Mirati Therapeutics Absturz! Was nun?

COO und CMO sind gegangen

https://ir.mirati.com/press-releases/...-Leadership-Team/default.aspx

Konkurrenzprodukt Lumakras von Amgen startet vielversprechend

• 36 Mio. $ Quartalsumsatz
  
• regulatorische Überprüfungen in Europa und Japan laufen
  
• Analysten erwarten für Q4/21 Lumakras Umsätze von 57 Mio. $ und 350 Mio. $ in 2022
  
• Analysten sagen, dass Mirati es schwer haben könnte Amgen Marktanteile abzujagen
  

“We think the early Lumakras trends are encouraging and that Lumakras will continue to be the leader in the field for KRAS G12C if others enter the market,” wrote Cantor Fitzgerald in a note to investors. “Being the first to market and because of the positive feedback from prescribing physicians, it will be difficult for competition to significantly penetrate Amgen’s market share.”

https://www.fiercepharma.com/pharma/...ter-potential-larger-footprint

"Während ein schneller Vergleich darauf hindeutet, dass Adagrasib bei einer Gruppe von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs etwas mehr Ansprechen hervorrief und zu einem längeren Gesamtüberleben als Lumakras führte, scheint seine Ansprechdauer kürzer zu sein und das Sicherheitsprofil gibt weiterhin Anlass zur Sorge."

https://endpts.com/...draws-mixed-reviews-on-latest-cut-of-kras-data/

"Amgen gewann den Wettlauf um den Markt und erhielt im vergangenen Frühjahr die Zulassung von Lumakras für Lungenkrebs. Aber Mirati hatte immer die Chance, Boden gut zu machen, wenn es bessere Wirksamkeits- oder Haltbarkeitsdaten liefern konnte. Heute scheinen diese Hoffnungen zu schwinden."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...durability-tight-kras-battle

Der FDA Zulassungstermin ist für den 14. Dezember 2022 geplant.

Studiendaten + Analystenupgrades

https://ir.mirati.com/press-releases/...d-CNS-Metastases/default.aspx

Übernahmegerüchte

"J.P. Morgan sagte am Mittwoch in einer Notiz, dass der Zeitpunkt des gemunkelten Deals sinnvoll sei, aber von der Qualität der Phase-2-Datentests von Adagrasib mit Keytruda abhänge. Die Analysten spekulierten, dass Unternehmen, die möglicherweise im Rennen sein könnten, Pfizer, AstraZeneca, Merck & Co. und Bristol Myers sind, da ihnen allen ein KRAS-Produkt in der Spätphase fehlt. In der Investorennotiz heißt es, dass ein Deal wahrscheinlich zwischen 185 und 200 US-Dollar pro Aktie kosten würde, was zu einem Gesamtwert zwischen 10,5 und 12 Milliarden US-Dollar führen würde."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ect-takeover-talks-bloomberg

Studienergebnisse

https://ir.mirati.com/press-releases/...ung-Cancer-NSCLC/default.aspx

Am 14.Dezember steht das PDUFA an. 

FDA Zulassung für adagrasib (Krazati)

• Krazati kostet 19.750 $ pro Monat oder 237.000 $ pro Jahr
  
• Lumakras (von Amgen) kostet 17.900 $ pro Monat oder 214.800 $ pro Jahr

https://pharmaphorum.com/news/...s-amgen-with-fda-okay-for-kras-drug/

Es scheint fraglich, ob Krazati Blockbuster-Umsätze erzielen können wird.

Zahlen für Q4/22 und FY22

• Umsatz 0,9 Mio. $ / 12,4 Mio. $
  
• Verlust 202 Mio. $ / 754 Mio. $
  
• Cash 1,09 Mrd. $
  
• MK 2,55 Mrd. $
  

https://ir.mirati.com/press-releases/...orporate-Updates/default.aspx

Sitravatinib Lungenkrebs Studie floppt in Phase3

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...cer-med-ends-phase-3-failure

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 7 Mio. $
  
• Verlust 185 Mio. $
  
• Cash 902 Mio. $
  
• MK 2,16 Mrd. $
  

https://ir.mirati.com/press-releases/...orporate-Updates/default.aspx

Der Cashburn für dieses jahr wird auf 520-580 Mio. $ geschätzt.

Verwehrt die EU Krazati die Zulassung?

https://www.fiercepharma.com/pharma/...r-krazati-gets-rebuffed-europe

"Die Präsenz von Amgen´s Lumakras in Europa und Zweifel am Nutzen dieses Medikaments seien Faktoren für die negative Meinung von Krazati gewesen"

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 14 Mio. $
  
• Verlust 177 Mio. $
  
• Cash 779 Mio. $
  
• MK 1,62 Mrd. $
  

- 300 Mio. $ Offering (9,7 Mio. neue Aktien zu 27,80$ zzgl. warrants)

https://ir.mirati.com/press-releases/...and-Recent-Corporate-Updates/

https://ir.mirati.com/press-releases/...-Public-Offering/default.aspx

Übernahmegerüchte

• angeblich soll Sanofi eine Kauf erwägen 
  

https://www.fiercepharma.com/pharma/...tle-enters-new-phase-bloomberg

BMY übernimmt Mirati

• in einem bis zu 5,8 Mrd. $ Deal
  
• 58$ Cash je Aktie + evtl CVR´s zu 12 $
  

https://www.bnnbloomberg.ca/...therapeutics-for-4-8-billion-1.1981959

• März 2022 bietet BMY 125$
  
• im April 2022 wurden 140$ geboten
  
• danach gabs im Dezember 2022 noch ein Angebot zu 124$
  
• diese Angebote waren dem Management wohl alle zu niedrig
  
• am Ende hat man 58$ + 12$ CVR´s genommen
  
• Gier frisst Hirn
  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576263/...x1_prem14a.htm#tPI