Altimmune ist in Sachen Corona um Monate voraus

schade alle Gewinne der letzen 6 WO weg... bei einigen Analysen in den USA sehen die eine Kursverdreifachung!  

 

 

 

Aus für COVID-19 Nasenspray-Impfstoffkandidaten

• die FDA hatten den Impfstoffkandidaten bereits vor 5 Monaten "auf Eis gelegt"
  
• nun lässt auch Altimmune seinen Kandidaten fallen nachdem frühe Studienergebnisse enttäuschend ausfielen
  

"In einer Phase-1-Studie mit 80 gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren sagte Altimmune, dass sein Impfstoff hoffnungsvoll keine erwarteten Immunreaktionen hervorruft."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...rollment-therapeutic-program

 

zu heiß!!  

Anscheinend war es kein Zufall, dass seit Anfang Juni ihr Twitter-Account zu diesem Thema recht still war.  

Was könnte dem Kurs auf die Beine helfen?  

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 0,1 Mio. $
  
• Verlust 25 Mio. $
  
• Cash 218 Mio. $
  
• MK 418 Mio. $
  

-  12-week Data Readout from ALT-801 Phase 1 Clinical Trial Expected in September

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...porate-Update.html

 

12-Wochen Daten der Phase 1 Studie ALT-801 (Pemvidutide) bei Übergewicht

https://ir.altimmune.com/news-releases/...ts-12-week-phase-1-clinical

 

Phase 1b (Pemvidutide) bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)

https://ir.altimmune.com/news-releases/...tions-liver-fat-content-and

 

In der aktuellen Ausgabe von Der Aktionär (40/2022) wird Altimmune zum Kauf empfohlen.

Der Empfehlungsgrund ist Pemvidutide.
Perspektivisch wird im Artikel die Zulassung bei Fettleibigkeit und NASH ins Feld geführt.

Allerdings befinden sich die relevanten Studien noch in der Phase 1 (NASH) und Phase 2 (Fettleibigkeit).

Da gibt es inzwischen Substanzen, die da deutlich weiter sind.

Zum einen sehen die Daten von Semaglutid (Novo Nordisk) bei NAFLD/NASH recht gut aus und auch die Zulassung zur Behandlung der Adipositas ist für Semaglutid bereits vorhanden.

Auch die Zulassung des dualen GIP/GLP-1-Agonisten von Lilly (Tirzepatid) liegt bereits vor.

Die Gewichtsreduktionen sind unter diesen Therapien sehr ausgeprägt und erreichen Werte, die nahe an den Ergebnissen chirurgischer Verfahren heranreichen.

Weiterhin ist bei Novo Nordisk ebenfalls ein dualer Agonist in der Mache, sowie ein
Amylin-GLP-1-Analogon, welches die Ergebnisse der genannten Substanzen nochmals toppt.

Auf den NAFLD/NASH-Markt spekulieren auch Akero und 89Bio, beide mit einem FGF-Analogon.
Akero ist hier schon recht weit und wenn weiterhin nach Plan läuft, wird Akero wohl als erster Akteut in den NASH-Markt starten.

Aus diesen Gründen halte ich die Chancen für Pemvidutide, wenn es denn überhaupt eine Marktzulassung bekommen sollte, für sehr überschaubar.
Altimmune wird wohl erst dann im Markt präsent sein können, wenn dieser schon über zugelassenen Produkte verfügen wird und diese sind auch ebenso wirksam, bei guter Verträglichkeit.

Um den Markt aufzurollen müsste sowohl bei Lilly, Novo Nordisk, Akero und 89Bio einiges passieren, dass deren Entwicklungen nicht das Licht des Marktes erblicken.
Die Wette ist mir zu vage.

 

In der Studie wurden 1,2 mg, 1,8 mg und 2,4 mg Pemvidutid / Woche (GLP-1/Glucagon-Koagonist) über 12 Wochen verabreicht (n=94).

Altimmune verzichtete bei der 1,2-mg- oder 1,8-mg-Dosis auf eine Dosiseskalation, während bei der 2,4-mg-Dosis eine vierwöchige Dosistitration mit jeweils einer Woche 0,6, 1,2, 1,8, 1,8 mg und anschließend 2,4 mg Pemvidutid für den Rest der Studie durchgeführt wurde.

