Aclaris Therapeutics - 9 Asse im Ärmel!

WAYNE, Pennsylvania, 27. Februar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamentenkandidaten für immun-inflammatorische Erkrankungen konzentriert, gab heute seine Finanzergebnisse bekannt für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023 und stellte ein Unternehmensupdate bereit.

„Zu Beginn des Jahres 2024 sind wir finanziell stark, fokussiert und motiviert“, erklärte Dr. Neal Walker, Mitbegründer und Interim Chief Executive Officer und Präsident von Aclaris. „Wenn ich in die Rolle des CEO zurückkehre, freue ich mich darauf, auf unserem starken Fundament und unserer umfassenden Expertise in der Entdeckung und Entwicklung von Kinasen aufzubauen, während wir die Zukunft von Aclaris gestalten wollen.“

Höhepunkte der Forschung und Entwicklung:

• ATI-1777 , ein in der Erprobung befindlicher topischer „weicher“ JAK 1/3-Inhibitor
  • Im Januar 2024 meldete Aclaris positive Top-Line-Ergebnisse seiner Phase-2b-Studie bei atopischer Dermatitis und sucht derzeit nach einem Entwicklungs- und Vermarktungspartner für dieses Programm.

• ATI-2138 , ein in der Erprobung befindlicher oraler kovalenter ITK/JAK3-Inhibitor
  • Aclaris prüft den effektivsten Entwicklungspfad, einschließlich der Leitindikation, für ATI-2138. Aclaris meldete im September 2023 positive Ergebnisse seiner Phase-1-MAD-Studie mit ATI-2138.

• Zunsemetinib (ATI-450) , ein in der Erprobung befindlicher oraler niedermolekularer MK2-Inhibitor
  • Aclaris plant, die Washington University in St. Louis bei ihren von Forschern initiierten Phase-1b/2-Studien zu Zunsemetinib als potenzielle Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und metastasiertem Brustkrebs zu unterstützen. Aclaris geht davon aus, dass diese Studien hauptsächlich durch Zuschüsse finanziert werden, die der Washington University gewährt werden.
    
  • ATI-2231, der zweite MK2-Inhibitor von Aclaris, wurde zuvor für die Onkologie entwickelt und Aclaris unterstützte die Washington University in einer von Forschern initiierten Phase-1a-Studie mit ATI-2231 bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren. Allerdings einigten sich Aclaris und die Washington University darauf, Zunsemetinib stattdessen in der Onkologie zu untersuchen, um den Entwicklungszeitplan zu beschleunigen, indem die Notwendigkeit der Durchführung der Phase-1a-Studie aufgrund des fortgeschritteneren klinischen Pakets von Zunsemetinib entfällt.
    
    
• Entdeckung
  
  
  • Aclaris plant, Forschungsprogramme über KINect, seine proprietäre Arzneimittelforschungsplattform, weiter voranzutreiben.

Finanzielle Highlights:

Liquidität und Kapitalressourcen

Zum 31. Dezember 2023 verfügte Aclaris über einen Gesamtbestand an liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren in Höhe von 181,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 229,8 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2022.

Finanzielle Ergebnisse

Viertes Quartal 2023

• Der Nettoverlust belief sich im vierten Quartal 2023 auf 1,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 27,6 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2022.
  
  
• Der Gesamtumsatz belief sich im vierten Quartal 2023 auf 17,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 7,8 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2022. Der Anstieg war hauptsächlich auf eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (Sun Pharma) zurückzuführen im vierten Quartal 2023.
  
  
• Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) beliefen sich im Quartal zum 31. Dezember 2023 auf 26,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 21,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg um 5,5 Millionen US-Dollar war hauptsächlich auf einen Anstieg der Ausgaben im Zusammenhang mit der Herstellung des Medikamentenkandidaten Zunsemetinib zurückzuführen.
  
  
• Die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) beliefen sich im Quartal zum 31. Dezember 2023 auf 8,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 7,1 Millionen US-Dollar im entsprechenden Vorjahreszeitraum. Der Anstieg war hauptsächlich auf einen Anstieg der Personal- und aktienbasierten Vergütungsaufwendungen zurückzuführen.
  
