EPIX 25.75$
Essa Pharma heißt die neue Beteiligung von BB Biotech in Q1/21
"Essa Pharma entwickelt eine neuartige Wirkstoffklasse (Anitens), die auf die N-terminale Domäne des Androgenrezeptors abzielt. Der führende Wirkstoff des Unternehmens EPI-7386 hat das Potenzial, den hohen medizinischen Bedarf bei mCRPC-Patienten mit mutierter (Punktmutation) oder fehlender (Spleissvariante AR-V7) ligandenbindender Domäne zu adressieren, die zu einer Resistenz gegen zugelassene Anti-Androgene führt. Derzeit führt das Unternehmen eine Dosisexpansionsstudie zu EPI-7386 bei Patienten mit metastatischem kastrationsresistentem Prostatakrebs durch, die zuvor mit zugelassenen Androgenrezeptor-Antagonisten behandelt wurden. Essa Pharma hat kürzlich eine klinische Zusammenarbeit mit Astellas vereinbart, um EPI-7386 in Kombination mit Enzalutamid bei Patienten mit metastatischem kastrationsresistentem Prostatakrebs zu testen, was für die
Frühbehandlung und grössere adressierbare Patientenpopulationen von Bedeutung sein könnte."
Quelle: BB Biotech
https://scr.zacks.com/news/news-details/2021/...l-Update/default.aspx
Daraus hier ein Auszug:
Fazit
Nach der Aktualisierung der Phase-1-Studie durch das Unternehmen reagierte die ESSA-Aktie sehr ungünstig. Die Schwäche der Aktie begann jedoch bereits in der Woche vor der Pressemitteilung des Unternehmens, als ein Aktionär eine beträchtliche Anzahl von Aktien verkaufte, wobei wir jedoch nicht wissen, um wen es sich dabei handelte und was der Grund für diesen Verkauf war. Ungeachtet dessen löste dies eine Kettenreaktion aus, in deren Verlauf die Aktie im Laufe der Woche stark unter Druck geriet und schließlich nach der Veröffentlichung des jüngsten Unternehmens-Updates einen deutlichen Rückgang verzeichnete. Die Abwärtsbewegung der Aktie ist bedauerlich, weil wir glauben, dass die Anleger die Vorgänge in der Phase-1-Studie falsch interpretieren. Das Unternehmen hatte zuvor bekannt gegeben, dass ein Patient, der ursprünglich in die 200-mg-Kohorte aufgenommen worden war, einen PSA-Rückgang von mehr als 50 % aufwies, und beim letzten Update für diesen Patienten im Juni 2021 ging sein PSA-Wert weiter über PSA50 hinaus zurück, und er hatte die Dosis erhöht, während er in der Studie verblieb. Darüber hinaus hatte dieser Patient nach einer radikalen Prostatektomie nur vier vorherige systemische Therapien erhalten, was einen Hinweis darauf geben könnte, wie Patienten, die weniger stark vorbehandelt sind, auf EPI-7386 ansprechen könnten.
Die Investoren sind verständlicherweise nervös angesichts der bisher fehlenden Wirksamkeit, aber es handelt sich immer noch nur um eine Phase-1-Studie mit Dosisanpassung, und da ein signifikanter Prozentsatz der bisherigen Patienten wahrscheinlich an NEPC leidet, ist es nicht überraschend, dass nicht mehr positive Reaktionen zu beobachten waren. Wir sind der Ansicht, dass sich die Anzeichen für eine klinische Wirksamkeit verstärken werden, sobald das Unternehmen eine weniger stark vorbehandelte Patientenpopulation erreicht, bei der die Mehrheit der Patienten eine AR-bedingte Erkrankung hat. Wir haben keine Änderungen an unserem Modell vorgenommen und bleiben daher bei einer Bewertung von $ 40 pro Aktie.
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Zahlen für Dez-Quartal 2021
- keine Umsätze
- Verlust 9 Mio. $
- Cash 189 Mio. $
- MK 274 Mio. $
"The full EPI-7386 clinical development program, including a Phase 2 study and preparatory work for a Phase 3 confirmatory study, is supported by our cash runway into 2024."
https://investors.essapharma.com/...t-Quarter-Ended-December-31,-2021
https://app.quotemedia.com/data/...ateFiled=2022-04-28&CK=1633932
Zahlen für das März-Quartal 2022
- keine Umsätze
- Verlust 11 Mio. $
- Cash 181 Mio. $
- MK 203 Mio. $
- to fund current and planned operations through 2024
https://investors.essapharma.com/...cond-Quarter-Ended-March-31,-2022
EPI-7386 Monotherapie/Kombitherapie von ESSA Pharma zeigt frühe Aktivität gegen Prostatakrebs
- ESSA Pharma Inc, stellte klinische Ergebnisse aus der Phase-1a-Dosiseskalationsstudie von EPI-7386 als Monotherapie für metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs vor, der gegenüber den aktuellen Standardtherapien resistent ist
- die ersten Daten von 36 Patienten zeigen, dass EPI-7386 gut verträglich war, ein günstiges pharmakokinetisches Profil aufwies und eine anfängliche Antitumoraktivität in einer stark vorbehandelten Patientengruppe zeigte
- ESSA rechnet damit, die Phase-1b-Erweiterungsstudie im dritten Quartal 2022 einzuleiten
ESSA-Pharma-Insider erstellen automatische Wertpapierdispositionspläne
Dispositionen (zu diesen Kursen) sind natürlich nicht sehr vertrauenserweckend.
https://www.newswire.ca/news-releases/...osition-plans-833391751.html
BB Biotech hat aufgestockt
- am 14/07/22 wurden 347.204 Aktien zu je 2,7921$ gekauft
- am 15/07/22 wurden 241.664 Aktien zu je 3,1316$ gekauft
- Gesamtvolumen ~1,75 Mio. $
https://app.quotemedia.com/data/...ateFiled=2022-07-18&CK=1633932
Ein guter Zeitpunkt meiner Meinung nach.
BB Biotech hat wieder gekauft
- am 18/07/22 wurden 300.000 Aktien zu je 3,1558$ gekauft
- Volumen ca. 947.000$
- damit hält BB Biotech aktuell 5.879.583 Aktien von EPIX
- umgerechnet rund 13,3% der EPIX-Anteile
https://app.quotemedia.com/data/...ateFiled=2022-07-20&CK=1633932
Zahlen für das Juni-Quartal 2022
- keine Umsätze
- Verlust 8,8 Mio. $
- Cash 174,6 Mio. $
- MK 79 Mio. $
https://investors.essapharma.com/...Third-Quarter-Ended-June-30,-2022
Update Phase 1/2 Studie von EPI-7386 in Kombination mit Enzalutamide
https://investors.essapharma.com/...cer-Foundation-Scientific-Retreat
Schöner Lauf von 1,40$ (am 11. Oktoker) auf 5,16$ (am 28.Oktober).
"EPIX setzt die Aufnahme in die Phase-1-Studie von EPI-7386 mit Apalutamid oder EPI-7386 mit Abirateronacetat plus Prednison bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs aufgrund von operativen Rekrutierungsproblemen aus."
https://investors.essapharma.com/...inical-Collaboration-with-Janssen