Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
09.01.2017 - 12.01.2017J.P. Morgan 35th Annual Healthcare Conference, San Francisco
Für die Kundengewinnung bräuchte man einen Promi der beliebt ist......
2. CFDA Approval Rises in Prestige:
"...Cancer diagnostic specialist Epigenomics of Germany has relied upon China as a principal market for its liquid biopsy colorectal cancer (CRC) test, Epi ProColon. In May 2016, the test was included in Chinese government-administered guidelines for the screening of early CRC. Epigenomics is expected to commence Chinese clinical trials during 2016 to support CFDA approval of its liquid biopsy assay for lung cancer using the methylated SHOX2 gene biomarker. Epi ProColon and other advanced molecular assays for cancer have been designated as innovative products by the CFDA, which can expedite approval processes. Next-generation sequencing (NGS) is the highest area of activity in the Chinese cancer diagnostics market. Driven foremost by demand for non-invasive prenatal testing (NIPT), the clinical sequencer base in China now includes over 40 hospitals in China and other testing institutions that serve at least 70 other hospitals and clinical clients. Cancer testing is the second-largest clinical application of NGS in China."
http://www.bizjournals.com/prnewswire/..._releases/2016/12/16/DC71746
Merger activity continued to brisk in 2016. The industry has shown to be extremely dynamic, and IVD M&A deals that were brisk in 2015 continued into 2016. Some allow larger companies to acquire new technologies, but as shown in bold, there is a distinct move for globalization of IVD knowledge. LabCorp purchased Sequenom. Abbott announced its intention to buy Alere, Sunnyvale, CA-based Cepheid was purchased by Danaher corporation. Bio-Techne acquired ACD for $250 million, marking Bio-Techne's entry into the genomics field and market. ACD's technology, RNA-ISH is a technology facilitating and improving the monitoring of gene expression patterns at the single cell levelwhile retaining the morphological context of the tissue being analyzed. Oxford Immunotec Global PLC, a global, high-growth diagnostics company focused on developing and commercializing proprietary tests for the management of immune-regulated conditions, acquired substantially all of the assets of Imugen, Inc., a Massachusetts-based clinical laboratory focused on developing and performing specialized testing for tick-borne diseases. Luminex acquired Nanosphere and their Verigene platform and seeks to benefit from their broad menu, and strong presence in the molecular microbiology market. According to the companies. Nanosphere's Verigene technology leads in the high-growth bloodstream infection
3.Epi proColon Blood Test [14]
Description:Epi proColon test is the only FDA-approved blood test for identifying colorectal cancer cells with excellent accuracy. By detecting methylated Septin 9 DNA in the blood, Epi proColon may indicate a tumor or a polyp that is shedding (releasing) this type of DNA into the bloodstream.
Advantages: Patients don`t need to change their diet or medicine intake before the blood draw. Epi proColon is another option for screening colorectal cancer (CRC) when a patient is rejecting the colonoscopy or other recommended screening methods.[15]
Disadvantages: Epi proColon is only available by prescription.
Limitations: Epi proColon is not intended for home use. Blood samples must be drawn at a doctor's office. The sample is then sent to a laboratory for testing.
Risks: There are no direct (i.e. related to the use) risks or side effects from using Epi proColon test.
Test accuracy:In clinical trials, Epi proColon demonstrated a 95% sensitivity and specificity rate. Comparing Fecal Immunochemical Tests to Epi proColon tests revealed the latter to be statistically superior to FITs in regards to sensitivity.
Price: From $110 to $180.
https://www.gutsense.org/colonoscopy/...er-colonoscopy-screening.html
Mit der Abstufung letzte Woche scheint bei vielen das Vertrauen dahin. Alle haben darauf gehofft, dass Epi mal eine Meldung raushaut, die einen positiven Verkauf belegt.
Damit scheint man aber nicht dienen zu können, was den Kurs weiter in Richtung 4,0€ treiben lässt.
epi erhält derzeit n o c h keinen einzigen dollar an erstattung.
wo sollen da tolle verkaufszahlen herkommen.
Dieser Absturz gibt Rätsel auf. Das kann nicht nur an der Abstufung liegen.
Ob Epi Erfolg haben wird liegt nicht am Produkt oder am Preis sondern am behandelten Arzt, Bis alle Ärzte aktiv den Test anbieten wird einige Zeit vergehen. Denn wir wissen ja selbst wie schwer wir uns alle mit Veränderung tun.
Wer in solche Werte investiert sollte kein Angsthase sein.
Mein Tipp: Melde dich hier ab und schau mal in 1 Jahr wieder nach. Top oder Flop.
Die Situation jetzt ist eine andere als 2013.Die FDA ist der Tüv- Nord auf Medikamente. Da sind die besten Fachärzte des Landes und untersuchen das Produkt auf Herz und Nieren. Alleine die Zulassung ist schon mindestens 3€ Kurs Wert auch wenn die Verkaufszahlen bis jetzt schlecht sind.
Du kannst auch in Paion investieren. Da ist zwar viel Kursfantasie aber mehr auch nicht. Keine Zulassung und Narkosemittel gibt es auch genug am Markt. Die werden auch noch ihren Spaß haben.
Also Cool bleiben oder verkaufen.
Ab 1.1.17 wäre dann der Weg frei.
Bei ca. 4,60 habe ich die Reissleine gezogen, habe aber damals um 2,- nochmal nachgekauft.
Dieser Wert hat in meinen Augen wirklich gute Zukunftsaussichten ABER es mangelt an Umsatz, wie man sehen kann.
Leider hört/liest man auch von Pro-Lung nix, da weiss man auch nicht wie´s weitergeht...
Alles nicht so einfach hier...