Cytodyn - biotech mit Monster Potential !!

 

seit kurzem ein magischer Anziehungspunkt. Wenn es da nicht dreht, sähe es düster aus.  

mehr dauern wird, bis die Zulassung auf dem Tisch liegen wird. Im Gegensatz zu den zahlreichen Impfstoffunternehmen, die kaum noch in diesem Jahr etwas vorweisen können werden, haben wir in leronlimab ein wirksames Medikament für die schweren Krankheitsverläufe, das Leben retten wird.
Nader wird's richten.    

aber mehr wegen dem Wirkstoff als gerade wegen Pourhassan...  

war ja schon kein Ruhmesblatt, es sieht für mich so aus, als hätte CytoDyn als kleine klitsche einen schweren Stand bei der FDA.
Ob es bei der Covid Einreichung besser laufen wird, schwer zu sagen.
Es würde sicher helfen wenn man einen starken Partner hätte, dann wäre vermutlich auch die Cash Situation weniger angespannt. Warum hat man denn keinen starken Partner, ist NP dafür zu eigensinnig? Oder sind die potentiellen Partner biotechs nicht interessiert und wenn ja warum?  

Ja, ich weiß wohl, dass ich vor geraumer Zeit geschrieben habe, dass ich bei € 5 aussteigen werde. Das habe ich auch getan, nunmehr aber meine alte Stückzahl wieder gekauft.
Es ist, davon weiche ich ab, eine Zockeraktie, dies sind aber alle Aktien der Unternehmen, welche sich mit Impfstoffen beschäftigen, da können sie heißen wie sie wollen. Jetzt ist Geduld gefragt und die Einsicht, dass es auch schief gehen kann!
Glückauf  

- es ist eine Zockeraktie

Sorry für den Schreibfehler!
 

geht gerade überall rum, Thomas Landstreet  erwähnt direkt leronlimab bei OAN

Economist Thomas Landstreet on Covid19 Vaccines & Solutions
https://www.youtube.com/watch?v=qu08pT_5iXI  

CytoDyn Requests “Fast Track Approval” for COVID-19 Patients from U.K.’s Regulatory Agency MHRA based on its Top-line Report Showing Statistically Significant Endpoint, NEWS2 (p < 0.023) and Notable Safety Results

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...roval-for-covid-19
 

Danke für den Link!!!
Gruß
Thomas  

CytoDyn Announces Upcoming Retirement of Dr. David Welch from its Board of Directors

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...-of-dr-david-welch

Regarding his decision, Dr. Welch, stated, “I understood the potential of CytoDyn some time ago and began investing before joining the Board. Our Board and management team now function as a positive and cohesive team, which is clearly reflected by the multiple clinical and regulatory opportunities at hand. Now with two licensing agreements in place to bring leronlimab immediately to market upon approval, the Company has positioned itself well for patients in need and to reward all of its stakeholders. The entrepreneurial energy that the Board, Nader and his team bring everyday makes CytoDyn a very unique environment. It has been a pleasure working with Nader, seeing his vision for countless opportunities for leronlimab and experiencing first hand his relentless drive to make it happen. While I will no longer be a Director after the upcoming annual meeting, I will certainly continue to support the Company as a shareholder, advisor and partner.”

 

To Avoid Delay, the FDA Recommends CytoDyn Conduct Its Type A Meeting in Writing with FDA Response Goal Date of September 4

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...n-conduct-its-type
 

After Several Months of Providing Requested Information About Manufacturing and Safety of Leronlimab, U.K.’s MHRA Accepts CytoDyn’s Request to Enroll in its Current Phase 3 Trial for COVID-19 Patients with Severe-to-Critical Symptoms

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...uested-information
 

Leider lässt mir ARIVA derzeit keinen Spielraum, Dich positiv zu bewerten. Deshalb mach ich dies auf diesem Weg. Weiter so und DANKE!

Die britische MHRA hat nun endlich den Antrag von CytoDyn, sich für die aktuelle Phase-3-Studie für COVID-19-Patienten mit schweren bis kritischen Symptomen anzumelden, akzeptiert. Sehr gut!

VANCOUVER, Washington, 20. August 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), ("CytoDyn" oder das "Unternehmen"), ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium der Entwicklung von Leronlimab (PRO 140), einem CCR5-Antagonisten mit dem Potenzial für mehrere therapeutische Indikationen, gab heute bekannt, dass die Clinical Trials Unit der Medicines & Healthcare product Regulatory Agency (MHRA) der britischen Regierung dem Unternehmen die Genehmigung zur Teilnahme an der laufenden Phase-3-Studie COVID-19 für schwerwiegende bis kritische Patienten in Großbritannien erteilt hat. Die Entscheidung der MHRA folgt auf eine mehrmonatige Überprüfung der Herstellungsprozesse von CytoDyn und des Sicherheitsprofils von Leronlimab.

