Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?

Quelle #425  

Sieht doch alles gut aus, bis auf den Aktienkurs, der dümpelt so tief wie lange nicht mehr.

Wenn ich daran denke, das wir vor der Übernahme bei 18-19$ standen  

bei 19,3 Tagen zum covern, evtl mit guten News über Verkaufszahlen oder gute Quartalszahlen, einen deutlichen Anstieg wert :)  

schick sieht es nicht aus. Ohne Meldung hoch ohne Meldung wieder runter.
 

22% sind immer noch eine ganze Menge...

Opko Health, Inc. (NASDAQ:OPK) was the target of a large decline in short interest in June. As of June 30th, there was short interest totalling 75,782,096 shares, a decline of 2.9% from the June 15th total of 78,021,779 shares. Currently, 22.7% of the company’s stock are short sold. Based on an average daily trading volume, of 4,882,736 shares, the days-to-cover ratio is presently 15.5 days.  

OPKO Health (NYSEMKT:OPK): Q2 EPS of -$0.04 beats by $0.01.

Revenue of $314.2M (-12.0% Y/Y) misses by $8.44M.  

• Vertriebskraft Erweiterung für RAYALDEE im Gange. OPKO hat erhebliche Fortschritte bei der Erlangung von formulärem Zugang für RAYALDEE gemacht, wobei mehr als 68% der potenziellen Patientenleben jetzt in Versicherungspläne abgedeckt sind. Mit dem umfangreicheren Versicherungsschutz baut OPKO seine Außendienstmitarbeiter weiter auf 70 Vertreter aus dem ursprünglichen 35 aus.
• Phase-2a-Studie für intravenös verabreichte Faktor VII-CTP- und Phase-1-Studie für subkutan verabreichte Faktor VII-CTP laufend. Diese langwirksamen Formen von Faktor VII unter Verwendung der OPKO-CTP-Technologie sollen die Prophylaxe besser unterstützen, eine leichtere Verabreichung ermöglichen und die Dosierungshäufigkeit für Hämophilie-Patienten verringern.
• Die Einschreibung für die globale pädiatrische Phase 3 hGH-CTP klinische Studie geht weiter und eine japanische pädiatrische Zulassungsstudie für hGH-CTP ist nun im Gange.
• Klinische Studien von Claros Point-of-Care (POC) Prostata-spezifische Antigen (PSA) Test abgeschlossen und Premarket Approval (PMA) Ablage in diesem Herbst erwartet. Analytische und klinische Validierungsstudien von OPKOs proprietärem POC-Diagnosetest für PSA wurden abgeschlossen; PMA-Anwendung auf die FDA ist für 4Q 2017 geplant. OPKO erwartet, eine zusätzliche multizentrische Studie seines POC Testosteron-Tests Ende 2017 oder Anfang 2018 zu beginnen, gefolgt von einer 510 (k) Vorlage an FDA.
• Initiation von fünf klinischen Phase-2-Studien, die in 2H 2017 und Anfang 2018 erwartet wurden.

   RAYALDEE-Linienerweiterung bei Dialysepatienten mit SHPT: Gemeinsam mit seinem Partner Vifor Fresenius entwickelt OPKO RAYALDEE für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT), die sich einer Dialyse unterziehen, und erwartet die Einleitung einer Phase-2-Studie im 4. Quartal 2017.
   OPK88004, oral verabreichter selektiver Androgenrezeptormodulator (SARM): OPKO plant, eine Phase 2b-Dosis-Studie im 4. Quartal 2017 zu initiieren, um seine Verwendung zur Behandlung von Männern mit gutartiger Prostata-Hyperplasie (BPH oder vergrößerte Prostata) zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Symptome von BPH durch die Verringerung der Prostata-Größe zu verbessern und auf der Grundlage der Daten aus einer früheren Studie in 350 Männer, Muskelmasse und Knochenstärke zu erhöhen und Fett zu verringern. BPH betrifft etwa 50 Millionen Männer in den USA.
   OPK88003, einmal wöchentlich oxyntomodulin dual GLP1-Glucagon-Agonisten für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit: Bei einer 420-Patienten-Typ-2-Diabetes-Studie reduzierte OPK8804 die HbA1c-Werte ähnlich denen, die mit Exenatid-Extended-Extras (Ex ER) erreicht wurden. Das Medikament zeigte auch eine statistisch signifikante Verbesserung der Gewichtsabnahme, Cholesterin und Triglyceride im Vergleich zu einmal wöchentlich Ex ER. Das Medikament hat ein gutes Sicherheitsprofil und wird voraussichtlich Anfang 2018 in eine Phase-2b-Dosis-Eskalationsstudie eintreten.
   OPK88002, NK-1-Antagonist zur Behandlung von Pruritus (schwerer Juckreiz) bei Stadium 5 CKD-Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen: Etwa 50% der Nieren-Dialyse-Patienten erleben einen schwer zu kontrollierenden Pruritus. Eine Investigational New Drug Anwendung wurde für eine Phase 2a Studie von OPK88002 genehmigt und OPKO erwartet, diese Studie später in diesem Jahr zu initiieren.
   OPK88001, ein Olynononukleotid-basiertes AntagoNAT für die Behandlung des Dravet-Syndroms: OPK88001 hat eine Orphan Drug-Bezeichnung in den USA und Europa erhalten. OPKO plant, eine IND für eine klinische Phase-2-Studie in 2H 2017 einzureichen und plant, diese Studie bis zum Ende des Jahres zu initiieren. Derzeit gibt es keine weltweit anerkannte Behandlung für Dravet-Syndrom. AntagoNAT, Anti-Natural Antisense Transcripts, ist eine eigenentwickelte OPKO-Plattform-Technologie, bei der Einzelstrang-Oligonukleotidmoleküle die regulatorische Genexpression stören, um die Produktion von endogenen funktionellen Proteinen zu verbessern.


