Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris kündigt Pricing von US $ 16,5 Millionen Public Offering der Stammaktien und Warrants
15:00 12.10.12
PR Newswire
Québec, 12. Oktober 2012
Québec, Oktober 12, 2012 / PRNewswire / - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute die Preisgestaltung für seine zuvor angekündigte Börsengang von 6,6 Millionen Einheiten (das "Angebot"), wobei jeder Einheit, bestehend aus einer Stammaktie und 0,45 eines Optionsscheins zum Erwerb einer Stammaktie zu erwerben, zu einem Kaufpreis von US $ 2,50 pro Einheit. Jeder Warrant ausgeübt werden für einen Zeitraum von fünf Jahren nach der Ausgabe davon zu einem Ausübungspreis von US $ 3,45 pro Aktie. Der Nettoerlös aus dem Angebot werden voraussichtlich auf etwa US $ 15.200.000 sein, nach Abzug Underwriting Provisionen und andere Kosten im Zusammenhang mit dem Angebot.
Roth Capital Partners, LLC als alleiniger managerfor das Angebot.
Der Angebotszeitraum wird voraussichtlich am oder um den 17. Oktober 2012, vorbehaltlich der üblichen Closing-Bedingungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, der Erhalt aller notwendigen behördlichen Genehmigungen, einschließlich der Genehmigungen der Toronto Stock Exchangeand der NASDAQ Global Market begrenzt.
Die Gesellschaft beabsichtigt, den Nettoerlös aus dem Angebot zu verwenden, um auch weiterhin die laufenden Aktivitäten in der Medikamentenentwicklung zu finanzieren, vor allem für die weitere Entwicklung der Perifosin bei multiplem Myelom und der Weiterentwicklung seiner AEZS-108 und AEZS-130-Programme, sowie für allgemeine betriebliche Zwecke und Working Capital.
Das Angebot ist gemäß der Gesellschaft effektive Shelf Registration Statement auf Formular F-10 bei der US Securities and Exchange Commission ("SEC"), werden die entsprechenden kanadischen Sockelboden Prospekt und eine Befreiung von der Autorité des marchés financiers erlaubt die eingereicht durchgeführt Unternehmen zu bieten Stammaktien und Optionsscheine in den Vereinigten Staaten. Eine endgültige Nachtrag zum Prospekt im Zusammenhang mit dem Angebot, zusammen mit der begleitenden Sockelboden Prospekt wird bei der SEC und der Wertpapieraufsichtsbehörde in jeder der Provinzen Kanadas eingereicht werden. Eine Kopie des endgültigen Prospekts Ergänzung und der damit einhergehenden Sockelboden Prospekt kann auf der SEC-Website unter www.sec.gov oder auf der Website von SEDAR von den kanadischen Securities Administrators bei gepflegt www.sedar.com . Kopien des endgültigen Prospekts Ergänzung und der damit einhergehenden Sockelboden Prospektes im Zusammenhang mit dem Angebot kann erhalten werden, wenn verfügbar, auf Anfrage werden durch Kontaktaufnahme Roth Capital Partners, LLC, 888 San Clemente Drive, Newport Beach, CA 92660, (800) 678-9147 , e-mail: rothecm@roth.com
Diese Pressemitteilung nicht und stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zu einem Wertpapieren der Gesellschaft kaufen, noch soll ein Verkauf von Wertpapieren der Gesellschaft in irgendeinem Staat oder Gerichtsbarkeit geben, in denen ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder Verkauf ungesetzlich wäre vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder der Gerichtsbarkeit.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist ein Onkologie und Endokrinologie Medikamentenentwicklung Unternehmen untersucht derzeit Behandlungen für verschiedene unerfüllte medizinische Bedürfnisse. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auch Verbindungen in allen Phasen der Entwicklung, von der Wirkstoffforschung bis hin zu vermarktete Produkte. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.aezsinc.com .
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die bewirken, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von jenen in den vorausschauenden Aussagen abweichen. Solche Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um FuE-Projekte zu verfolgen, die erfolgreiche und zeitgerechte Abschluss von klinischen Studien, das Risiko, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Daten aus einem unserer Phase-3-Studien möglicherweise nicht mit den Daten Analysen überein von bisher Phase 1 und / oder Phase 2 der klinischen Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, Vorteile aus den Geschäftschancen in der pharmazeutischen Industrie nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren sowie allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen berichtet. Investoren sollten der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen Einreichungen bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen über Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen. Investoren werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich zu verkünden das Ergebnis allfälliger Berichtigungen zu einem zukunftsgerichteten Aussagen hierin zukünftigen Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungen widerzuspiegeln enthalten, es sei denn, dazu verpflichtet die von einer staatlichen Behörde oder durch geltendes Recht .
