PAION Die Fledermaus im Steigflug


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Neuester Beitrag: 28.10.23 10:52
Eröffnet am:16.11.13 15:09von: BICYPAPAAnzahl Beiträge:833
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791 Postings, 3407 Tage ahwasneeews

 
  
    #501
1
23.11.17 14:02
PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE SEINES PARTNERS HANA PHARM IN SÜDKOREA MIT REMIMAZOLAM BEKANNT

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update

23.11.2017 / 14:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.



PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE SEINES PARTNERS HANA PHARM IN SÜDKOREA MIT REMIMAZOLAM BEKANNT

- Hana Pharm plant den Start einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie im Jahr 2018

- Die klinische Prüfung wurde am 31. Oktober 2017 genehmigt

- Hana Pharm plant Zulassungsantrag im Jahr 2018 zu stellen

Aachen, 23. November 2017 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass PAION von seinem südkoreanischen Remimazolam-Lizenzpartner Hana Pharm über den geplanten Start dessen erster Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie im Jahr 2018 und daran anschließende geplante Einreichung eines Zulassungsantrags für Remimazolam in Südkorea ebenfalls im Jahr 2018 informiert worden ist. Das Ministerium für Lebensmittel und Arzneimittelsicherheit (MFDS) in Südkorea genehmigte den Investigational-New-Drug-(IND)-Antrag am 31. Oktober 2017.

Die Phase-III-Studie ist eine einfachblinde, randomisierte, vergleichende klinische Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Propofol bei 198 Patienten in der Allgemeinanästhesie zu untersuchen, und wird in 12 Studienzentren einschließlich des Seoul National University Hospital durchgeführt werden. Die Patientenrekrutierung der Studie wird in Südkorea erfolgen.

Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG, kommentierte: "Das sind sehr gute Nachrichten. Wir freuen uns über das starke Engagement unseres südkoreanischen Partners Hana Pharm für Remimazolam, das sie auch während ihrer Teilnahme an unserem Remimazolam-Symposium in Tokio gezeigt haben. Wir sind schon jetzt gespannt auf den weiteren Fortschritt in Südkorea."

Herr Dong Jae Choi, CEO von Hana Pharm, sagte: "Das ist ein großer Schritt, um Remimazolam voranzubringen. Viele Anästhesisten in Südkorea zeigen großes Interesse an diesem neuen Arzneimittel und wir hoffen, dass unsere Phase-III-Studie mit Remimazolam die Sicherheit und Wirksamkeit bestätigt, die Remimazolam in früheren Studien zeigen konnte, damit Remimazolam erfolgreich eingeführt und schließlich zum weltweiten Standard für intravenöse Anästhesie werden wird."

Die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Südkorea erhielt Hana Pharm im Jahr 2013.

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Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, das bereits positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden bereits in klinischen Studien bei über 1.700 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Remimazolam befindet sich derzeit am Ende der klinischen Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA. Nach Abschluss der laufenden Entwicklung ist die Implementierung eines bereits mit der FDA abgestimmten pädiatrischen Entwicklungsplans vorgesehen. Ein vollständiges klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie wurde in Japan sowie eine Phase-II-Studie in der Allgemeinanästhesie in Europa erfolgreich abgeschlossen. Basierend auf den positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere attraktive Indikation.

Remimazolam steht zur Auslizenzierung außerhalb der USA, Kanadas, Chinas, Russlands (GUS), der Türkei, der MENA-Region und Südkoreas weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits an Cosmo Pharmaceuticals, Pharmascience (Pendopharm), Yichang Humanwell, R-Pharm, TR-Pharm und Hana Pharm verpartnert.

Über Hana Pharm

Gegründet im Jahr 1996, produziert Hana Pharm verschiedene Medikamente, die stark von Kunden nachgefragt werden, wie intravenöse Anästhetika und Analgetika. Hana Pharm wird weiterhin in Forschung & Entwicklung und Produktion investieren, um den globalen Standards zu entsprechen.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, welches sich am Ende der klinischen Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA befindet. Aktuell fokussiert PAION die operativen und finanziellen Ressourcen hauptsächlich auf den erfolgreichen Abschluss des US-Entwicklungsprogramms für Kurzsedierungen. Außerhalb der USA hat sich PAION bis dato auf die Entwicklung von Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie konzentriert. Ein vollständiges klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie wurde in Japan abgeschlossen und PAION bereitet derzeit einen Zulassungsantrag für Japan vor. In der EU plant PAION aktuell die Fortführung des klinischen Entwicklungsprogramms. Die Entwicklung für die Sedierung auf der Intensivstation ist Teil des längerfristigen Entwicklungsplans für Remimazolam.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAIONs Vision ist es, ein anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und Anästhesie zu werden  

Optionen

7895 Postings, 5420 Tage paioneerauch diese news...

 
  
    #502
23.11.17 14:28
wird zu keinem fulminanten kursanstieg führen. absolut logisch. trotzdem ist sie wieder werthaltig, da zielführend...  

