OSMT 4,21$ (-38%)

FDA Zulassung für Upneeq™ (oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution)

https://ir.osmotica.com/news-releases/...ceives-fda-approval-upneeqtm

 

~33 Mio. $ Offering

• 5 Mio. neue Aktien zu je 6,55$
  
• Option auf weitere 15%
  

https://ir.osmotica.com/news-releases/...c-offering-ordinary-shares-0

 

FDA Entscheidung für den 29. Dezember geplant

• Arbaclofen ER
  

 

Was meint ihr? Ich denke kaufen, bevor die Amis kommen  

PDUFA für arbaclofen

https://seekingalpha.com/news/...f-expected-arbaclofen-pdufa-tomorrow

 

Die FDA soll über Ontinua (Arbaclofen) zur Behandlung von Spastik bei Patienten mit Multipler Sklerose entscheiden.  In 2016 wurde es noch aufgrund von Herstellungsproblemen abgelehnt.  

CRL für arbaclofen

Die FDA gab eine Reihe von Empfehlungen ab, darunter, dass das Unternehmen eine neue Studie durchführt, um wesentliche Beweise für die Wirksamkeit von Arbaclofen zu liefern, sagte Osmotica.
Dies ist die zweite Ablehnung, mit der das Unternehmen für Arbaclofen konfrontiert ist.

https://seekingalpha.com/news/...ls-plunges-27-on-fda-response-letter

 

Heute (nachbörslich) werden die Zahlen für 2020 veröffentlicht.  

Zahlen für Q4/20

• Umsatz 35 Mio. $
  
• Verlust 55 Mio. $ (davon 49 Mio. $ Impairment)
  
• Cash 114 Mio. $ / Schulden 220 Mio. $
  
• MK 191 Mio. $
  

" Total revenues decreased by $62.1 million to $177.9 million in 2020, as compared to $240.0 million in 2019, primarily due to a decrease in net product sales, partially offset by higher licensing and contract revenue."

https://ir.osmotica.com/news-releases/...ts-fourth-quarter-and-full-2

 

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 24 Mio. $
  
• Verlust 10 Mio. $
  
• Cash 109 Mio. $
  
• MK 193 Mio. $
  

Strategic asset review continues; non-core asset divestitures under consideration

"Net product sales decreased by $24.8 million to $22.5 million for the three months ended March 31, 2021, as compared $47.3 million for the three months ended March 31, 2020. Approximately $8.8 million of this decrease is attributable to lower realized net prices, and $16.0 million was due to lower volumes of products sold. Net sales of venlafaxine ER tablets (“VERT”) and methylphenidate ER (including M-72) decreased 82% and 31%, respectively, reflecting additional generic competition resulting in lower volumes and net realized selling prices. Product sales of Lorzone decreased by $2.4 million to less than $0.1 million for the three months ended March 31, 2021, as compared to $2.4 million for the three months ended March 31, 2020, reflecting lower sales volumes due to the launches of generic competitors in late 2019 and 2020 and the transition of sales to our authorized generic product which accounts for substantially all the volume of Lorzone sold during the quarter. "

https://ir.osmotica.com/news-releases/...s-first-quarter-2021-results

 

MK 174 Mio. $, Watchlist  

Verkauf von Non-Core Assets

• "Legacy Business" wird an Alora Pharmaceuticals verkauft
  
• für bis zu 170 Mio. $
  
  • 110 Mio. $ als Vorabzahlungen
    
  • bis zu 60 Mio. $ in Meilensteinzahlungen
    
• Erlöse sollen zum Schuldenabbau genutzt werden
  
• und um die Kommerzialisierungsbemühungen von UPNEEQ zu beschleunigen
  

Dieser Deal kommt nicht überraschend, bereits in Posting #24 wurde besprochen das non-core Assets zum Verkauf stehen. Zum Handelsbeginn notierte OSMT zeitweise bei 4,85$ wurde dann aber auch schnell wieder abverkauft.

https://ir.osmotica.com/news-releases/...nounces-conclusion-strategic

 

Gewinne von 25. Juni (Kurs stieg in der Spitze bis auf 4,85$) wurden vom Markt wieder komplett abverkauft.  

35 Mio. $ Offering

• 14 Mio. neue Aktien zu je 2,50$
  

Und der Kurs rauscht weit unter das alte 52 WT bei 2,70$.

https://ir.osmotica.com/news-releases/...announces-pricing-35-million

 

bis zu 100 Mio. $ Schuldenfinanzierung mit Athyrium Capital Management

• für die Kommerzialisierung von Upneeq
  

https://ir.osmotica.com/news-releases/...nces-debt-financing-athyrium

 

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 12 Mio. $
  
• Verlust 18 Mio. $
  
• Cash 100 Mio. $
  
• MK 118 Mio. $
  

https://ir.osmotica.com/news-releases/...-second-quarter-2021-results

Erstmal die Q3/21 Zahlen abwarten, wieviel Schulden getilgt werden, Umsatzentwicklung, Verlust etc.

 

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 2,2 Mio. $
• Verlust 18 Mio. $
• Cash 8 Mio. $ 
  • 10/21 Senior Notes 55 Mio. $
  • 10/21 Offering 14 Mio. neue Aktien/Warrants zu 2,50$ (Volumen 32 Mio. $)
• MK 132 Mio. $

https://ir.osmotica.com/news-releases/...s-third-quarter-2021-results

 

Osmotica Pharmaceuticals benennt sich um in RVL Pharmaceuticals (RVLP). In meinen Augen ist das alter Wein in neuen Schläuchen.

• Q4/21 UPNEEQ Umsätze 3,1 Mio. $
• Q4/22 UPNEEQ Umsätze sollen zwischen 20-25 Mio. $ liegen 

https://ir.osmotica.com/news-releases/...es-corporate-name-change-rvl