AEZS vs. KERX
Denn auf die Kohle ist es nicht angekommen lt Q.
Marroni, du bist doch lt. Deinem Geschreibsel doch eh nicht an Informationen interessiert. Was jammerst du jetzt rum ?
und "a single healthcare dedicated institutional investor in the United States" für die Nov 16 KE.
Bahnhof!!
Da muss ich mir noch ein wenig Gedanken machen wie das jetzt wieder zusammen passt.
Sollte es nur um das reine weitere überleben gehen, würden alle Lizenznehmer der Mister 20% daneben liegen, und selbst Dodd nicht an Zop glauben.
Da passt jetzt einiges nicht !
Warten wir erst mal das Trial Ergebnis ab.
In den letzten Tagen könnte man ja einiges über die Studien von der wissenschaftlichen Seite erfahren.
Nur mal so ein Beispiel.
Nebenwirkungsprofil OK mit gleichwertiger Wirkung ist m.M nach zu wenig als allein Herrscher über Endo second line.
Einfach mal einen Schritt weiter gedacht. Werden bei Mehrfachchemos nicht auch Dosen reduziert bez. der Tox? Das ist ein wesentlicher Vorteil den sich die FDA doch bestimmt nicht entgehen lässt.
Noch mal der andere Sachse!
Richard Sachse
Okay. The protocol has been discussed with FDA during a Special Protocol Assessment at the time when the study was designed. And at that point in time, the thinking was that Zoptrex would be potentially more efficacious and safer as compared to the standard therapy doxorubicin. Obviously, in an ideal world we would observe a better efficacy and a better safety, and this is what we hope for.
On the other hand, there are certainly other scenarios, which might end up with a significant better efficacy, but an equal safety or vice versa. It could be a significantly better safety and equal efficacy. In all of these scenarios, we believe the product would have some potential value and the definitive criteria would still need to be discussed with FDA.
We did not engage into additional discussions with FDA about specific criteria that they would want to see after the Special Protocol Assessment. We obviously had additional FDA indirections on other parameters. And as Genevieve has just reported in our financial statement, we were able to agree with FDA on our current tox programs, and we were able to save quite a significant amount of money here.
But as I said, we did not engage into further discussions, this remained to be seen. We believe we would have a viable product in either case if efficacy or safety would be significantly better than doxorubicin.
http://seekingalpha.com/article/...ts-earnings-call-transcript?page=8
Mehr Möglichkeiten gibt es nicht.
siver ganz locker bleiben das wird schon.
Heron nebenan!
Nachdem ich deinen unseriösen Buschfunkbeitrag gemeldet habe (und als Ehrenmann dies auch im Forum mit geteilt habe), hast du mich in deinem Forum gesperrt.
Wollte dir nur sagen, dass ich mich in dir geirrt habe. Stolzer Ossi - dass ich nicht lache.
Charakterlich ganz unten. Stärke durch Sperrknopf. Jämmerlich!
Ansonsten gibt es ja nicht viel über AEZS zu sagen.
Selbst die Beendigung der verbliebenen Events lässt auf sich warten.
Wie Centy vermutet, werden noch die Warrants eingepflegt, wenn man dies als Ursache des Kursverlaufes sehen möchte.
Die paar vernünftigen Ami´s sehen den Median für Zop auch besser als den von Dox,
und erklären es auch mit der verlängerten Studie.
Natürlich sind es reine Spekulationen.
Interessant ist, das eine fast identische Studie bei einem Wettbewerber läuft !
auch 500 Frauen, Abschluß nach 384 Events und sollte auch im Q3 abgeschlossen sein.
Wichtig ist erstmal , dass sie ihre eigenen primary endpoints erreichen . Die FDA Spekulation findet dann übergeordnet auf höheren Niveau statt . Ab da muss dann jeder selbst entscheiden .
Diskussion zu den Basics : was ist denn eigentlich der primary endpoint ? Na ?