Adipositas-Therapie; Neue Wege

Zafgen meldet Zahlen für Q2/19

• keine Umsätze
  
• Verlust 12 Mio. $
  
• Cash 92 Mio. $
  
• Cash-Reichweite ~ 6-8 Quartale
  
• MK 30 Mio. $
  

http://ir.zafgen.com/news-releases/...er-2019-operating-and-financial

 

Zafgen prüft strategische Optionen

https://www.rttnews.com/3028010/...-hold-on-zgn-1061-quick-facts.aspx

 

informative Zusammenfassung der Situation - klinisch sieht es nicht gut aus

• Cash 91 Mio. $
  
• Q2/19 Verlust ~12 Mio. $
  
• MK 26 Mio. $
  

Strategische Optionen zu prüfen ist der beste Schritt den ZFGN machen konnte, bevor denen mittelfristig das Geld ausgeht.

https://endpts.com/...y-will-unlikely-lift-fda-hold-on-diabetes-drug/

 

Merger mit Chondrial Therapeutics

• Chondrial 60/ Zafgen 40
  
• neuer Name --> Larmar Therapeutics
  
• geplanter Abschluss der Transaktion in H1/2020
  
• vorbörslich ZFGN im Minus
  

http://ir.zafgen.com/news-releases/...tics-announce-definitive-merger

 

Der Markt reagiert enttäuscht.  

ohen News  

1,28USD

+0,13USD

+11,30%

Umsätze sind natürlich Micky Mouse....  

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/...-Therapeutics.html

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1374690/...162/d926045ds3.htm  

Larimar, früher Zafgen, hatte im Mai ein 1:12 Aktiensplitt durchgeführt. Der erste Kurs nach dem Split lag bei 12$.  

 

https://seekingalpha.com/news/...ty-concerns-for-rare-disease-therapy

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...reichs-ataxia-trial  

Sicherheitsbedenken

the results from the non-human primate studies for the CTI-1601 program implied some safety concerns

The company has reported mortality in a 90-day non-human primate study which is believed to be due to bacterial meningitis infection and had no connection with the drug

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...itive-cti-1601-data

 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat CTI-1601 die Auszeichnung "Priority Medicines" für die Behandlung der Friedreich-Ataxie erteilt.

https://investors.larimartx.com/news-releases/...ines-agency-priority  

FDA verhängt einen klinischen Stop für CTI-1601

Im Posting #37 hatte sich schon angdeutet, dass es zu Problemen kommen könnte.

"However, due to the additional regulatory requirements that come with responding to a formal clinical hold, we believe there is a possibility that the initiation of these trials may be delayed into 2022. Regarding the termination of the previously announced private placement financing, as of March 31, 2021, we have $81.4 million in cash and investments, which provides cash runway through the first half of 2022.”

https://investors.larimartx.com/news-releases/...al-hold-cti-1601-and

 

95 Mio. $ Privatplatzierung geplatzt

https://endpts.com/...ug-and-a-95m-cash-infusion-goes-out-the-window/

Zahlen für Q1/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 12 Mio. $
  
• Cash 81 Mio. $
  
• MK 132 Mio. $
  

https://investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

 

FDA hält klinischen Stop für CTI-1601 aufrecht

"FDA stated it is maintaining its clinical hold at this time and that additional data is needed to resolve the clinical hold. Larimar is further analyzing previously completed studies, and is evaluating if additional studies are warranted. The Company also intends to engage FDA to determine how best to provide these data."

https://investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

 

Ob Larimar mit einer niedrigeren Dosierung die FDA dazu bewegen kann, den klinischen Stop für CTI-1601 aufzuheben bleibt erstmal abzuwarten.

Zahlen für Q2/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 8,7 Mio. $
  
• Cash 55 Mio. $
  
• MK 44 Mio. $
  

- projected cash runway through the third quarter of 2023

https://investors.larimartx.com/news-releases/...601-clinical-program

 

über 160% Kursanstieg in den letzten 6 Monaten! Wer war mit dabei? Seit August 2022 hat sich einiges getan:

• im September hat die FDA den klinischen Stop aufgehoben
• zudem hatte der 10% Eigentümer Deerfield Private Design Fund IV, L.P im größeren Umfang Aktien erworben (zu durchschnittlich 3,15$)

https://www.gurufocus.com/stock/LRMR/insider

 

https://www.benzinga.com/general/biotech/23/05/...e-neurodegenerative  

https://ca.investing.com/news/stock-market-news/...surge-93CH-3182215