NOVAVAX - Ein möglicher Impfstoffentwickler?
Seite 3 von 11 Neuester Beitrag: 25.04.21 01:07 | ||||
| Eröffnet am: | 28.04.09 18:54 | von: Calibra21 | Anzahl Beiträge: | 259 |
| Neuester Beitrag: | 25.04.21 01:07 | von: Julianeuwoza | Leser gesamt: | 87.538 |
| Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 5 | |
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Poster, Präsentationstitel und Moderatoren sind nachfolgend aufgeführt:
"Maternal Immunisierung trächtiger Baboons mit dem RSV-F-Nanopartikel-Impfstoff führt zu Transplazentare Übertragung von High Affinity funktioneller Antikörper bei Säuglingen."
Robert C. Welliver, MD, Professor für Pädiatrie und Sektionschef, der University of Oklahoma Health Sciences Center
"Plazentatransfer von Anti-RSV-F-Mütterliche Antikörper in Kaninchen und Meerschweinchen mit mit Aluminiumphosphat einer RSV-F-Nanopartikel-Impfstoff gleichzeitig verabreichten immunisiert."
Hanxin Lu, Ph.D., Senior Scientist, Novavax, Inc.
"Eine Phase-II randomisierten, Beobachter-verblindeten, Placebo-kontrollierte DosisfindungsstudieStudy, die Immunogenität und Sicherheit von Multiple Formulierungen eines RSV-F-Nanopartikel-Impfstoff mit Aluminium auswerten, bei gesunden Frauen im gebärfähigen Alter."
Nigel Thomas, Ph.D., Vice President, Clinical Operations, Novavax, Inc.
"Immunogenität des RSV-F-Nanopartikel-Impfstoff und Induktion von Palivizumab Konkurrierende Antikörper:. Überprüfung der Daten zur Immunogenität und Berücksichtigung der klinischen Relevanz"
Gregory Glenn, MD, Senior Vice President, Forschung und Entwicklung, Novavax, Inc.
"Baumwollratten mit RSV-F-Protein Nanopartikel Impfstoff geimpft wurden von Infektion mit RSV Wildtyp und Palivizumab Flucht mutierte Virus geschützt."
Pedro Piedra, MD, Professor für Molekulare Virologie und Mikrobiologie, Baylor College of Medicine
Über RSV
RSV ist eine weit verbreitete Krankheit, Infektionen der unteren Atemwege verursacht. Während RSV betrifft Menschen aller Altersgruppen, es akut Auswirkungen Säuglinge, ältere Menschen, Kleinkinder und andere mit geschwächtem Immunsystem. RSV ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Monate in den USA und ist eine wesentliche Ursache der Säuglings Morbidität und Mortalität weltweit. Aktuelle Schätzungen zeigen, dass RSV ist für mehr als 30 Millionen neue akute verantwortlich unteren Atemwegsinfektion Episoden und zwischen 150.000 und 200.000 Todesfälle bei Kindern unter fünf Jahren. In den USA, fast alle Kinder infizieren sich mit RSV, bevor sie zwei Jahre sind; es hat mit 20% der Krankenhauseinweisungen und 15% der Arztbesuche bei akuten Infektionen der Atemwege bei Kindern in Verbindung gebracht. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass die globale Krankheitslast für RSV 64 Millionen Fälle. Da es keine zugelassenen prophylaktischer Impfstoff hat ein RSV-Impfstoff das Potenzial, Millionen von Patienten von dieser weitreichenden medizinischen Bedarf zu schützen.
Optionen
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Wertpapier: Novavax Inc |
Die Anzahl der Aktien unserer Stammaktien werden nach diesem Angebot basiert auf 240.086.404 Aktien der Stammaktien ab 19. März 2015 basiert.
