Biogen - Outperform / Kursziel $150

Paul MacDonald discusses Biogen

https://www.bnnbloomberg.ca/video/...cdonald-discusses-biogen~2137776  

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...eitlich-zum-kauf-9862371  

https://www.biogen.de/de_DE/news-insights/...ews/11-01-2021-news.html  

Die Aktie von Biogen läuft so ziemlich seitwärts in den letzten Wochen. Ein Analyst schätzt die Chancen auf Zulassung auf 40%.
https://www.fiercepharma.com/pharma/...oin-flip-s-chance-fda-approval  

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 2,69 Mrd. $ (VJQ: 3,53)
  
• Gewinn 410 Mio. $ (VJQ: 1,4 Mrd. $)
  
• EPS 2,69$ (VJQ: 8,08$)
  
• Gewinnausblick (Non-GAAP EPS) von 17,00-18,50 auf 17,50-19,00$ leicht angehoben
  

Die  TECFIDERA Umsätze für Q1/21 lagen bei 479 Mio. $ (im Vgl. zu 1,1 Mrd. $ in Q1/20). Der große Wettbewerb durch günstigere Generika, lässt die Einnahmen von Quartal zu Quartal sinken.

https://www.nzz.ch/wirtschaft/...e-liefern-sich-wettrennen-ld.1575632

 

interessante Umfrage zur aducanumab FDA-Zulassungsentscheidung

• 11% sind der Meinung die FDA vergibt eine vollständige Zulassung (mit einem breiten Label)
  
• 49% sind der Meinung es könnte eine bedingte/eingeschränkte Zulassung geben (mit einem schmalen Label)
  
• 40% sind der Meinung, dass  aducanumab eine klare Ablehnung erhalten wird (CRL)
  
• insgesamt 60/40% dafür
  

https://twitter.com/adamfeuerstein/status/1397134974776659971

Ich sehe es ähnlich (50/50) entweder eine Zulassung mit Einschränkungen oder einen CRL. Wenn es 100% sauber laufen würde, müsste BIIB noch eine weitere Studie machen, aber die FDA hat schon leicht durchschauen lassen, dass sie gewillt sein könnten, hier von ihrer bisherigen Route abzuweichen. Vlt muss BIIB auch "nur eine post-approval-study" durchführen, die den klinischen Nutzen belegen soll. Alles Spekulation, warten wir es ab, bis zum 7. Juni.

 

"It’s gonna look really strange in an eyebrow-raising way if/when the FDA approves aducanumab after taking all these hard-line regulatory positions with other companies."

https://twitter.com/adamfeuerstein/status/1397292018729164809

Wenn die FDA mit Biogen genauso streng ist, wie mit vielen anderen Biotechs in den letzten Wochen und Monaten, dürfte es Anfang Juni keine Zulassung geben...dürfte...

 

kritischer Artikel zu aducanumab - sehr lesenswert!

"Die Entscheidung wird folgenreich sein, denn sie wird die Messlatte für den Markteintritt setzen und Behandlungsstandards definieren, an denen zukünftige Medikamentenkandidaten getestet werden."

"Deshalb sollte die Agentur dies trotz Unterstützung von Patientenvertretungen und Druck des Herstellers ablehnen. Es hat sich noch nicht gezeigt, dass es funktioniert."

"Um die Wirksamkeit von Aducanumab zu beurteilen, wurden zwei große Studien mit dem Medikament im Vergleich zu Placebo durchgeführt. Die Studien wurden im März 2019 abgebrochen, da das Medikament nicht wirksam zu sein schien. Die Analyse zusätzlicher Daten zeigte jedoch, dass im ersten Fall der Rückgang bei einer Gruppe von Patienten, die eine hohe Dosis der Behandlung erhielten, leicht verlangsamt wurde."

"Angesichts unseres Mangels an wirksamen Behandlungen mögen einige argumentieren, dass Aducanumab besser ist als nichts. Wir sind anderer Meinung. In den Aducanumab-Studien traten bei drei von 10 Patienten, die einer hohen Dosis ausgesetzt waren, als Komplikation eine Hirnschwellung auf, und obwohl diese normalerweise asymptomatisch war, führte sie bei einigen Patienten zu Verwirrung, Orientierungslosigkeit und Stürzen."