SOURCE AEterna Zentaris Inc.
Quelle: PR Newswire
unterbewertet mit einer Marketcap von 50 Mio Euro?
Meldung vom 18.10: Aeterna Zentaris Inc. (Nasdaq: AEZS) announced that Phase 3 results for its ghrelin agonist, AEZS-130, show that it has promise as a safe and simple oral diagnostic test for adult growth hormone deficiency (AGHD), with accuracy comparable to available testing procedures.
Frage: Weiß jmd. etwas zum Marktpotential von dem Test?
Ihren Fast Track haben sie zwar von der FDA nicht bekommen, aber wichtig ist doch erstmal, dass die Daten gut sind. Zudem hat der Laden 40 Mio $ Cash + 2 Phase III + 5 Phase II Projekte und einige in der Präklinik...
Warum ist der laden so billig zu haben oder glaubt hier niemand mehr an den Erfolg?
AEterna Zentaris (AEZS) is one to watch again with an interim milestone due within the current quarter in regards an ongoing Phase III trial for Perifisone in the treatment of multiple myeloma (MM). The milestone entails an interim trial review from an independent Data Safety Monitoring Board, which - upon completion of the review - will then make a recommendation on whether or not the trial should continue. Such events often provide investors with a clear sign of validation, or not, of the effectiveness of the trial. It should also be noted, however, that these reviews may be more keen on safety and not necessarily efficacy. For instance, Oncothyreon's (ONTY) Stimuvax trials were recommended to move forward last spring, too, by an independent board, but the trial ended up not meeting its endpoints. So while a recommendation for continuation is a positive event, it's not a definitive sign of success.
That said, it's not unusual to see shares of a company expecting interim or actual trial results to run leading into the catalyst event - as demonstrated by the twenty percent-plus run by Keryx Biopharmaceuticals (KERX) this month - and its possible that AEZS could follow suit. AEterna's sixty five million dollar market cap indicates only modest expectations by investors at this point, but that could change quickly if anticipation builds to the likelihood of an imminent results release and catalyst traders also jump on board. Already, popular investing sites have started tipping AEZS as stock to watch based on the pending catalyst and pipeline potential and new interest could be drawn in as a result.
Considering that the AEterna pipeline only starts with Perfisone - and by no means finishes with it - this could be one to keep an eye on for longer term potential, regardless of the outcome of the upcoming trial results. AEZS-130, for example, is being prepared for an NDA filing with the FDA during the current quarter as a diagnostic test for Adult Growth Hormone Deficiency. AEterna maintains world-wide rights to the product, which has also received an orphan drug designation from the FDA. This milestone event could also provide a modest catalyst to the share price over the short term.
Another anti-cancer compound, AEZS-108, is slated to return interim Phase II results in the treatment of endometrial cancer this quarter, another event that could provide a share price catalyst. This product has already proven successful in multiple Phase II trials and is also being prepared for a near-term launch of a Phase III trial in the endometrial cancer indication.
The current market cap does not give much enthusiasm to the MM indication, in my opinion, meaning that any positive results could lead to a swift move higher. More accurately, the cap is valued for the still-developmental stage of the rest of the pipeline, keeping AEZS on the radar as a decent speculative play moving forward with the potential to return volatile gains as the catalysts unfold.
Right now, attention is on the MM trial results. Shares could be positioned for a pre-results run, but investors should keep in mind that such runs are speculative and do not indicate success or failure, so it may be a wise move to bank some profits with trading shares while potentially holding onto a core group of long shares to play future catalysts, if investors choose to follow the story. Numerous analysts have also jumped on board recently and either initiated or upgraded coverage of the company, another potentially strong sign moving forward. Nice one to watch, with multiple milestone events pending within the quarter.
http://www.ariva.de/news/...-Endometrial-Cancer-with-AEZS-108-4391299
PR Newswire
Québec, 28. Dezember 2012
Québec, Dezember 28, 2012 / PRNewswire / - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration erreicht ("FDA") auf einem Spezial Protocol Assessment ("SPA") für eine anstehende Phase 3 Zulassungsstudie in Endometriumkarzinom mit Doxorubicin-Peptid-Konjugat, AEZS-108. Die SPA Vereinbarung besagt, dass die vorgeschlagene Studienprotokoll Design, klinischen Endpunkten und geplanten Analysen im Einvernehmen mit der FDA ein Zulassungsantrag zu unterstützen.
