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Seite 1 von 4 Neuester Beitrag: 19.02.25 16:19 | ||||
Eröffnet am: | 09.04.14 14:07 | von: Balu4u | Anzahl Beiträge: | 94 |
Neuester Beitrag: | 19.02.25 16:19 | von: Vassago | Leser gesamt: | 44.885 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 2 | |
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dunkle Wolken vor dem FDA Panel
https://endpts.com/...acy-of-a-cancer-drug-with-significant-toxicity/
FDA Panel stimmt mit 8-5 gegen eine Zulassung von Selinexor
- bzw. plädiert für eine Verschiebung der Zulassung bis weitere Studiendaten bekannt gegeben werden
https://endpts.com/...itch-for-an-accelerated-ok-but-not-all-of-them/
Karyopharm meldet Zahlen für 2018
- Umsatz 30 Mio. $ (vgl. 2)
- Verlust 178 Mio. $ (vgl. 129)
- davon 58 Mio. $ in Q4/18
- davon 58 Mio. $ in Q4/18
- MK 241 Mio. $
- Cash 331 Mio. $
- Watchlist
https://investors.karyopharm.com/news-releases/...year-2018-financial
Selinexor (NDA)
FDA decision on Selinexor for patients with refractory multiple myeloma
Am 6.7.2019
https://www.rttnews.com/CorpInfo/FDACalendar.aspx?PageNum=2
FDA decision on Selinexor for patients with refractory multiple myeloma
Am 6.7.2019
https://www.rttnews.com/CorpInfo/FDACalendar.aspx?PageNum=2
und einige Milestones noch in 2019.
Presentation Juni 2019
https://investors.karyopharm.com/static-files/...72-9a58-1c48c4620191
Presentation Juni 2019
https://investors.karyopharm.com/static-files/...72-9a58-1c48c4620191
The ODAC recommended by a vote of eight to five that the FDA delay the approval ofselinexor until the results of the randomized Phase 3 BOSTON study in multiple myeloma are available. We are working with the FDA as it continuesto review our NDA requesting accelerated approval of selinexor. In March 2019, the FDA extended the PDUFA action date from April 6, 2019 untilJuly 6, 2019
https://investors.karyopharm.com/static-files/...2c-9160-6a3d4fdaaa1c
https://investors.karyopharm.com/static-files/...2c-9160-6a3d4fdaaa1c
überraschende Zulassung von selinexor
Sehr fragwürdig, die Entscheidung der FDA.
https://endpts.com/karyopharm-bags-an-upset-win-at-the-fda-as-regulators-ok-myeloma-drug-despite-a-host-of-objections/