Ono in Zusammenarbeit mit Astrazeneca

soviel zum ONO Strategie

......In den USA bleibt die Leitindikation die Kurznarkose bei kleinen Eingriffen. Versicherungen zahlen in den USA mehr als USD 1,8Milliarden für Koloskopien mit Propofol und die notwendige Präsenz von Anästhesisten.

...Bei Sedierungen mit Midazolam hingegen braucht ein Anästhesist nicht anwesend zu sein.....

........ Remimazolam so sicher wie Midazolam ist......

..... Remimazolam hinsichtlich der Wirksamkeit so schnell wie Propofol ist......

(....Die Propofolemulsion wurde nach der Zulassung in Deutschland 1988[20] von ICI (heute AstraZeneca) unter dem Namen Disoprivan im Markt eingeführt. 1989 erfolgte die Zulassung durch die Food and Drug Administration in den USA.....)

(2013...Ono hatte das Phase-III-Programm von Remimazolam in der Indikation „Anästhesie“ als Leitindikation für den japanischen Markt abgeschlossen. Als Teil des Phase-III-Programms wurde eine Phase-II/III-Studie in Japan als eine multizentrische, randomisierte Parallelgruppenstudie in Chirurgie-Patienten unter Vollnarkose in Kombination mit Schmerzmitteln durchgeführt. Propofol diente als Kontrollsubstanz. Remimazolam oder Propofol wurde 375 Patienten intravenös verabreicht. Die zwei Remimazolam-Gruppen mit jeweils 150 Patienten pro Gruppe erhielten Einleitungsdosen von 6 mg/kg/h oder 12 mg/kg/h und 1 mg/kg/h wurde für die Aufrechterhaltung der Vollnarkose verabreicht. 75 Patienten erhielten eine Standard-Dosierung Propofol. Ziel war es, die Erfolgsquoten der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose sowie die Sicherheitsprofile zu vergleichen. Bei allen 375 Patienten wurde die Narkose erfolgreich eingeleitet und sie konnten intubiert werden. Der primäre Endpunkt (Wirksamkeit) für eine Vollnarkose wurde wie erwartet von 100 % der Patienten in allen Gruppen erreicht. Es wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen beobachtet....)

(Im Dezember 2013 trat Ono in Zusammenarbeit mit Astrazeneca KK, einer Tochtergesellschaft von Astrazeneca hinsichtlich Dapagliflozin (generischer Name), das als therapeutisches Mittel für Diabetes mellitus Typ 2 in Japan eingereicht wurde. In dieser Kooperation wird Ono für den Vertrieb von dapagliflozin zuständig, die von Astrazeneca KK werden beide Unternehmen gemeinsam Detail dapagliflozin für medizinisches Fachpersonal in Japan.)

Am 5. November 2014 hat Ono mitgeteilt, dass Ono das Projekt aus strategischen Gründen unter Berücksichtigung von Fragen im Zusammenhang mit pharmakokinetischen Effekten nicht fortführen wird, obwohl keine besorgniserregenden Nebenwirkungen während der klinischen Studien beobachtet worden sind.

Aus PAIONs Sicht reichen die vorhandenen Daten für einen Zulassungsantrag aus, da bisher in allen anderen Studien sowohl in der Kurznarkose als auch in der Anästhesie insbesondere in der Phase-II-Studie in Leipzig das Phänomen erhöhter Plasmaspiegel nicht aufgetreten ist. Insgesamt ist dieses bisher nicht erklärbare Phänomen bei fünf von bis heute mehr als 900 mit Remimazolam behandelten Patienten aufgetreten und ausschließlich in einer Dosisfindungsstudie in der Intensivstation nach längerfristiger Behandlung (> 24 h)

Ich nehme an dass mit ein neuen Partner in Japan die Aktie schon am erste Tag 1Euro teuerer wird.

Das ist meine Meinung

 

Wenn ich das richtig sehe, hat Astra-Zeneca Diprivan (Propofol) in Japan 2014 (2.HJ.) auf den Markt gebracht.

Quelle: Geschäftsbericht Astra. 2013