(Nuvilex Inc) A0RGMH Eine neue Perle!

machen die investierten jetzt?   Warum sollte man halten ?  Hoffnung stirbt zu letzt in ein paar Monaten?  

Die Forschungsergebnisse sind von der FDA als positiv deklariert worden; lediglich die Prüfung wurde zurückgestellt. Nicht wegen negativer Erwartungen, sondern wegen Überlastung auf Grund diverser Aktivitäten im Zusammenhang mit COVID19. Oft wird vergessen, dass Pharmacyte auch auf diesem Gebiet unterwegs ist und von der Corona-Unsicherheit und ihren Entwicklungen profitieren kann. Letztendlich können Investoren positiv in die Zukunft schauen, denn mit Pharmacyte wird es weitergehen! Bei einem Aktienkurs auf dem derzeit niedrigen Niveau mach ein Verkauf m. E. keinen Sinn! Lasst uns gemeinsam in die Zukunft blicken und unsere Anteile weiter ausbauen.  

Eine Zusammenarbeit mit oder gar eine Übernahme durch Bayer wäre grandios!

https://www.n-tv.de/wirtschaft/...rte-weiter-aus-article22124402.html  

Clinical Hold Letter

PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Zelltherapien für Krebs und Diabetes unter Verwendung seiner charakteristischen Technologie zur Verkapselung lebender Zellen, Cell-in-a-Box ® , konzentriert, gab heute bekannt, dass es den klinischen Halt erhalten hat Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in Bezug auf ihre Investigational New Drug Application (IND). Das Unternehmen hatte zuvor am 2. Oktober 2020 bekannt gegeben, dass es von der FDA eine Benachrichtigung erhalten hat, dass sein IND in die klinische Warteschleife gestellt wurde.

Um den klinischen Einfluss aufzuheben, hat die FDA das Unternehmen darüber informiert, dass mehrere zusätzliche präklinische Studien durchgeführt werden müssen. Die FDA forderte außerdem zusätzliche Informationen zu verschiedenen Themen an, darunter Daten, Herstellungsinformationen und Produktfreigabespezifikationen.

Darüber hinaus forderte die FDA, dass mehrere Punkte, die nicht mit dem klinischen Stillstand zusammenhängen, durch Vorlage einer IND-Änderung behandelt werden. Insbesondere forderte die FDA das Unternehmen auf, Qualifizierungsstudien für den Füllschritt des Arzneimittels durchzuführen, um sicherzustellen, dass das Produkt während des Abfüllprozesses steril und stabil bleibt. Die FDA forderte außerdem zusätzliche Informationen, Diskussionen und Erläuterungen zu verschiedenen anderen Themen an.

Kenneth L. Waggoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, sagte: "Unser Expertenteam entwickelt Aktionspläne zur Behandlung des klinischen Warteschleifenschreibens. Da das Schreiben der FDA eine lange Liste von Elementen und mehrere präklinische Studien enthielt, ist es derzeit unmöglich zu sagen Wenn das Unternehmen in der Lage sein wird, eine vollständige Antwort bei der FDA einzureichen. Ein wichtiger Grund für die Unsicherheit ist, dass einige der präklinischen Studien von externen Drittlabors durchgeführt werden. Außerdem planen wir ein Treffen mit die FDA über einige ihrer Anfragen. Dies ist derzeit eine sehr fließende Situation. "

Sobald PharmaCyte seine Antwort auf das klinische Sperrschreiben eingereicht hat, hat die FDA 30 Tage Zeit, um das von PharmaCyte eingereichte Material zu überprüfen und zu entscheiden, ob die Sperrung aufgehoben werden soll.

Link: https://finance.yahoo.com/news/...otech-receives-u-fda-141500125.html  

Als nächstes könnte dann eine KE benötigt werden, denn Studien benötigen Zeit und Geld...
Echt Schade, denn um ein Haar wäre ich investiert gewesen...


Jetzt ist es Global Blood Therapeutics, anderes Themenfeld, aber auch spannend.

Drücke Euch trotzdem ganz fest die Daumen, dass es nochmals einen kleinen Sprung nach oben gibt! :-)  

ich mir auch das die Aktie durch ist.

Wird wahrscheinlich Jahre dauern bis da was kommt, falls die uns nicht veräppelt  haben.

Nach den News war immer eine Superzusammenarbeit  mit diesen Behörden.... sieht man  was dabei rauskommt.  

habe ich mich von meiner Posi getrennt.

Wie  AKTIENQUERDENKER schon geschrieben hat, kommt wahrscheinlich  eine  KE und ich vermute das dann auch ein RS kommt  

ERFAHRUNGSGEMÄß IST DANN DAS GELD KOMPLETT WEG.

VIEL GLÜCK AN DIE INVESTIERTEN
 

Für deine Entscheidung.

In Deutschland realisiert man ja generell so gut wie nie Verluste, aber Hey, andere Firmen haben auch schöne Töchter! ;-)  

Kennt jemand den Stand der Dinge? Wie geht es weiter?  

Es ist durchgesickert, dass die FDA positive Informationen bereit hält!  

...,  

FDA verkündet am 29.12.2020 die Ergebnisse zum aktuellen Prüfverfahren!  

Den aktuellen Umsatzzahlen nach, wird es sehr positive Nachrichten von der FDA geben!  

@Prof.Rich    wie kommst du auf dieses Datum ? zu dieser Annahme ?  

Es kommt zu Verzögerungen bei der offiziellen Bekanntgabe, das Ergebnis lässt sich aber schon jetzt an der kurzfristigen Kursentwicklung ablesen!  

was ist da zu erwarten , bezüglich des Kurses ? 0.01 oder 0.1 oder ???  