"Wir sind mit der Vereinbarung mit der FDA, die uns mit einem klar definierten Entwicklung und das behördliche Weg für AEZS-108 in Endometriumkarzinom freuen", so Jürgen Engel, PhD, President und CEO von Aeterna Zentaris. "AEZS-108 innovativen zielgerichteten Ansatz bieten könnte eine neue Behandlungsoption für Frauen mit Endometriumkarzinom und der Gesellschaft mit einem signifikanten Marktchancen."
Studiendesign
Dies wird eine open-label, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie in Nordamerika und Europa durchgeführt und vergleicht AEZS-108 mit Doxorubicin als Zweitlinientherapie für lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom sein. Die Studie wird etwa 500 Patienten und der primäre Endpunkt ist die Verbesserung der medianen Gesamtüberlebenszeit.
Über Special Protocol Assessments ("SPA")
Der SPA-Prozess ist ein Verfahren, mit dem die FDA bietet offizielle Auswertung und schriftliche Anleitungen auf die Gestaltung und Größe der vorgeschlagenen Protokolle, soll die Grundlage für eine Biologics License Application ("BLA") oder New Drug Application Form ("NDA") werden . Endgültige Zulassung hängt von den Ergebnissen der Wirksamkeit, der Nebenwirkungsprofil und eine Bewertung des Nutzen / Risiko der Behandlung in der Phase-3-Studie gezeigt.
Über AEZS-108
AEZS-108 stellt ein neues Konzept in der Onkologie Targeting unter Verwendung eines Hybrid-Molekül ein synthetisches Peptid Träger und einer wohlbekannten Chemotherapeutikum, Doxorubicin besteht. AEZS-108 ist das erste intravenösen Drogenkonsum in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, die Chemotherapeutikum lenkt speziell auf Luteinisierendes Hormone Releasing Hormone ("LHRH")-Rezeptor-exprimierenden Tumoren, was gezieltere Behandlung mit weniger Schäden am gesunden Gewebe. Das Produkt hat die Phase-2-Studien für die Behandlung von Eierstock-und Gebärmutterkrebs und der Gesellschaft abgeschlossen plant derzeit eine Phase-3-Studie in Endometriumkarzinom unter einem Special Protocol Assessment. AEZS-108 ist auch in Studien der Phase 2 in Prostata-, Brust-und Blasenkrebs. AEZS-108 wurde Orphan Drug Designation von der FDA und Orphan Drug von der Europäischen Arzneimittelagentur für die Behandlung von Eierstockkrebs gewährt. Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten Rechte an AEZS-108.
Über Endometriumkarzinom
Endometriumkarzinom ist die häufigste gynäkologischen Krebserkrankung und entwickelt, wenn abnormale Zellen ansammeln, um einen Tumor in der Gebärmutterschleimhaut zu bilden. Es weitgehend beeinflusst Frauen über dem Alter von 50 mit einer höheren Prävalenz bei Kaukasiern und eine höhere Sterblichkeitsrate unter den Afroamerikanern. Etwa ein in 30 Frauen mit Endometriumkarzinom diagnostiziert jedes Jahr. Nach Angaben der American Cancer Society werden 47.130 neue Fälle von Endometrium voraussichtlich in den Vereinigten Staaten im Jahr 2012 diagnostiziert werden, und Data Monitor erwartet 35.600 neue Fälle in den EU-G5 im Jahr 2013 mit etwa 20% rezidivierender Erkrankung.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist ein Onkologie und Endokrinologie Medikamentenentwicklung Unternehmen untersucht derzeit Behandlungen für verschiedene unerfüllte medizinische Bedürfnisse. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auch Verbindungen in allen Phasen der Entwicklung, von der Wirkstoffforschung bis hin zu vermarktete Produkte. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.aezsinc.com
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die bewirken, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von jenen in den vorausschauenden Aussagen abweichen. Solche Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um FuE-Projekte zu verfolgen, die erfolgreiche und zeitgerechte Abschluss von klinischen Studien, das Risiko, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Daten aus einem unserer Phase-3-Studien möglicherweise nicht mit den Daten Analysen überein von bisher Phase 1 und / oder Phase 2 der klinischen Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, Vorteile aus den Geschäftschancen in der pharmazeutischen Industrie nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren sowie allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen berichtet. Investoren sollten der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen Einreichungen bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden für zusätzliche Informationen über Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen. Investoren werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich zu verkünden das Ergebnis allfälliger Berichtigungen zu einem zukunftsgerichteten Aussagen hierin zukünftigen Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungen widerzuspiegeln enthalten, es sei denn, dazu verpflichtet die von einer staatlichen Behörde oder durch geltendes Recht .
