AEZS vs. KERX

Macimorelin (AEZS-130)-Stimulated Growth Hormone (GH) Test: Validation of a Novel Oral Stimulation Test for the Diagnosis of Adult GH Deficiency

Although the unavailability of Geref Diagnostic (Serono) to complete the protocol as initially designed greatly decreased the statistical power of the study to detect a significant difference in the accuracy of the macimorelin vs the arginine+GHRH test in diagnosing AGHD, the results on the subgroup of subjects whom we could test with both agents show that macimorelin is at least as accurate in diagnosing this condition as arginine+GHRH, and it is preferred by patients.

http://press.endocrine.org/doi/full/10.1210/jc.2013-1157

Noch mal einen Teil zur Beanstandung der FDA im Dez 14

 

...aufs "Abstellgleis der Bedeutungslosigkeit" wurden sie heute wohl nur von SD geschoben. Kein überzeugter Investierter kann und wird das nachvollziehen! Paion ist grad eindeutig im Aufwind (nach Tagen kleine Konso, nicht der Rede Wert, wie ich finde) alle warten auf DIE News und die Evotec steigt ebenfalls sooo schön seit einem Monat, Stückzahl stimmt bei beiden, so what? Und dass die Aeterna in den Startlöchern steht, ist mittlerweile jedem bekannt!

Fazit: Frechen Headlines sollte man nur bedingt Aufmerksamkeit schenken, haben meist keinerlei Substanz. Zum Glück wissen das die Anleger von heute ;-) Davon lassen sich wohl nur die Idioten ins Bockshorn jagen  

. In the GOG177 study, a phase III trial comparing doxorubicin–cisplatin alone with doxorubicin–cisplatin plus paclitaxel, for the first time, a significantly greater RR (57% versus 34%), PFS interval (median, 8.3 months versus 5.3 months), and OS time (median, 15.3 months versus 12.3 months) with combination chemotherapy using the three-drug paclitaxel–doxorubicin–cisplatin (TAP) regimen were observe

Two studies demonstrated a higher response rate (RR) with the combination of cisplatin and doxorubicin, albeit with a lesser effecton progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) than with singleagent doxorubicin.

http://theoncologist.alphamedpress.org/content/15/...26.full.pdf+html

Phase III Trial of Doxorubicin With or Without Cisplatin in Advanced Endometrial Carcinoma: A Gynecologic Oncology Group Study

The overall response rate was higher among patients receiving the combination (42%) compared with patients receiving doxorubicin (25%; P = .004). Median PFS was 5.7 and 3.8 months, respectively, for the combination and single agent. The PFS hazard ratio was 0.736 (95% CI, 0.577 to 0.939; P = .014). Median OS was 9.0 and 9.2 months, respectively, for the combination and single agent.

http://jco.ascopubs.org/content/22/19/3902.long

OS  Doxorubicin + cisplatin  12,6 Mon

http://jco.ascopubs.org/content/22/19/3902/T6.expansion.html

Doxorubicin + cisplatin (circadian timed)   OS  13.2 Mon

http://jco.ascopubs.org/content/22/19/3902/T6.expansion.html

Hm,........

Die Patientenkriterien bei der Zopt Phase 2 hatten teilweise OS begünstigende Faktoren.

factors independently associated with longer survival included white/Hispanic race, better performance status, stage III disease, no prior radiation therapy, and endometrioid tumor histology

http://theoncologist.alphamedpress.org/content/15/...26.full.pdf+html

Ach das langt schon!!!!!!!!!

 

nennenswerten Einfluss auf den Ausgang des P3-Trails haben ?

actors independently associated with longer survival included white/Hispanic race, better performance status, stage III disease, no prior radiation therapy, and endometrioid tumor histology


Sehe ich grad nicht so wirklich, aber bei der Materie kann man auch schonmal was übersehen.  

Umsätze sind jedoch relativ hoch....
....spannend diese Geschichte!!  

erhoffe mir von Dodd ein ganz tolles Geschenk ;-)  

Heron oder Cent soll mal richtig puschen das es wenigstens für ein kleines Geburtstagsgeschenck reicht.  

ich habe am 18.10 Geburtstag.
Mal schauen ob der Oktober ein guter Monat ist.
 

Geburtstag haben stimmt mich positiver :-) I hope so!  

na dann jetzt noch die Schuhgröße gepostet und es klappt bestimmt ;-)))  

27.9
45
:-)  

Biodel hat GBSN eingeholt! :-)  

Direkt einen Vergleich mit einer Studie zu finden geht leider nicht. Es geht eigentlich nur zig Studien anzuschauen und ein Gespür auf die Patientenpopulationen zu bekommen.

