Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
Wenn dich Paion an dieser EU Ausschreibung beteiligen würde...das würde ohne Kostenübernahme teuer werden.
Aber halt würden da nicht unerhebliche Kosten entstehen...und für nicht zugelassene Medikamente wirds mit der Kostenerstattung fraglich.
das „Compassionate-Use“ Programm für italien war einmalig in einer italienischen klinik für fünf patienten. das hat keinerlei auswirkungen auf den einsatz, zulassung oder vermarktung von remimazolam.
nicht zugelassene medikamente können nur mit einer (ausnahme-) genehmigung eingesetzt werden. die hat paion nicht. sollte ein einsatz mit genehmigung möglich sein z.b. aufgrund eines arzneimittelversorgungsabriß wird natürlich der liefernden firma eine kostenerstattung zu teil.
was willst du uns mit deinen anmerkungen sagen, vielleicht verstehe ich dich ja auch komplett falsch.
und nur einen medikamentenengpass (d.h. versorgung ist gesichert) und keine unterbrechung der lieferkette.
in den usa könnte es leider bald anders sein (behandlungsnotstand )
Hat es sich ja erledigt und alles wird gut.
dazu schätzungen von first berlin und aus lizenzvertrag
46,4 Millionen Peak Sales 10% Lizenzgebühr = 4,64 Millionen Euro
meine persönliche meinung zu china, da ist in hinblick auf lizenzgebühren nicht viel zu erwarten im vergleich zu den hauptmärkten.
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Edison hatte 75 % Freefloat angegeben!
First Berlin 88,3 % Freefloat
Cosmo Pharmaceuticals 8.9%
TIAA-CREF 2.8%
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Vertriebsbegin in Japan:
"PAION’s Japanese licensee, Mundipharma, has stated that it has recently launched the drug. The prevalence of SARSCoV-2 is far lower in Japan than in the US but in the 2019 annual report management gave conservative guidance (which we have adopted) of under €1m for combined 2020 royalties from both markets. "
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Vertriebsvorteil bei Acacia:
"The rationale presented by Acacia for licensing in BYFAVO is that both products target the
same key physicians and that the value proposition underlying both products lies in
mobilising patients more quickly after a procedure."
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US-Marktchancen
"Acacia’s management quantifies the US market opportunity for BARHEMSYS at USD460m annually
(assumes 15% market share of the PONV “rescue” market plus a 10% share of the combination prophylaxis market). This compares with our peak sales estimate for remimazolam in procedural sedation in the US of €203m. Revenues from both products will be required to justify the ca. 50 person marketing team Acacia is currently building for the US market."
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hoffentlich dauert das nicht zuuuuu lange!
" ... to launch both BARHEMSYS and BYFAVO during the second half of this year but notes that marketing of BYFAVO in the US cannot commence until the Drug Enforcement Administration has determined scheduling of the drug under the Controlled Substances Act. We gather from Acacia’s conference call on 6 July that this may take between a few weeks and a few months "
Weil ein Konkurrent deutlich eher auf dem Markt gekommen ist, wird Paion zahlen müssen. Dazu wurde eine.mögliche Beteiligung reduziert.
da müsste doch eine meldung kommen (auch wenn herr penner scheinbar bis 26.07.2020 im urlaub ist)
https://saranf.net/IMG/pdf/company_profile-yichang_-_humanwell.pdf
Besylate ist dem Tosylate um einiges überlegen...woanders würde es das Produkt auch schwer haben. Aber in China leider seit einigen Monaten zugelassen und einige P4 Studien schon gestartet. In China wirds schwer.
zu den 5 patienten in italien habe ich kein wort geschrieben.
das " finanzielle desaster " hat kgm ins gespäch gebracht.
und zwar in verbindung mit einem möglichen einbezug von paion in die derzeit laufenden eu-weiten ausschreibung.
und daran habe ich mich gerieben.
die sache hat sich inzwischen erledigt.
kgm spricht nun von finanziellen kosten. da stimme ich ihm zu.
damit ist dieses thema erledigt.
ja das thema ist durch.....
werde meinen botschafter nicht abberufen und deinen nicht einbestellen.
Es ist positiv Einzuschätzen das wir Yorkville los sind.
Als Nächstes hoffe ich das die China Zulassung kommt und die EU Einreichung für die Zulassung.
Habe auch ein gutes Gefühl dabei das Paion auf dem richtigem Weg ist.
Vor allem weil die Zulassungen in Japan und Amerika durch gegangen sind.
Weiter so Paion:-)
Erst wenn die Zulassung für die Kurzsedierung In der EU positiv entschieden wurde, wird versucht die Zulassung auf Allgemeinmedizin auszuweiten. Das dauert — nach Paion Angaben — vermutlich nicht soooo lang, wie eine Erstzulassung.
Kurzsedierung Zulassung eventuell noch 2020 oder Q1 2021