ARGX 108$
Lizenzdeal mit Zai Lab für Efgartigimod in Groß-China
- Groß-China = Festlandchina, Hongkong, Taiwan und Macau
- 175 Mio. $ Deal
https://www.argenx.com/news/...llaboration-efgartigimod-greater-china
globales 750 Mio. $ Offering geplant
https://www.argenx.com/news/...nces-launch-proposed-global-offering-1
Offering auf 1 Mrd. $ erhöht
- 1,61 Mio. ADS zu 320$ je Aktie
- 1,52 Mio. neue Aktien zu ~266 Euro je Aktie
Bärenstarke Konditionen. Und ARGX steigt sogar zweistellig trotz Offering.
https://seekingalpha.com/news/...-argenx-raises-1b-in-global-offering
Zahlen für Q1/21
- Umsatz 158 Mio. $
- Verlust 40 Mio. $
- Cash 2,9 Mrd. $
- MK 13,7 Mrd. $
Biologics License Application (BLA) for IV efgartigimod for treatment of gMG accepted for review by U.S. Food and Drug Administration (FDA) with target action date of December 17, 2021 under Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)
J-MAA submitted to Japan’s PMDA and accepted for review with anticipated Japan commercial launch in 2022
MAA expected to be filed with European Medicines Agency (EMA) in second half of 2021
Zai Lab Limited to discuss potential accelerated regulatory pathway for approval in China with National Medical Products Administration (NMPA)
https://www.argenx.com/news/...l-results-and-provides-business-update
Argenx bekommt die weltweiten Rechte an cusatuzumab von Janssen Pharmaceuticals (J&J) zurück
- Blutkrebsmedikamentenkandidat
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...enx-blood-cancer-drug-collab
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...december-showdown
Argenx gibt positive Phase-3-Daten zur Behandlung seltener neuromuskulärer Erkrankungen bekannt
- positive Topline-Daten aus der Phase-3-Studie zur Bewertung von subkutan verabreichtem Efgartigimod zur Behandlung von generalisierter Myasthenia gravis (gMG) bekannt
- SCEfgartigimod erreichte den primären Endpunkt der Gesamt-IgG-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert an Tag 29, was die statistische Nichtunterlegenheit gegenüber der intravenösen Darreichungsform von Vyvgart bei gMG-Patienten zeigt
https://www.fiercepharma.com/pharma/...-clearing-path-fda-filing-year
700 Mio. $ Offering
- 1,55 Mio. ADS zu je 300$
- und 782k Aktien zu je 273,10€
https://www.argenx.com/news/...million-gross-proceeds-global-offering
FDA Zulassung für die subkutane Darreichungsform Efgartigimod
- subkutan = unter die Haut (als Injektion)
https://www.argenx.com/news/...oval-vyvgart-hytrulo-efgartigimod-alfa
https://www.xm.com/research/markets/allNews/...ug-meets-goal-53589347