Die Anzahl der Aktien unserer Stammaktien werden nach diesem Angebot schließt die folgenden, jeweils in der 19. März 2015:
• 16.375.372 Aktien unserer Stammaktien zur Ausgabe bei Ausübung ausstehender Aktienoptionen zu einem gewichteten durchschnittlichen Ausübungspreis von $ 3,27 pro Aktie, gebucht werden;
• 1.313.388 Aktien unserer Stammaktien zur Ausgabe gemäß unserer Mitarbeiterprogramm reserviert; und
• 6.954.538 Aktien unserer Stammaktien nach Eintreten Ausübung ausstehender Aktienoptionen im Rahmen unserer 2015-Stock-Plan (die vorbehaltlich der Annahme durch die Aktionäre an unserem Jahrestreffen 2015 bleibt), zu einem gewichteten durchschnittlichen Ausübungspreis von $ 8,94 pro Aktie
Optionen
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Wertpapier: Novavax Inc |
14.40 28.03.15
http://www.ariva.de/news/...ymposium-on-Filoviruses-5323666?secu=7650
Gaithersburg, Maryland, 28. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc.. (Nasdaq: NVAX), konzentrierte sich eine klinische Phase-Impfstoffunternehmen auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von rekombinanten Nanopartikel Impfstoffen und Adjuvanzien, gab heute bekannt, Gale Smith , Ph.D., Vice President, Impfstoffentwicklung, präsentiert "Recombinant EBOV / Makona Glykoprotein (GP) Nanopartikel-Impfstoff Produktion in Sf9 Insektenzellen," auf der 7. Internationalen Symposium über Filoviren, Samstag, 28. März 2015 bei 10 : 15 Uhr an der Metro Center Washington Marriott in Washington, DC
Im Rahmen seines Vortrags wird Dr. Smith neue Daten aus einer zweiten nichtmenschlichen Primaten (NHP) Studie, die von den National Institutes of Health, Nationale Institut für Allergie und Infektionskrankheiten, Abteilung für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten durchgeführt wurde, zu präsentieren (NIH -NIAID-DMID). In dieser Studie erhielten die Tiere zwei Injektionen einer Dosis von 5 ug Novavax "Ebola GP-Impfstoff zusammen mit seiner proprietären Matrix-M Adjuvans und wurden dann mit einer tödlichen Dosis des Ebola-Virus in Frage gestellt. Ähnlich wie bei der vorherigen NHP-Studie, war die Herausforderung, tödlich für die Kontrolltiere, während die Tiere mit Novavax 'EBOV GP-Impfstoff immunisiert gesund bleiben 18 Tage nach der Herausforderung.
"Diese Daten liefern bedeutende, unabhängige Bestätigung, dass unsere Ebola GP-Impfstoff ist sicher und wirksam bei der Bereitstellung von Schutz in NHP-Modelle", sagte Dr. Smith. "Unser Impfstoff ist der erste Untereinheit Ebola GP-basierten Impfstoff zum Schutz in nicht-menschlichen Primaten und diese Bestätigungsdaten stark liefern unterstützt die Weiterentwicklung des Programms. Es ist wichtig, auch wenn wir entwickelten unser GP Ebola-Impfstoff vom Makona-Stamm, der die Dehnung für die letzten Ebola-Epidemie in Westafrika verantwortlich ist, wurden diese Primaten mit dem Stamm des Ebola Kikwit, was darauf hindeutet, dass unser Impfstoff kann Schutz über verschiedene Varianten des Virus in Frage gestellt. "
Novavax führt derzeit eine klinische Phase-1-Studie mit ihrem GP Ebola-Impfstoff bei gesunden Probanden. Er erwartet, dass Top-Line-Daten aus dieser Studie in Mitte 2015.
Über Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) ist eine klinische Phase-Impfstoffunternehmen für die Bereitstellung neuartiger Produkte, eine breite Palette von Infektionskrankheiten zu verhindern verpflichtet. Unsere rekombinanten Nanopartikeln und Matrix-M (TM) Adjuvans Technologie sind die Grundlage für bahnbrechende Innovation, die globale Gesundheit verbessert sich durch sichere und wirksame Impfstoffe. Weitere Informationen über Novavax ist auf der Website des Unternehmens, zur Verfügung www.novavax.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die Aussagen in dieser Pressemitteilung, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit dem Abschluss des Angebots, und diese Aussagen sind durch Wörter wie "erwarten" und "beabsichtigt", sind vorausschauende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse anders ausfallen wesentlich von den in den vorausschauenden Aussagen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die möglichen negativen Auswirkungen auf den Marktpreis der Stammaktien aufgrund der Verwässerungseffekt der Wertpapiere in das Angebot verkauft werden; unseren geplanten Verwendung der Erlöse aus diesem Angebot; Kapitalmarktrisiken; unsere Fähigkeit, zusätzliches Kapital bei Bedarf zu erhöhen; und andere Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in den Berichten, die wir bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K, Quartals auf Formular 10-Q und den aktuellen Berichten auf Formular 8-K identifiziert, das sind bei www.sec.gov . Wir warnen Investoren sich nicht zu erheblichen Rückgriff auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Sie werden ermutigt, unseren Einreichungen bei der SEC, verfügbar unter sec.gov für eine Diskussion über diese und andere Risiken und Unsicherheiten gelesen. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieses Dokuments und wir keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung der Angaben übernehmen. Unser Geschäft unterliegt erheblichen Risiken und Unsicherheiten, einschließlich der oben genannten. Investoren, potenzielle Investoren und andere sollten sich sorgfältig überlegen, diesen Risiken und Unsicherheiten zu geben.
Kontakt: Novavax, Inc.
Barclay A. Phillips
SVP, Chief Financial Officer und Treasurer
Andrea N. Flynn, Ph.D.
