Pipeline von XBiotech sehr interessant!


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Neuester Beitrag: 24.01.23 20:22
Eröffnet am:20.04.15 20:46von: Balu4uAnzahl Beiträge:349
Neuester Beitrag:24.01.23 20:22von: MitoxLeser gesamt:118.506
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45398 Postings, 3733 Tage wallanderin $-Chart

 
  
    #126
21.01.19 09:08
 
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6336 Postings, 5545 Tage Buntspecht53News vom 23.01.2019

 
  
    #127
1
24.01.19 10:16
http://investors.xbiotech.com/...mp;p=irol-newsArticle&ID=2384538

Bermekimab behandelt erfolgreich Hidradenitis suppurativa, einschließlich signifikanter Schmerzlinderung
Bermekimab behandelt HS-Patienten auch nach Versagen der führenden biologischen Therapie

AUSTIN, Texas, 23. Januar 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech (NASDAQ: XBIT) gab heute den erfolgreichen Abschluss seiner multizentrischen, offenen Open-Label-Studie mit Bermekimab zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis Suppurativa (HS) bekannt. In dieser Studie wurden primäre und wichtige sekundäre Endpunkte mit signifikanten, differenzierenden Ergebnissen gefunden. Das Unternehmen veröffentlichte zuvor Daten aus seiner placebokontrollierten Doppelblindstudie bei HS unter Verwendung von zweiwöchigen, intravenösen Infusionen von Bermekimab, bei denen die Endpunkte für Sicherheit und primäre Wirksamkeit erreicht wurden. Die vorliegende Studie, bei der eine neue konzentrierte subkutane Formulierung in einer praktischen Fertigspritze getestet wurde, bestätigte und erweiterte die bisherigen Ergebnisse.

Die vorliegende Studie umfasste 42 Patienten, von denen jeder 400 mg subkutane wöchentliche Dosis Bermekimab in einem 12-wöchigen Behandlungsschema erhielt. Es gab zwei Behandlungsgruppen von Probanden: diejenigen, die eine vorherige Anti-TNF-Therapie nicht bestanden hatten (n = 24); und solche ohne vorherige Anti-TNF-Behandlungsgeschichte (n = 18). Die Studie wurde in elf verschiedenen dermatologischen Forschungszentren in den USA durchgeführt.

Bermekimab wurde ohne Sicherheitsbedenken gut vertragen. Eine statistisch signifikante Verbesserung wurde für die Endpunkte der Wirksamkeit sowohl in der naiven Anti-TNF- als auch in der Anti-TNF-Gruppe beobachtet, einschließlich des Hidradenitis Suppurativa Clinical Response Score (HiSCR); Dermatologie-Lebensqualitätsindex (DLQI); Ärztliche Gesamtbewertung (PGA); Veränderung der entzündlichen Läsionszahl; Disease Activity Score (DAS); und Visual Analogue Scales (VAS) für Krankheitsimpression und Schmerz. Diese Ergebnisse der Wirksamkeit unterscheiden Bermekimab von den verfügbaren Behandlungen für HS.

Die Bewertung des Prozentsatzes der Patienten, die eine HiSCR-Reaktion erreichen, ist eine wichtige Maßnahme zur Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung1. Die HiSCR-Reaktion wird während des Behandlungszeitraums erreicht, wenn ein Patient die Anzahl der entzündlichen Läsionen (Abszesse + Entzündungsknoten) um mindestens 50% verringert hat und die Anzahl der Abszesse oder der Abflussfisteln nicht zunimmt. Abszesse, entzündliche Knötchen und entwässernde Fisteln sind die schmerzhaften und entstellenden Läsionen im Zusammenhang mit HS. Bei Patienten, die Bermekimab ohne vorherige Anti-TNF-Therapie erhielten, erreichten 61% (11/18) der Patienten HiSCR. Bei Patienten, die nach Versagen einer früheren Anti-TNF-Therapie (z. B. Adalimumab) Bermekimab erhielten, erreichten 58% (14/24) der Patienten in Woche 12 noch HiSCR.

Der Vorsitzende der vorliegenden Studie, Dr. Alice Gottlieb, PhD, klinische Professorin für Dermatologie, Abteilung für Dermatologie, Icahn School of Medicine am Mount Sinai, New York, NY, erklärte: „Wir brauchen effektivere Behandlungen für HS . Bermekimab gibt Hoffnung für wirksame Therapien, die neuartige Ziele ansprechen. Ich bin sehr aufgeregt über dieses Medikament für Hidradenitis suppurativa und atopische Dermatitis. ”(Weitere Informationen zu den Ergebnissen von XBiotech bei atopischer Dermatitis finden Sie unter dem Link: XBiotech Atopic Dermatitis Results

Dr. Gregor Jemec, MD, DMSci, Professor und Vorsitzender der Abteilung für Dermatologie des Seeland University Hospital der Universität Kopenhagen, kommentierte: "Ich freue mich sehr über diese vielversprechenden Ergebnisse einer neuen Behandlungsoption."

Ein weiteres wichtiges Ergebnis der Studie war eine signifikante behandlungsbedingte Schmerzlinderung bei HS-Patienten. Schmerz ist in Fachkreisen weithin als zentrales Ziel für die HS-Behandlung anerkannt, aber dieses Symptom wurde durch die verfügbaren zugelassenen Therapien weitgehend nicht behandelt. Der Schmerz wurde anhand eines Patientenfragebogens anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet. Eine Verringerung des Schmerzscores um 30% und ≥ 1 Einheit wird als klinisch wichtige Schmerzlinderung angesehen. Bemerkenswerterweise erreichten 67% bzw. 72% der Patienten, die zuvor oder nicht zuvor eine Anti-TNF-Therapie hatten, diesen Endpunkt in Woche 12. Keine zugelassene Monotherapie für HS hat eine signifikante Wirkung auf die Schmerzen gezeigt2.