Schau doch mal auf die Patienten der Zopt und docetaxel Studie

Phase II trial of docetaxel in advanced or metastatic endometrial cancer: a Japanese Cooperative Study

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2361676/#bib13

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2361676/table/tbl1/

Efficacy and Safety of AEZS-108 (LHRH Agonist Linked to Doxorubicin) in Women With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer Expressing LHRH Receptors

A Multicenter Phase 2 Trial (AGO-GYN5)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3921259/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3921259/table/T1/

Ich finde das die Patienten auf den ersten Blick eigentlich sehr ausgeglichen sind. 

OS für Docetaxel  17,8 Monate, Zopt 15 Mon.

Wenn Dox nur 7 bzw 9,2 Mon OS besitzt, wieso ist dann nicht Docetaxel in der Standardchemo?

Ist es nicht unlogisch, wenn die Krankheit bei Docetaxel TTP nach 3,9 Mon vortschreitet, und bei Zopt nach 7 Mon. Sollten die Patienten nicht ein höheres OS bei Zopt aufweisen?

Für mich nur denkbar das die Patientendaten bei Zopt schlechter sind.

Gravierend: Tumorgrade, Radiotherapie, OP, Alter.

Weniger ins Gewicht fallen bei dem Vergleich : Endometrial, Perfor. St., Chemo vorher,

Die Masse macht es aus.

Wie gesagt auch Figo untereinander in den Stage haben andere Prognosen.

Trotzdem sehe ich Zoptrex vor Dox! :-)

 

Noch mal zu den oben angesprochenen Studien.
Die second line Daten fallen immer schlechter aus. Bei Zopt ist es weniger als bei anderen.

ORR Docetaxel  31% / 23%
Zopt  23% / 20%
Sollte LHRH Resistenzen umgehen?

 

"Biodel hat GBSN eingeholt! :-)"

http://www.nasdaq.com/de/symbol/biod/real-time






 

Aber gerade so!! :-))  

Du wirst doch nicht behaupten wollen das 12 mehr als 50 sind! :-P  

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01614990

 

fata morgana.  

pendeln wir hier ;-) Wird Zeit auf 500% :-) Dann würde Aeterna den Rest meines Depots ausgleichen ;-)  

10,093,793 shares out.

http://ir.aezsinc.com/stock-information

Keks!!

ATM?  Haben die angst vor den Macrilendaten oder wollen die uns nur unten halten????

 

lieber Cent. AEZS wird schon liefern.

Wenn ich sehe, wie lange ich bei der Medigene (Immuntherapie, Du erinnerst Dich, das Thema wurde hier leider als "in den Kinderschuhen" abgetan) geduldig war... jetzt seit Tagen der Anstieg nach der Verkündung des sehr vielversprechenden Deals. Wie schön sie steigt. Eine Augenweide ;-)

Genauso kann es hier auch demnächst passieren. Die entscheidende News wird schon kommen ! Aussichtsreiche Medikamente werden ihren Weg schon machen - selbst, wenn zwischenzeitlich KEs angekündigt oder Non-News verbreitet werden.

Bin selbst ehrlich gesagt auch ein wenig genervt, meine Hoffnung (bei all den positiven Eindrücken, die hier schon seit Monaten gepostet wurden) stirbt aber nicht eine Sekunde vor der Meldung, dass ein Mitbewerber Aeterna überholt hat!

 

Kurz vor der Toi....  in die Hose .....!
Bei leicht höheren Kursen, so um die 40 -45$ würde ich mich wohler fühlen!:-)
Was machen wir hier unten? Hat das einen geistigen Nährwert?
Wieso ziehen die uns nicht hoch? Sollte doch kein Problem sein. Die brauchen doch nur ein wenig anzustupsen, mit den dann noch zu erwarteten News!
Für mich gibt es mehrere einleuchtende Vorstellungen. Wollen sie AEterna mit einem Paukenschlag ins Universum ziehen, um höher einpflegen zu können. Das würde dann auch die Zocker auf den Plan rufen die für Umsatz sorgen.
Oder wollen sie sich die Option offen halten, nach negativen Macrilen Phase 3 Daten eine KE durchzuziehen, mit der die jetzigen Investoren dann auch ihren angedachten Betrag generieren können.
Fühle dir nach, bin auch genervt!


 

Paukenschlag!!! Gute Nacht :-))  

da warte ich auch drauf. Und der kommt, das ist so sicher, wie der Arme in der Küche!
Und nicht erschrecken, wenn der Dodd auf die Pauke haut!