• Die BioReference Laboratories ist gut positioniert, um das Umsatzwachstum zu beschleunigen und die operativen Margen im zweiten Halbjahr 2017 und 2018 zu erweitern.

   Die fortgesetzte Investition in neue Systeme bietet bessere Finanzdaten und mehr Informationen über Kunden, Produkte und Vertrieb.
   Neues Führungsteam, das neue Programme einführt, die erwartet werden, um alle Aspekte des Geschäfts zu profitieren.
   GeneDx, die Biotechnologie der BioReference, setzt ihre innovativen Tests und Dienstleistungsangebote fort und erweitert ihre Beziehungen zu den Leistungserbringern und Systemen weiter.
       - Erweiterung der Beziehung zu der University of California Health System, um genetische, genomische und molekulare Testservices anzubieten.
       - Implementiert ein einzigartiges klinik-fokussiertes Testbestellportal, um eine bessere Verwaltung und Verfolgung von Daten zu ermöglichen.

Finanzielle Highlights

   Die Umsatzerlöse für die drei Monate zum 30. Juni 2017 beliefen sich auf 314,2 Millionen US-Dollar, darunter eine Meilensteinzahlung von $ 10,0 Millionen aus TESARO im Zusammenhang mit der kommerziellen Markteinführung von VARUBY® in Europa. Dies entspricht einem Umsatz von 357,1 Millionen US-Dollar für den vergleichbaren Zeitraum von 2016, der eine Zahlung von $ 50 Millionen in Bezug auf eine RAYALDEE-Lizenz an Vifor Fresenius beinhaltet.
   Während der drei Monate zum 30. Juni 2017 beinhalteten die betrieblichen Aufwendungen erhebliche Investitionen in den Konzern  

Markt sagt, eigentlich ist das EPS und der Umsatz über den Analysten wenn man die Milestonezahlungen mit dazu zählt  

dieses Jahr hab ich echt gute Aktien zum falschen Zeitpunkt gekauft...opko wird ja nur geknechtet aktuell für nichts, weil irgend ein Analyst es auf Neutral downgradet...würde sagen wenn der Chef kauft wie blöde, sollte das schon ein Zeichen sein, er denkt halt langfristig....  

nochmal 150 shares geaddet, denke das war heute eine Überreaktion mit test des 52W Low.  

eingentlich fehlt mir nur eine Zulassung für den europäischen Markt für Rayaldee . Irgendwie gibt es zu wenig neues im Moment. Was den Chart angeht sehe ich das ähnlich wie du.

https://ledgergazette.com/2017/09/16/...ealth-inc-opk-to-neutral.html

Das Kursziel ist bei 7$ , aber höher als der derzeitge Kurs.  

total egal, wir standen schon bei 18$ und da war Rayaldee nicht mal zugelassen. Es sind einfach zu viele short. Ich geb schon lange nichts mehr auf Banken die Kursziele aussprechen, danach machen Sie genau das Gegenteil und kaufen / verkaufen.  

das erste mal dieses Jahr wieder die 100 Tages Linie überwunden immer noch 22% short bei der Aktie. Da könnte jetzt mal eine nachhaltige Aufwärtsbewegung einsetzen :)  

Charttechnisch sieht es ja ein wenig besser aus. Anscheinend hat man so langsam einen Boden gefunden.