  
• Die Lizenzkosten beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal auf 5,7 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 0,6 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg war hauptsächlich auf an Dritte zu zahlende Beträge im Zusammenhang mit den im Rahmen der Sun Pharma-Lizenzvereinbarung erzielten Beträgen zurückzuführen.
  
  
• Die Neubewertung der bedingten Gegenleistung führte zu einem Gewinn von 26,3 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal, verglichen mit einer Belastung von 7,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.
  
  
• Die Wertminderungsaufwendungen für immaterielle Vermögenswerte beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal auf 6,6 Millionen US-Dollar und stellten den gesamten Restbetrag des immateriellen Vermögenswerts in der laufenden Forschung und Entwicklung (IPR&D) dar. Die Wertminderung resultierte aus der Entscheidung von Aclaris, die Weiterentwicklung des Medikamentenkandidaten gegen immun-inflammatorische Erkrankungen einzustellen.

Gesamtjahr 2023

• Der Nettoverlust betrug 88,5 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr, verglichen mit 86,9 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr.
  
  
• Der Gesamtumsatz betrug 31,2 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr, verglichen mit 29,8 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr. Der Anstieg war hauptsächlich auf eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit Sun Pharma zurückzuführen, die im abgelaufenen Jahr erhalten wurde 31. Dezember 2023. Der Anstieg wurde teilweise durch eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Eli Lilly and Company und eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Pediatrix Therapeutics, Inc. im abgelaufenen Jahr ausgeglichen 31. Dezember 2022.
  
  
• Die F&E-Ausgaben beliefen sich im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 auf 98,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 77,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.
  
  
  • Der Anstieg um 20,6 Millionen US-Dollar war in erster Linie das Ergebnis höherer:
    • Entwicklungskosten für Zunsemetinib, einschließlich Kosten im Zusammenhang mit klinischen Aktivitäten für die Phase-2b-Studie gegen rheumatoide Arthritis und Herstellungskosten für Arzneimittelkandidaten;
    • ATI-2138-Entwicklungskosten, einschließlich Kosten im Zusammenhang mit der Phase-1-MAD-Studie und anderen präklinischen Aktivitäten; Und
    • Vergütungsbezogene Aufwendungen aufgrund einer Erhöhung der Mitarbeiterzahl.
      
      
• Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr auf 32,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 25,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.
  
  
  • Der Anstieg um 7,3 Millionen US-Dollar war in erster Linie das Ergebnis höherer vergütungsbezogener Kosten aufgrund der gestiegenen Mitarbeiterzahl und der Auswirkungen der im Geschäftsjahr bis zum 31. Dezember 2023 gewährten Aktienzuteilungen.
  • Auch die Aufwendungen für uneinbringliche Forderungen, die aufgrund der Feststellung von Aclaris erfasst wurden, dass die Einziehung der von EPI Health geschuldeten Beträge aufgrund der Beantragung von Insolvenzschutz nach Kapitel 11 ungewiss ist, trugen ebenfalls zum Anstieg bei.
    
    
• Die Neubewertung der bedingten Gegenleistung führte zu einem Gewinn von 26,9 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr, verglichen mit einer Belastung von 4,7 Millionen US-Dollar für den entsprechenden Vorjahreszeitraum.
  
  
• Die Wertminderungsaufwendungen für immaterielle Vermögenswerte beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr auf 6,6 Millionen US-Dollar, was dem gesamten Saldo des immateriellen Vermögenswerts IPR&D entspricht. Die Wertminderung resultierte aus der Entscheidung von Aclaris, die Weiterentwicklung des Medikamentenkandidaten gegen immun-inflammatorische Erkrankungen einzustellen.
  

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...ides-a-corporate-update

 HC Wainwright Weighs in on Aclaris Therapeutics, Inc.'s FY2025 Earnings (NASDAQ:ACRS)
Written by MarketBeat
March 6, 2024

Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS - Free Report) - Research analysts at HC Wainwright issued their FY2025 earnings per share estimates for Aclaris Therapeutics in a research note issued on Monday, March 4th. HC Wainwright analyst R. Selvaraju anticipates that the biotechnology company will post earnings per share of ($0.62) for the year. HC Wainwright has a "Neutral" rating on the stock. The consensus estimate for Aclaris Therapeutics' current full-year earnings is ($0.98) per share.
https://www.marketbeat.com/instant-alerts/...gs-estimates-2024-03-06/

Nur wenig Aktien stehen zur verfügungng wenn die Zahlen Stimmen..

Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS) Short Interest Update
Written by MarketBeat
March 30, 2024
 significant decrease in short interest
Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS - Get Free Report) saw a significant decrease in short interest during the month of March. As of March 15th, there was short interest totalling 5,120,000 shares, a decrease of 16.1% from the February 29th total of 6,100,000 shares. Based on an average daily trading volume, of 1,790,000 shares, the days-to-cover ratio is presently 2.9 days.

Institutional Trading of Aclaris Therapeutics

Several hedge funds have recently added to or reduced their stakes in the company. JPMorgan Chase & Co. increased its stake in Aclaris Therapeutics by 20.0% in the first quarter. JPMorgan Chase & Co. now owns 44,650 shares of the biotechnology company's stock valued at $770,000 after purchasing an additional 7,448 shares during the last quarter. MetLife Investment Management LLC increased its stake in Aclaris Therapeutics by 58.5% in the first quarter. MetLife Investment Management LLC now owns 26,282 shares of the biotechnology company's stock valued at $453,000 after purchasing an additional 9,700 shares during the last quarter. Rhumbline Advisers increased its stake in Aclaris Therapeutics by 18.1% in the first quarter. Rhumbline Advisers now owns 55,194 shares of the biotechnology company's stock valued at $952,000 after purchasing an additional 8,469 shares during the last quarter. Allianz Asset Management GmbH increased its stake in Aclaris Therapeutics by 44.2% in the first quarter. Allianz Asset Management GmbH now owns 81,965 shares of the biotechnology company's stock valued at $1,413,000 after purchasing an additional 25,125 shares during the last quarter. Finally, Vanguard Group Inc. increased its stake in Aclaris Therapeutics by 0.4% in the first quarter. Vanguard Group Inc. now owns 2,728,820 shares of the biotechnology company's stock valued at $47,045,000 after purchasing an additional 10,713 shares during the last quarter. Institutional investors and hedge funds own 98.34% of the company's stock.

https://www.marketbeat.com/instant-alerts/...-data-report-2024-03-30/

Aclaris therapeutics executive buys shares worth over $1.7m
Investing.com
Company News
Published 07/01/2024

In a recent move, Braden Michael Leonard, a significant shareholder of Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), has invested over $1.7 million in the company's stock. The transactions, which took place between June 27 and July 1, 2024, involved the purchase of a substantial number of shares at prices ranging from $1.1193 to $1.1546.

The series of acquisitions began on June 27, with Leonard buying 235,000 shares at an average price of $1.1546 per share. The buying spree continued on June 28, with two separate purchases totaling 1,201,000 shares, at average prices of $1.1193 and $1.13 respectively. On July 1, Leonard rounded off his investments with an additional 107,434 shares at an average price of $1.1373 per share.
https://www.investing.com/news/company-news/...-over-17m-93CH-3504173

Aclaris therapeutics insider buys shares worth over $405k
Investing.com
Company News
Published 07/05/2024

In a recent transaction, Braden Michael Leonard, a significant shareholder of Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), has increased his stake in the company with a series of purchases totaling over $405,000. The transactions, which took place over several days, signal a notable investment by Leonard in the pharmaceutical company.

The first set of purchases occurred on July 2, 2024, when Leonard acquired 86,092 shares at an average price of $1.144 per share. This was followed by a larger acquisition on July 3, 2024, where he bought 143,288 shares at an average price of $1.159 each. The buying continued on July 5, 2024, with Leonard securing an additional 123,017 shares at an average price of $1.1489 per share.

These transactions have bolstered Leonard's indirect ownership through BML Investment Partners, L.P., where he holds a position of influence. Despite his role and the substantial ownership, Leonard has disclaimed beneficial ownership of the shares, except to the extent of his pecuniary interest.

https://www.investing.com/news/company-news/...over-405k-93CH-3509299

Aclaris Therapeutics And 1 Other Stock Under $5 Insiders Are Buying
by Avi Kapoor, Benzinga Staff Writer
July 8, 2024

https://www.benzinga.com/news/24/07/39665902/...5-insiders-are-buying

 Aclaris Sells OLUMIANT Royalties & Milestones To OMERS For Up To $31.5 Mln; Stock Up In After-hours

July 16, 2024 — 11:43 pm EDT

(RTTNews) - Aclaris Therapeutics Inc. (ACRS) announced the sale of a portion of its future royalty payments and certain milestones from Eli Lilly and Company on net sales of OLUMIANT (baricitinib) for the treatment of alopecia areata to OMERS Life Sciences, one of Canada's largest defined benefit pension plans.