"Die Zulassung von Aducanumab wird auch unweigerlich den Fortschritt bei der Suche nach einem neuen Medikament verlangsamen, das eindeutig sicher und wirksam ist.

Einige Patienten und Betreuer zögern möglicherweise, sich für eine Studie einzuschreiben, wenn sie ein neu zugelassenes Medikament einnehmen, von dem sie annehmen, dass es wirkt. Andere, die Aducanumab einnehmen, könnten für neue Studien nicht in Frage kommen, da schwer zu sagen ist, ob Nebenwirkungen wie Verwirrtheit oder Hirnschwellung von Aducanumab oder einem neuen Prüfpräparat herrühren."

https://www.nytimes.com/2021/05/28/opinion/...umab.html?smid=tw-share

 

Spekulieren doch einige auf ne positive Entscheidung?  

Tag der Entscheidung

Ich tippe den Tagesschlusskurs für die gängigsten Szenarien, für den Fall das die FDA ihreEntscheidung vor Börsenschluss bekannt gegeben wird:

• eineingeschränkte Zulassung (370-390$)
  
• eingeschränkte Zulassung (340-360$)
  
• CRL (200-220$)
  
• Verschiebung der Entscheidung (230-250$)
  

Alles nur meine persönlichen Tipps aus dem Bauch heraus, ohne Gewähr.

 

Zulassung für aducanumab

https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-fda-aducanumab-decision

 

 

wieder läuft. :) Double?  

55% up bei 449$, nicht schlecht  

Das übertrifft sogar noch meine kühnsten Erwartungen.  

... jetzt geht es los. 400 ist der Boden hin zum nächsten Gipfel  der dürfte so bei 600 liegen. Bin leider nur mit 10k drin.  

 

https://www.cnbc.com/2021/06/07/...wasnt-sufficient-for-approval.html
“I think the evidence to approve the drug wasn’t sufficient,” said dementia expert Dr. Jason Karlawish.
“Desperation should drive funding for Alzheimer’s research, it should not drive the interpretation of scientific evidence,” Karlawish said.“Another study is needed to establish whether this drug, in fact, is effective. Unfortunately, the FDA approved the drug for marketing, although they also do want another study,”....  

https://www.cnbc.com/2021/06/07/...ke-price-for-at-least-4-years.html

da werden sich die Krankenklassen sicher freuen  

mit flüssigem Lecithin, sie kann seitdem sehr viel besser wichtige Dinge behalten und Wörter finden  500ml zu 11,56  

Ich denke, der Kurs wir durch die Decke gehen.

https://www.n-tv.de/wirtschaft/...-Jahr-Hoffnung-article22604600.html

56.000$ x 2.000.000 zahlungskräftige Kunden in den entwickelten Ländern = 112.000.000.000$ Umsatz

1,5Mio Menschen allein in den USA, wenn die Zulassung auch in Europa, Australien, China erfolgt kommt man locker auf die zugrunde liegende Zahl. Nach Abzug der Produktionskosten, Vertriebskosten, Beteiligung der Partner sollte Fett was übrig bleiben. Für ein paar Jahre wird die Kohle sprudeln.  

Umsatz 2020           13.500.000.000
Umsatzpotential 112.000.000.000

Das 9fache !!!!!

Und die Entwicklungkosten sind schon durch!!!

Ich denke, die 1.000$ werden in den nächsten Jahren locker geknackt.  

Ein Preis von 56.000 Dollar pro Jahr für ein Medikament von dem nicht einmal klar ist das es wirkt, das aber Millionen Menschen brauchen, wird die Politik langfristig zum Handeln zwingen.
Die dann kommenden Gesetze werden der gesamten Pharma Industrie schaden.  

Aber bis dahin wird kräftig verdient.

Was ist wenn wirklich gut wirkt und den Verlauf gut abschwächt.  

Nachtrag zu Posting #39: Übernahme von Nightstar Therapeutics hat sich für Biogen nicht ausgezahlt

• ~800 Mio. $ Übernahme im März 2019
  

https://investors.biogen.com/news-releases/...se-3-gene-therapy-study