Prima BioMed Ltd - American Depositary Shares
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| Eröffnet am: | 13.12.13 11:26 | von: buran | Anzahl Beiträge: | 159 |
| Neuester Beitrag: | 24.04.21 23:07 | von: Dianabmnoa | Leser gesamt: | 24.497 |
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09:35 29.01.14
DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
Prima BioMed veröffentlicht Details zum zweiten Quartal und führt
Telefonkonferenz dazu durch
29.01.2014 / 09:30
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Prima BioMed veröffentlicht Details zum zweiten Quartal und
führt Telefonkonferenz dazu durch
Sydney / Leipzig, 29. Januar 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034)
hat heute seinen Appendix 4C - Quartalsbericht für das zweite Quartal des
Geschäftsjahres 2014 (vom 1. Oktober 2013 bis 31. Dezember 2013)
veröffentlicht.
Zum Ende Dezember 2013 beliefen sich die liquiden Mittel von Prima BioMed
auf 28,58 Mio. australische Dollar (AUD). Der Großteil der während des
zweiten Quartals ausgegebenen Finanzmittel wurde für laufende
Entwicklungsaktivitäten des Hauptproduktes von Prima BioMed, CVac(TM),
verwendet.
Webcast und Telefonkonferenz
Das Management von Prima BioMed wird am 6. Februar 2014 um 9:00 Uhr Sydney
Ortszeit eine Telefonkonferenz durchführen, um die Finanzergebnisse des
zweiten Quartals und die Fortschritte im Bereich Forschung und Entwicklung
zu erläutern. Dies entspricht Mittwoch, 5. Februar 2014, 17:00 Uhr U.S.
Eastern Standard Time und Mittwoch, 5. Februar 2014, 23:00 Uhr
mitteleuropäische Zeit (MEZ).
Die Einwahldaten für die Telefonkonferenz lauten:
Australien gebührenfrei: 1 800 131 617
Australien alternativ gebührenfrei: 1 800 838 758
USA & Kanada: 1 855 237 2970
Deutschland: 0800 189 9369
Die Telefonkonferenz wird auch über einen Webcast mit zusätzlichen,
ergänzenden Präsentations-Slides unter dem folgenden Link abrufbar sein:
http://www.media-server.com/m/go/PrimaBiomed_Feb14
Vor dem Start des Webcast wird empfohlen, auf den Link zu klicken und dann
auf 'test your systems configuration' ('Testen Sie Ihre
Systemkonfiguration') zu gehen.
Ein Audio-Mitschnitt und eine Mitschrift der Telefonkonferenz werden im
Anschluss an das Live-Event auf der Internetseite von Prima BioMed zur
Verfügung gestellt.
Operative Highlights des zweiten Quartals
Update für das klinische Entwicklungsprogramm von CVac
Im November 2013 hatte Prima BioMed ein signifikantes Update für das
klinische Entwicklungsprogramm von CVac veröffentlicht. Dies basierte auf
den Daten zum progressionsfreien Überleben der CAN-003-Studie. Im Rahmen
dieser klinischen Studie zeigte CVac einen starken Trend zum verbesserten
progressionsfreien Überleben bei Patientinnen in Remission nach einer
Zweitlinien-Therapie, verglichen mit den Patientinnen, die CVac nicht
erhalten haben.
Basierend auf diesen Ergebnissen wird Prima BioMed für die CAN-004-Studie
eine neue Gruppe von 210 Patientinnen mit Eierstockkrebs in Remission nach
einer Zweitlinien-, platinbasierten Chemotherapie registrieren. Diese
Studie wird als Ergänzung zum CAN-004-Protokoll durchgeführt. Der primäre
Endpunkt wird das Gesamtüberleben (Overall Survival - OS) sein. Die
sekundären Endpunkte umfassen das progressionsfreie Überleben
(progression-free survival - PFS), Nebenwirkungen und das Immunmonitoring.
Nach Ende des Berichtszeitraums - im Januar 2014 - gab Prima BioMed
bekannt, dass das angepasste CAN-004-Protokoll von der belgischen
Aufsichtsbehörde genehmigt worden war. Prima BioMed erwartet, dass andere
Länder demnächst folgen werden und dass die Rekrutierung von Patientinnen
im Rahmen der angepassten CAN-004-Studie planmäßig bis zum zweiten Quartal
des Kalenderjahres 2014 starten wird.
