BioSante Pharmaceuticals, Inc. NASDAQ:BPAX Strong

Hoffen wir mal, daß das Lebigel seine Wirkung nicht verfehlte, und die Probantenmuschi`s
schon nass waren und die anhängenden Mädels lust zum menscheln hatten.
Wenn die Testerinnen verkappte Nymphomaninnen waren, gibt es eine Zulassung und einen explosiven Kurs.
Hauptsache unsere Alice Schwarzer wurde vom Test ausgeschlossen !  

sehr geil!! Ich denke, dass wir heut nachmittag mindestens 1,30$ sehen! Habe deswegen meine Verkaufsorder gestrichen!! Wahnsinn, ich hoffe heut brennen  die shortis mal richtig!! Top news!!

 

Dort steht doch 6.2.
Also ist das doch nix neues für heut.  

Obs aber schon veröffentlicht wurde vorher?? Könnte den komischen Anstieg vorgestern erklären... Was anmelden79 mit nem leak beschrieben hatte!

 

wird noch spannend heute und morgen und am Montag die
Entscheidung :-)  

gemacht hier, aber hab wieder nachgelegt! Bin und bleibe der Meinung, dass man hier aufs richige Pferd setzt!! Biosante go!!

 

Bin ich mir ziemlich sicher =)!

 

ganz tolle Übersetzung!!!!

Und das stand wirklich so in der News?
Hahaha

http://finance.yahoo.com/news/...harmaceuticals-bw-885355718.html?x=0

BioSante Pharmaceuticals meldet positive LibiGel ® Safety Data Bewertung für Phase-III-Programm

Lincolnshire, Illinois - (BUSINESS WIRE) -

BioSante Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BPAX - Nachrichten ), gab heute bekannt, dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) hat die achte entblindet Überprüfung der Phase-III-LibiGel Herz-Kreislauf-und Brustkrebs Sicherheit Studie, die Rekrutierung von Probanden abgeschlossen wurde abgeschlossen. Die unabhängige DMC hat empfohlen, dass die LibiGel Studie zur Sicherheit sollte gemäß der FDA-Protokoll vereinbarten weiter, ohne Modifikationen. LibiGel (Testosteron-Gel) ist in der Entwicklung zur Behandlung von weiblicher sexueller Dysfunktion (FSD), speziell, vermindertem sexuellem Verlangen (HSDD) Frauen in der Menopause.

BioSante berichtet, dass mit 3.656 Frauen eingeschrieben und mehr als 5.800 Frauen-Jahren der Exposition in seiner LibiGel Phase-III-Herz-Kreislauf-und Brustkrebs Studie zur Sicherheit, es gab 31 adjudizierte kardiovaskulären (CV) Ereignisse, mit einer niedrigeren als erwarteten Ereignisrate von etwa 0,53 Prozent. In der gleichen Population von Patienten gab es 19 Mammakarzinome berichtet, eine Rate von etwa 0,33 Prozent, was im Einklang mit dem Alter der Probanden in die Studie aufgenommen ist.

"Die DMC erneut empfohlen hat, dass die Studie zur Sicherheit nach der FDA-Protokoll vereinbarten weiter, ohne Änderungen, da es keine allgemeinen oder spezifischen Fragen der Sicherheit auf ihre entblindet Überprüfung von unerwünschten Ereignissen basiert. Wir arbeiten mit der geringen Anzahl von kardiovaskulären Ereignissen auf dem neuesten Stand sind zufrieden und wir glauben, dass es im Einklang mit der Sicherheit von Testosteron in dieser Population ", erklärte Michael Snabes, MD, Ph.D., Senior Vice President Medical Affairs für BioSante.

Themen wurden in dieser Studie wurden für durchschnittlich 19,3 Monate eingeschrieben. Mehr als 2.500 Probanden wurden in die Studie seit mehr als einem Jahr eingeschrieben und mehr als 830 Probanden wurden für mehr als zwei Jahren eingeschrieben. Die periodischen Überprüfungen durch den DMC sind auf ihr Mandat in Übereinstimmung mit FDA-Vereinbarung über die Protokoll-Studie definiert Aufsicht basiert.

