Ocugen Inc. (WKN: A2PSZH)

US-amerikanischen FDA für die IND-Änderung zur Einleitung der klinischen Phase-3-Studie OCU400 bekannt – erste Gentherapie, die mit einer breiten Indikation für Retinitis pigmentosa in die Phase 3 eintritt

https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...-s-fda-clearance-of-ind-a

Auf geht es...Vorbörslich wieder plus 12 %  

wieder südwärts...perfekte Bullenfalle....  

https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...ositive-scientific-advice  

 

 

 

Wegen des Feiertages in Deutschland kommen heute keine News. Die Aktie bleibt weiter interessant  

Derzeit steht die Aktie unter druck schwankungen zwischen 1,56 und 1,80 die Richtung ist noch offen.
Es wird auf eine weitere Mitteilung vom Unternehmen gewartet .
Zahlen Daten Fackten  

Die 2Euro Marke wird ganz schnell kommen wenn die News zur
OCU400  AAV-hNR2E3  wenn die Phase 3 abgeschlossen ist .
Sowie weitere

Es sieht sehr gut aus das wir einen Hype erleben können

https://ocugen.com/science-and-technology/  

https://www.morningstar.com/news/pr-newswire/...urities-fraud-lawsuit  

Es ist nicht wie bei Game und AmC diese Aktie steigt langsam  wir sind kurz vor dem tief gewesen so das wir nun die 200 und 100 Tage linie in Richtung Norden aufbaut
Es ist jedenfalls wieder eine gute position  

Nach dem letzten Heyp ist der Kurs zurück auf dem Fokus gerutscht. Ich denke Q3 wird mehr zu erwarten sein an Informationen  

Immer mehr Profis erwarten eine neue Biotech-Hausse und positionieren sich für eine lange Rallye im Sektor. Cleveres Stockpicking ist jetzt entscheidend.
https://www.finanznachrichten.de/...-novavax-clinuvel-cytodyn-486.htm  

Die aktuelle Monatsperformance beträgt +2,81 %. Derzeit notiert die Aktie -25,39 % unter ihrem 52-Wochen Hoch und +315,00 % über ihrem 52-Wochen Tief.

Sollte die neue Corona variante etwas einfluss auf Ocugen haben das Serum ist verfügbar .
Schauen wir mal  

Oc hat neue Ergebnisse zu Phase 2 damit neuer Start für positive Ergebnisse die uns in den nächsten Tagen sehen werden können  

Ocugen sichert sich Fremdkapital in Höhe von 30 Millionen US-Dollar

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/...-Debt-Funding.html  

Wie erwartet !
Heutiges plus von zwischenzeitlich 17% ist schon eine indikation .
Weitere Erfolge werden in den nächsten Wochen gemeldet damit könnte es weitere Kursbewegungen geben.  

Große pakete sind grade gekauft worden und weitere stehen in der Order.
Was kommt hier gibt es wieder inseider die mehr wissen .
Mal abwarten  bin gespannt .
1,00€ wurde heute schon getestet  

38 Tage Linie wurde überschritten. Könnte nächste Woche spannend werden, ob die nächst Linie angelaufen wird.  

Ocugen wird die zweite Phase der klinischen Studie OCU410 ArMaDa fortsetzen
Das Data and Safety Monitoring Board (DSMB) für die klinische Studie OCU410 ArMaDa hat die zweite Phase der Phase 1/2-Studie einberufen und genehmigt. Der evaluierte Kandidat, die OCU410 (AAV5-hRORA), ist ein neuer Modifikator-Gentherapie-Kandidat, der für geografische Atrophie (GA) sekundäre bis zur getrockneten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) entwickelt wird.

