ADAP: Adaptimmune - Transforming T-Cell therapy

dümpelt der Kurs denn jetzt bei unter einem Dollar rum.
Ist das das grosse Warten auf die Zulassung von afami-cel [MAGE-A4] ?
was meint Ihr?  

dem BLA Datum der FDA  dem 4. August mit großen Schritten. Keine 10 Wochen mehr, natürlich kann es auch vorher schon die Entscheidung geben.

Die Signale auf einen positiven Bescheid sind eindeutig und würden einen Meilenstein bedeuten.

Meine Vermutung ist , wie es ja so oft im Vorfeld passiert, das in den nächsten Wochen die Anleger stark zugreifen in Hoffnung auf die Zulassung.  

Denke die nächsten Tage und Wochen werden diesbezüglich äußerst spannend.

 

das letzte, abschliessende BLA Inspektionstreffen mit der FDA - vor der für Anfang August geplanten PDUFA Entscheidung über die Zulassung von Afami-cel - stattfinden. Vielleicht gibt es im Zusammenhang mit den am kommenden Wochenende laufenden ASCO Präsentationen zu Afami-cel und Lete-cel noch einen Hinweis zum Zulassungsstand in einer Pressemitteilung.
Dies könnte den Fokus vor den Sommer nochmal auf die in den nächsten Monaten zu erwartenden positiven Entwicklungen bei Adaptimmune richten.  

und einen neuen Partner mit Geld  

Kurssteigerung nachbörslich und endlich mal etwas Positives und an einem Wochentag, wo nicht unbedingt jeder damit rechnet. Galapagos, da dachte ich doch zuerst in der Meldung an einen Scherz.

"nder the terms of the agreement, Adaptimmune will receive an upfront exclusivity payment of $70 million, plus $15 million in R&D funding at signing. A further $15 million in R&D funding will follow subject to the start of dosing in the proof-of-concept trial."  

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/adap/real-time
 

https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...ical-collaboration  

das hier sind Meldungen, die haben schon so manche dreistelligen Kurszuwächse bewirkt.

100 Millionen vorne weg, plus plus plus..........

Wo war unser Jahresbestwert hier? Um die 1,60 € herum.

 

https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...agos-sign-clinical  

 

Noch mal kaufen. Jetzt warte ich doch lieber ab was die Amis damit anfangen...  

Langfristig kein guter Deal für ADAP! Das Unternehmen gibt die Exklusivität seines Hauptassets für Cash, eventuelle Meilensteine + niedrige Lizenzgebühren ab. Dieser Deal sichert zwar das Überleben, aber auf Kosten der langfristigen Aussichten. Damit dürfte auch die Wahrscheinlichkeit einer Übernahme deutlich gesunken sein. Werde noch versuchen ein mögliches PDUFA (run-up) mitzunehmen und mich dann von dieser Aktie zu trennen.
 

kommt kein Deal wird gejammert, kommt ein Deal wird gejammert.

Schon das ich gerade noch mal zum Zuge unter 1,20 gekommen bin.

Andere Firmen wären froh so einen Deal präsentieren zu können.

Neben uza-cel  im meiner Meinung nach  hervorragenden und überraschenden Deal(glaube damit hat hier keiner gerade wirklich gerechnet)  sind afami-cel und lete-cel auch noch dicke Werttreiber im Portfolio .

Der Cash ist da, der Deal ist da, andere Wettreiber immer noch!

 

andersherum:
- Exklusivität bezieht sich aktuell nur auf eine Option (!) für Uza-cel in der Indikation H&N und nicht auf all die anderen möglichen MAGE-A4 TCR Kombinationen mit oder ohne Zellmodifikationen wie Afami-cel oder allogene Zelltherapien
- selbst uza-cel (also die Kombination des MAGE-A4 TCR mit der CD8+ Modifikation) wird ja in der aktuell am weitesten gediehenen Indikation Eierstock-Krebs (SURPASS-3 Studie mit Zulassungsplan in 2028) ausgeklammert und bleibt bei Adatptimmune
- für Adaptimmune bleiben alle Herstellungskapazitäten durch den Deal unangetastet für eigene Projekte und andere TCR verfügbar, lediglich die Vektoren werden an Galapagos geliefert, die die Kosten für die Produktion von uza-cel selbst übernehmen
- Lete-cel als nächster Kandidat nach Afami-cel für eine Zulassung ist ebenfalls nicht eingeschränkt in der Benutzung von CD8+ als optionale Zellmodifikation
und so weiter ...

Und das Wichtigste: falls die dezentrale Herstellung mit dem 7-Tage Herstellungsverfahren in geschlossenen Automaten vor Ort von Lonza bei Galapagos für uza-cel funktioniert und sogar noch positive Effekte auf die Effektivität und Haltbarkeit hat, dann ist dies vermutlich ein einfacher Weg grosse Indikationen als Auftragsarbeit auch für andere TCR selbst zu lizenzieren. Damit dürfte dann Adaptimmune ganz schnell ein Bigplayer neben (oder mit HiT-TCR als bessere Option zu) CAR-T werden.