"BioSantes LibiGel Phase-III-Studie zur Sicherheit fort", sagte Stephen M. Simes, BioSante President & Chief Executive Officer. "Wir planen, mit der FDA zusammen, um den besten Weg für das Programm bestimmen, und wird eine Entscheidung über die Durchführung der Studie LibiGel Sicherheit während des zweiten Quartals dieses Jahres zu machen. Wir haben entsprechende Kosteneinsparungen eingeleitet, um die anhaltenden Kosten der Studie zur Sicherheit zu minimieren. Obwohl LibiGel nicht erfüllten den co-primären oder sekundären Endpunkte in zwei Phase-III-Studien zur Wirksamkeit weiterhin BioSante, alternative Strategien zu untersuchen, um die weitere LibiGel kardiovaskuläres Ereignis-und Brustkrebs Studie zur Sicherheit nutzen zu können. "

Über die Phase-III-LibiGel Herz-Kreislauf-und Brustkrebs-Sicherheitsstudie

Die Phase-III-LibiGel Sicherheit Studie ist eine randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte, multizentrische, kardiovaskulären (CV) Ereignisse und Brustkrebs-Studie, die Rekrutierung von 3.656 Patienten abgeschlossen hat. Die Studie wird die Sicherheit LibiGel Tracking eine vordefinierte Liste von kardiovaskulären Ereignissen, im Einvernehmen mit der FDA, einschließlich kardiovaskulär bedingter Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall bei Frauen 50 Jahre alt oder älter und leiden unter mindestens zwei CV-Risikofaktoren, wie z. B. Bluthochdruck und Diabetes. Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, die relative Sicherheit von Testosteron im Vergleich zu Placebo in der Zahl der kardiovaskulären Ereignisse zeigen. Die Inzidenz von Brustkrebs wird auch im Laufe der Studie überwacht. Die Studie stellt die größte Datenbank der Sicherheit von Testosteron bei Frauen.

Über LibiGel

LibiGel ist ein Testosteron-Gel in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Frauen, die von weiblicher sexueller Dysfunktion (FSD), die speziell vermindertem sexuellem Verlangen (HSDD) leiden. BioSante weiterhin die LibiGel Daten aus den beiden zulassungsrelevanten Phase III Studien zur Wirksamkeit erstmals am 14. Dezember 2011 berichtet, zu analysieren. Diese Studien waren doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Studien, die über 500 operierten Frauen jeweils für sechs Monate der Therapie teil. Eine erste Analyse der Wirksamkeit Daten aus diesen Studien zeigen, dass die Studien nicht den co-primären oder sekundären Endpunkte. Zwar gab es keine statistischen Unterschiede zu Placebo zeigten die Ergebnisse, dass LibiGel als basierend auf früheren Erfahrungen mit Testosteron-Produkte für FSD vorhergesagt durchgeführt. Leider war der Placebo-Ansprechrate in den beiden Studien zur Wirksamkeit überwältigend, und daher LibiGel die Ergebnisse wurden nicht gezeigt, dass statistisch unterschiedlich zu Placebo. Die ausgefüllten Wirksamkeitsstudien wurden nach einer von der FDA vereinbart Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung durchgeführt. LibiGel wird schnell durch die Haut nach der Anwendung einer einmal täglichen erbsengroße topische Anwendung auf dem Oberarm, das Testosteron in die Blutbahn liefert gleichmäßig über die Zeit aufgenommen.

Über BioSante Pharmaceuticals, Inc.

BioSante ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung von Produkten für weibliche sexuelle Gesundheit und Onkologie konzentriert. BioSantes Produkte umfassen LibiGel ® (transdermale Testosteron-Gel) zur Behandlung von weiblicher sexueller Dysfunktion (FSD), die speziell vermindertem sexuellem Verlangen (HSDD), die in Phase III der klinischen Entwicklung befindet. BioSante auch entwickelt ein Portfolio von Impfstoffen gegen Krebs, mit 17 Phase I und Phase II der klinischen Studien noch nicht abgeschlossen. Vier dieser Impfstoffe wurden Orphan Drug Designation von der US Food and Drug Administration (FDA) erteilt. BioSantes anderen Produkte sind Bio-T-Gel ™, ein Testosteron-Gel bei männlichem Hypogonadismus, für die eine New Drug Application (NDA) ist anhängig, die Teva Pharmaceuticals lizenziert ist, und die Pille-Plus ™, einem oralen Kontrazeptivum in Phase II klinischen Entwicklung durch erste FDA-zugelassene Pantarhei Bioscience BV BioSantes Produkt ist Elestrin ™ (Estradiol Gel) angezeigt zur Behandlung von Hitzewallungen mit der Menopause, in den USA von Jazz Pharmaceuticals, BioSantes Lizenznehmer vermarktet assoziiert. Zusätzliche Informationen sind online verfügbar unter: www.biosantepharma.com .