Prima BioMed wird darüber hinaus eine 40 Patienten umfassende
multizentrische, einarmige Pilot-Studie mit CVac als Erhaltungstherapie von
Patienten mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs vorantreiben. Diese
Studie wird das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben,
Nebenwirkungen und Immundaten bewerten.
Neopharm Ltd. Lizenz
Im November 2013 hat Prima BioMed mit der Neopharm Gruppe die erste
Unternehmenskooperation geschlossen. Die verbindliche Vereinbarung (Term
Sheet) gewährt Neopharm eine exklusive Lizenz für die Vermarktung und den
Verkauf von CVac in Israel und den Palästinensischen Autonomiegebieten.
Präsentation der CAN-003-Ergebnisse der Phase 2 auf dem europäischen
Krebs-Kongress
Dr. Jeffrey Goh, einer der Studienleiter von CAN-003, präsentierte
Ergebnisse dieser klinischen Studie auf dem europäischen Krebs-Kongress
(European Cancer Congress) zum Tagungspunkt gynäkologische
Krebserkrankungen am 1. Oktober 2013 in Amsterdam.
CAN-003-Posterpräsentation auf dem Jahrestreffen der Society for
Immunotherapy of Cancer
Dr. Sharron Gargosky, Chief Technical Officer von Prima BioMed,
präsentierte ein Poster mit dem Titel 'Studie der autologen dendritischen
Zelltherapie, gezielt auf Mucin 1, als Erhaltungstherapie für
Eierstockkrebs-Patientinnen in Remission' beim 28. Jahrestreffen der
Society for Immunotherapy of Cancer am 8. November 2013 in National Harbor,
MD.
Expertendiskussion zur klinischen CVac-Studie
Im Dezember 2013 wurde eine Expertendiskussion mit dem Titel
'Eierstockkrebs: Immuntherapie der nächsten Generation' durchgeführt und
von Jason Kolbert, Senior Biotechnologie-Analyst der Maxim Group,
moderiert. CVac-Daten und die Entwicklungspläne von Prima BioMed wurden im
Rahmen dieses Paneels von medizinischen Experten diskutiert.
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMeds Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
www.primabiomed.com.au
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; amuehlhaus@edicto.de
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Mr. James Moses, Mandate Corporate
+61 (0) 420 991 574; james@mandatecorporate.com.au
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29.01.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
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Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
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Nachricht vom 09.05.2014 | 12:23
Prima BioMed Ltd. hat für CVac den Fast-Track-Status von der U.S.-Zulassungsbehörde FDA erhalten
Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges
09.05.2014 / 12:23
Prima BioMed Ltd. hat für CVac den Fast-Track-Status von der
U.S.-Zulassungsbehörde FDA erhalten
Sydney / Leipzig, 9. Mai 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat von der U.S.-Zulassungsbehörde FDA (United States Food and Drug Administration) den Status "Fast Track Designation" für das klinische CVac-Programm erhalten. Das CVac-Programm von Prima BioMed zielt darauf ab, das Gesamtüberleben von Patientinnen mit rezidivem, platin-sensiblem, epithelialem Eierstockkrebs zu verbessern, die sich in einer zweiten kompletten Remission befinden. Prima BioMed wird eng mit der FDA bei der Beschleunigung seines Entwicklungsprogramms für CVac zusammenarbeiten, um Patientinnen in den USA diese Behandlungsmöglichkeit anbieten zu können.
Matthew Lehman, Chief Executive Offiver von Prima BioMed, erläutert: "Dieser Status ist ein wichtiger Meilenstein für Prima BioMed. Die Entscheidung der FDA berücksichtigt, dass Eierstockkrebs eine schwerwiegende Erkrankung ist und dass es einen hohen medizinischen Bedarf gibt, neue Behandlungsmethoden für Patientinnen mit rezidivem, platin-sensiblem Eierstockkrebs in Remission zu entwickeln. Basierend auf den Daten unserer CAN-003-Studie, die eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens in dieser Patientengruppe zeigte, freuen wir uns, die kürzlich gestartete CAN-004-B-Studie zu beschleunigen. Somit wollen wir schnellstmöglich nachweisen, dass CVac eine Verbesserung des Gesamtüberlebens bewirken kann."