- mehr dazu hoffentlich im Webcast heute oder bei der ersten FDA-Zulassung im August -

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

"....and tiered royalties on net sales in the mid-single to low-double digit range."

So steht es in der Pressemeldung - sind das dann üblicherweise mittlere bis  kleinere zweistellige Millionenbeträge oder mittlere bis zweistellige Prozentsätze basierend auf dem Netto-Umsatz? Ich tippe/hoffe da ja auf zweiteres, aber das lässt sich so nicht direkt rauslesen.
Hat da Jemand mehr Kenntnisse, wie das i. d. R. zu deuten ist?  

mid-single: mittlere einstellige d.h. 4-6%  als untere Grenze und
low-double: niedrige zweistellige d.h. 10-14% als obere Grenze des Netto-Umsatzes  

Danke - so wäre auch mein Verständnis. Vllt gibt es eine Klärung im webcast.  

ich habe keine direkte Klärung zu den Lizenzgebühren herausgehört. Interessant war die Aussage / Frage ob Eierstock-Krebs eine der Optionen für Galapagos sein kann. Die Antwort war "Jein" :  
Nach dem Abschluss der H&N Proof-of-concept Studie (geplant 2027) hat Galapagos die Optionen Uza-cel für :
- eine Indikation (was dann H&N wäre)
- zwei Indikationen (was vermutlich Blasenkrebs wäre)
- alle Indikationen (was dann Eierstock-Krebs einschliessen würde)
zu lizenzieren. Die Lizenz gilt dann immer für die Herstellung via der Galapagos Verfahren, während Affimed bis 2028 bereits die Zulassung für das eigene Verfahren haben will.
Interessant auch, dass man schon länger mit Galapagos aber auch anderen Interessenten in Kontakt war und nun gemeinsam dieses Model der Verpartnerung gefunden hat. Und die Aussage, dass man für all die Möglichkeiten nicht ohne Partner auskommen wird. Also warten wir mal wer der nächste ist oder ob einer der Kandidaten alles übernimmt.  

die Trageweite dieses Megadeals in den Köpfen ist.

Künstliche Intelligenz ist nicht alles, das hier ist auch gut. Eigentlich besser!  

wir heute keine Preisexplosion hatten (Biotech laufen schlecht, ATM). Solch ein Deal hätte ansonsten immer zu einem starken Anstieg geführt.

Ich verstehe meine kleine Biotechwelt nicht mehr!  

hat offenbar ihren Glanz verloren...;

Aktuelle, 3-teilige Serie von Fierce

1.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...apies?itm_source=parsely-api

2.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...e-leaves-unmet-need-oncology

3.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-cell-therapies-flying-shelf

-
Und nicht BLUEbird vergessen, die trotz 3 Zulassungen gewissermaßen zerschellt sind und nur schwer wieder auf die Beine kommen.
Marktkapi von ADAP fast 3x so hoch  

"...Mizuho analysts heralded the deal as a last-minute savior for Adaptimmune.
“Overall, we view the deal as a major positive, as most importantly in our view, not only does it remove a near-term financing overhang, but it also secures the necessary funding to ensure a proper launch of lead asset afami-cel in synovial sarcoma (SS), which we expect later this year,” Mizuho’s Graig Suvannavejh, Ph.D., wrote in a Friday morning note..."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...therapy-665m-biobucks-collab
 

bis sich die Börse für einen Run nach so einem überraschenden Superdeal entscheidet und die Tragweite erst noch durch verschieden Analysten dokumentiert und neu bewertet werden muss gerade in puncto Kurszielen.

Bin sehr positiv gestimmt das wir hier noch Richtung 2 Euro demnächst wandern.

Unterbewertung müssen öfters  auch erst "entdeckt" werden von der breiten Masse  

neuen Mizuho Analysten - ähnlich wie die vorhergehende Abwertung des Kursziels von $9 auf $3, obwohl sie bei der Abkündigung der Genentech Partnerschaft dieses nochmal bekräftigt hatten.
Adaptimmune hat mit der neuen Galapagos Partnerschaft in den letzten 6 Monaten über eine Viertel Milliarde an Finanzmitteln hereingebracht und dies mit minimaler Verwässerung für Altaktionäre. Das ist praktisch die gesamte Marktkapitalisierung. Vielleicht sollten sie sich selber kaufen und dann als Privatfirma die zukünftigen Gewinne einfangen.  

vergleichbar mit besser als Afami-cel und gleich in mehreren Sarkoma Behandlungen.

Das Dong sollte spätestens Ende des Jahres mit den endgültigen Daten kommen.

Bonus: Lete-cel wird auch auf Automaten hergestellt und belastet die Produktion bei Adaptimmune nicht.