Achieve Life Sciences nach Reverse Split

$ACHV MTD Study Results, 5:30 AM ET PR today or Monday.

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   Wuerfel
   Sep 27th, 11:35 am
   @bobtheknob how do you know?
   Bullish
   bobtheknob
   Sep 27th, 11:44 am
   @Wuerfel September 24, Ladenburg Thalmann 2019 Healthcare Conference, listen to the webcast they said results will come out this quarter soon. Quarter ends on Monday. Look at the chart see what happened Feb 22 when they released PK/PD preliminary results, also a 5:30 AM PR.  

"Cytisinicline zeigt weiterhin ein beeindruckendes Sicherheitsprofil, wie in dieser Studie und in unserer kürzlich angekündigten Phase 2b ORCA-1-Studie an Rauchern gezeigt", sagte Dr. Cindy Jacobs, Chief Medical Officer von Achieve. "Nebenwirkungen sind oft eine wichtige Einschränkung bei bestehenden Raucherentwöhnungsbehandlungen und wir glauben, dass Zytisiniklin im Vergleich zu derzeit verfügbaren Medikamenten weiterhin ein verbessertes Verträglichkeitsprofil bietet."

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/www.prnewswire.com/news-releases/...lerated-dose-study-300927122.html  

glaub ich muss nochmal nachkaufen - mein Schnitt ist immer noch bei 3,6€  

werde ich wohl auch nicht mehr reich :(  

Geduld, Geduld …
Hast du diese? Für einen Nachkauf braucht  es Mut und Nerven. Bis Weihnachten könnte viel passieren …  

Ich denke mal, wir waren viel zu optimistisch mit dem Glauben, dass die Amis mit dem Rauchen aufhören wollen ...  

Achieve Life Sciences kündigt die Präsentation von Cytisiniclin-Daten bei der Society for Research on Nicotine & Tobacco Oceania (SRNT-O) Eröffnungskonferenz an.

24. Oktober 2019 11:30 Uhr | PR Newswire
Erwähnungen ACHV

SEATTLE, Wash. und VANCOUVER, British Columbia, 24. Oktober 2019 /PRNewswire/ -- Achieve Life Sciences, Inc. (Nasdaq: ACHV), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich der globalen Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinabhängigkeit verschrieben hat, gab heute bekannt, dass Daten aus der Phase-2b-Studie ORCA-1 auf der SRNT-O-Eröffnungskonferenz präsentiert werden.  

"Erfolgreiche Rauchabstinenz mit Cytisiniclin in der ORCA-1-Studie. What Happens Next" wird am Freitag, den 25. Oktober in Sydney vom Chief Scientific Officer von Achieve, Dr. Anthony Clarke, beim SRNT-O-Meeting vorgestellt. Die Ergebnisse der ORCA-1-Studie, die in der Präsentation diskutiert werden sollen, bestätigen, dass in zukünftigen klinischen Phase-3-Studien mit einer TID-Dosis von 3,0 mg Cytisiniclin gerechnet wird. Das Unternehmen plant, die Dosierung in den Phase-3-Studien von 25 Tagen auf 42 Tage oder sechs Wochen zu verlängern. Die etwas längere Dosierung ermöglicht es, den primären Endpunkt der kontinuierlichen Abstinenz über 4 Wochen zu messen, während sich die Probanden noch in der Behandlung befinden und möglicherweise die Austrittsraten verbessern.

ORCA-1 wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin über verschiedene Dosier- und Verabreichungspläne bei 254 Rauchern in den USA zu bewerten. Die Topline-Ergebnisse, die zu Beginn dieses Jahres veröffentlicht wurden, zeigten eine Abstinenzrate von 54% in Woche 4 im 3,0 mg dreimal täglich (TID) Zytisiniklinarm im Vergleich zu 16% für Placebo (p < 0,0001). Zusätzlich wurde für den 3,0 mg TID-Cytisiniclinarm eine 4-wöchige kontinuierliche Abstinenzrate, Wochen 5 bis 8, von 30% für Cytisiniclin beobachtet, verglichen mit 8% für Placebo (p= 0,005). Die kontinuierliche Abstinenz für 4 Wochen ist der relevante Endpunkt für die Zulassung.