Senior Manager, Investor Relations
ir@novavax.com
240-268-2000
Diese Ankündigung wird von NASDAQ OMX Corporate Solutions im Auftrag von NASDAQ OMX Corporate Solutions Clients verteilt.
Der Emittent der Mitteilung gewährleistet, dass sie für den Inhalt, die Richtigkeit und Originalität der darin enthaltenen Informationen verantwortlich sind.
Quelle: Novavax, Inc. über Globenewswire
Optionen
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Wertpapier: Novavax Inc |
22.35 10.09.15
http://www.ariva.de/news/...the-Journal-of-Infectious-Disease-5485551
Gaithersburg, Maryland, 10. September 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc.,. (Nasdaq: NVAX) eine klinische Phase-Impfstoff-Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von rekombinanten Nanopartikel Impfstoffen und Adjuvanzien, gab heute bekannt, dass die vollständigen Daten aus der klinischen Studie des RSV F-Protein rekombinanten Nanopartikel Impfstoffkandidaten (RSV F-Impfstoff) bei Frauen im gebärfähigen Alter (18-35 Jahre) festgelegt wurden in der veröffentlichten Journal of Infectious Disease. Das Unternehmen zuvor angekündigten Topline-Ergebnisse aus der Studie.
Das Manuskript beschreibt die randomisierte, verblindete, Placebo-kontrollierten Phase-2-Studie, die die Sicherheit und Immunogenität von zwei Dosierungen des RSV-F-Impfstoff mit und ohne Aluminiumphosphat-Adjuvans ausgewertet. In die Studie wurden 330 Frauen im gebärfähigen Alter, die entweder eine oder zwei intramuskuläre Injektionen einer Einzeldosis (60 oder 90 ug) des Impfstoffs oder Placebo bei Studientagen 0 und 28 aufgenommen.
Die Handschrift beschreibt die signifikante Antikörperantwort gegen RSV-F-Vaccine, die eine 6,5 bis 15,6-fachen Anstieg der Anti-F-IgG-Antikörpern bei allen Dosen Impfstoff an Tag 56, mit deutlich höheren Niveaus in den zwei Dosen adjuvantierten Schemata. Palivizumab-Wettbewerb-Antikörper (PCA) Werte waren nicht nachweisbar am Tag 0, aber um bis zu zwischen 205 bis 325 & mgr; g / ml an Tag 56. Ferner wurden 2,7 und 3,5-fachen Anstieg der RSV / A und RSV / B microneutralizing Antikörper an erkannt Tag 56 vor der RSV-Saison. Schließlich zwischen den Tagen 56 und 112, 21% (12/56) der Placeboempfängern ergaben sich Hinweise auf eine aktuelle RSV-Infektion durch Western Blot im Vergleich zu 11% der Geimpften (26/244) (p = 0,04).
"Diese Daten sind die Grundlage für unsere laufenden RSV-F-Impfstoff-Entwicklungsprogramm für Kleinkinder über mütterliche Immunisierung zu schützen", sagte Gregory Glenn, MD, Senior Vice President für Forschung und Entwicklung. "Die RSV-F-Impfstoff stimuliert eine hohe anti-F, PCA und microneutralizing Antikörper. Weiterhin unsere Ad-hoc-Analysen via Western Blot, zusammen mit unseren jüngsten Daten bei älteren Erwachsenen, bietet einen zusätzlichen Hinweis, dass der Impfstoff-induzierte Immunität gegen zu schützen RSV-Infektionen beim Menschen. Wir freuen uns auf die Ankündigung zusätzlicher Daten aus unserer Studie des RSV-F-Impfstoff in der Schwangerschaft noch in diesem Quartal ein wichtiger Meilenstein in unserer Strategie, einen Impfstoff entwickelt, um Säuglingen über mütterliche Immunisierung zum Schutz zu entwickeln. "
Über RSV
Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist die häufigste Ursache von Infektionen der unteren Atemwege und der führende virale Ursache der Krankheit schwere unteren Atemwege bei Säuglingen und kleinen Kindern weltweit, mit einem geschätzten jährlichen Infektion und Sterblichkeit von 64 Mio. Euro und 160.000 bzw. 1. In den USA ist RSV für rund 57.000 Krankenhausaufenthalte von Kindern unter fünf Jahren verantwortlich jährlich, die überwiegende Mehrheit davon treten bei Säuglingen unter einem Jahr alt, und vor allem diejenigen, die unter sechs Monate alt 2-4. Trotz der Induktion von postinfektiöse Immunität, ist Wiederholung Infektion und Anfälligkeit des lebenslangen gemeinsamen 5. Derzeit gibt es keine zugelassene RSV-Impfstoff zur Verfügung. Palivizumab ist ein monoklonaler Antikörper, zugelassen und durch MedImmune als Synagis ®, die das RSV-F-Protein-Targets und zur Prophylaxe gegen RSV-Erkrankung in Kindern mit hohem Risiko verwendet verkauft.