Dr. Nader Pourhassan, Präsident und Chief Executive Officer von CytoDyn, erklärte: "Wir freuen uns sehr über das Vertrauen der MHRA in Leronlimab, um die Rekrutierung von Patienten in Grossbritannien für unser aktuelles CD12-Protokoll einzuleiten. CytoDyn beantragte vor kurzem bei der MHRA eine "Fast-Track-Genehmigung" für seine abgeschlossene Phase-2-Studie COVID-19 für die milde bis mittelschwere Bevölkerungsgruppe mit starken Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten. Wir glauben, dass Leronlimab für mehrere klinische Indikationen vielfältige Möglichkeiten bietet, und wir sind sehr optimistisch für unsere Zukunft, wenn man bedenkt, wie weit wir dieses Medikament in etwa 5 Jahren entwickelt haben. Darüber hinaus planen wir, innerhalb der nächsten 4 Wochen eine BLA für HIV in Großbritannien einzureichen".

Über die Coronavirus-Krankheit 2019
CytoDyn schloss seine klinische Phase-2-Studie (CD10) für COVID-19 ab, eine randomisierte klinische Studie für leichte bis mittelschwere Patienten in den USA. Die Rekrutierung wird in ihrer randomisierten klinischen Phase-3-Studie für die schwer bis kritisch kranke COVID-19-Population in mehreren Krankenhäusern im ganzen Land fortgesetzt.

SARS-CoV-2 wurde als Ursache eines Ausbruchs von Atemwegserkrankungen identifiziert, der zuerst in Wuhan, China, festgestellt wurde. Der Ursprung von SARS-CoV-2, das die COVID-19-Krankheit verursacht, ist ungewiss, und das Virus ist hoch ansteckend. Man geht davon aus, dass COVID-19 typischerweise durch Atemtröpfchen von Mensch zu Mensch übertragen wird. Coronaviren sind eine große Familie von Viren, von denen einige beim Menschen Krankheiten verursachen und andere unter Tieren zirkulieren. Zu den Symptomen einer bestätigten COVID-19-Infektion gehören Fieber, Husten und Kurzatmigkeit. Die Symptome von COVID-19 können innerhalb von nur zwei Tagen oder bis zu 14 Tagen nach der Exposition auftreten. Die klinischen Manifestationen bei Patienten reichten von nicht vorhanden bis hin zu schweren und tödlichen Symptomen. Gegenwärtig gibt es nur minimale Behandlungsmöglichkeiten für COVID-19.

Über Leronlimab (PRO 140)
Die FDA hat CytoDyn den Fast-Track-Status für zwei potenzielle Indikationen von Leronlimab für kritische Erkrankungen erteilt. Die erste als Kombinationstherapie mit HAART für HIV-infizierte Patientinnen und die zweite für metastasierenden dreifach-negativen Brustkrebs. Leronlimab ist ein in der Studie untersuchtes humanisiertes IgG4 mAb, das CCR5 blockiert, einen zellulären Rezeptor, der bei HIV-Infektionen, Tumormetastasen und anderen Krankheiten, einschliesslich NASH, eine wichtige Rolle spielt. Leronlimab hat neun klinische Studien mit über 800 Personen abgeschlossen und seine primären Endpunkte in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie (Leronlimab in Kombination mit antiretroviralen Standardtherapien bei HIV-infizierten, behandlungserfahrenen Patienten) erreicht.

Im Zusammenhang mit HIV/Aids ist Leronlimab ein Inhibitor des Viruseintritts; es maskiert CCR5 und schützt so gesunde T-Zellen vor einer Virusinfektion, indem es den vorherrschenden HIV-Subtyp (R5) daran hindert, in diese Zellen einzudringen. Leronlimab war Gegenstand von neun klinischen Studien, von denen jede zeigte, dass Leronlimab die HIV-Viruslast beim Menschen signifikant reduzieren oder kontrollieren kann. Der Leronlimab-Antikörper scheint ein starkes antivirales Mittel zu sein, das im Vergleich zu den gegenwärtig verwendeten täglichen medikamentösen Therapien zu potenziell weniger Nebenwirkungen und weniger häufigen Dosierungsanforderungen führt.