Peter Chang, MD, FACS, Co-Präsident und Partner der Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI), sprach mit den Informationen, die der Vorstand berücksichtigte, und sagte: „Das DSMB bewertete Daten zu 15 Probanden aus Phase 2. Erste Daten deuten darauf hin, dass die OCU410 sicher und gut erträglich zu sein scheint. Bisher wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen (SAEs) im Zusammenhang mit der OCU410 gemeldet.“ 1

Laut der Pressemitteilung des Unternehmens ist die klinische Studie von ArMaDa bereit, die Sicherheit und Wirksamkeit der einseitigen subretinalen Verabreichung von OCU410 in Probanden mit GA zu bewerten. Phase 2 ist eine laufende, randomisierte, Ergebnis-Assessor-Blinded, Dosis-Expansion-Studie, in der 45 Probanden in einem 1:1:1-Verhältnis zu entweder einer von zwei OCU410-Behandlungsgruppen (5--1010 vg/mL oder 1,5 x 1011 vg/mL) oder einer unbehandelten Kontrollgruppe randomisiert werden.

Huma Qamar, MD, MPH, CMI, Chief Medical Officer von Ocugen, stellte fest, dass diese mögliche Behandlung die Behandlungslast im Zusammenhang mit AMD verringern kann, und sagte: „Derzeit zugelassene Behandlungen für GA erfordern 6-12 intravitreale Injektionen pro Jahr und häufige Injektionen sind eine Belastung für Patienten und Pflegekräfte. Wir sind sehr begeistert von dem Potenzial der OCU410, als bahnbrechende, einmalige Behandlung für Patienten mit GA zu dienen.“ 1

Positive vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus dem Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der klinischen Studie von ArMaDa zeigten: keine medikamentenbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen, reduziertes Läsionswachstum, Erhaltung des Netzhautgewebes und vor allem - es gab einen positiven Effekt auf das funktionelle visuelle Maß für die Sehschärfe der niedrigen Leuchtdichte (LLVA).1

Die klinische ArMaDa-Studie wird derzeit in 13 führenden Netzhaut-Chirurgiezentren in den USA durchgeführt. Die Dosierung in der klinischen Studie OCU410 ArMaDa wird Anfang 2025 abgeschlossen sein und das Unternehmen wird weiterhin 9- und 12-monatige Wirksamkeitsaktualisierungen aus Phase 1.1 bereitstellen.
https://www.modernretina.com/view/...-of-ocu410-armada-clinical-trial  

 

Der Biotechnologie-Konzern Ocugen verzeichnet aktuell eine erfreuliche Marktentwicklung. Die Aktie des biopharmazeutischen Unternehmens legte am 10. Januar 2025 um 3,24 Prozent zu und erreichte einen Kurs von 0,8775 EUR. Die positive Entwicklung spiegelt sich auch in der Jahresperformance wider, die ein Plus von 43,56 Prozent aufweist. Mit einer Marktkapitalisierung von 247,6 Millionen EUR positioniert sich das Unternehmen im Bereich der mittelgroßen Biotech-Firmen.  

Ocugen: Potenzielle Therapie gegen Retinitis pigmentosa verbessert Sehschärfe in Phase-1/2-Studie
Ocugen, Inc. gab ein positives 2-Jahres-Sicherheits- und Wirksamkeits-Update für die klinische Phase-1/2-Studie OCU400 bekannt. OCU400 ist für die Behandlung von Retinitis pigmentosa (RP) im Frühstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium bei Kindern und Erwachsenen vorgesehen. Derzeit benötigen weltweit etwa 2 Millionen Patienten (~300.000 in den USA/EU) dringend Hilfe, da sie sonst irgendwann in ihrem Leben möglicherweise erblinden können.

OCU400 soll all diese Patienten mit einer einmaligen Therapie behandeln. OCU400 bewirkte bei behandelten Augen eine deutliche Verbesserung der Sehschärfe bei geringer Luminanz (LLVA) um zwei Zeilen (10 Buchstaben auf der ETDRS-Tafel) im Vergleich zu unbehandelten Partneraugen. Dieser Behandlungseffekt war bei allen Probanden unabhängig von der Mutation nach zwei Jahren statistisch signifikant (p=0,01), was den genunabhängigen Wirkmechanismus von OCU400 bestätigt.  

Nächste Hauptversammlung wird sich vieles verändern  

Die Aktie geht wieder in Richtung 1€ da es anscheind doch wie erwartet neue impulse gibt nach dem USA neu sich aufstellt.
Ich würde vermuten das wir noch eine Spannende entwicklung sehen könnten.