Über Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) ist eine klinische Phase-Impfstoff-Unternehmen spezialisiert auf die Bereitstellung neuer Produkte, eine breite Palette von Infektionskrankheiten zu verhindern verpflichtet. Unsere rekombinanten Nanopartikeln und Matrix-M (TM) Adjuvans-Technologie sind die Grundlage für bahnbrechende Innovation, die globale Gesundheit verbessert sich durch sichere und wirksame Impfstoffe. Weitere Informationen über Novavax ist auf der Website des Unternehmens, zur Verfügung novavax.com.
Referenzen:
1. Nair, H. et al globalen Belastung durch akuten unteren Atemwege durch RS-Virus bei jungen Kindern:.. Eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse Lancet 2010; 375: 1545-1555.
2. Stockman, LJ et al Respiratory-Syncytial-Virus-assoziierten Hospitalisierungen bei Säuglingen und Kleinkindern in den Vereinigten Staaten, 1997-2006 Pediatr Infect Dis J 2012..; 31: 5-9.
3. Centers for Disease Control and Prevention, aktualisiert 5. Mai 2015 Respiratory Syncytial Virus-Infektion. Trends und Überwachung. Http://www.cdc.gov/rsv/research/us-surveillance.html
4. Boyce, TG et al Preise der Hospitalisierung für Respiratory-Syncytial-Virus-Infektion bei Kindern in Medicaid J Pediatr 2000..; 137: 865-870.
. 5. Glezen, WP et al Gefahr Primärinfektion und eine Reinfektion mit Respiratory Syncytial Virus Am J Dis Child., 1986; 140: 543-546.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in diesem Dokument im Zusammenhang mit der Zukunft der Novavax und die Weiterentwicklung seiner Impfstoff und Adjuvans-Produkte sind zukunftsgerichtete Aussagen. Novavax warnt, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen oder solche Aussagen implizierten Ergebnissen abweichen können. Diese Risiken und Unsicherheiten schließen diejenigen ein, unter der Überschrift "Risk Factors" im Novavax Jahresbericht auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 festgestellt, die bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht. Wir warnen Investoren sich nicht zu erheblichen Rückgriff auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Sie werden ermutigt, unseren Einreichungen bei der SEC, verfügbar unter sec.gov für eine Diskussion über diese und andere Risiken und Unsicherheiten gelesen. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieses Dokuments und wir keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung der Angaben übernehmen. Unser Geschäft unterliegt erheblichen Risiken und Unsicherheiten, einschließlich derer, die oben Bezug genommen. Investoren, potenzielle Investoren und andere, sollten sorgfältig überlegen, diesen Risiken und Unsicherheiten ergeben.
Kontakt:
Novavax, Inc.
Barclay A. Phillips
SVP, Chief Financial Officer und Treasurer
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Senior Manager, Investor Relations
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Russo Partners, LLC
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Todd Davenport, Ph.D.
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todd.davenport@russopartnersllc.com
212-845-4271
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http://endpts.com/...ts%20big%20PhIII%20RSV%20vaccine%20trial%20flops
"Novavax $NVAX says that its big Phase III study of its RSV vaccine failed badly among older subjects, flopping on the primary as well as secondary outcomes and leaving the biotech struggling to explain how it fell short here..."
Optionen
| Boardmail an "RichyBerlin" |
Wertpapier: Novavax Inc |
steht do direkt über deinem Post...
PhaseIII ist gefloppt
Optionen
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Wertpapier: Novavax Inc |
http://seekingalpha.com/article/...e-phase-3-rsv-vaccine-older-adults
es geht langsam los.
Gestern gab es von einem Direktor nen insider Buy, ich denke das macht Mut.
http://www.streetinsider.com/Hot+Insider+Trades/...ares/12059722.html
Also gleich im Internet recherchiert, was der Grund war (Medikament bei den Phase III Tests vorerst gescheitert) und an einem Tag ist der Aktienkurs 84% eingebrochen.
Ich hab mir zu $ 2,18 nur 70 Stück ins Depot gelegt und einen Stopp bei $ 1,45 gesetzt. Just for Fun - entweder werden aus diesen $ 150,- mind. $ 500,- oder vielleicht sogar $ 1.000,- draus, oder der Großteil des Geldes ist weg.
Ähnliches wollt ich auch schon bei Geron nach einem Kurssturz machen, nur gab's da keine CFDs. Solche Situationen liebe ich!
Nachdem z.Zt. Small cap Biotech" Zocken" wieder en vogue ist wird wohl hier heut in USA weitergepusht...nicht im 50% plus Bereich, aber nicht uninteressant, da nachbörslich auch up;)