Spectrum Pharmaceuticals - Glänzende Zukunft!


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Neuester Beitrag: 20.09.21 15:57
Eröffnet am: 09.05.09 12:55 von: VaJo Anzahl Beiträge: 317
Neuester Beitrag: 20.09.21 15:57 von: Balu4u Leser gesamt: 94.233
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59 Postings, 4538 Tage VaJoSpectrum Pharmaceuticals - Glänzende Zukunft!

 
  
    #1
6
09.05.09 12:55
Als im März letzten Jahres Spectrum Pharmaceuticals von der FDA grünes Licht für ihr erstes Krebsmedikament IsoVorin (Fusilev) erhalten hat, zweifelten alle am Erfolg des kleinen Biotechentwicklers mit der großen Pipeline.

Nun präsentiert SPPI nächste Woche ihre Zahlen für das erste Quartal und diese werden einigen Analysten die Sprache verschlagen.

Zwar half bei den Fusilev Verkäufen eine im April endende "Drug Shortage" die Umsätze kräftig zu steigern, doch die Aussichten das Levoleucovorin (Fusilev) weiterhin ansehnliche Gewinne generiert scheinen gut zu sein. Vorstand Rajesh S. senkte den Preis vom 60 fachen auf das 10 fache für gewöhnliches generisches Leucovorin. Levoleucovorin besitzt aufgrund der Reinheit, die die FDA seit Jahren propagiert einen ausserordentlichen Vorteil. Man benötigt nur die Hälfte der Dosis für die gleiche Wirkung. Die Blastung des Körpers durch die Chemo wird verringert.

Durch den Zukauf von Zevalin einer Radio-Immuntherapie gegen eine der gefährlichsten Krebsarten dem Non-Hodgkin-Lymphom wurde das Angebot erweitert. Zevalin wurde in Europa 2008 als Erstlinienthearpie zugelassen, da sich in Studien gezeigt hat das der frühe Einsatz von Zevalin bei NHL die Überlebenschancen geradezu dramatisch erhöht.  Diese und andere Punkte in der Anwendung möchte Spectrum auch für die USA erreichen. Über einen Antrag wird durch die FDA im kommenden Frühsommer entschieden. Zevalin wird in Europa durch Bayer vertrieben.

Ein weiteres Medikament ist EOquin das in einer 340 Mio Dollar Kooperation mit Allergan entwickelt wird. Allergan trägt 60% der Entwicklungskosten. EOquin wirkt in der Behandlung von Blasenkrebs und kann die chirurgische Entfernung der Blase verhindern helfen. Eine 40 Mio Dollar Vorauszahlung ist von Allergan bereits erfolgt, es winken weitere Meilensteinzahlungen. Spectrum hat die weltweiten Rechte an EOquin ausser den USA. Eine Asien Partnerschaft soll noch dieses Jahr abgeschlossen werden.


6 weitere Wirkstoffe befinden sich in der Pipeline von Spectrum. Darunter auch ein möglicher Blockbuster mit Namen Ozarelix der in einer leider falsch angelegten IIP Studie schlecht abgeschnitten hat. Eine neue IIP Studie wurde bereits gestartet.

Nun zu den harten Fakten:

Spectrum hat 35 Mio Aktien am Markt.
Der Vorstand hat selbst in den letzten Monaten rund 1 Mio eigene Aktien gekauft.
Der Cashbestand liegt bei rund 70 Mio Dollar.
Spectrum hat keine Schulden
Die aktuelle Market Cap liegt bei ~ 100 Mio Dollar.

Erste Analysten gehen von einem Ergebnis von -11 Cent je Aktie aus. Für das laufende Jahr werden -46 US Cent erwartet.

Kaum auszudenken was passiert wenn die Analystenschar mit einem besseren Ergebnis überrascht wird.

Nach einer kleinen 80% Rally in den vergangenen Tagen die aber meiner Meinung mehr mit der Anpassung an den Cashbestand zu tun hatte liegt der aktuelle Kurs bei ~3,60 Dollar.

Rajesh selbst hat immer wieder auf Conference Calls betont das jeder Kurs unter 10 Dollar eine Schande für sein Unternehmen ist. Wir dürfen also gespannt sein.

Gruß
VaJo  
291 Postings ausgeblendet.
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8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.88$

 
  
    #293
30.07.20 08:20

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.04$

 
  
    #294
30.07.20 16:23

Damit ist der komplette Anstieg (infolge der Cohort2 Daten) vom Dienstag abverkauft. Die MK liegt aber noch bei 352 Mio. $

 

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.12$ (-20%)

 
  
    #295
1
30.07.20 17:35

65 Mio. $ Offering

  • 21,6 Mio. neue Aktien zu je 3$
  • SPPI nutzt den Kursanstieg durch die guten Studiendaten um sich frisches Kapital zu besorgen

https://investor.sppirx.com/news-releases/...-pricing-public-offering

 

895 Postings, 2298 Tage oli25Das war fast zu befürchten

 
  
    #296
30.07.20 17:42
Zum Glück bin ich am Dienstag raus.  