347 Postings, 3293 Tage GoldsuchenderMeilensteine & Lizenzdeals

 
  
    #503
23.11.17 15:05
Ich vermute, nur Meilensteine & Lizenzdeals lassen den Kurs steigen.

Es gibt einfach keine Nachfrage über 2,60 Euro!  

347 Postings, 3293 Tage GoldsuchenderEs stellen sich Fragen...

 
  
    #504
23.11.17 15:19
in Bezugnahme auf die heutige DGAP-Meldung

Habe ich das richtig verstanden:
- Studie soll 2018 starten
- Auswertung soll in 2018 erfolgen
- Zulassungsantrag soll 2018 erfolgen

Meine Anmerkung:
Warum wird dann fast 1,5 Jahre für den Zulassungsantrag in Japan benötigt?
Warum braucht man in den USA 8-12 Monate für einen Zulassungsantrag?  

4285 Postings, 3307 Tage clint65@Goldi, schau

 
  
    #505
23.11.17 15:52
mal, andere Länder andere Sitten ...  

536 Postings, 2876 Tage Fred53Goldsuchender Das Dossier

 
  
    #506
23.11.17 16:35
für Japan musste doch ausgewertet und übersetzt werden und wird für den Zulassungsantrag aufgearbeitet.
Ironie:
Ich kann es nicht. Wenn du es schneller kannst, hättest du ja deine Hilfe anbieten können.  

6607 Postings, 7135 Tage Fortunato69der

 
  
    #507
23.11.17 17:25
war gut !
sie finden einfach immer irgend eine stelle wo der fisch besonders duftet !  

347 Postings, 3293 Tage GoldsuchenderTreffend analysiert

 
  
    #508
23.11.17 19:10

7895 Postings, 5420 Tage paioneergs...

 
  
    #509
23.11.17 19:30
hoffentlich. wenn wir schon mal da unten sind, kann es ruhig noch tiefer gehen. nix dagegen...  

803 Postings, 2931 Tage sweetmandywem fällt die manipulation auf....

 
  
    #510
1
23.11.17 19:37
18:00 Paion: Wichtiger Schritt in Südkorea 4investors
17:45 Paion Aktie: Abwärtsdynamik reißt den Boden ein! Finanztrends
14:05 PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE SEINES PARTNERS HANA PHARM IN SÜDKOREA MIT REMIMAZOLAM BEKANNT DGAP
20.11.17 Paion Aktie: An dieser Marke entscheidet sich Einiges! 4investors
++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
18:00 Paion: Wichtiger Schritt in Südkorea 4investors
14:05 PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE SEINES PARTNERS HANA PHARM IN SÜDKOREA MIT REMIMAZOLAM BEKANNT DGAP
20.11.17 Paion Aktie: An dieser Marke entscheidet sich Einiges! 4investors

der 17.45 bericht wurde nachträglich eingefügt und die zeit manipuliert !



 

135 Postings, 3422 Tage Oldmedichensweetmandy...

 
  
    #511
2
23.11.17 20:02
so wie dir ging es mir hier auch schon.
Rege dich nicht auf, dass ist eine Masche, die ich auch schon durchschaut habe.
So tun als könnte man die Zukunft voraussagen aber in Wirklichkeit die Meldung von der Uhrzeit zurückdatieren. Einfach weiterhin dein Ding machen und diese Meldungen ignorieren. Damit fährst du auf Dauer am besten. Ich bin auch noch dabei und mir sind diese "News" ziemlich egal. Die kommen nicht von Insidern sondern von Mitarbeitern die so Ihr Geld verdienen müssen. Es ist aber ihr und nicht unser Geld.  

4285 Postings, 3307 Tage clint65da geht es doch garnicht um Paion,

 
  
    #512
1
23.11.17 20:05
ist doch nur ne Werbung für die eigenen 7 Top-Aktien, die an den Mann gebracht werden sollen ...