Der FDA Modernization Act von 1997 legt fest, dass der sogenannte "Fast Track" die Entwicklung von Medikamenten erleichtern und deren Überprüfung beschleunigen soll, die der Behandlung von schweren Erkrankungen dienen und einen medizinischen Bedarf decken. Damit sollen wichtige neue Medikamente schneller für Patienten zur Verfügung stehen. Der Status "Fast Track Designation" wird nur solchen Therapien zugebilligt, die versuchen, solche Erkrankungen zu behandeln, für die es keine anderen Therapien gibt oder die einige Vorteile im Vergleich zu verfügbaren Therapien bieten.
Der Status "Fast Track" gewährt einige oder sämtliche der folgenden Vorteile: Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Medikamentes zu besprechen und die Erhebung von erforderlichen Daten für die Zulassung zu gewährleisten; häufigerer Schriftverkehr von der FDA über die folgenden Sachverhalte: das Design der vorgeschlagenen klinischen Studie und die Verwendung von Biomarkern, die Anspruchsberechtigung für die beschleunigte Zulassung und Vorrangsprüfung ("Accelerated Approval" und "Priority Review"), wenn relevante Kriterien erfüllt wurden, sowie ein sogenanntes "Rolling Review" - eine turnusmäßige Überprüfung, die es dem Unternehmen ermöglicht, fertiggestellte Abschnitte seiner Biological License Application (BLA) oder New Drug Application (NDA) der FDA zur Prüfung einzureichen, anstelle zu warten, bis sämtliche Abschnitte fertiggestellt sind, damit der gesamte Antrag geprüft werden kann.
Der Fast-Track-Status der FDA für CVac ergänzt den Status "Orphan Drug Designation", den die FDA im September 2010 erteilt hatte. "Orphan Drug Designation" soll durch erhebliche Vorteile während des Vermarktungsprozesses des Produktes Anreize schaffen, damit Unternehmen Medikamente und Therapien für seltene Krankheiten bereitstellen. Dazu gehören zum Beispiel exklusive Rechte für einen Zeitraum von 7 Jahren nach der Genehmigung, CVac kommerziell zu vermarkten, bei Verzicht auf FDA-Gebühren.
Darüber hinaus verfügt CVac über einen weiteren Status, um schneller für die Patienten zur Verfügung zu stehen. Im Juni 2010 wurde der Status "Orphan Medicinal Product Designation" von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) erteilt. Dieser Status bietet ebenfalls deutliche Vorteile während der Vermarktung. Zu den wichtigsten Punkten gehören exklusive Rechte für einen Zeitraum von 10 Jahren nach der Genehmigung, CVac zu vermarkten und Steuerermäßigungen zu erhalten.
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das sich momentan in klinischen Studien befindet.
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12:25 09.05.14
DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges
Prima BioMed Ltd. hat für CVac den Fast-Track-Status von der
U.S.-Zulassungsbehörde FDA erhalten
09.05.2014 / 12:23
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Prima BioMed Ltd. hat für CVac den Fast-Track-Status von der
U.S.-Zulassungsbehörde FDA erhalten
Sydney / Leipzig, 9. Mai 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat
von der U.S.-Zulassungsbehörde FDA (United States Food and Drug
Administration) den Status "Fast Track Designation" für das klinische
CVac-Programm erhalten. Das CVac-Programm von Prima BioMed zielt darauf ab,
das Gesamtüberleben von Patientinnen mit rezidivem, platin-sensiblem,
epithelialem Eierstockkrebs zu verbessern, die sich in einer zweiten
kompletten Remission befinden. Prima BioMed wird eng mit der FDA bei der
Beschleunigung seines Entwicklungsprogramms für CVac zusammenarbeiten, um
Patientinnen in den USA diese Behandlungsmöglichkeit anbieten zu können.
