A game changer for DARA Bioscience

...hier mal für unwissende welche Dimension diese Meldung hat


http://de.wikipedia.org/wiki/Orphan-Arzneimittel  

Öffentlicher stelle...die Armen shortys am Montag...


http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/...dex_Number=434414  

....uiui das wird heiß am Montag...und Uwe? Was sagst dazu..
Wir hatten mal wieder den richtigen riecher

http://www.nasdaq.com/symbol/dara/short-interest  

hatte schon angst ich hätte zu viel investiert, nachdem es nach meinem kauf gestern erst nur runter ist!! Danke Franke ;)  

 

FDA Orphan Approval Status: Not FDA Approved for Orphan Indication


Bitte um Aufklärung!  

Eines besonders wichtigen Medikamentes haben nun schon zwei die fast auf dem Markt sind, wenn dies Zulassungen kommen kann eigentlich nicht mehr viel passieren ..einfach mal weiter oben die links lesen die ich rein gestellt hab  

Die FDA spricht aber von eine "Nichtzulassung"

Sehe ich da was falsch?  

"einer" sollte es natürlich heißen!

Warum findet man nix auf deren Homepage dazu?

 

Das nicht nicht die Zulassung erteilt wurde, aber eben aufgenommen...  

...wie gesagt im anderen link wohl noch nicht aktuell


http://translate.googleusercontent.com/...Ie-DJMJjV6wwXyJhF6_1cUs5cew  

Aber ohne tipp hätte ich dara nicht gefunden!  

 

verstehs auch net recht ???

DARA Biosciences, Inc. (DARA) After Hours Trading

$1.30   0.18   +16%

*Delayed - data as of 06/13/2014 19:59 -    

DARA BioSciences (DARA) Multiple Myeloma Drug Granted Orphan Status

The FDA granted DARA BioSciences' (NASDAQ: DARA) drug for treatment of multiple myeloma orphan status.

FREE Breaking News Alerts from StreetInsider.com!
der link von Franke !  da steht die ZEIT  der Bekanntmachung !  

Kursziele? Was denkt ihr?  

 

               open           hoch       sk
25.02.14   3,34 $        3,55 $                   21,4 M
24.02.14                                   2,51 $

Tuesday, 25 Feb 2014 08:00am EST
DARA Biosciences Inc:Says the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation to KRN5500
 

diese beiden medikamente haben orphan drug status erhalten ,
also das schnellverfahren zur zulassung (DATUM)
so ne art dringlichkeit , weil die patienten auf das zeugs warten

Generic Name:

2.medi                           orphanstatus (13.6.2015)

6-[4-Deoxy-4-[(2E,4E)-tetradecadienoylglycyl]amino-L-glycero-B-L-­manno-heptopyranosyl]amino-9H-purine
###########ScheixxName#############

1.medi                            orphanstatus (25.2.2014)

KRN5500
 

(13.6.2014)  muss es heissen........ sorry  

Orphan Drug Status=Arzneimittel für seltene Leiden

heisst für die USA weniger als 200000 Patienten pro Jahr.

Orphan Drugs bekommen eine schnellere Zulassung und die Befreiung von Gebühren, mit Dringlichkeit hat das ganze aber weniger zu tun. So zumindest in Europa und die USA werden es mit Sicherheit genau so handhaben.

Die USA erließen 1983 den Orphan Drug Act, der die Förderung und Entwicklung derartiger Arzneimittel zum Ziel hat.

 

Orphan Drugs Zulassung ist für seltene Erkrankungen, also KRN 5500 wirkt wohl auch auf andere Art, das spannende ist wohl die 7 jährige marktexklusivität!


http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/...EDUCATION_ABOUTORPHANDRUGS_USA

FDA Zulassung siehe oben, eben für das selbe Medikament!...wie gesagt , spannend ist die 7 jährige Sicherung!,...macht wiederum intressant für andere Firmen zwecks kauf

 

Und zeigt was dieses KRN 5500 bewirken kann für den Umsatz! Dara ist im moment wohl extrem günstig bewertet sollte KRN auf den Markt kommen. Man geht von Umsätzen von 2500000000 Dollar im Jahr aus! Dann noch die sieben jährige Monopolstellung durch orphan Drugs Status...dieser Kurs startet bald wie eine Rakete!


http://translate.google.de/...%3D10%26sa%3DN%26biw%3D1024%26bih%3D672  

http://translate.google.de/...%3D20%26sa%3DN%26biw%3D1024%26bih%3D672  

Dann schauen wir mal was Montag passiert. Mir würde ein kurzer Ritt auf 2 Dollar schon reichen :-)