Da würde doch eine starke Paion nur stören, zumal man diese Aktie nicht empfohlen hat. Nur schade, das man dies nötig hat - sind die Tipps so schlecht, das man nicht genug Aufmerksamkeit dafür findet.  

7895 Postings, 5420 Tage paioneerman kann ja diese...

 
  
    #513
2
23.11.17 20:09
spielchen auch zu seinen gunsten gebrauchen. ich bin immer noch der meinung, dass paion über 3€ gehört und dieser kurs auch zeitnah wieder erreicht wird. die meldungen der letzten wochen rechtfertigen diesen kurs längst...  

6607 Postings, 7135 Tage Fortunato69nun was sagt

 
  
    #514
23.11.17 20:35
ariva als plattform zuso einer mauschelei ? ist immerhin der seite und die sollten schon zusehen, dass solche Manipulationen unterbleiben.
ein fall für die börsenaufsichtsbehörde!!!!!???????  

347 Postings, 3293 Tage GoldsuchenderAbprall am Widerstand 2,60 - 2-63

 
  
    #515
24.11.17 08:36
Hält die Unterstützung im 2,50er Bereich?

Die bestehenden Call-Scheine sprechen dagegen.

So wird es auch dieses Jahr wieder einmal kein Geschenk von Paion geben.  

131 Postings, 2941 Tage tom4475Unterstützung

 
  
    #516
3
24.11.17 10:11
Ich hoffe die Unterstützung hält nicht ......

Ich würde gerne meine Anteile an Paion stark aufstocken ;-))  

2509 Postings, 4261 Tage Marlies123fom4475

 
  
    #517
24.11.17 14:22

machen und nicht viel reden-einfach nachkaufen wie ich es bisher auch machte-aufstocken-aufstocken-laugthing

 

347 Postings, 3293 Tage GoldsuchenderErnüchterung und Sprachlosigkeit

 
  
    #518
24.11.17 20:35
Ehemals euphorische Foristen (Nachbarforum und hier) dämmert es so langsam.

Grosse Kurssprünge erwartet kaum noch einer. Die Mehrheit erwartet eher fallende Kurse, wie sonst ist es erklärbar, dass die Blockbuster-Firma keine Käufer über 2,60 findet.

Das Chartbild spricht eine deutliche Sprache.
Meine Meinung:
...auf fallende Kurse einstellen, bis in die Bereiche unter 2 EUR. Paion war schon immer für eine "schlechte" Nachricht gut.  

1044 Postings, 3275 Tage MinusrenditeNa ja,

 
  
    #519
24.11.17 20:45
fallende Kurse? Wohin, wie tief und warum? Nach oben hin geht nichts, nach unten wird gestützt.

Rein privat würde mich interessieren, ob Wallander noch auf seinem Bestand hockt, den er seinerzeit um 1,80 € gekauft hat.  

1044 Postings, 3275 Tage MinusrenditeWenn ich denn

 
  
    #520
24.11.17 20:49
schon im Premium-Thread schreibe, dann natürlich liebe Grüße an BICY und IMB! Schönes Wochenende!  

45408 Postings, 3954 Tage wallander@Minusrendite #519 ja, den hab ich noch :)

 
  
    #521
24.11.17 20:56

45408 Postings, 3954 Tage wallanderich rechne noch mit einem Schub ü 3 :)

 
  
    #522
24.11.17 20:57

1044 Postings, 3275 Tage MinusrenditeInteressant

 
  
    #523
24.11.17 21:24
Und vielen Dank dafür, dass du dich auch mal wieder hast blicken lassen. Dir wünsche ich natürlich ebenso ein schönes Wochenende ;-)  

356 Postings, 2968 Tage ar_ai_82wie es aussieht

 
  
    #524
25.11.17 17:56
gilt es bei dem Hauptmedikament ja "nur" noch diese wichtige Hürde zu schaffen:
http://www.nebenwerte-magazin.com/...entwicklungsfortschritte-bekannt
Gut, an Phase III ist aber schon manch einer gescheitert (z.B. Heidelberg Pharma), sollte das auch hier der Fall sein, könnte das den Kurs ziemlich nach unten katapultieren. Bleibt mal vorerst nur zu hoffen... Schließlich ist das ja der einzige, wirkliche Knaller, das das Unternehmen zu bieten hat - oder?  

2061 Postings, 3284 Tage Kassiopeia---

 
  
    #525
25.11.17 18:26
andererseits haut es den KURS IN 2-stellige Bereiche !
und davon gehe ich persönlich aus  

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