Immupharma Plc.: Dr. House lässt grüssen
Seite 6 von 6 Neuester Beitrag: 24.07.21 13:28 | ||||
Eröffnet am: | 12.06.12 20:26 | von: TheBigBangT. | Anzahl Beiträge: | 142 |
Neuester Beitrag: | 24.07.21 13:28 | von: bmuesli | Leser gesamt: | 55.800 |
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Sollte Lupuzor -auch wenn nur in einer Untergruppe - erfolgreich sein, dann sind 92 Pence eher konservativ.
Keine Handelsempfehlung!!!
"It could be argued this interview provides investors with the most significant news since the PIII read out.
First, it provides a third party endorsement of the Board's view that Lupuzor will reach the market.
Second, it explains this endorsement by arguing a second PIII trial with patients who have 'the true Lupus condition' (ie those with high levels of anti-ds DNA positive) has a real prospect of success.
Third, it refers to the responder rate of 71.% among the European cohort of patients with the above biomarker. A response rate not achieved in any other Lupus PIII trial. This is of course a cohort within a cohort and the responder rate was 35.7% among the equivalent US cohort. However Navid argues a PIII trial could combine:
I) A better targeted patient group: the target patients being those with the biomarker who account for around 70% of the Lupus patient population (in the PIII trial this group on active accounted for 58.5% of the Europe cohort (actual 38 out of 65) and 38.9% of the US cohort (actual numbers 14 of 36)
2) A more helpful regulatory regime with evidence of a pragmatism around end points and trial design.
On this basis it is easier to understand the company's confidence in Lupuzor and prospects for a licence deal and second PIII trial"
Investition:
"ImmuPharma PLC (LSE:IMM), the specialist drug discovery and development company, held its AGM earlier today and is pleased to announce that all resolutions were duly passed."
Auch die Entlastung Tim MCC ...
Vielleicht ja heute morgen noch die News zur open label extension Studie von Immupharma für spätestens Ende Q 2 angekündigt ...
http://www.lse.co.uk/...ar96yzl&ArticleHeadline=Update_on_Lupuzor
Eine Einttäuschung für mich, die Patienten, Sylvaine Muller usw.
P 140 mag funktionieren, aber es lässt sich nicht validieren. Die P III in den Teich gesetzt, weil schlecht geplant mit den Location. Open Label schlecht ausgefallen. Ich erinnere mich an die Aussage von Chalifman mir gegenüber hier, dem Poeten: "Lupus ist eine der am schwersten zu behandelnden Erkrankungen!" Und er hatte recht behalten.
Nur meine Meinung!
https://www.lse.co.uk/news/IMM/...-united-states-itpggk48fv1avp4.html
Fri, 16th Jul 2021 11:24Alliance News
ImmuPharma PLC - pharmaceutical company based in London - Appoints Tim Franklin to the board of directors. Says Franklin has worked with the company for over three years and was appointed as chief operating officer in November 2020. Notes that Franklin currently holds 1.5 million options over ordinary shares in the company.
Says Franklin will lead collaboration with Avion Pharmaceuticals LLC, based in the US state of Georgia, to progress lupuzor through a phase-three trial and towards regulator approval. The two firms partnered in 2020 to develop lupazor, used to treat systemic lupus erythematosus, a potentially life-threatening autoimmune disease.
Franklin formerly worked in clinical research and sales for pharmaceutical companies Warner Lambert and SmithKline Beecham, which now is GlaxoSmithKline PLC. Previously, he was a pharmaceuticals analyst for German investment bank Dresdner Kleinwort.
Chair Tim McCarthy says: "[Franklin's] extensive pharmaceutical and capital markets experience will contribute enormously to the team as we look to move into the next phase of our journey for the company."
Current stock price: 8.85 pence, up 7.4% on Friday morning
Year-to-date change: down 34%
By Scarlett Butler; scarlettbutler@alliancenews.com
Do, 24.06.2021 13:40Allianz News
Immupharma PLC – ein in London ansässiges Pharmaunternehmen – bestätigt, dass sein Partnerunternehmen Avion Pharmaceuticals eine positive Antwort von der US-amerikanischen Food & Drug Administration erhalten hat, um eine Phase-3-Studie seiner Lupazor-Behandlung zu beginnen. Die beiden Firmen haben sich zusammengetan, um Lupazor zu entwickeln, das zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes, einer potenziell lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankung, eingesetzt wird.
"Wir würdigen die Unterstützung der FDA nach konstruktiven Besprechungen und Feedback in diesem Jahr mit unserem Partner Avion weiterhin", sagt Tim Franklin, Chief Operating Officer von Immupharma.
"Immupharma und Avion sind fest entschlossen, in diesem Jahr mit der Lupuzor-Phase-3-Studie bei Lupus-Patienten zu beginnen."
Aktueller Aktienkurs: 8,84 Pence, ein Plus von 6,5% am Donnerstag
Veränderung seit Jahresbeginn: minus 34 %
Von Will Paige; willpaige@alliancenews.com
Copyright 2021 Alliance News Limited. Alle Rechte
https://www.lse.co.uk/news/...-phase-three-trial-sf8763y22xtylt2.html
ImmuPharma SPS
("ImmuPharma" oder das "Unternehmen")
FDA stimmt der Lupzuor PK-Studie über eine schriftliche Antwort auf das „Typ C“-Meeting zu, während Avion sich auf die internationale Phase-3-Studie vorbereitet
ImmuPharma PLC (LSE:IMM) (Euronext Growth Brussels: ALIMM), das auf Arzneimittelforschung und -entwicklung spezialisierte Unternehmen, gibt bekannt, dass sein US-LupuzorPartner Avion Pharmaceuticals (Avion) eine positive Antwort von der US-amerikanischen Food & Drug Administration erhalten hat ("FDA") für ein "Typ C"-Meeting. Die FDA hat mitgeteilt, dass kein formelles persönliches Treffen erforderlich ist, und wird Avion ihre schriftliche Antwort voraussichtlich bis Ende Juli 2021 übermitteln.
Wie in unserer vorherigen Ankündigung vom 9. Februar erwähnt, ist dies die letzte Sitzung mit Leitlinien, auf der die FDA die vorgeschlagene Methodik der pharmakokinetischen Studie („PK“) überprüfen wird. Diese Studie wurde von der FDA als Teil der neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie zu Lupuzor bei systemischem Lupus erythematodes ("SLE"), einer potenziell lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankung, angefordert.
ImmuPharma wird ein Update bereitstellen, sobald Avion die schriftliche Antwort der FDA erhalten und ImmuPharma über die nächsten Schritte und den Zeitplan für den Beginn der Phase-3-Studie in diesem Jahr informiert hat.
Die Ankündigung kommentierte Tim Franklin, COO von ImmuPharma:
„Wir würdigen weiterhin die Unterstützung der FDA nach konstruktiven Treffen und Feedback in diesem Jahr mit unserem Partner Avion. ImmuPharma und Avion sind fest entschlossen, in diesem Jahr mit der Lupuzor Phase-3-Studie bei Lupus-Patienten zu beginnen. Auch hier wiederholen wir den einzigartigen Wirkmechanismus von Lupuzo und bisher ein robustes Sicherheitsprofil, von dem wir glauben, dass es Lupuzor als Erstlinientherapie für viele Lupus-Kranke weltweit positionieren wird."
Resom