Forward-Looking Statements

In dem Maße, alle Aussagen in dieser Pressemitteilung befassen sich mit Informationen, die nicht historische gemacht, sind diese in die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht auf, Aussagen über die Ergebnisse der beiden Phase-III-LibiGel Wirksamkeitsstudien BioSantes Pläne, Ziele, Erwartungen und Absichten in Bezug auf seine Produkte und die LibiGel Entwicklungsprogramm, einschließlich insbesondere der LibiGel Studie zur Sicherheit begrenzt und der voraussichtlichen Zeitpunkte BioSantes Entscheidung, ob die Sicherheits-Studie weiter, und andere Aussagen durch Wörter wie "werden", "fortsetzen", "könnte", "glaubt", "beabsichtigt", "erwartet", "antizipieren", "plant", "möglicherweise", "potenziell", "projiziert", andere Begriffe ähnlicher Bedeutung enthalten, Ableitungen solcher Wörter und den Einsatz von zukünftigen Termine. Zukunftsgerichtete Aussagen ihrer Natur nach auf Dinge, die in unterschiedlichem Grade ungewiss . Unsicherheiten und Risiken können dazu führen, BioSantes die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den angegebenen oder implizierten BioSantes zukunftsgerichteten Aussagen. Für BioSante sind bestimmte Ungewissheiten und Risiken, unter anderem, weitere Analysen der Daten aus den LibiGel Wirksamkeitsstudien und alle anderen LibiGel klinischen Prüfungen, einschließlich der Sicherheits-Studie möglicherweise nicht mit bereits angekündigten Ergebnisse oder zuvor durchgeführten klinischen Studien oder kann negativ oder nicht eindeutig Ergebnisse zu produzieren, es werden unterschiedliche Interpretationen der Daten von klinischen Studien hergestellt, die Schwierigkeit der Entwicklung von pharmazeutischen Produkten, des Erhalts der behördlichen und sonstigen Genehmigungen und die Erreichung der Marktakzeptanz, der Erfolg der klinischen Erprobung, die Marketing-Erfolg von BioSantes Lizenznehmer oder Unterlizenznehmer und BioSantes zukünftigen Einnahmen, wenn überhaupt, von seinen Lizenznehmern und Lizenznehmern, Unsicherheiten in Bezug auf die Zukunft und die Kosten der BioSantes Produktentwicklung Programme und ihre Notwendigkeit und Fähigkeit, weitere Finanzierung zu erhalten, wenn nötig. Detailliertere Informationen über diese und weitere Faktoren, die BioSantes tatsächlichen Ergebnisse beeinflussen könnten, werden in BioSantes Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich seiner jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 10-K und nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sprechen nur ab dem Datum dieser Pressemitteilung und basieren auf aktuellen Überzeugungen BioSantes und Erwartungen. BioSante übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung zukunftsgerichteter Aussagen, gleich ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anders angegeben.

Kontakt:
Für Investoren:
The Trout Group LLC
Tricia Swanson
(646) 378-2953
tswanson@troutgroup.com
oder
Für Medien:
Harris D. McKinney, Inc.
Alan Zachary
312-506-5220
azachary@harrisdmckinney.com  

http://www.marketwatch.com/story/...-for-phase-iii-program-2012-02-09  

 

Libigel ist nicht vom Tisch! Da könnte noch was kommen!

 

http://www.nasdaq.com/symbol/bpax/premarket

 

Jetzt geht das gezocke erst einmal los. Kurse Drücken um jeden Preis. Erhöht die Gewinnmarge eines Traders.  

Mal schauen was daraus wird.
Das Interesse in den USA ist auf jeden Fall groß!  

Die Studie sagt viel, aber wiederum nichts über ein überragendes Erfolgsergebnis. Im QII soll weiter entschieden werden.  

 

 

Gap-close im moment??

 

In 6 Stunden reden mal weiter.

 

3.289.635 0,884 -  0,9675 15:44:57  

Tendenz nach Norden!

 

Wir haben keine !  

Bin kein Charttechniker.. deswegen frage ich ja ;)

 

Kannst ja wenigstens die Kerzen anzünden.

Nur Spaß.