Altimmune ist in Sachen Corona um Monate voraus

In der Studie wurden 1,2 mg, 1,8 mg und 2,4 mg Pemvidutid / Woche (GLP-1/Glucagon-Koagonist) über 12 Wochen verabreicht (n=94).

Altimmune verzichtete bei der 1,2-mg- oder 1,8-mg-Dosis auf eine Dosiseskalation, während bei der 2,4-mg-Dosis eine vierwöchige Dosistitration mit jeweils einer Woche 0,6, 1,2, 1,8, 1,8 mg und anschließend 2,4 mg Pemvidutid für den Rest der Studie durchgeführt wurde.

Der durchschnittliche BMI bei Studienbeginn lag bei 36 kg/m2 und der durchschnittliche Leberfettgehalt (mittels MRI-PDFF) bei 22 %, und 29 % hatten bei Studienbeginn einen Typ-2-Diabetes.

Die Studie erreichte den primären Endpunkt der Leberfettreduktion mit der höchsten Wirksamkeit für 1,8 mg, -68% gegenüber 4% Plazebogruppe.

Der Gewichtsverlust betrug 4 % und war ebenfalls in der 1,8-mg-Gruppe am stärksten ausgeprägt.

Bei HbA1c-Wert und Nüchternblutzucker gab es keine Veränderungen.

Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt traten häufig auf, und zwei Teilnehmer haben die Studie deswegen abgebrochen.
(Altimmune-Pressemitteilung, 14. September 2022).

Überlegungen dazu:

Die Gewichtsabnahme ist schon enttäuschend.
In einer früheren Studie (12 Wochen) konnte eine Gewichtsreduktion von 8-9% gezeigt werden.
Das Management von Altimmune hält es aber für möglich, in einer laufenden 48-wöchigen Studie mit Fettleibigen einen Gewichtsverlust von 20 % zu erreichen.
Abschluss im dritten Quartal 2023.

Die Verringerung des Leberfetts in dieser 12-Wochen-Studie ist etwas geringer, als für Efruxifermin von Akero in einer 24-Wochen-Studie gezeigt wurde.

Nach diesen Ergebnissen wird die weitere Entwicklung wohl ohne höhere Dosis fortgesetzt und 1,8 mg wird wahrscheinlich der Kandidat für die weitere Entwicklung.

Dass sich der HbA1c-Wert in der aktuellen Studie nicht verändert hat, könnte in der glucagonagonagonistische Wirkung des Präparats, die der GLP-1-Wirkung entgegensteht, begründet sein.

Altimmune führt derzeit eine Typ-2-Diabetes-Studie (12 Wochen) durch.
Ende 2022 sollen deren Ergebnisse vorliegen und Klarheit über die Wirkung von Pemvidutid auf die Blutzuckerkontrolle bringen.  

Ist hier los?
Warum steigt es??  

• Vorläufige 24-wöchige Auslesung der MOMENTUM Phase 2 Adipositas-Studie voraussichtlich im März 2023

https://ir.altimmune.com/news-releases/...nd-full-year-2022-financial

 

• 7,7 %  Gewichtsverlust (placebobereinigt 8,5 %) bei einer Dosis von 2,4 mg in Woche 12
  
• damit scheint Pemvidutide eine ähnliche Wirksamkeit wie Wegovy aufzuweisen, allerdings mit einem schlechteren AE-Profil nach 24 Wochen
  

https://ir.altimmune.com/news-releases/...ts-week-24-interim-analysis

Ob das reichen wird, um NVO Konkurrenz zu machen bleibt abzuwarten.

 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-shares-plunged-dropout-data  

Die Aktie scheint sich erstmal oberhalb von 4$ stabilisiert zu haben.
https://www.reuters.com/business/...oncerns-shares-plunge-2023-03-21/  

Die Konkurrenz ist schon weit voraus geeilt.
https://www.ka-news.de/region/karlsruhe/...ahme-26-6-2023-art-2956112  

Zahlen für Q1/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 20 Mio. $
  
• Cash 166 Mio. $
  
• MK 170 Mio. $
  

- Top-line 48-week results from the MOMENTUM Phase 2 obesity trial expected Q4 2023

https://ir.altimmune.com/news-releases/...-2023-financial-results-and

 

Das Event im vierten Quartal könnte man evtl. traden, die Frage ist nur von welchem Niveau. Mit 155 Mio. $ MK dürfte ALT annährend auf Cashniveau bewertet sein. Watchlist
 

Zahlen für Q2/23

• kein Umsatz
  
• Verlust 16 Mio. $
  
• Cash 160 Mio. $
  
• MK 139 Mio. $
  

- Top-line 48-week results from the MOMENTUM Phase 2 obesity trial expected Q4 2023

https://ir.altimmune.com/news-releases/...inancial-results-and​​​​​​​

 

geht da noch mehr?  

https://www.nasdaq.com/articles/...completing-dosing-in-obesity-study  

https://altimmune.com/pipeline/  

MK 113 Mio. $ = unter Cash + kurzfristiger Katalysator in Q4  

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 0,4 Mio. $
  
• Verlust 21 Mio. $
  
• Cash 141 Mio. $
  
• MK 133 Mio. $
  

- Top-line 48-week results from the MOMENTUM Phase 2 obesity trial expected Q4 2023

- Top-line results from the Phase 2 trial of HepTcell in chronic hepatitis B (CHB) expected Q1 2024

https://ir.altimmune.com/news-releases/...-2023-financial-results-and

 

die Hälfte von Q4 ist bereits verstrichen

https://altimmune.com/pipeline/  

 

https://www.nasdaq.com/articles/...-target-increased-by-9.39-to-19.53  

https://ir.altimmune.com/news-releases/...ne-results-momentum-48-week  

Altimmune Announces Positive Topline Results from MOMENTUM 48-Week Phase 2 Obesity Trial of Pemvidutide

   Achieved mean weight loss of 15.6% on 2.4 mg dose of pemvidutide at Week 48, with weight loss continuing at the end of treatment
   Over 30% of subjects achieved 20% or more weight loss on 2.4 mg dose at 48 weeks
   Robust reductions in BMI and serum lipids and improvements in blood pressure without imbalances in cardiac events, arrhythmias or clinically meaningful increases in heart rate
 

positive Ergebnissen für sein Adipositas-Medikament

Wer Ende Oktober zu knapp über 2$ eingestiegen ist , kann sich aktuell über mehr als 100% Kursperformance freuen. Über diesen Katalysator hatte ich ja bereits mehrfach hingewiesen, zuletzt Anfang November in Posting #81

https://www.bnnbloomberg.ca/...results-for-its-obesity-drug-1.2005680

 

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/alt/real-time  

https://www.nasdaq.com/articles/...ips-deals-with-drugmakers-says-ceo  

https://www.nasdaq.com/articles/...target-increased-by-16.42-to-22.73  

Zahlen für Q1/24

• kein Umsatz
  
• Verlust 24 Mio. $
  
• Cash 182 Mio. $
  
• MK 445 Mio. $
  

- Enrollment ongoing in IMPACT Phase 2b trial of pemvidutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), with top line results expected in Q1 2025

Der KAT ist noch in einiger Entfernung, die Bewertung sportlich, falls es keine Interessenten für eine Übernahme geben sollte.