Das könnte abgehen....
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Eröffnet am: | 30.01.09 11:58 | von: Touwse | Anzahl Beiträge: | 2.094 |
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Five Star Equities Provides Stock Research on Keryx Biopharmaceuticals and Novavax
Press Release: Five Star Equities – 40 minutes ago
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KERX 2.97
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NEW YORK, NY--(Marketwire - Jan 14, 2013) - Lost revenues from expiring patents has played a major part in the Biotech Industry's success in recent years. A total of 676 takeovers of biotechnology and pharmaceutical companies have occurred in the past three years, with an average premium of 38 percent, according to data collected by Bloomberg. Five Star Equities examines the outlook for companies in the Biotech Industry and provides equity research on Keryx Biopharmaceuticals ( NASDAQ : KERX ) and Novavax, Inc. ( NASDAQ : NVAX ).
Access to the full company reports can be found at:
www.FiveStarEquities.com/KERX
www.FiveStarEquities.com/NVAX
At the end of the third quarter five of the biggest drug makers in the U.S. held over $70 billion in cash, near cash and short-term investments. Major revenue losses from patent expirations have forced big pharmaceutical companies to look to biotech companies to help fill the void. Pfizer's Lipitor and Bristol-Myers' Plavix, which lost exclusivity in late 2011, had combined annuals revenues of $17 billion at their peaks.
"We're through many cost-cutting programs, restructurings and portfolio arrangements," said Henry Gosebruch, Managing Director, Mergers & Acquisitions J.P. Morgan. "When you put that together with record levels of cash available and improving, but still moderate R&D productivity, we think there will be more big pharma M&A activity in 2013."
Five Star Equities releases regular market updates on the Biotech Industry so investors can stay ahead of the crowd and make the best investment decisions to maximize their returns. Take a few minutes to register with us free at www.FiveStarEquities.com and get exclusive access to our numerous stock reports and industry newsletters.
Keryx Biopharmaceuticals is focused on the acquisition, development and commercialization of medically important pharmaceutical products for the treatment of renal disease. The company recently reported that it has filed a New Drug Application with the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare for marketing approval of ferric citrate in Japan for the treatment of hyperphosphatemia.
Novavax is developing a portfolio of vaccine candidates targeting seasonal and pandemic influenza (H5N1), a vaccine designed to protect children and the elderly against respiratory syncytial virus (RSV), rabies and other candidates. Using innovative virus-like particle (VLP) and recombinant nanoparticle technology, as well as new and efficient manufacturing approaches, the company produces vaccine candidates to combat diseases, with the goal of allowing countries to better prepare for and more effectively respond to rapidly spreading infections.
Five Star Equities provides Market Research focused on equities that offer growth opportunities, value, and strong potential return. We strive to provide the most up-to-date market activities. We constantly create research reports and newsletters for our members. Five Star Equities has not been compensated by any of the above-mentioned companies. We act as an independent research portal and are aware that all investment entails inherent risks. Please view the full disclaimer at:
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Avg Vol (3 month)3: 1,240,490
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Float: 70.13M§
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Short Ratio (as of Dec 31, 2012)3: 8.80
Short % of Float (as of Dec 31, 2012)3: 16.00%
Shares Short (prior month)3: 11.45M
http://seekingalpha.com/article/...ucceed-with-this-drug?source=yahoo
Von Jake König
Keryx BioPharmaceuticals ( KERX ) verrechnet das Timing für, wenn seine CRO (Contract Research Organisation) würden Phase III-Ergebnisse für Zerenex, des Unternehmens-Phosphat-Binder Kandidat für Dialyse-Patienten liefern. Die Erwartungen wurden gesetzt für Ende 2012 ( siehe Stand der Geschichte ), aber die Daten noch nicht freigegeben wurde, und die Anteile der KERX wurden ruhig. Wir werden weiterhin positive Ergebnisse zu erwarten, mit Zerenex demonstriert sehr günstig und konsequent Phosphat-bindenden Effekte sowie positive Eisenaufnahme Ergebnisse (positive Auswirkungen auf TSAT und Ferritin) über vor mittleren und späten Phase der klinischen Studien, die von der Gesellschaft und ihren japanischen durchgeführt Entwicklungs-und Marketingpartner, JT Torii (ein Geschäftsbereich von Japan Tobacco).