Die allgemeine Einhaltung der Studienbehandlung betrug mehr als 94% über alle Behandlungsarme und 98% über den 3,0 mg TID-Arm. Cytisiniclin war gut verträglich, es wurden keine schweren oder schweren Nebenwirkungen (AEs) gemeldet. Insgesamt lagen bei Patienten, die mit Cytisiniclin behandelt wurden, alle individuellen AEs unter einer Rate von 10%. Minimale Raten von abnormalen Träumen, Schlaflosigkeit, Infektionen der oberen Atemwege und Übelkeit wurden im Vergleich zu Placebo berichtet.

Die Gesellschaft plant, das Entwicklungsprogramm der Phase 3 im Jahr 2020 zu starten, vorbehaltlich der Verfügbarkeit von Kapital. Weitere Informationen über Cytisiniclin und das ORCA-Programm finden Sie unter www.achievelifesciences.com

Über Cytisinicline
Der Tabakkonsum ist derzeit die häufigste Ursache für vermeidbaren Tod und ist für jährlich fast sieben Millionen Todesfälle weltweit verantwortlich1. Es wird geschätzt, dass 28,7% der Krebstodesfälle in den USA auf das Rauchen von Zigaretten zurückzuführen sind2. Der Fokus von Achieve liegt auf der Bekämpfung der globalen Raucherepidemie durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin.

Cytisiniclin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nicotinischen Acetylcholin-Rezeptor. Es wird angenommen, dass es bei der Raucherentwöhnung hilft, indem es mit Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert, indem es die Schwere der Nikotin-Entzugssymptome reduziert und die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Zufriedenheit reduziert.

Als zugelassenes Markenprodukt in Mittel- und Osteuropa seit mehr als zwei Jahrzehnten wird geschätzt, dass über 20 Millionen Menschen Cytisiniclin zur Bekämpfung der Nikotinabhängigkeit eingesetzt haben.

Über ORCA-1
ORCA-1 ist das erste im ORCA-Programm (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) von Achieve, das darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit von Cytisiniclin bei Raucherentwöhnung und potenziell anderen Suchtmöglichkeiten zu bewerten. Die Studie wurde entwickelt, um den abnehmenden Titrationsplan, der derzeit in Mittel- und Osteuropa verwendet wird, im Vergleich zu einem vereinfachten TID-Plan bei den Dosierungen 1,5 mg und 3 mg Cytisiniclin im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Die ORCA-1-Topline-Ergebnisse wurden im Juni 2019 veröffentlicht und 254 Raucher in acht Zentren in den USA registriert.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über die geplanten klinischen Entwicklungsaktivitäten von Zytisiniclin, den Zeitpunkt der klinischen Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Zytisiniclin, die potenzielle Marktgröße für Zytisiniclin und den potenziellen Nutzen von Zytisiniclin. Alle Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden können. Das Erreichen kann dazu führen, dass seine Pläne oder Produktentwicklungsziele nicht oder nicht rechtzeitig oder gar nicht erreicht werden oder dass seine Absichten erfüllt werden oder dass seine in diesen zukunftsgerichteten Aussagen geäußerten Erwartungen oder Prognosen erfüllt werden. Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Einschätzungen des Managements und unterliegen einer Reihe von Risiken, die ungewiss sind.
quelle:homepage
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denkt ihr darüber? "Die Gesellschaft plant, das Entwicklungsprogramm der Phase 3 im Jahr 2020 zu starten, vorbehaltlich der Verfügbarkeit von Kapital. "  

"vorbehaltlich Der Verfügbarkeit von Kapital" kann m.E. nur heißen, dass bis dahin ein Anker- Investor gefunden wird oder Aktien auf den Markt geschmissen werden => Verwässerung oder RS.
Die letzten Achieve Aktien habe ich mit Verlust verkauft, der Kurs war im April 2019 bei 3,50 €, verkauft hatte ich für unter 3 €,  nun sind diese noch lediglich 1,34 € wert, schleichender Abwärtstrend...
Vorsicht ist m.E. geboten.
 

Ich ärger mich einfach nur maßlos über mich selber, dass ich es nie schaffe zu verkaufen, weil ich immer denke jetzt kommt endlich der Ausbruch nach oben.
Tja und jetzt steuern wir wieder aufs ATL zu...  