Eine kleine Sildeshow zur Ladenburg Thalman Conference.

https://seekingalpha.com/article/...7-healthcare-conference-slideshow  

Cantor Fitzgerald analyst, Louise Chen, reiterated her Overweight rating on shares of Opko Health (NASDAQ: OPK) after the company announced that its subsidiary EirGen Pharma has entered into an exclusive agreement with Japan Tobacco Inc. for the development and commercialization of Rayaldee for the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in non-dialysis and dialysis patients with chronic kidney disease (CKD)

https://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/...antor/13383841.html

No change to the price target of $20.  

MIAMI, Oct. 12, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) announced that its subsidiary EirGen Pharma has entered into an exclusive agreement with Japan Tobacco Inc. (JT) for the development and commercialization in Japan of RAYALDEE® for the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in non-dialysis and dialysis patients with chronic kidney disease (CKD).  

scheint sich davon nicht beeindrucken zu lassen.  

Es ist aber mal wieder erfrischend etwas neues zu lesen was mit Rayaldee zu tun hat. Ist schon eine Weile her....  

das stimmt auch wieder. Denke auch das wir das schlimmste gesehen haben solange wir nicht unter 6,80 schließen ist erstmal alles gut.

das wird eh hier nicht unter 20$ verkauft :)  

10:30 deutscher Zeit. Bin mal gespannt was im Call noch so verkündet wird :)  

OPKO Health Reports 2017 Highlights und Finanzergebnisse für das dritte Quartal
Wed November 8, 2017 4:05 PM | GlobeNewswire | Über: OPK
Q3: 11-05-17 Ergebnisübersicht

https://seekingalpha.com/pr/...d-quarter-highlights-financial-results

 
EPS von $ -0,08 verfehlt um $ -0,03
Der Umsatz von $ 263.5M (- 11.6% Y / Y) verfehlt um $ -55.93M

   Die RAYALDEE-Gesamtrezepturen stiegen im 3. Quartal 2017 um 66% im Vergleich zum 2. Quartal 2017
   4KScore-Nutzung im dritten Quartal 2017 um 19% im Vergleich zum dritten Quartal 2016
   4Kscore TV-Werbung im Nordosten beginnt am 21. November
   Ein Antrag auf Premarket Approval (PMA) bei der FDA für Claros Point-of-Care (POC) Prostata-spezifisches Antigen (PSA) -Test eingereicht
   Exklusivvertrag mit Japan Tobacco zur Entwicklung und Vermarktung von RAYALDEE in Japan
   Die Teilnahme an der weltweiten pädiatrischen klinischen Phase-3-Studie zu hGH-CTP wird fortgesetzt; Japanische pädiatrische Zulassungsstudie läuft
   Intravenöses VARUBI®, das von der FDA genehmigt wurde und voraussichtlich im November 2017 eingeführt wird; adressiert 90% des Marktes für durch Chemotherapie ausgelöste Übelkeit und Erbrechen (CINV); OPKO erhält doppelte Lizenzgebühren
   Pläne für die Einleitung von vier Phase-2-Programmen Ende 2017 oder Anfang 2018
   Der konsolidierte Umsatz für die drei Monate bis zum 30. September 2017 betrug 263,5 Mio. US-Dollar im Vergleich zu 298,0 Mio. US-Dollar im Vergleichszeitraum 2016
   Der Nettoverlust für die drei Monate bis zum 30. September 2017 betrug 46,4 Millionen US-Dollar gegenüber einem Nettoverlust von 15,0 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum 2016, da OPKO in diesem Quartal stark in künftiges Wachstum investiert hat.

MIAMI, 08. November 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - OPKO Health, Inc. (OPK), berichtet über die operativen und finanziellen Ergebnisse für die drei Monate bis 30. September 2017.

Business-Highlights

   RAYALDEE kommerzielle Aktivitäten weiterhin Fortschritte: Die Gesamtverschreibungen für RAYALDEE, wie IMS berichtete, um 66% erhöht während der drei Monate bis zum 30. September 2017 im Vergleich zu den drei Monaten bis zum 30. Juni 2017. OPKO erweitert sein Feld basierte Verkaufspersonal von 35 bis 71 zum 1. Oktober. Die kommerziellen und medizinisch-wissenschaftlichen Verbindungsteams umfassen jetzt mehr als 80 Fachleute. Anfang November 2017 nahm OPKO an dem Treffen der American Society of Nephrology, dem größten Nephrologie-Treffen des Jahres, teil und präsentierte vier Poster, die die Auswirkungen von RAYADEE bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz in Stadium 3 und 4 beleuchten.