Matthew Lehman, Chief Executive Offiver von Prima BioMed, erläutert:
"Dieser Status ist ein wichtiger Meilenstein für Prima BioMed. Die
Entscheidung der FDA berücksichtigt, dass Eierstockkrebs eine
schwerwiegende Erkrankung ist und dass es einen hohen medizinischen Bedarf
gibt, neue Behandlungsmethoden für Patientinnen mit rezidivem,
platin-sensiblem Eierstockkrebs in Remission zu entwickeln. Basierend auf
den Daten unserer CAN-003-Studie, die eine Verbesserung des
progressionsfreien Überlebens in dieser Patientengruppe zeigte, freuen wir
uns, die kürzlich gestartete CAN-004-B-Studie zu beschleunigen. Somit
wollen wir schnellstmöglich nachweisen, dass CVac eine Verbesserung des
Gesamtüberlebens bewirken kann."
Der FDA Modernization Act von 1997 legt fest, dass der sogenannte "Fast
Track" die Entwicklung von Medikamenten erleichtern und deren Überprüfung
beschleunigen soll, die der Behandlung von schweren Erkrankungen dienen und
einen medizinischen Bedarf decken. Damit sollen wichtige neue Medikamente
schneller für Patienten zur Verfügung stehen. Der Status "Fast Track
Designation" wird nur solchen Therapien zugebilligt, die versuchen, solche
Erkrankungen zu behandeln, für die es keine anderen Therapien gibt oder die
einige Vorteile im Vergleich zu verfügbaren Therapien bieten.
Der Status "Fast Track" gewährt einige oder sämtliche der folgenden
Vorteile: Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des
Medikamentes zu besprechen und die Erhebung von erforderlichen Daten für
die Zulassung zu gewährleisten; häufigerer Schriftverkehr von der FDA über
die folgenden Sachverhalte: das Design der vorgeschlagenen klinischen
Studie und die Verwendung von Biomarkern, die Anspruchsberechtigung für die
beschleunigte Zulassung und Vorrangsprüfung ("Accelerated Approval" und
"Priority Review"), wenn relevante Kriterien erfüllt wurden, sowie ein
sogenanntes "Rolling Review" - eine turnusmäßige Überprüfung, die es dem
Unternehmen ermöglicht, fertiggestellte Abschnitte seiner Biological
License Application (BLA) oder New Drug Application (NDA) der FDA zur
Prüfung einzureichen, anstelle zu warten, bis sämtliche Abschnitte
fertiggestellt sind, damit der gesamte Antrag geprüft werden kann.
Der Fast-Track-Status der FDA für CVac ergänzt den Status "Orphan Drug
Designation", den die FDA im September 2010 erteilt hatte. "Orphan Drug
Designation" soll durch erhebliche Vorteile während des
Vermarktungsprozesses des Produktes Anreize schaffen, damit Unternehmen
Medikamente und Therapien für seltene Krankheiten bereitstellen. Dazu
gehören zum Beispiel exklusive Rechte für einen Zeitraum von 7 Jahren nach
der Genehmigung, CVac kommerziell zu vermarkten, bei Verzicht auf
FDA-Gebühren.
Darüber hinaus verfügt CVac über einen weiteren Status, um schneller für
die Patienten zur Verfügung zu stehen. Im Juni 2010 wurde der Status
"Orphan Medicinal Product Designation" von der Europäischen
Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) erteilt. Dieser Status
bietet ebenfalls deutliche Vorteile während der Vermarktung. Zu den
wichtigsten Punkten gehören exklusive Rechte für einen Zeitraum von 10
Jahren nach der Genehmigung, CVac zu vermarkten und Steuerermäßigungen zu
erhalten.