ACRS closed Tuesday's regular trading at $1.34 down $0.01 or 0.74%. In the after-hours trading, the stock gained $0.12 or 8.96%.
As per the terms of the agreement, Aclaris has received an upfront payment of $26.5 million, and is eligible to receive up to an additional $5.0 million based on the achievement of certain sales milestones for OLUMIANT in 2024.

https://www.nasdaq.com/articles/...es-omers-315-mln-stock-after-hours

Aclaris verkauft OLUMIANT-Lizenzgebühren und Meilensteine ​​für bis zu 31,5 Mio. USD an OMERS; Aktienkurs steigt nachbörslich

INDIANAPOLIS (dpa-AFX) - Aclaris Therapeutics Inc. (ACRS) gab den Verkauf eines Teils seiner zukünftigen Lizenzgebühren und bestimmter Meilensteine ​​von Eli Lilly and Company aus dem Nettoumsatz von OLUMIANT (Baricitinib) zur Behandlung von Alopecia areata an OMERS Life Sciences bekannt, einen der größten Pensionspläne Kanadas.

ACRS beendete den regulären Handel am Dienstag bei 1,34 USD mit einem Rückgang von 0,01 USD oder 0,74 %. Im nachbörslichen Handel legte die Aktie um 0,12 USD oder 8,96 % zu.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung hat Aclaris eine Vorauszahlung von 26,5 Millionen US-Dollar erhalten und hat Anspruch auf bis zu weitere 5,0 Millionen US-Dollar, wenn bestimmte Umsatzmeilensteine ​​für OLUMIANT im Jahr 2024 erreicht werden.

Im Gegenzug hat OMERS einen Teil der Lizenzgebühren erworben, die Lilly an Aclaris für den weltweiten Nettoumsatz von OLUMIANT für Alopecia areata vom 1. April 2024 bis zum Ende der Lizenzlaufzeit gemäß der Lizenzvereinbarung zwischen Aclaris und Lilly gezahlt hat, sowie 100 % der verbleibenden Meilensteinzahlungen, die Lilly gemäß der Lizenzvereinbarung an Aclaris zu leisten hat.

https://www-finanznachrichten-de.translate.goog/...amp;_x_tr_pto=wapp

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 2,4 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 161 Mio. $
  
• MK 93 Mio. $
  

https://investor.aclaristx.com/news-releases/...uarter-2024-financial

Ein Insider von Aclaris Therapeutics kauft Aktien im Wert von mehr als 200.000 US-Dollar
Investing.com Wirtschaftsnachrichten
Veröffentlicht am 22.07.2024, 22:07 Uhr

Im Rahmen einer kürzlich erfolgten Transaktion hat Braden Michael Leonard, ein bedeutender Anteilseigner von Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), seinen Anteil am Unternehmen durch eine Reihe von Käufen erhöht. Die Transaktionen, die über einen Zeitraum von mehreren Tagen stattfanden, beliefen sich auf eine Gesamtinvestition von mehr als 200.000 US-Dollar.

Dem eingereichten Bericht zufolge kaufte Leonard am 18. Juli 2024 130.317 Aktien zu einem Durchschnittspreis von 1,3011 US-Dollar pro Aktie. Am nächsten Tag kaufte er weitere 6.689 Aktien zu je 1,3 US-Dollar. Die Kaufsträhne setzte sich am 22. Juli fort, als Leonard 17.716 Aktien zu einem Durchschnittspreis von 1,3297 US-Dollar pro Aktie kaufte. Zusammengenommen haben diese Transaktionen eine beträchtliche Anzahl von Aktien zu denen hinzugefügt, die Leonard indirekt über BML Investment Partners, L.P. hält.