Gründe für die Phase-III-Daten Verzögerung umfassen: 1) Prüfung Komplexität - viele Parameter pro Patient gemessen werden, wie TSAT, Ferritin, Hämoglobin und IV Eisen und ESA (Erythropoetin stimulierende agent) für Patienten in der Studie, 2) Ende des Jahres Probleme (Hurrikan Sandy, Urlaub, etc.), und am wichtigsten ist, 3) Abfrage Auflösung oder der Prozess der Herstellung sicher, dass alle Daten eingegeben und berücksichtigt, vor der Freigabe Ergebnisse. Dennoch glauben wir, dass Abfragen von der CRO die Durchführung der Studie wurden eingepackt und dass das Unternehmen Ergebnisse Kürze veröffentlichen, vielleicht noch in dieser Woche. Sollten die Phase III Ergebnisse zeigen positive Phosphat-bindenden Wirkung nur, wir glauben KERX Aktien wert sind etwas über 5,00 $ nach dem Loslassen der Ergebnisse und Vorteile eines Patienten Eisenmangel (Anämie Leistungen), die Aktie könnte zur zweistelligen Bereich steigen ( Siehe vorherigen Bericht ).
Als Phosphatbinder werden Zerenex die Differenzierung Eigenschaften sein: 1) weniger Pillen pro Tag vs Marktführer Renagel; 2) keine Toxizität von Schwermetallen wie konkurrierende Produkte Fosrenol und PhosLo und 3) eine nicht-Kautabletten Formulierung, die das ermöglichen soll Medikament eine starke Anteil an den $ 1.5B Markt für Phosphatbinder in der Dialyse allein gewinnen. Sollte Zerenex zeigen, dass es sinnvoll zu verwalten Anämie bei Dialysepatienten und letztlich in der Vor-Dialyse-Patienten (Patienten mit Chronic Kidney Disease), das Medikament könnte multi-100.000.000-Dollar-Potenzial haben. Wie wir es sehen, wiederholen die Chancen Zerenex vor klinischen Ergebnisse sind hoch, und die Oberseite zu KERX bedeutend sein könnten, wenn es funktioniert.
KERX weiterhin für Zerenex NDA vorzubereiten. Letzte Woche haben wir eine Chance, mit Keryx Management sprechen und fragen nach der Verzögerung in den Zerenex Phase-III-Studie Ergebnisse hatte. Management darauf hingewiesen, dass die Verzögerung war kaum mehr als eine Fehleinschätzung auf das gesamte Timing Patientendaten aus der Studie abzuschließen, und dass sie sich immer noch auf die Ergebnisse. In der Zwischenzeit setzt Keryx vorwärts zu bewegen mit der Montage von New Drug Zerenex Application (NDA). Das Unternehmen ist an allen Modulen des Medikaments Anwendung arbeiten, einschließlich des CMC (Chemistry Manufacturing und Controls) Abschnitt; präklinische Daten; toxikologischen Studien und dem integrierten Sicherheit und Wirksamkeit Datenbank, die robust ist, basierend auf früheren Studien und wartet auf die Phase III ergibt sich aus der ESRD (End Stage Renal Disease)-Studie. Bewegen des NDA vorne ist ein positives Zeichen, und unter der Annahme, dass die Phase-III-Daten günstig sind, sollte das Unternehmen in der Lage, einen NDA für Zerenex in den USA kurz darauf erheben.
Japanische Gelegenheit für Zerenex kann größer sein als ursprünglich angenommen; US Möglichkeit wäre die reinste Kopf sein JT Tori, Keryx japanischen Partner für Zerenex. eingereicht eine New Drug Application für das Medikament in Japan am 7. Januar, und während alle Einzelheiten der Anwendung nicht offenbart, wir jetzt davon ausgehen, dass JT Tori kann sowohl für ESRD und Chronic Kidney Disease (pre-Dialyse-Patienten) eingereicht haben. Unsere neue Annahme basiert auf der Überprüfung der Satz von früheren Studien von JT Tori ausgeführt werden, einschließlich einer Phase-III-Studie bei Patienten mit CKD (basierend siehe hier ). Wir haben vorher schrieb, dass der japanische Gelegenheit für Zerenex könnte im Wert von $ 1 pro Aktie Keryx, aber unserer Einschätzung möglicherweise zu konservativ, da es nur auf die ESRD (Dialyse) Angabe basiert.