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
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. ...mal nen fixen grossen Gruss an Schokoriegel und buran hier ;-)
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09:05 15.05.14
DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges
Prima BioMed Ltd. präsentiert positive Ergebnisse der klinischen
CAN-003-Studie
15.05.2014 / 09:05
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Prima BioMed Ltd. präsentiert positive Ergebnisse der klinischen
CAN-003-Studie
- Finale Daten zeigen Verbesserung des progressionsfreien Überlebens
(PFS) bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission durch
CVac
- Stärkerer positiver Trend als bei bisherigen Top-Line-Daten
- Bestätigung der Ziele der kürzlich gestarteten Phase-2-Studie CAN-004-B
mit 210 Patientinnen
- Dr. Heidi Gray präsentiert Ergebnisse auf der ASCO-Jahrestagung
Sydney / Leipzig, 15. Mai 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) gibt
bekannt, dass die Immuntherapie CVac in der Studie CAN-003 im Vergleich zu
einer Standardtherapie eine klinisch bedeutsame Verbesserung des
progressionsfreien Überlebens (progression-free survival - PFS) bei
Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission demonstrierte. Die
finale PFS-Auswertung der CAN-003-Daten zeigte einen noch stärkeren Trend
zu verbesserten klinischen Ergebnissen der mit CVac behandelten
Patientinnen, als die im September 2013 veröffentlichten Top-Line-Daten
vermuten ließen. Dieses starke Wirksamkeitssignal unterstützt die weitere
Untersuchung in der Phase-2-Studie CAN-004-B von Prima BioMed mit 210
Patientinnen mit rezidivem, platin-sensiblem Eierstockkrebs in zweiter
Remission. Die U.S.-Zulassungsbehörde FDA (United States Food and Drug
Administration) hatte vor kurzem den Status "Fast Track Designation" für
CVac für diese Indikation erteilt.
Im Rahmen der CAN-003-Studie lag der PFS-Median bei einer Gruppe von 20
Patientinnen in zweiter Remission bei mehr als 12,91 Monaten, verglichen
mit einem PFS-Median von 4,94 Monaten der Kontrollgruppe (Hazard Ratio =
0,32; p=0,04). Wie auch schon die bisherigen Top-Line-Daten gezeigt hatten,
konnte eine PFS-Verbesserung bei CVac-Patientinnen in erster Remission
nicht festgestellt werden (Hazard Ratio=1,18; p=0,69).
Matthew Lehman, Chief Executive Offiver von Prima BioMed, kommentiert: "Die
Daten zum progressionsfreien Überleben unserer CAN-003-Studie stützen
nachdrücklich unsere weitere Entwicklung von CVac zur Behandlung von
Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission. Zudem bestätigen sie
die Ziele unserer 210 Patientinnen umfassenden Phase-2-Studie CAN-004-B,
für die wir kürzlich mit der Patientenrekrutierung begonnen haben. Wir
freuen uns sehr, eine bahnbrechende Immuntherapie zu entwickeln, die das
Potenzial hat, Patientinnen mit Eierstockkrebs signifikant zu helfen."
Wie bereits angekündigt, waren die finalen PFS-Daten der CAN-003-Studie für
die Präsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical
Oncology (ASCO) in Chicago akzeptiert worden. Die Präsentation durch die
Leiterin der Studie, Dr. Heidi Gray, findet am 31. Mai 2014 um 14:27 Uhr
Ortszeit statt. Der entsprechende ASCO-Abstract (#5504) mit dem Titel "Das
progressionsfreie Überleben bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter
Remission wird durch die Mucin-1 basierende autologe dendritische
Zell-Zherapie verbessert" ist nun öffentlich verfügbar unter
http://abstracts.asco.org/.
Die Daten zum Gesamtüberleben (overall survival - OS) sind noch nicht reif
genug für eine Analyse. Dennoch wird Dr. Gray ein Update dazu während ihrer
ASCO-Präsentation geben. Es ist vorgesehen, dass diese Daten
voraussichtlich im vierten Quartal 2014 statistisch ausgewertet werden
können.
Nach der Präsentation auf der ASCO-Konferenz werden Dr. Heidi Gray und Dr.
Brad Monk, der Vorsitzende des Clinical Advisory Board von Prima BioMed,
eine Telefonkonferenz abhalten, um die Präsentation zu diskutieren und
Fragen zu beantworten. Der Zeitpunkt der Telefonkonferenz wird noch bekannt
gegeben.
Über die klinische Studie CAN-003
CAN-003 ist eine 63 Patientinnen umfassende Phase-2-Studie zur Bewertung
der Wirkung von CVac bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in vollständiger
Remission nach einer Erst- oder Zweitlinien-Behandlung im Vergleich zu
einer Beobachtungsgruppe mit Standardtherapie (observational standard of
care arm - OSC). Entsprechend dem Protokoll-Design wurden die ersten sieben
Patientinnen in der Studie nicht randomisiert und erhielten CVac, um eine
Vergleichbarkeit der Produktherstellung in einer neuen Anlage zu testen.