SOURCE AEterna Zentaris Inc.
Quelle: PR Newswire
http://www.aezsinc.com/pdfdyn/Fact_sheet_eng.pdf
Presentation Jan 2013
http://www.aezsinc.com/pdfdyn/Presentation-Jan%202013.pdf
Clarification On Upcoming AEterna Zentaris Catalysts
In the weekly write up published Monday, we discussed the potential for shares of AEterna Zentaris (AEZS) to start moving based on the pipeline potential and upcoming catalysts. In regards to the upcoming Phase III trial milestone for Perifisone in the treatment of multiple myeloma (MM) within the current quarter, it should be more accurately noted - as outlined in a "Fact Sheet" published on the company website - that this will be an interim analysis of the data by an independent monitoring committee which, upon review, will recommend (or not) that the trial be continued. Such events often provide investors with a clear sign of validation, or not, of the effectiveness of the trial. It should also be noted, however, that these reviews may be more keen on safety and not necessarily efficacy. For instance, Oncothyreon's (ONTY) Stimuvax trials were recommended to move forward last spring, too, by an independent board, but the trial ended up not meeting its endpoints. So while a recommendation for continuation is a positive event, it's not a definitive sign of success.
Although some skepticism remains surrounding Perifisone in the eyes of investors following the early-2012 trial failure, analyst optimism has been higher in regards to the potential for success in the MM trial and an interim look by the independent committee could reaffirm that fact.
AEZS shares moved higher by six percent on Monday and could continue that trend as the Perifisone and other catalyst continue to play out over the duration of the quarter. Keryx Biopharmaceuticals (KERX) showed us on Monday just how quickly the tide can turn for a once-beaten down stock in this sector.
Es ist kein Geheimnis, dass Québec-basierte Aeterna Zentaris (AEZS), ein Onkologie und Endokrinologie Drug-Development Company, eine abgründige Jahre hatten im Jahr 2012. Aeterna Schwierigkeiten begann im April mit dem Scheitern seiner Phase III X-PECT Testversion von Perifosine für Darmkrebs, ein Erzeugnis, das in Partnerschaft mit Keryx Biopharmaceuticals (KERX) entwickelt. Aeterna genossen eine kurze Rally im September vor düsteren Preis-Targets verursacht es um den Handel unter $ 1/share beginnen. Wenn sie mit der Drohung, aus dem NASDAQ dekotiert konfrontiert, reagierte Aeterna durch Ausführen eines 6-for-1 Reverse Split Lager. Diese Ereignisse bewiesen verheerenden sowohl Aktienkurs und das Vertrauen der Aktionäre. Glücklicherweise sah das Ende des Jahres 2012 Aeterna den Abwärtstrend endlich abflachen, da einige gute Nachrichten in Form der FDA kamen die Gewährung ihrer AEZS-108 Arzneimittel eine Special Protocol Assessment ((SPA)).
Eine Fülle von Bargeld und den Fortbestand
Es gibt zahlreiche Anzeichen dafür, dass 2013 konnte Aeterna Geschicke Wende zum Besseren zu sehen geben. Erstens hat Aeterna der Kapitalerhöhung Mitte Oktober ihre "Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente" auf etwa $ 48,4 Mio. erhöht. Angesichts Aeterna den Überschuss an Bargeld, seine Q3 2012 vierteljährliche Einreichung besagt, dass es besitzt "ausreichend Liquidität und finanzielle Mittel für Operationen und Kapitalbedarf für mindestens finanzieren, nicht aber auf die nächsten zwölf Monate begrenzt." Dies bietet es genügend Zeit, um die Weiterentwicklung ihrer robusten Produkt-Pipeline, von denen es sieben klinischen Studien in jeder Phase II oder III.