Der durchschnittliche BMI bei Studienbeginn lag bei 36 kg/m2 und der durchschnittliche Leberfettgehalt (mittels MRI-PDFF) bei 22 %, und 29 % hatten bei Studienbeginn einen Typ-2-Diabetes.

Die Studie erreichte den primären Endpunkt der Leberfettreduktion mit der höchsten Wirksamkeit für 1,8 mg, -68% gegenüber 4% Plazebogruppe.

Der Gewichtsverlust betrug 4 % und war ebenfalls in der 1,8-mg-Gruppe am stärksten ausgeprägt.

Bei HbA1c-Wert und Nüchternblutzucker gab es keine Veränderungen.

Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt traten häufig auf, und zwei Teilnehmer haben die Studie deswegen abgebrochen.
(Altimmune-Pressemitteilung, 14. September 2022).

Überlegungen dazu:

Die Gewichtsabnahme ist schon enttäuschend.
In einer früheren Studie (12 Wochen) konnte eine Gewichtsreduktion von 8-9% gezeigt werden.
Das Management von Altimmune hält es aber für möglich, in einer laufenden 48-wöchigen Studie mit Fettleibigen einen Gewichtsverlust von 20 % zu erreichen.
Abschluss im dritten Quartal 2023.

Die Verringerung des Leberfetts in dieser 12-Wochen-Studie ist etwas geringer, als für Efruxifermin von Akero in einer 24-Wochen-Studie gezeigt wurde.

Nach diesen Ergebnissen wird die weitere Entwicklung wohl ohne höhere Dosis fortgesetzt und 1,8 mg wird wahrscheinlich der Kandidat für die weitere Entwicklung.

Dass sich der HbA1c-Wert in der aktuellen Studie nicht verändert hat, könnte in der glucagonagonagonistische Wirkung des Präparats, die der GLP-1-Wirkung entgegensteht, begründet sein.

Altimmune führt derzeit eine Typ-2-Diabetes-Studie (12 Wochen) durch.
Ende 2022 sollen deren Ergebnisse vorliegen und Klarheit über die Wirkung von Pemvidutid auf die Blutzuckerkontrolle bringen.  

Ist hier los?
Warum steigt es??  

• Vorläufige 24-wöchige Auslesung der MOMENTUM Phase 2 Adipositas-Studie voraussichtlich im März 2023

https://ir.altimmune.com/news-releases/...nd-full-year-2022-financial

 

• 7,7 %  Gewichtsverlust (placebobereinigt 8,5 %) bei einer Dosis von 2,4 mg in Woche 12
  
• damit scheint Pemvidutide eine ähnliche Wirksamkeit wie Wegovy aufzuweisen, allerdings mit einem schlechteren AE-Profil nach 24 Wochen
  

https://ir.altimmune.com/news-releases/...ts-week-24-interim-analysis

Ob das reichen wird, um NVO Konkurrenz zu machen bleibt abzuwarten.

 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-shares-plunged-dropout-data  

Die Aktie scheint sich erstmal oberhalb von 4$ stabilisiert zu haben.
https://www.reuters.com/business/...oncerns-shares-plunge-2023-03-21/  

Die Konkurrenz ist schon weit voraus geeilt.
https://www.ka-news.de/region/karlsruhe/...ahme-26-6-2023-art-2956112  

Zahlen für Q1/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 20 Mio. $
  
• Cash 166 Mio. $
  
• MK 170 Mio. $
  

- Top-line 48-week results from the MOMENTUM Phase 2 obesity trial expected Q4 2023

https://ir.altimmune.com/news-releases/...-2023-financial-results-and

 

Das Event im vierten Quartal könnte man evtl. traden, die Frage ist nur von welchem Niveau. Mit 155 Mio. $ MK dürfte ALT annährend auf Cashniveau bewertet sein. Watchlist
 

Zahlen für Q2/23

• kein Umsatz
  
• Verlust 16 Mio. $
  
• Cash 160 Mio. $
  
• MK 139 Mio. $
  

- Top-line 48-week results from the MOMENTUM Phase 2 obesity trial expected Q4 2023

https://ir.altimmune.com/news-releases/...inancial-results-and​​​​​​​

 

geht da noch mehr?  

https://www.nasdaq.com/articles/...completing-dosing-in-obesity-study  

https://altimmune.com/pipeline/