21267 Postings, 4190 Tage Balu4uBuy rating - kannst ja wieder rein :)

 
  
    #297
03.08.20 19:57

895 Postings, 2298 Tage oli25Mal schauen Balu :)

 
  
    #298
03.08.20 20:08
Bleibt erstmal auf meiner Watch  

21267 Postings, 4190 Tage Balu4uAber nicht zu lange schauen... :-)

 
  
    #299
04.08.20 21:03

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 4.07$

 
  
    #300
19.10.20 09:48
FDA PDUFA am 24.10 für SPI-2012  

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.49$ (+3%)

 
  
    #301
26.10.20 16:17

Entscheidung verschoben

  • aufgrund von COVID-19-bezogenen Reisebeschränkungen konnte keine Inspektion der Produktionsanlage für Arzneimittel durchgeführt werden

https://investor.sppirx.com/news-releases/...deferring-its-action-bla


 

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.68$

 
  
    #302
05.11.20 10:57

Zahlen für Q3/20

  • keine Umsätze
  • Verlust 48 Mio. $
  • Cash 198 Mio. $
  • MK 554 Mio. $

https://investor.sppirx.com/news-releases/...d-quarter-2020-financial

 

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.80$ (vorbörslich -11%)

 
  
    #303
23.12.20 12:41

Zulassungsantrag für Poziotinib soll in 2021 gestellt werden

Ich denke mit der vorhanden Datenbasis wird keine Zulassung erfolgen.

  • Cohort 3 der Phase2 Studie von Poziotinib (NSCLC) verfehlte den primären Endpunkt

https://investor.sppirx.com/news-releases/...after-successful-pre-nda

 

9 Postings, 277 Tage ItneyahtaLöschung

 
  
    #304
24.12.20 14:02

Moderation
Zeitpunkt: 24.12.20 14:49
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Kommentar: Erotische Inhalte

 

 

2983 Postings, 276 Tage WinsloaLöschung

 
  
    #305
01.01.21 03:15

Moderation
Zeitpunkt: 01.01.21 10:33
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Kommentar: Erotischer Inhalt

 

 

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.96$

 
  
    #306
26.01.21 16:34

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 3.12$

 
  
    #307
30.03.21 17:07

21267 Postings, 4190 Tage Balu4uQ-Zahlen kamen gestern...

 
  
    #308
31.03.21 13:20

10 Postings, 156 Tage StefanieugtfaLöschung

 
  
    #309
24.04.21 02:13

Moderation
Zeitpunkt: 26.04.21 11:52
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9 Postings, 156 Tage InesfrglaLöschung

 
  
    #310
24.04.21 12:45

Moderation
Zeitpunkt: 26.04.21 10:44
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9 Postings, 155 Tage NicolemeyaaLöschung

 
  
    #311
25.04.21 01:28

Moderation
Zeitpunkt: 26.04.21 11:08
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8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 2.17$ (vorbörslich -31%)

 
  
    #312
06.08.21 13:50

4112 Postings, 2172 Tage clint65Schade, dass man sich immer nach ARDX bei

 
  
    #313
1
06.08.21 18:25
solchen Fehlschlägen sieht im Forum ... Hamni Plant in Südkorea, die anscheinend schon zuvor 9 besucht worden sind von der FDA und niemals gab es Probleme. Der Antrag lag ca. 9 Monate auf Eis wegen den Reisebeschränkungen mit Covid. Südkorea ist nicht irgendein Entwicklungsland und der Kandidat ist prinzipiell durch ... für mich mal wieder vollkommen unerwartet, ausgerechnet manufactoring issues ... noch ein ATM in der Hinterhand ... aber auch nur ein ca. 30 prozentiger Absturz ... was ist mit der FDA los?  

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 2.35$

 
  
    #314
1
13.08.21 14:24

Zahlen für Q2/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 50 Mio. $
  • Cash 159 Mio. $
  • MK 386 Mio. $

- Submission of poziotinib NDA on track for later in 2021 under a Fast Track designation

- The company is requesting a meeting with the FDA to clarify the remediation timelines regarding the Complete Response Letter (CRL) for ROLONTIS® (eflapegrastim)

https://investor.sppirx.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

 

4112 Postings, 2172 Tage clint65das sieht doch einmal schön aus und ich bin

 
  
    #315
18.09.21 18:19

8324 Postings, 1567 Tage VassagoSPPI 2.69$ (vorbörslich +11%)

 
  
    #316
1
20.09.21 10:48

21267 Postings, 4190 Tage Balu4uWer pre market kauft, kauft die Katze im Sack

 
  
    #317
20.09.21 15:57

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