Eine MK von 100 Mio würde in etwa einem Kurs von 0,07 entsprechen.  

hier müsste Mal eine super News rauskommen und dann das Volumen anziehen , dann wäre hier schon was möglich . sie " will " ja immer Mal wieder hoch , aber noch reicht das Volumen nicht aus . Aber wenn , dann ...  schön wäre es :-)  

Neben der bekannten Pipeline ist das Cannabis-Programm sehr spannend und erfolgsversprechend!

https://pharmacyte.com/live-cell-encapsulation/cannabinoids/  

PharmaCytes Cannabinoid-Therapie

PharmaCyte hat von Austrianova eine exklusive, weltweite Lizenz zur Nutzung der Cell-in-a-Box®-Technologie in Kombination mit genetisch modifizierten Nicht-Stammzelllinien erworben, die Cannabinoid-Moleküle für die Entwicklung von Therapien für Krankheiten und deren Symptome aktivieren sollen. Im Gegensatz zu den Arbeiten unserer Konkurrenten planen wir, die Cell-in-a-Box®-Technologie zur Verkapselung lebender Zellen mit Cannabinoiden zu kombinieren, um eine einzigartige Therapie für schwer zu behandelnde und tödliche Formen von Krebs, wie z. B. Hirnkrebs, zu entwickeln. Einige Cannabinoide sind Prodrugs, die in ihre krebsabtötende Form umgewandelt werden müssen. Diese Prodrugs werden mit der Cell-in-a-Box®-Technologie auf eine Art und Weise verwendet, die ihre krebsbekämpfenden Eigenschaften optimiert und gleichzeitig die unerwünschten Nebenwirkungen minimiert oder sogar eliminiert, die normalerweise bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs auftreten.

Wir planen, Cannabinoide (chemische Bestandteile der Cannabispflanze) zur Entwicklung von Krebstherapien einzusetzen, wobei das anfängliche Ziel Hirntumoren sind. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung spezifischer Therapien, die auf sorgfältig ausgewählten Molekülen basieren, anstatt komplexe Cannabisextrakte zu verwenden. Die gezielte Cannabinoid-basierte Chemotherapie unter Verwendung der Cell-in-a-Box®-Technologie bietet einen "grünen" Ansatz zur Behandlung bösartiger Tumore. Hier ähnelt die Methodik, ein Ziel in der Nähe des Tumors zu platzieren, so dass ein Krebs-Prodrug dort aktiviert werden kann, unseren Bemühungen mit LAPC, mit dem Unterschied, dass in diesem Fall das Krebs-Prodrug von Cannabinoiden abgeleitet wird.

Um unsere Pläne zur Entwicklung der Cannabis-Therapie voranzutreiben, haben wir eine Forschungsvereinbarung mit der University of Northern Colorado geschlossen. Das anfängliche Ziel der laufenden Forschung war die Entwicklung von Methoden zur Identifizierung, Trennung und Quantifizierung von Cannabisbestandteilen (von denen einige Prodrugs sind), die in Kombination mit der Cell-in-a-Box®-Technologie zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden können; dies ist erreicht worden. Anschließende Studien wurden durchgeführt, um den geeigneten Zelltyp zu identifizieren, der die ausgewählten Cannabinoid-Prodrugs in Metaboliten mit Antikrebs-Aktivität umwandeln kann. Nach der Identifizierung werden die genetisch veränderten Zellen, die das geeignete Enzym zur Umwandlung des Prodrugs produzieren, mit der Cell-in-a-Box®-Technologie eingekapselt. Die eingekapselten Zellen und die Cannabinoid-Prodrugs, die durch diese Studien identifiziert wurden, werden dann kombiniert und für zukünftige Studien verwendet, um ihre Wirksamkeit gegen Krebs zu bewerten.

Wir planen, uns zunächst auf die Entwicklung spezifischer Therapien zu konzentrieren, die auf sorgfältig ausgewählten Cannabinoidmolekülen basieren, anstatt komplexe Cannabisextrakte zu verwenden. Das Verständnis der chemischen und biochemischen Prozesse, die an der Interaktion von aus Cannabis gewonnenen Substanzen mit der Verkapselung lebender Zellen beteiligt sind, bietet die Möglichkeit, gezielte "grüne" Ansätze für die Behandlung von Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsen-, Hirn-, Brust- und Prostatakrebs und anderen zu entwickeln. Wir glauben, dass wir uns in einer einzigartigen Position unter den medizinischen Cannabis- und Pharmaunternehmen befinden, um Cannabinoid-basierte Therapien zu entwickeln, die unsere proprietäre Cell-in-a-Box®-Live-Cell-Verkapselungstechnologie als Plattform nutzen



steigt jeden Tag ein wenig , Volumen wird auch größer , irgendwann macht es vlt. boooom ...  

steigt auch täglich , wird vlt. was :-)  

mit einer Zocker Posi wieder einsteigen?  Eventuell hole ich den Verlust zurück ?  

heute fast 70 Mio gehandelte Stücke, hat vlt. Gründe ???
aber ob das nachhaltig ist ??? es steigt jetzt aber schon seit Tagen und jeden Tag schneller ...  

Persönlich würde sagen das jetzt der MJ-Effekt zieht, durch Biden.

Meine Meinung ist zu dieser Firma ganz Koscha sind die nicht.  

Aber logisch wen ich rausgehe das die Aktie wieder steigt.... XD  

auf dem Yahoo Board sind total euphorisch, das die FDA nach den Verbesserungen das Hold aufhebt