Im Zusammenhang mit Krebs hat die Forschung gezeigt, dass CCR5 bei der Tumorinvasion, bei Metastasen und bei der Kontrolle der Mikroumgebung des Tumors eine Rolle spielen könnte. Eine erhöhte CCR5-Expression ist bei verschiedenen Krebsarten ein Indikator für den Krankheitsstatus. Veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass die Blockierung von CCR5 die Tumormetastasen in Labor- und Tiermodellen von aggressivem Brust- und Prostatakrebs reduzieren kann. Leronlimab reduzierte die Metastasierung von menschlichem Brustkrebs um mehr als 98% in einem murinen Xenotransplantat-Modell. CytoDyn führt daher eine klinische Phase-1b/2-Studie am Menschen bei metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs durch und erhielt im Mai 2019 den Fast-Track-Status.  

Der CCR5-Rezeptor scheint eine zentrale Rolle bei der Modulation des Immunzelltransports zu Entzündungsherden zu spielen. Er könnte bei der Entwicklung der akuten Graft-versus-Host-Disease (GvHD) und anderer Entzündungszustände von entscheidender Bedeutung sein. Klinische Studien anderer unterstützen weiterhin das Konzept, dass die Blockierung von CCR5 durch einen chemischen Inhibitor die klinischen Auswirkungen der akuten GvHD verringern kann, ohne die Transplantation transplantierter Knochenmarkstammzellen signifikant zu beeinträchtigen. CytoDyn führt zur Zeit eine klinische Phase-2-Studie mit Leronlimab durch, um das Konzept weiter zu unterstützen, dass der CCR5-Rezeptor auf den transplantierten Zellen entscheidend für die Entwicklung von Knochenmarkstammzellen ist.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)  

Neue trial in planung, start oktober

Leronlimab (PRO 140) in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis(NASH)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...ronlimab&draw=2&rank=2  

An den US Märkten gehts steil bergauf  - was ist da heute los ?  

wurde gestern wurde vom CEO IncellDX in einem Interview bestätigt.

Etwa ab minute 24:  https://www.youtube.com/watch?v=3PsSH0Hlas4

Impfstoffhersteller haben zwischen 500 Mio und 2 Mrd USD bekommen , um die Entwicklung von Impfstoffen zu beschleunigen - ohne das Geld zurückzahlen zu müssen.

Man kann gespannt sein, was für Cytodyn herauskommt, immerhin ist es unter den 2-3 erfolgversprechendsten Medikamenten in der fortgerschrittensten Entwicklungsphase  

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...uested-information

aber Danke Leronlimab für deine INFO  

The Truth About COVID, HIV, and Cytokine 'Storms'
https://www.hivplusmag.com/print-issue/2020/8/20/...tokine-storms?amp  

die jetzt erst bewilligte Studie Phase II/III läuft ja schon längst in den USA. Dennoch waren auch das sehr gute News, denn das heisst, dass UK diese Studie anerkennen wird, wenn sie positiv ausfällt.

Ausserdem: die Studie hat nun bereits 183 Patienten und es fehlen nur noch 12 bis zur interimistischen Beurteilung der Mortalität - also eine Frage von 1-2 Wochen.  Dann ist ein Studienabbruch im besten Fall möglich - weil man kann kein Plazebo an Patienten geben falls die Testgruppe schon eine statistisch signficant geringere Mortalität zeigt. Ich rechne damit. GUT aber auch: ab jetzt dürfen auch in UK Patienten in diese Studie aufgenommen werden. Falls die interimergebnisse noch nicht aussagekräftig genug sind, sollte es aber mit 390 Patienten sein - und die schafft man nun natülich deutlich schneller, wenn man auch UK Patienten aufnehmen kann.  

Medizienerin aus london ebenfalls überzeugt nach bruce vortrag

thank you v much for sharing! Have just found time to listen. Fascinating - I’m sure immune-modulation will be the way forward for long Covid. Confident that this will help with other post-viral conditions too. Need some of his cytokine kits for my chronically ill patients!

https://mobile.twitter.com/barnes_johnson/status/1296792242003292160  

Die story an sich alt aber wird langsam im tv aufgenomm

Update on recovery from COVID-19 survivor given Leronlimab. Dr. Otto Yang also comments
https://www.youtube.com/...youtu.be&v=DBNfvvxk_Ow&app=desktop  

hat grad sunny aus w:o gepostet, ob Trump heut wirklich über leronlimab reden könnt, na i glaub noch net so recht dran

aber was interessant ist, CytoDyn ist langsam bei forbes angekommen

There Really Is A Covid Therapy That Works. It’s Called Leronlimab.

https://www.forbes.com/sites/thomaslandstreet/...nlimab/#34c8d4526234

 

https://www.foxnews.com/opinion/...y-promising-step-dr-nicole-saphier