Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Denke, die WA wird noch 2020 bekannt gegeben und vor dem 14.01. abgeschlossen sein. Wäre doch sehr blöd, wenn die endgültige Absage vor der Durchführung der KE kommt.
Ob es die HCC Daten bis dahin schaffen, bezweifel ich stark.  

Ihr kennt sicher alle „Murphys Gesetz“. Es lautet: „Alles, was schiefgehen kann, wird auch schiefgehen.“ Trotzdem hat Epigenomics Darmkrebstest irgendwann, wenn auch mit Einschränkungen, eine FDA-Zulassung erhalten. Aber ich bin da ganz bei Euch...bei einem endgültigen negativen Erstattungsentscheid durch die CMS wird es Epigenomics Ende 2021 nicht mehr geben.

Zur Wahrscheinlichkeit eines Umschwenkens der CMS bezüglich ihres vorläufigen negativen Erstattungsentscheids nur so viel: In der Vergangenheit gab es wohl Fälle, bei denen die CMS ihre Meinung geändert hat – wenn auch selten (zuletzt in 2019). Lt. Aussagen des Finanzvorstands auf der außerordentlichen Hauptversammlung Ende November 2020 sieht das Epi-Management Chancen als gegeben, dass die CMS ihre Meinung aufgrund der von Epigenomics vorzulegenden Argumente ändert. Was soll das Management auch sonst sagen? Wenn ich das richtig verstanden habe, wird Epigenomics hier wohl auch extern beraten.

Da jedoch jeder Fall anders gestrickt ist, lässt sich allein aus der Anzahl der in der Vergangenheit noch einmal im positiven Sinn geänderten CMS-Erstattungsentscheidungen keine Prognose für den Epi-Fall ableiten. Dies war ebenfalls eine Aussage des Finanzvorstands auf der außerordentlichen Hauptversammlung.  

wenn ich das richtig verstanden habe:

an einer stelle wurden von der cms im vorläufigen entscheid
sensitivität   und   spezifität  sogar verwechselt.  

True! Inhaltliche und fachliche Mängel bei einem so wichtigen "Entscheid" sollten zumindest für genug Gegenwind sorgen, um das aktuelle Papier zu überarbeiten und genau da kommen wieder die Börsenweisheiten (wie HAL immer so schön in seinen Abschlussätzen hinterlässt) zum Tragen:

"Opportunity is a moving target, and the bigger the opportunity, the faster it moves."

Es besteht stand jetzt eine Chance und Möglichkeit und an der Börse wird das nun mal "gewichtet".
Die Chance ist wieder da, um den Vergleich zu ziehen als alter Fußballfan und Franke.
Letzte Saison 1. FC Nürnberg im Relegationsspiel gegen den Abstieg in die 3. Liga. in der 6. Minute der Nachspielzeit schießt der Club das goldene Tor und rettet sich!

So in etwa fühlt sich die aktuelle Lage an, wir sind abhängig von der CMS und ihrer letzten Entscheidungsaussage - die alles oder nichts für uns bedeuten kann.

Dennoch auch um das weiterzutreiben, sehe ich auch bei einem negativen Entscheid genug Potential um die 3. Liga zu überstehen und direkt in die 1. und sogar Champions League aufzusteigen. Selbst in der Phase sind ungemeine Aussichten, sofern Epi mit seinem Pipeline Potential rausrückt und endlich Opportunites schafft!
 

ich würde sagen,
für epi ist es die 15 minute der nachspielzeit.  

ich verwechsle die nummern schon noch.

es git nun die neue WKN-nr  A3H218.  

Dies und die überlegene
klinische Leistung gegenüber FIT und Cologuard, die durch das
CISNET-Mikrosimulationsmodell belegt wurden, legen nahe, dass die
Wahrscheinlichkeit, dass CMS ihre Ansicht ändert, > 50% beträgt.

https://www.ariva.de/news/...omics-ag-von-first-berlin-equity-8978646

 

Bin sehr gespannt, ob mein Plan aufgeht...mit 10 Aktien  Besitz im Überbezug 3-4 Tausend neue Aktien zu bekommen. Zustehen würde mir eine.-)
Kann mir nicht vorstellen, dass alles gezeichnet wird.  

...ist ja zuversichtlicher als die meisten Foren-Teilnehmer hier. Auch nicht schlecht.  

Eventuell hat ja Epi finanziell nachgeholfen um ein nettes Statement zu bekommen.
Umsonst wird First Berlin das nicht machen.  

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Epigenomics AG (ISIN: DE000A11QW50) veröffentlicht.

Das liest sich doch ganz positiv.

aber:

WARUM KOMMT SOLCH EIN STATEMENT NICHT EINMAL VON EPIGENOMICS ???????

Daran erkennt man die Einstellung den Aktionären gegenüber !

N.m.M.  

zu der studie von first berlin.

aus der englischen fassung:
" ....of CMS changing its view > 50 %.

wer von unseren englisch-experten kann dies übersetzen ??

 

„das CMS ihre Meinung ändert, liegt bei 50%“  

steht jetzt  "  >  ".  ????    also größer

im text steht doch   "  &  g  ;  "  

spricht hat mir erklärt,
dies bedeutet  " größer ".



 

hoffentlich wissen wir in 4 Wochen mehr. es wäre natürlich der Hammer wenn plötzlich doch die Zusage kommt und epi endlich mal Umsatz generieren kann....

 

..auf dieses Geschreibsel würd ich nicht setzen...irgendwie muss sich Epi ja hübsch machen für eine 100% KE.
Selbst für positive News sorgen klappt ja scheinbar nicht...abe4 die HCC Daten sollen ja dieses Jahr noch kommen.  

da bin ich  - selten genug -   mit dir einig.
auf die studie von first berlin würde ich auch nicht setzen.

aber ein wenig mehr hoffnung/zuversicht habe ich allemal.  

Gut, dass 2020 noch die HCC Daten kommen...sonst fällt der Kurs auch ohne KE in Richtung 1,10  

Jahr noch kommen. Ich denke, dass aktuell die Veröffentlichungen zu Covid19 Vorrang vor allen anderen haben.  

das weiß der werte herr doch mindestens so gut wie du.

aber schnell noch diesen beitrag heute hinschmieren
und schon kann er in wenigen tagen über
den ach so unfähigen vorstand herfallen
" und schon wieder haben sie nicht wort gehalten ".
 

Nun sind scheinbar alle Depots umgestellt...und es geht weiter runter...  

Die Stimmungsmache kauft First Berlin keiner ab. KZ 16 €
Das Geld für die Jungs hätte sich epi auch sparen können...

Jaaaaa klaaar....
Die Bewertung geht runter bis auf den Cash Bestand und dann kann man einen Zock wagen.
KZ: 1,70 Euro  

denke hier läuft nicht mehr viel... habe einfach die 20000€ abgeschrieben... es wird hier kein positiven Entscheid geben...  

der spruch mit dem denken und den pferden ist dir aber
schon bekannt    ?????