   Exklusivvertrag mit Japan Tobacco (JT) zur Entwicklung und RAYALDEE in Japan Handel zu: Unter den Bedingungen der Vereinbarung, machte JT eine Vorauszahlung an OPKO von $ 6.000.000 mit einer weiteren 6.000.000 $ Zahlung bei der Initiierung von OPKO geplanter Phase-2-Studie wird aus RAYALDEE bei US-Dialysepatienten. Darüber hinaus ist OPKO berechtigt, bis zu weitere 31 Millionen US-Dollar an Entwicklungs- und Regulierungsmeilensteinen und 75 Millionen US-Dollar an umsatzbasierten Meilensteinen zu erhalten. JT wird OPKO auch gestaffelte, zweistellige Royalties für Netto-Produktverkäufe zahlen. JT wird für alle behördlichen Genehmigungen und kommerziellen Aktivitäten von RAYALDEE in Japan verantwortlich sein. Laut JT leiden schätzungsweise 13,3 Millionen Menschen in Japan unter CKD und mehr als 300.000 unter Dialyse, wobei beide Patientenpopulationen aufgrund der alternden Bevölkerung zunehmen.

   4Kscore® Auslastung stieg um 19% im 3. Quartal 2017 im Vergleich zu Q3 2016: OPKO eine Reihe von Initiativen unternommen hat Nutzung des 4Kscore Tests zu fahren, das Bluttest des Unternehmens, die einen Mann mit erhöhten PSA-Werten eine persönliche Vorhersage seiner Chance, mit gibt oder Entwicklung einer aggressiven Form von Prostatakrebs. Zusätzlich zur Entwicklung eines kleinen auf Urologie ausgerichteten Vertriebsteams, das die Bemühungen von BioReference Laboratories ergänzt, wird OPKO regionale Fernsehwerbung im Nordosten für den 4Kscore-Test starten, der am 21. November 2017 beginnt.

   PMA-Anmeldung für Claros PSA-Test eingereicht am 6. November 2017; Claros POC Testosteron Testversuche und 510 (k) Anmeldetag erwartet im Jahr 2018 folgen: OPKO abgeschlossen ihre analytischen und klinischen Validierungsstudien und legte einen PMA für einen PSA-Test die Claros 1 Immunoassay-Analysegerät, ein neuartiges diagnostisches Instrument verwendet, das eine schnelle bereitstellen kann, quantitative Bluttest Ergebnisse in 10 Minuten in der Arztpraxis mit nur einem Fingertropfen Tropfen Vollblut. OPKO geht davon aus, dass es 2018 eine zusätzliche multizentrische Studie seines POC-Testosterontests beginnen wird, gefolgt von einer 510 (k) Einreichung bei der FDA.

   Globale pädiatrische Phase-3-hGH-CTP in 220 Wachstumshormonmangel Kindern ist im Gang, und wir werden weiterhin die Aufnahme von Patienten: Dies ist eine entscheidender, non-inferiority-Studie eine einzige wöchentliche Dosis von hGH-CTP mit täglichen Injektionen eines derzeit vermarkteten Wachstumshormons zu vergleichen. Eine Zulassungsstudie bei pädiatrischen Patienten ist ebenfalls in Japan im Gange. Diese Studien verwenden die zu vermarktende Pen-Vorrichtung und Formulierung, die bei der Zulassung kommerziell eingeführt wird. Das pädiatrische Segment repräsentiert ungefähr 80% des kommerziellen Marktes für die Behandlung von hGH-Mangel.

   Phase-2a-Studie zur intravenösen Verabreichung von Faktor VII-CTP und Phase-1-Studie zur subkutanen Verabreichung von Faktor VII-CTP: Diese langwirkenden Formen von  

Der Nettoverlust für die drei Monate bis zum 30. September 2017 betrug 46,4 Millionen US-Dollar gegenüber einem Nettoverlust von 15,0 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum 2016, da OPKO in diesem Quartal stark in künftiges Wachstum investiert hat.

Ist doch super mehr investieren und die Verkäufe + Partner ausbauen. Sieht ja auch von der Timeline so aus, dass 2018 es langsam durchstarten könnte.  

nachbörslichen Kurs sieht doch alles soweit ganz gut aus. Vom Ausblick und von den Fortschritten her.

6.45 -0.13 (-1.98%)
After Hours: 5.80 -0.65 (-10.08%)
Nov 8, 5:17PM EST  

BRIEF-Opko Health licensee Tesaro announces FDA approval of Varubi IV for delayed nausea, vomiting associated with chemotherapy

http://www.reuters.com/article/...ated-with-chemotherapy-idUSASB0BP3M

Opko Health files marketing application for Claros PSA test
https://seekingalpha.com/news/...arketing-application-claros-psa-test  

das ist ja echt ein Blutbad die letzten Tage