John Simard, Chairman und CEO von XBiotech, erklärte: „Wir sind den Ermittlern und Patienten, die an dieser wichtigen Studie teilgenommen haben, sehr dankbar. Es besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf für Patienten, die an HS leiden, einschließlich des Mangels an adäquater Behandlung von Schmerzen, wodurch diese Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte von größter Bedeutung sind. Wir glauben weiterhin, dass unsere Ergebnisse in HS Bermekimab von den derzeitigen Behandlungen unterscheiden, und freuen uns auf die Bereitstellung von Bermekimab als neue Behandlungsoption. “

Hidradenitis Suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung, die in Regionen mit apokrinen Drüsen auftritt. Knoten treten in den betroffenen Bereichen auf und schwellen allmählich an, mit spontanem Bruch und Eiterfreisetzung. Dieser Prozess tritt wiederholt auf und führt zur Ausbildung tiefer Sinusbahnen und schmerzhafter dermaler Abszesse3, [4]. Schmerzen sind bei Patienten, die an HS leiden, eine vorrangige Erkrankung, da diese chronische Entzündung und begleitende Schmerzen für die Tatsache verantwortlich sind, dass HS hinsichtlich der Beeinträchtigung an erster Stelle der Hauterkrankungen steht  

45398 Postings, 3733 Tage wallanderXBio nun an wichtigem Widerstand, schaunmamal

 
  
    #128
28.01.19 18:22
 
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23475 Postings, 5104 Tage Balu4uEine der wenigen Lichtblicke im Depot!

 
  
    #129
28.01.19 19:50

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uImmer ein Stückchen weiter...

 
  
    #130
30.01.19 08:27
 

6336 Postings, 5545 Tage Buntspecht53Laufen lassen die X-Biotech

 
  
    #131
1
30.01.19 09:01
wollte eigentlich um 5,10 Euro einen Teil verkaufen, jedoch solange die Aktie weiterhin zulegt werde ich es nicht tun. Die Pipiline ist prall gefüllt - kann man sich auf der Webseite von X-B anschauen. Viele Phase 2 +3 Produkte , das Vertrauen in die Aktie scheint in Amiland zurückzukehren. Die Aktie stand ja mal vor nicht allzulanger Zeit dreifach so hoch wie jetzt.  

45398 Postings, 3733 Tage wallanderna wer sagt`s denn :) $$$

 
  
    #132
04.02.19 18:56
 
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23475 Postings, 5104 Tage Balu4uJa, Geduld zahlt sich hier aus!

 
  
    #133
04.02.19 19:05
Seit Sommer 2017 im Depot und jetzt auf einmal 30 Prozent im Plus. Läuft :) https://www.nasdaq.com/de/symbol/xbit/real-time  

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uAsk schon bei 6,50 Euro....

 
  
    #134
05.02.19 09:38
7,24USD

+0,55USD

+8,22%  

6336 Postings, 5545 Tage Buntspecht53gut das ich nicht einen Teil verkauft habe

 
  
    #135
05.02.19 09:44
die X-B. läuft bestimmt noch weiter bis auf 10$ - eine meiner heißen Favoriten im Depot.  

45398 Postings, 3733 Tage wallanderye$ das schaut sehr gut aus :)

 
  
    #136
05.02.19 10:24
 
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23475 Postings, 5104 Tage Balu4uZooom 6.22%

 
  
    #137
05.02.19 15:45

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uget rt

 
  
    #138
05.02.19 16:02

45398 Postings, 3733 Tage wallanderbin über $8.50 komplett raus erst mal :D $$$

 
  
    #139
05.02.19 16:21

45398 Postings, 3733 Tage wallandernoch gut ca$h Jungs, bis bald wieder

 
  
    #140
05.02.19 16:31
 
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45398 Postings, 3733 Tage wallanderlasst euch die $10.00 schmecken :D

 
  
    #141
05.02.19 16:32

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uErstmal wieder runter....

 
  
    #142
05.02.19 17:42
 

6336 Postings, 5545 Tage Buntspecht53Danke wallander

 
  
    #143
1
05.02.19 17:44

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uSchöner SK XBIT $8.42 * 1.18 16.3%

 
  
    #144
05.02.19 22:03
Übrigens auch wenn der Handel hier dünn ist, das war heute der höchste Umsatz seit September!  

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uÜ 9 USD oder ASK 8 Euro :)

 
  
    #145
06.02.19 16:16

45398 Postings, 3733 Tage wallanderwow zu früh raus, grats

 
  
    #146
06.02.19 17:52
 
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7767 Postings, 4847 Tage D2ChrisSchon fast unheimlich

 
  
    #147
06.02.19 20:01
wie der Kurs unaufhörlich steigt! Mal schauen wie weit das geht! Im Moment auf jeden Fall schön hier investiert zu sein.
 

6336 Postings, 5545 Tage Buntspecht53An der 10$ Marke abgeprallt

 
  
    #148
06.02.19 20:20
aber das ist noch nicht das Ende. Die Aktie läuft!!  

6336 Postings, 5545 Tage Buntspecht53Das Potential ist da, spielt der Markt mit ?

 
  
    #149
07.02.19 10:04

23475 Postings, 5104 Tage Balu4uAsk 8,88 Euro!

 
  
    #150
07.02.19 14:54
 

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