Der Markt für Phosphatbinder in Japan bei $ 335M jährlich geschätzt, dies ist jedoch nur in der ESRD Patientenpopulation. Wir gehen davon aus, dass Zerenex sollte mindestens 35% der Behandlungsmethode für Dialysepatienten, Markt, oder $ 117M Jahresumsatz nehmen, da das Medikament die starke Phosphat bindende Wirkung und wahrscheinlich Anämie Vorteile. JT Tori ist verpflichtet, Lizenzgebühren an Keryx zahlen in den niedrigen zweistelligen Prozentbereich (wir nehmen einen Durchschnitt von 13%), was darauf hindeutet, dass der Umsatz um Keryx könnte etwa $ 15M pro Jahr erreichen. Die Wertschätzung der Lizenzgebühren bei einem 4x oder 5x Vielfaches von Umsatz und mit 72M KERX ausstehenden Aktien ist die japanische Kommerzialisierung Zerenex in ESRD damit im Wert von rund $ 1 pro Aktie KERX. In Anbetracht, dass die Pre-Dialyse (CKD)-Segment wird geschätzt, dass 3 bis 4 mal größer als der ESRD-Segment wie in anderen Ländern, potenzielle Zerenex Vertrieb und anschließende Umsatzerlöse KERX, könnte 3x bis 4x höher als unsere ursprünglichen Annahmen. Als Ergebnis kann KERX bei ~ $ 3,00 pro Aktie fair auf dem japanischen Gelegenheit allein bewertet werden, was darauf hindeutet, dass die USA die Möglichkeit signifikantes Aufwärtspotenzial der Lager bietet.
Verzögerung für Phosphatbinder Aufnahme in die Medicare Dialyse "Bundle" wird Zerenex die Markteinführung profitieren. Wenn die Gesellschaft Diesen Pressemitteilung hat KERX Aktien nicht viel zu reagieren, wie Zerenex Phase-III-Daten wurden noch nicht veröffentlicht, die deutlich dauert Vorrang vor eine potenziell positiven Nachrichten für das Medikament die Marktchance. Allerdings, wenn die Firma gibt positive Phase-III-Ergebnisse in dieser Woche für das Medikament, sind die Investoren wahrscheinlich Factoring im Vorteil Medicare Verzögerung Phosphatbinder als Teil des Start "Bundle". Da Phosphatbinder wird weiterhin außerhalb der Dialyse Bündel erstattet für weitere zwei Jahre (von 2014 bis 2016 gedrückt), wird der Dialyse-Anbieter nicht so über den Preis angeht, und deshalb Zerenex können übernommen erster Linie auf seine differenzierte und basieren überlegene klinische Vorteile.
Während KERX erwartet Zerenex konkurrenzfähigen Preis, um eine schnelle Einstieg in diesen großen Markt, das Fehlen von Störungen durch Bündel Einschränkungen eine wichtige Barriere, die die Droge erste Startrampe beeinflusst haben entfernt gewinnen. Zerenex wird erwartet, dass im Rahmen von Medicare Part D einmal genehmigt werden erstattet, und Ärzte werden zwei weitere Jahre (vor dem Umgang mit Bündel Fragen) vertraut machen müssen mit dem Medikament und seine Vorteile gegenüber konkurrierenden Phosphatbinder. Wir glauben, dies erhöht den Wert der Zerenex US Gelegenheit, und potenzielle strategische Käufer des Unternehmens wird den Vorteil der verzögerten Bündel Effekt zu sehen. Dennoch, für KERX Aktien Vorteil dieser Nachrichten nehmen, müssen Phase-III-Daten als günstig. Daher ist dies ein weiterer Grund, warum die Aktie höher rippen kann auf positive Ergebnisse aus der erwarteten Phase-III-Studie.
Anteile KERX gesessen haben relativ ruhig in der 3,00 $-Bereich seit Ende letzten Jahres, als Phase-III-Daten für Zerenex gesetzt wurde freigegeben werden. Die Ergebnisse sind nun drohende erwartet und positive Phosphat-bindenden Daten sollten die Aktien bis zu 5,00 $ oder mehr zu senden, während günstige Anämie Vorteile in Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz auf der Oberseite des starken Phosphat-bindenden Daten schicken könnte KERX sogar noch höher. Auf der Sollseite steht, wenn die Studie Daten für die USA sind nicht robust, glauben wir, die Umsatzpotenziale für Zerenex in Japan kann in der Lage sein, um den Bestand an oder nahe dem derzeitigen Niveau zu unterstützen, da die Anleger besser zu verstehen diese Gelegenheit. Insgesamt möchten wir die lange Wette auf KERX Überschrift in der Phase-III-Ergebnisse, und spielen die Aktie mit Optionen ein Risiko-auf dieser binäres Ereignis begrenzen.
Disclosure: Ich bin lange KERX (Mehr. ..)
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