Die darauffolgenden 56 Patientinnen wurden 1:1 entweder für die CVac-Gruppe
oder die OSC-Gruppe randomisiert und der Intent-to-treat-Analyse
zugeordnet. 36 Patientinnen befanden sich in erster Remission (19
Patientinnen wurden der CVac-Gruppe und 17 der OSC-Gruppe zugeteilt) und 20
Patientinnen waren in zweiter Remission (10 Patientinnen wurden jeweils mit
CVac oder der Standardtherapie behandelt). Die finalen PFS-Daten wurden
nach sorgfältiger Qualitätskontrolle des speziellen Untersuchungsprozesses
und sachgemäßer Datenauswertung der Patientinnen, bei denen keine
Verbesserung während der Studie zu verzeichnen war, analysiert.
Zu den primären Zielen der Studie gehören die Sicherheit von CVac und
dessen Wirkung auf das progressionsfreie Überleben. Sekundäre Ziele der
Studie sind die Wirkung von CVac auf das Gesamtüberleben und immunologische
Reaktionen.
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Das Hauptprodukt von Prima BioMed ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
www.primabiomed.com.au
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; primabiomed@edicto.de
Investor und Media Relations Australien:
Matthew Gregorowski, Citadel Communications
+61 (0) 422 534 755; mgregorowski@citadelpr.com.au
Investor und Media Relations USA:
Adam Holdsworth, ProActive Capital
+1 (646) 862 4607; adamh@proactivecapital.com
Ende der Corporate News
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15.05.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Prima BioMed Ltd.
Deutscher Platz 58
04103 Leipzig
Deutschland
ISIN: AU000000PRR9
WKN: 541644
Börsen: Freiverkehr in Berlin; Frankfurt in Open Market (Entry
Standard)
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268671 15.05.2014http://www.ariva.de/news/...sse-der-klinischen-CAN-003-Studie-5038892
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Wertpapier: Prima BioMed ADR |
11:30 26.05.14
DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges/Sonstiges
Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed Ltd. erhält von U.S.-Patentbehörde
Notice of Allowance
26.05.2014 / 11:28
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Prima BioMed Ltd. erhält von U.S.-Patentbehörde Notice of Allowance
Sydney / Leipzig, 26. Mai 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat
von der U.S. Patent- und Markenbehörde (USPTO - United States Patent and
Trademark Office) eine "Notice of Allowance" für die Patentanmeldung
(11/561,204) "Entwicklungen für die Immuntherapie und deren Verwendung"
("Compositions for immunotherapy and uses thereof") erhalten, die den
Einsatz der CVac(TM)-Technologie von Prima BioMed schützt. CVac befindet
sich momentan in der Entwicklung für die Behandlung von Eierstock- und
Beispeicheldrüsenkrebs.
Diese Patentanmeldung schützt das Verfahren der Zusammensetzung und das
Verfahren der Verwendung von CVac zur Erzeugung einer zytotoxischen
T-Zellantwort gegen das Mucin-1-Antigen. CVac ist eine personalisierte
Immuntherapie aus eigenen dendritischen Zellen der Patienten, beladen mit
dem Antigen Mucin 1, welches mit oxidiertem Mannan-Fusionsprotein
konjugiert ist. Die gepulsten dendritischen Zellen werden anschließend dem
Patienten injiziert, um eine Reaktion des Immunsystems gegen das
Mucin-1-Krebs-Antigen zu stimulieren.
Matthew Lehman, Chief Exective Officer von Prima BioMed, erläutert: "Die
Gewährung dieses Schlüsselpatents in den USA ist ein signifikanter
Meilenstein für uns. Mit der Erteilung des U.S.-Patents würden wir unser
Patent-Portfolio vervollständigen und somit sämtliche Genehmigungen von
Patent-Anmeldungen von Prima BioMed erreicht haben."
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Das Hauptprodukt von Prima BioMed ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
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