ (-52%)

 
  
    #66
1
07.08.23 18:34

Zahlen für Q2/23

  • Umsatz 2 Mio. $
  • Verlust 160 Mio. $
  • Cash 1 Mrd. $
  • MK 1,03 Mrd. $

https://investor.sagerx.com/news-releases/...d-quarter-2023-financial

Aktuell ist SAGE mit seinem Cash bewertet, allerdings ist der größte Katalysator (Zulassung in MDD) gerade geplatzt, neue Studien kosten Zeit und vor allem Geld. Der Cashburn ist immens.

 

34 Postings, 1215 Tage jessas62Offenbar soll nun am Packungspreis gedreht

 
  
    #67
12.08.23 21:06
und damit der künftige Umsatz für das PPD-Präparat Zurzuvae erhöht werden:

https://www.tipranks.com/news/...wsstream.com&utm_medium=referral  

137 Postings, 3451 Tage SarameeNeues von Sage

 
  
    #68
1
19.10.23 09:13
Sage Therapeutics Announces U.S. Food and Drug Administration Granted SAGE-718 Orphan Drug Designation for the Treatment of Huntington’s Disease

https://investor.sagerx.com/news-releases/...-and-drug-administration  

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 17.10$

 
  
    #69
11.11.23 13:36

Zahlen für Q3/23

  • Umsatz 3 Mio. $
  • Verlust 203 Mio. $
  • Cash 876 Mio. $
  • MK 1,025 Mrd. $

Sage geht davon aus, dass auf der Grundlage seiner aktuellen Schätzungen seine aktuellen Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere zusammen mit der erwarteten Finanzierung aus laufenden Kooperationen, Kollaborationserlösen aus dem Verkauf von ZURZUVAE und einer möglichen Meilensteinzahlung von 75,0 Millionen US-Dollar von Biogen für den ersten kommerziellen Verkauf von ZURZUVAE zur Behandlung von Frauen mit PPD wird den Betrieb bis 2026 unterstützen.

Darüber hinaus wurde Sage im August 2023 einer strategischen Reorganisation und Neupriorisierung der Pipeline unterzogen. Das Unternehmen erwartet jährliche Nettoeinsparungen von etwa 240 Millionen US-Dollar, wovon 60 % auf Forschung und Entwicklung entfallen. In den jährlichen Nettoeinsparungen sind 100 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit dem Personalabbau enthalten.

https://investor.sagerx.com/news-releases/...r-2023-financial-results

Nach neun Monaten liegen die operativen Kosten/Ausgaben (ohne Restrukturierung) ca. bei 510 Mio. $ = 170 Mio. $ aktuell pro Quartal. SAGE will jährlich 240 Mio. $ einsparen, macht 60 Mio. $ pro Quartal, unterm Strich könnte der "neue" Quartalsverlust dann bei ca. 110 Mio. $ liegen. Ich gehe ehrlich gesagt davon aus, dass die Aktie weiter fallen wird, da die kürzliche ATM-Offering Vereinbarung von bis zu 250 Mio. $ mit Cowen darauf schliessen lässt, dass es aktuell wohl keine ernstzunehmenden Übernahmegespräche im Hintergrund gibt. Sonst würde man diese Art der Finanzierung wohl nicht wählen. Mal theoretisch durchgerechnet: 250 Mio. $ / 17$ = 14,7 Mio. neue Aktien wäre eine Verwässerung von knapp 25%. Ob das den investierten Institutionellen so gefallen dürfte, dass ihr Anteil verwässert wird....ich bezweifel es. Ohne die MDD Indikation dürfte es sich m.M.n. kaum lohnen hier nachzulegen. BB Biotech hält hier z.B. 5,9%

 

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 16.42$

 
  
    #70
07.04.24 17:06

Zahlen für 2023

  • Umsatz 86 Mio. $ (davon 10 Mio. $ Produktumsätze)
  • Verlust 541 Mio. $
  • Cash 753 Mio. $
  • MK 987 Mio. $

-ZURZUVAE (zuranolone), the first-and-only oral treatment indicated for adults with postpartum depression (PPD), became commercially available mid-December; Sage achieved $0.8 million in collaboration revenue as of December 31, 2023, 50% of the net revenues Biogen reports for ZURZUVAE

- Encouraging early launch results for ZURZUVAE with approximately 120 prescriptions in December

- Catalyst rich 2024 with multiple topline data read-outs expected across dalzanemdor (SAGE-718) and SAGE-324 with potential for significant long-term value creation

https://investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2023

 

11639 Postings, 2540 Tage VassagoSAGE 13.69$

 
  
    #71
28.04.24 15:12
  • Sage Therapeutics gab bekannt, dass es die Arbeit an seinem experimentellen Medikament gegen die Parkinson-Krankheit einstellen werde, nachdem die Behandlung in einer mittleren Studie gescheitert sei
  • das Scheitern ist der jüngste Rückschlag für Sage Therapeutics, nachdem die Pille Zurzuvae von Sage Therapeutics und seinem Partner Biogen in den USA die Zulassung zur Behandlung von Wochenbettdepressionen erhalten hatte, diese jedoch wegen klinischer Depression, einem viel größeren Markt, abgelehnt wurde was das Unternehmen dazu zwang, etwa 40 % seiner Belegschaft abzubauen


  • Sage sagte am Mittwoch, dass das Medikament Dalzanemdor bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von Parkinson im Vergleich zu einem Placebo keine statistisch signifikanten Unterschiede aufwies, basierend auf einem Test, der die kognitiven Fähigkeiten misst
  • Dalzanemdor wird zur Behandlung anderer Krankheiten getestet, die mit kognitiven Beeinträchtigungen einhergehen, darunter Alzheimer und Huntington.

    Diese Ergebnisse seien „nicht unbedingt prädiktiv“ für die Ergebnisse der anderen laufenden Studien zu Dalzanemdor, sagte Chief Medical Officer Laura Gault in einer Telefonkonferenz mit Analysten.

    Analysten glauben jedoch, dass die Daten das Vertrauen in spätere Studien mit dem Medikament negativ beeinflussen könnten


  • „Angesichts des heutigen Scheiterns von Dalzanemdor bei der Parkinson-Krankheit sind wir von der Aktienbewegung nicht völlig überrascht, wenn man bedenkt, dass in der Studie keine Wirksamkeitssignale vorliegen, die möglicherweise Hoffnungen auf andere Indikationen aufrechterhalten hätten“, schrieb RBC-Kapitalmarktanalyst Brian Abrahams in einer Notiz.


  • In den USA sind etwa eine Million Menschen von der Parkinson-Krankheit betroffen, einer Bewegungsstörung des Nervensystems, die fortschreitende Hirnschäden verursacht.

    In der Studie, an der 86 Patienten teilnahmen, zeigte das Medikament laut Sage keinen Unterschied zum Placebo in Bezug auf sekundäre Ziele behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse. Die meisten dieser Sicherheitsvorfälle seien leicht bis mittelschwer gewesen, hieß es.

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...idstage-study-53814940

 

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