Glaubt ihr es geht unter 1 Dollar?
 

"Es war.achievelifesciences.com/2019-11-06-Achieve-Reports-Financial-­Results-for-Third-Quarter-2019-and-Provides-Update-on-Cytisinicli­ne-Development-Program


r ein arbeitsreiches und ereignisreiches Quartal mit progressiver Datenanalyse, das die Stärke der ORCA-1 Phase-2b-Studie und das Potenzial für Cytisiniclin als neue Behandlung für die Millionen von Menschen, die gegen Nikotinabhängigkeit kämpfen, weiter stärkt", kommentierte Rick Stewart, Chairman und Chief Executive Officer von Achieve. "Unsere Hauptpriorität im vierten Quartal ist es, die laufenden, umfangreichen Vorbereitungen für die klinischen Studien der Phase 3 voranzutreiben, einschließlich unseres bevorstehenden Treffens mit der FDA zur Fertigstellung der Phase-3-Protokolle für Cytisiniclin."

Erweiterte Zusammenarbeit mit NIH
Im Juli gab Achieve eine Verlängerung seiner strategischen Zusammenarbeit mit dem National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) bei den National Institutes of Health (NIH) bekannt. Im Rahmen der erweiterten Zusammenarbeit finanziert und unterstützt das NIH Forschungsanstrengungen zur Durchführung zusätzlicher nicht-klinischer Studien, wie von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gefordert, die in einen Cytisinicline New Drug Application (NDA) aufgenommen werden sollen. In Gesprächen mit der FDA im Jahr 2018 wurde festgestellt, dass eine nichtklinische nichtklinische reproduktive Studie der Good Laboratory Practice (GLP) erforderlich sein würde, um die Einreichung der NDA zu unterstützen. NCCIH hat sich bereit erklärt, diese Studie zu unterstützen, die voraussichtlich 2020 abgeschlossen sein wird.  Insgesamt hat das NIH rund 6 Millionen Dollar für die Entwicklung von Cytisiniclin bereitgestellt.

Präsentation der endgültigen ORCA-1-Daten auf der SRNT-E-Konferenz
Achieve's Chief Scientific Officer, Dr. Anthony Clarke, moderierte zwei mündliche Präsentationen mit Daten aus der Phase 2b ORCA-1-Studie auf der SRNT-E Jahreskonferenz in Oslo. Die ORCA-1-Studie mit Cytisiniclin in 254 US-Rauchern zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der Quit-Raten für den 3,0 mg, dreimal täglich dosierten (TID) Zeitplan. Im 3,0 mg TID-Arm wurde eine Abstinenzrate von 54% in Woche 4 beobachtet, verglichen mit 16% für Placebo (p < 0,0001). Die kontinuierliche Abstinenz in den Wochen 5 bis 8 betrug 30% für Cytisiniclin im Vergleich zu 8% für Placebo (p= 0,005). Die Einhaltung der Studienbehandlung betrug 98% im 3,0 mg TID-Arm und Cytisiniclin wurde gut vertragen, ohne dass ernsthafte Nebenwirkungen berichtet wurden.

Investorentag und KOL-Roundtable-Gespräch
Das Unternehmen veranstaltete am 20. September 2019 seinen ersten Investorentag mit einer aktualisierten ORCA-1-Datenpräsentation und einer Diskussionsrunde über die Experten für Raucherentwöhnung, Dr. Mitchell Nides, Dr. Nancy Rigotti, Dr. Judith Prochaska und Dr. Scott Leischow. Die Experten betonten die dringende Notwendigkeit, dass neue Therapien wie Cytisiniclin zur Unterstützung der Raucherentwöhnung zur Verfügung stehen. Eine Aufzeichnung der Veranstaltung ist unter http://ir.achievelifesciences.com/events-and-webcasts zu finden.

Finanzielle Ergebnisse
Zum 30. September 2019 betrugen die liquiden Mittel des Unternehmens 7,4 Mio. USD. Die Gesamtbetriebskosten für die drei und neun Monate bis zum 30. September 2019 beliefen sich auf 3,7 Mio. USD bzw. 13,3 Mio. USD. Der gesamte Nettoverlust für die drei und neun Monate zum 30. September 2019 betrug 3,7 Mio. USD bzw. 13,2 Mio. USD.

