Alnylam Pharma

Konkurrenzprodukt erhält FDA Zulassung, allerdings mit Black-Box-Warning

https://endpts.com/...isease-group-but-its-not-expected-to-be-pretty/

Die Q3-18 Zahlen scheinen beim Markt nicht so gut anzukommen

http://investors.alnylam.com/news-releases/...-quarter-2018-financial

Public Offering

• public offering of 5,000,000 shares of its common stock at a public offering price of $77.50 per share
  
• ~ 387,5 Mio. $
  
• up to an additional 750,000 shares of its common stock
  

http://investors.alnylam.com/news-releases/...offering-common-stock-4

Alnylam meldet Zahlen für 2018

• 2018 Umsatz ~21 Mio $
  
• 2018 Verlust ~761 Mio. $
  

http://investors.alnylam.com/news-releases/...quarter-and-full-year-6

gute Phase III Givosiran Studiendaten

https://endpts.com/...op-line-snapshot-of-pivotal-data-for-givosiran/

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...a-test-nda-to-follow-midyear

Regeneron ersetzt Sanofi als Partner für Alnylam

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...fficially-end-their-rna-pact

Pfizer´s Konkurrenzprodukt Tafamidis kommt zu einem deutlich günstigeren Preis auf den Markt

siehe Posting #4 und #10

https://www.fiercepharma.com/marketing/...-vyndaqel-back-fda-attr-nod

FDA Zulassung für OXLUMO™ (lumasiran)

Der Entscheidungstermin war eigentlich für den 3. Dezember vorgesehen, aber in diesem Fall ging es schneller.

https://investors.alnylam.com/press-release?id=25276

CEO will Alnylam bis 2025 zu einem Top5 Biotech machen

https://endpts.com/...o-take-alnylam-into-the-ranks-of-biotechs-best/

Der Chart seit Mitte Mai sieht beeindruckend aus. Man könnte meinen hier steht bald eine Übernahme an. Aber bei einer MK von 25 Mrd. $ dürfte der Kreis der potenziellen Bieter überschaubar sein. Die gemischten Studienergebnisse vom Konkurrenten Dicerna dürften ALNY auch einen gewissen Schub verliehen haben.

https://seekingalpha.com/article/...ited-near-term-clinical-catalysts

überraschender Rückzug des CEO

https://endpts.com/...ing-ceo-john-maraganore-is-leaving-the-company/

Hat Novartis ein Interesse an Alnylam?

Novartis hat seine Beteilung an Roche nach 20 Jahren aufgelöst und erlöst damit ~20 Mrd. $. Was wird Novartis mit dem frei gewordenen Kapital anstellen? Es ist wahrscheinlich, dass eine größere Übernahme ansteht. Neben Alnylam werden noch BioMarin, Sangamo oder Biohaven als mögliche Übernahmekandidaten gehandelt.

https://www.fiercepharma.com/pharma/...le-alnylam-could-be-one-report

dicker Katalysator - Apollo-B-Daten in Mitte 2022

"Die ATTR-Amyloidose ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch die Ansammlung von Amyloidablagerungen in Organen und Geweben verursacht wird. Die häufigsten Bereiche befinden sich um die peripheren Nerven und das Herz, daher wird die Störung grob in die Subtypen Polyneuropathie und Kardiomyopathie eingeteilt. Obwohl es Überschneidungen zwischen diesen Subtypen geben kann, wird angenommen, dass weltweit mehr als 300.000 Patienten von Kardiomyopathie betroffen sind, im Vergleich zu nur 50.000 mit Polyneuropathie."

"Dies erklärt, warum die Apollo-B-Auslesung für Alnylam so wichtig ist; Onpattro ist bereits für den Subtyp Polyneuropathie zugelassen."

https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...ylam-shoots-heart

positive Apollo-B Phase3 Studienergebnisse von Patisiran (in ATTR)

https://investors.alnylam.com/press-release?id=26851

Ein großer Meilenstein für Alnylam!

• ALNY gibt positive Topline-Ergebnisse der HELIOS-B-Phase-3-Studie zu Vutrisiran bekannt und erreicht statistische Signifikanz für primäre und alle sekundären Endpunkte sowohl in der Gesamt- als auch in der Monotherapiepopulation
  

https://investors.alnylam.com/press-release?id=28231