Die Kaufwelle hat Leonards Gesamtanteil an Aclaris Therapeutics auf 13.602.691 Aktien erhöht. Es ist zu beachten, dass Leonard zwar erheblichen Einfluss auf die Aktien von BML Investment Partners, LP hat, er jedoch das wirtschaftliche Eigentum an diesen Aktien ablehnt, außer im Umfang seines finanziellen Interesses.

https://es-investing-com.translate.goog/news/...p&_x_tr_hist=true

Insiderkauf

https://investor.aclaristx.com/node/12576/html

BTIG behält nach Beginn der Phase-2a-Studie eine neutrale Haltung gegenüber der Aktie von Aclaris Therapeutics bei

Am Mittwoch startete Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) eine klinische Phase-2a-Studie für ATI-2138, einen oralen kovalenten Inhibitor zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. An der Studie sollen etwa 15 Patienten in den Vereinigten Staaten teilnehmen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Behandlung mit ATI-2138 erhalten.

BTIG hat seine neutrale Bewertung für Aclaris Therapeutics bekräftigt und deutet damit auf eine abwartende Haltung hin, während das Unternehmen in die klinischen Studienphasen vordringt.

Die Entscheidung, mit einer Phase-2a-Studie fortzufahren, folgt auf den Abschluss einer Phase-1-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis (MAD), die Ende letzten Jahres durchgeführt wurde. Während dieser Anfangsphase wurde eine signifikante Hemmung der ITK- und JAK3-Enzyme bei einer Dosis von 5 mg ATI-2138 beobachtet, die zweimal täglich verabreicht wurde. Eine höhere Dosis von 15 mg führte zu einer fast vollständigen Hemmung des Signalwegs, was auf eine potenzielle Wirksamkeit der in der Phase-2a-Studie zweimal täglich verabreichten 10-mg-Dosis schließen lässt.

Es wird erwartet, dass der doppelte Wirkmechanismus von ATI-2138, der sowohl auf den ITK- als auch auf den JAK3-Signalweg abzielt, seine Wirksamkeit steigern wird. Dies ist auf die erwartete Hemmung der Differenzierung und Aktivierung von Th2- und Th17-Zellen zurückzuführen, die an der Pathophysiologie der atopischen Dermatitis beteiligt sind. Die breitere Aktivität von ATI-2138 könnte Vorteile gegenüber anderen Behandlungen mit weniger pleiotropen Wirkmechanismen wie Dupilumab bieten.
BTIG beobachtet die Entwicklung der Studie genau. Vorläufige Daten werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2025 veröffentlicht. Diese Daten werden entscheidend für die Bestimmung des zukünftigen Potenzials von ATI-2138 als Behandlungsoption für atopische Dermatitis sein.

In weiteren aktuellen Nachrichten hat Aclaris Therapeutics einen Teil seiner künftigen Lizenzeinnahmen aus dem Verkauf von OLUMIANT, einem Mittel zur Behandlung von Alopecia areata, an OMERS, einen kanadischen Pensionsplan, verkauft. Die Vereinbarung beinhaltet eine erste Zahlung von 26,5 Millionen US-Dollar an Aclaris mit der Möglichkeit einer weiteren Zahlung von 5,0 Millionen US-Dollar, vorbehaltlich bestimmter Umsatzmeilensteine ​​im Jahr 2024. OMERS besitzt nun ab April einen Teil der Lizenzgebühren aus OLUMIANTs weltweiten Nettoverkäufen von Eli Lilly and Company 2024.

Parallel dazu führt Aclaris eine strategische Überprüfung seines Geschäfts durch, um zusätzliche Investitionsmöglichkeiten zu identifizieren, die sein Arzneimittelentwicklungsportfolio ergänzen. Cantor Fitzgerald & Co. und DLA Piper LLP (US) haben Aclaris bei dieser Transaktion beraten, während Davies Ward Phillips & Vineberg LLP OMERS beraten hat.

In anderen Entwicklungen hat Aclaris ATI-2138, einen oralen Kleinmolekül-Inhibitor, nach positiven Ergebnissen in einer Phase-1-Studie in eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie weiterentwickelt. Finanziell verzeichnete das Unternehmen eine starke Marktposition von 161 Millionen US-Dollar und konzentriert sich auf Kostendämpfungsstrategien und nicht verwässernde Finanzierungen. Dies sind aktuelle Entwicklungen und es werden weitere Aktualisierungen erwartet.

https://es-investing-com.translate.goog/news/...p&_x_tr_hist=true