Zum 6. November 2019 hatte Achieve 8.352.764 Aktien im Umlauf.

Details zur Telefonkonferenz
Achieve wird heute, Mittwoch, 6. November 2019, um 8:00 Uhr Ostzeit eine Telefonkonferenz abhalten. Um auf den Webcast zuzugreifen, melden Sie sich bitte auf der Investor Relations-Seite der Achieve-Website unter http://ir.achievelifesciences.com/events-and-webcasts an. Alternativ ist der Zugang zur Live-Telefonkonferenz unter der Nummer (877) 472-9809 (USA & Kanada) oder (629) 228-0791 (International) und der Konferenz-ID 7196429 möglich. Eine Webcast-Aufzeichnung wird ca. zwei Stunden nach dem Anruf verfügbar sein und 90 Tage lang auf der Website archiviert werden.

Über Achieve und Cytisinicline
Der Tabakkonsum ist derzeit die häufigste Ursache für vermeidbaren Tod und ist für mehr als acht Millionen Todesfälle pro Jahr weltweit verantwortlich1. Es wird geschätzt, dass 28,7% der Krebstodesfälle in den USA auf das Rauchen von Zigaretten zurückzuführen sind2. Der Fokus von Achieve liegt auf der Bekämpfung der globalen Raucherepidemie durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin.

Cytisiniclin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nicotinischen Acetylcholin-Rezeptor. Es wird angenommen, dass es bei der Raucherentwöhnung hilft, indem es mit Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert, indem es die Schwere der Nikotin-Entzugssymptome reduziert und die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Zufriedenheit reduziert.

Als zugelassenes Markenprodukt in Mittel- und Osteuropa seit mehr als zwei Jahrzehnten wird geschätzt, dass über 20 Millionen Menschen Cytisiniclin zur Bekämpfung der Nikotinabhängigkeit eingesetzt haben.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen über die geplanten klinischen Entwicklungsaktivitäten von Zytisiniclin, den Zeitpunkt der klinischen Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Zytisiniclin, Erwartungen aus aktuellen Daten,

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator  

https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...sciences-ACHV/stock-price  

Bin eh so extrem im Minus, da bleibt ausser aussitzen eh nichts übrig.

Ich verstehs nicht, klar sind die Finazen ein Problem aber das Produkt bzw die Studie läuft doch super bis jetzt.
Aber schon wieder 15% runter...  

....das ich hier raus bin, wenn auch mit einem nicht geringen Verlust.

Das war schon das zweite Mal, das ich hier auf die Schnauze gefallen bin. Diesen Dreck werde ich aber ganz sicher kein drittes Mal mehr anfassen!

Gruß vom
Advamillionär  

Hatte zwar eine Ahnung ab 30.10.2019, aber so wirklich passt das nicht.  

https://newsfilter.io/articles/...ng-8c885fba0c297b461a2b4db2684624a9  

 

 

 We have partnering interest in South Korea, New Zealand and Australia and Canada, with ongoing discussions which are progressing well. However, our main commercial activities have been focused on the US market opportunity and achieves overall commercial planning. We look forward to sharing additional details in the future as our plans for commercialization progress.  

???  

Weiss au nicht ob ich noch kaufen soll . Entweder ke oder verpartnerung  

Kurs ist m.E. nun interessant, da unter einem Dollar.
Achieve muss nun zusehen, dass der Kurs wieder über den ominösen Dollar kommt, da ansonsten die Gefahr des Delistining aus der NASDAQ droht.
Falls dieses durch den Handel nicht passiert, ist die Gefahr eines weiteren RS sehr groß.  

in der Regel bekommt jedes Unternehmen eine angemessene Frist, um wieder das Kriterium 1 Dollar zu erfüllen bevor ein Delisting droht.
Achieve sollte aber auch etwas dazu sagen ...  

vom Unternehmen machen Mut, dass die 1 Dollar-Marke wieder erreicht wird.
Seht ihr das auch so? Ein Nachkauf macht doch Sinn.