Drei Bevorstehende Meilensteine und Partnerschaft Potential
Drei Produkte insbesondere über beträchtliche kurzfristige Meilensteine - Veranstaltungen geplant, innerhalb der ersten drei Monate des Jahres 2013 entfalten, dass erhebliche Rolle in Aeterna Zukunft spielen.
Perifosine ist Aeterna der Phase III Produktkandidat für die Behandlung des multiplen Myeloms ((MM)). Die FDA erteilt hat Perifosin die Orphan Drug Designation und Fast Track Designation für Multiple Myeloma - die zweite häufigste Form von Blutkrebs in den USA Die laufende Phase-III-Studie in MM unter einem Special Protocol Assessment von der FDA und positive Scientific Advice durchgeführt von der EMA. Aeterna erwartet Zwischenanalyse im Q1 2013. Chemotherapeutika häufig zur Behandlung von Myelom sind: Cyclophosphamid von Bristol-Myers Squibb (BMY), ZAVEDOS von Pfizer (PFE) und generisch verfügbare Alkeran.
AEZS-108, derzeit in Phase II der Studien für Endometriumkarzinom ist das erste intravenösen Drogenkonsum in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, die Chemotherapeutikum lenkt speziell auf LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren, was gezieltere Behandlung mit weniger Schäden am gesunden Gewebe. AEZS-108 hat bereits den Orphan-Drug-Status und ein Special Protocol Assessment von der FDA erteilt. Endometriumkarzinom ist die häufigste gynäkologische Krebserkrankung und ein Gebiet mit hohem medizinischen Bedarf - etwa ein in 30 Frauen mit Endometriumkarzinom diagnostiziert jedes Jahr. Aeterna erwartet Zwischenanalyse AEZS-108 in Q1 2013. Derzeit in der Behandlung von Gebärmutterkrebs verwendet wird, ist ein Medikament namens Megace die ein eingetragenes Warenzeichen der Bristol-Myers Squibb ist und lizenziert privat geführtes Par Pharmaceuticals, Inc.
Auch findet in Q1 des Jahres 2013 ist Aeterna der NDA-Antrag für AEZS-130 - ein diagnostischer Test für Erwachsene Growth Hormone Disorder (AGHD). Während dieses Ereignis nicht über die gleiche Schub als Perifosine und / oder AEZS-108 Zwischenbericht Analysen ist es noch wert, ein Auge auf und konnte in Millionenhöhe inkrementeller Wert hinzuzufügen.
Angesichts ihrer fortgeschrittenen Entwicklungsstadium und das Marktpotenzial, dass diese Produkte besitzen, werden die Ergebnisse aus den Zwischenberichten Analysen sein wird bedeutsam für Aeterna. Hinzufügen größere Bedeutung für die Entwicklung Perifosine, AEZS-108 und AEZS-130, ist die Tatsache, dass alle drei Produkte hundertprozentige sind - positive Ergebnisse würden sicherlich ermutigen, die Diskussion über mögliche Partnerschaften.
Abschluss
In den letzten Wochen haben eine Reihe von Equity Research Unternehmen ihre Empfehlung für Aeterna Zentaris mehr bullish Aussichten verbessert. MLV Eigenkapital aufgerüstet AEZS Aktien zu einem "Buy"-Rating und hat derzeit 5,50 $ Kursziel an der Börse. Zacks aufgerüstet AEZS Aktien zu einem "Outperform"-Rating und hat derzeit einen $ 2,90 Kursziel auf Lager. Die Analysten von McNicoll Lewis & Vlak haben auch AEZS Aktien zu einem "Buy"-Rating aufgewertet. Ein Blick auf die gesamte Analystenmeinungen zeigt, dass die bullish Ausblick auf AEZS nicht von jedermann gehalten, sondern von denen, die vor kurzem das Unternehmen neu bewertet statt.
Aeterna bietet eine große Cash-Überschuss, mehrere bevorstehende Meilensteine, Partnerschaft Potenzial, das jüngste zinsbullische Trend der Analysten, und einen niedrigen Preis mit minimalem Verlustrisiko. Mit all diesen Faktoren im Auge, kann es Zeit für einen zweiten Blick auf diese Rebounds Biotech sein.
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