AMAG+Palatin

auf zu neuen Höhen.  

das sich hier niemand aus dem Palatin-Lager meldet.  

 

hier eigentlich los..  ..so schlecht waren die Zahlen doch gar nicht...
Kennt sich einer mit charttechnik aus?  Wo gibt es hier einen Wiederfand oder eine größere Unterstützung?  Danke für Antworten  

Kaum erwarten bis amag das fda filling für brem einreicht. Jetzt scheinen ja Kapazitäten zur weiteren zügigen Bearbeitung frei geworden zu sein  

Wie Hängt amag mit palatin?  

http://www.analystratings.com/articles/...tercept-pharma-nasdaq-icpt/  

Der Aktion Termin für die Überprüfung der Palatin Technologies (NYSEMKT PTN bei postmenopausalen Frauen 23. Juni Vyleesi (bremelanotide) für Patienten mit einem verminderten sexuellen Verlangens Störung).

Die FDA-Zulassung löst eine Meilensteinzahlung von 60 Millionen US-Dollar des Lizenzgebers AMAG Pharmaceuticals (NASDAQ: AMAG ) aus.  

AMAG meldet Zahlen für 2018

• Umsätze 474 Mio. $ (vgl. 496)
  
  • 2019e ~365-415 Mio. $
    
• Verlust 66 Mio. $ (vgl. 199)
  
• Cash 394 Mio. $
  
• MK 476 Mio. $
  

http://www.amagpharma.com/news/...esults-and-provides-company-update/

 

Makena Phase 3 Studie vefehlt primäre Endpunkte

http://www.amagpharma.com/news/...oxyprogesterone-caproate-injection/

https://seekingalpha.com/news/...-premarket-disappointing-makena-data

 

für eine Longposition in Verbindung mit Palatin gut aus. Hacken nach unten und aufwärts. Schauen wir Mal.  

Hab mir auch ein paar AMAG Aktien gegönnt.
wenn der Zulassungsentscheid im Juni für Vyleesi (Medikament von Palatin) positiv ausfällt, spekuliere ich auf eine starke Erholung.
Jetzt heißt es abwarten.
 

AMAG Pharmaceuticals meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 76 Mio. $
  
• Verlust 122 Mio. $
  
• Cash 267 Mio. $
  
• MK 363 Mio. $
  
• sinkende Umsätze von 2018 auf 2019
  

http://ir.amagpharma.com/news-releases/...irst-quarter-2019-financial

 

https://www.analystratings.com/articles/...daq-amag-is-buying-shares/  

• neues 52 Wochen-Tief
  

 

die Umsatz oder Gewinn Erwartungen bei Zulassung mit dem Produkt Vyleesi im Jahr machbar sind?  

der sinkflug geht weiter, zumindest nach den frühkursen an der nasdag. wo ist denn hier mal ne gegenreaktion ?  

heute, wie ich finde. geht es weiter bergab, dann ist da irgendwas im busch.aber ich hoffe mal, dass das gestrige minus mit dem hin und her der zulassung von dem Medikament zu tun hatte. mein ziel für heut, 7,80,- / 8,00 ,- euro  

Adam Feuerstein sieht es kritisch

https://twitter.com/adamfeuerstein/status/1143114841764372480

 

hatte, geschlossen bei 7,82,- .  und das bei tiefskursen unter 7,00,- . So, nun morgen über 8,00,- euro schließen...  

Das hier ist eine Zusammenfassung aus einem anderen Forum. Ich hab es gestern auch live gehört und kann da so bestätigen. Bin aber zu faul alles selber aufzuschreiben;-)

Webcast zum nachhören ist hier:
https://event.webcasts.com/viewer/...ei=1258497&tp_key=0a694e230b


$PTN AMAG Presentation as to VYLEESI:
AVAILABILITY
- National Launch is 2 weeks away.
- Vyleesi Now available through 2 speciality pharmacies.
COPAY:
No copay 1st RX.  Subsequent copay maximum exposure $99
MARKETING/INTEREST:
- Unbranded digital campaign over past 2 weeks to raise awareness of HSDD = 500,000 visits to unbranded website, 100,000 women filled out symptom checker
- Now pivoting to branded campaign telling them to see own Dr. or tele Dr.
- 6 weeks ago sent 20 trained reps into the field - feedback was + by Dr.’s, nurses for a condition they see often
SIDE EFFECTS:
Nausea - simple tolerability issue in minority of patient, that goes away with time.  Counseled Dr.’s on this issue, pens are packaged as 4 pack combo, nausea will decrease and/or go away by 2-3-4 pen of pack.  
Reiterated 80% of patients in study wanted to continue drug after completion.
REVENUE:
Don’t expect Vyleesi to be a big contributer to their Revenue in 2019 or 2020.    

FDA Beratungsauschuss für den 29. Oktober geplant

https://seekingalpha.com/news/...-october-amags-makena-preterm-births

Zudem versucht der aktivistische Investor Caligan 4 von 9 Vorstandsmitglieder auszutauschen

https://www.fiercepharma.com/pharma/...ork-board-as-share-price-flags

 

Trading Halt - Makena Advisory Committee Meeting

https://seekingalpha.com/news/...harma-15-percent-ahead-ad-com-makena

 

negatives Panel Vote

• 9 Panel Mitglieder stimmten für den Entzug der Zulassung
  
• 7 Panel Mitglieder stimmten dafür "Makena" am Markt zu lassen, aber eine neue Bestätigungsstudie zu fordern
  
• 0 Panel Mitglieder stimmten dafür Makena am Markt zu lassen ohne eine Bestätigungsstudie
  

Basierend auf den Ergebnissen der Studie 002 und 003, gibt es Belege für die Wirksamkeit bei der Verringerung des Risikos einer erneuten Frühgeburt?

• 3 Panel Mitglieder stimmten mit Ja
  
• 13 Panel Mitglieder stimmten mit nein
  
• keine Enthaltung
  

Stellen die Ergebnisse der Studie 003 einen Nutzen von Makena bei Neugeborenen dar?

• 0 x Ja
  
• 16x Nein
  
• keine Enthaltung
  

http://ir.amagpharma.com/news-releases/...y-committee-meeting-makenar

 

CEO geht - die Produkte Vyleesi & Intrarosa sollen veräußert werden

https://endpts.com/...s-it-looks-to-reorganize-around-a-salvage-plan/

https://www.fiercepharma.com/pharma/...may-not-save-listing-drugmaker