Pfizer - zu Unrecht im Keller
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Eröffnet am: | 21.10.04 12:39 | von: Anti Lemmin. | Anzahl Beiträge: | 5.909 |
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USA wollen nach Angaben von US Gesundheitsminister Alex Azar am Montag oder Dienstag mit Covid-19 Impfungen beginnen. Die Zulassung des von dem deutschen Unternehmen Biontech mit dem US-Pharmakonzern Pfizer entwickelten Impfstoffs werde in den kommenden Tagen erwartet, sagte Azar im US Fernsehsender ABC. Die US-Arzneimittelbehörde FDA versicherte, sie arbeite zügig an einer Notfallzulassung für den Covid Impfstoff.
FDA-Ausschuss gibt Daumen hoch für Pfizers COVID-Impfstoff: Die 3 wichtigsten Dinge zu wissen
Hier ist, was wirklich wichtig ist von der historischen Abstimmung des FDA-Beratungsausschusses am Donnerstag.
Keith Speights
11. Dezember 2020 um 6:05 Uhr
Autor Bio
Die Stimmen sind da. Nach stundenlanger Diskussion am Donnerstag hat ein wichtiges Beratungskomitee der Food and Drug Administration (FDA) empfohlen, die Notfallzulassung (EUA) für BNT162b2, den von Pfizer (NYSE:PFE) und BioNTech (NASDAQ:BNTX) entwickelten Impfstoff COVID-19, zu erteilen.
Das ist ein großer Meilenstein für beide Unternehmen. Es ist auch ein enorm wichtiger Schritt für die USA, die bei der Erteilung der Notfallzulassung für den Impfstoff von Pfizer und BioNTech hinter Kanada und Großbritannien zurückliegen. Hier sind die drei wichtigsten Dinge, die man über das historische Votum des FDA-Beratungsausschusses wissen sollte.
Ein Wissenschaftler hält mit einer Hand ein Impfstoff-Fläschchen mit der Aufschrift COVID-19 und zeigt mit der anderen Hand den Daumen nach oben
IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.
1. Was das Komitee über BNT162b2 dachte
Noch bevor die Sitzung des FDA-Beratungsausschusses am Donnerstag begann, äußerte sich der Immunologe der Harvard University und stimmberechtigtes Mitglied des Ausschusses, Eric Rubin, in einem gestern Morgen im New England Journal of Medicine veröffentlichten Leitartikel begeistert über BNT162b2. Rubin schrieb, dass die Entwicklung des Impfstoffs "ein Triumph ist". Er erklärte auch, dass die Ergebnisse der klinischen Tests, die von Pfizer und BioNTech durchgeführt wurden, "beeindruckend genug sind, um in jeder denkbaren Analyse standzuhalten."
Paul Offit, vom Children's Hospital of Philadelphia, sagte während der Überprüfung durch das Komitee, dass bei BNT162b2 "die Vorteile die Risiken überwiegen". Er fügte hinzu: "Ich bin damit einverstanden." Cody Meisner, Direktor der pädiatrischen Infektionskrankheiten am Tufts Medical Center, stimmte dem zu und erklärte
Ich denke, die Sicherheit ist ziemlich gut demonstriert. Und wägt man das gegen über 2.000 Todesfälle pro Tag ab, 2.500 Todesfälle pro Tag? Ich bin zufrieden.
Die vom Beratungsausschuss geprüften Daten von Pfizer und BioNTech zeigten, dass BNT162b2 eine Wirksamkeit von 52,4 % nach der ersten Dosis erreichte. Das veranlasste das vorübergehend stimmberechtigte Mitglied und den Experten für Infektionskrankheiten der Mayo Clinic, Juan Gea-Banacloche, zu fragen, ob eine zweite Dosis überhaupt notwendig sei. Pfizer antwortete, dass keine ausreichenden Daten vorliegen, die darauf hindeuten, dass eine einzige Dosis den gleichen Schutz wie zwei Dosen bieten würde.
Am Ende hatte der beratende Ausschuss nur eine Frage zu beantworten: "Basierend auf der Gesamtheit der verfügbaren wissenschaftlichen Beweise, überwiegen die Vorteile des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs seine Risiken für die Anwendung bei Personen ab 16 Jahren?" Und die durchschlagende Antwort auf diese Frage war "Ja".
2. Warum die Abstimmung nicht einstimmig war
Die endgültige Abstimmung des Komitees ergab 17 Ja-Stimmen für die Empfehlung der EUA für BNT162b2, vier Nein-Stimmen und eine Enthaltung. Warum war die Abstimmung also nicht einstimmig für die Zulassung des Impfstoffs von Pfizer?
Erinnern Sie sich daran, dass die Frage, die dem Komitee vorgelegt wurde, die Zulassung von BNT162b2 für die Verwendung bei Personen ab 16 Jahren betraf. Es gab eine beträchtliche Debatte unter den Ausschussmitgliedern darüber, ob die Daten für Studienteilnehmer im Alter von 16 und 17 Jahren stark genug waren, um eine positive Empfehlung zu erhalten.
Archana Chatterjee, Dekanin der Chicago Medical School, sagte, dass ihrer Meinung nach "die dünnsten" Daten für diese jüngeren Teilnehmer vorgelegt wurden. Chatterjee war eines der vier Komiteemitglieder, die gegen die Empfehlung von EUA stimmten.
3. Was passiert als nächstes
Die FDA muss nun eine endgültige Entscheidung treffen, ob sie die EUA für BNT162b2 erteilt oder nicht. Es ist wichtig zu wissen, dass die Behörde die Empfehlung des Beratungsausschusses nicht akzeptieren muss. Die Chancen, dass die FDA die Empfehlung annimmt, scheinen jedoch sehr gut zu sein.
Erwarten Sie eine schnelle Entscheidung von der FDA, aber wie schnell es kommen wird, bleibt ungewiss. Health and Human Services Secretary Alex Azar hat öffentlich erklärt, dass die EUA "innerhalb weniger Tage" nach der Abstimmung des Ausschusses kommen könnte.
Es ist möglich, dass die FDA beschließen könnte, die EUA für BNT162b2 nur für Personen im Alter von 18 Jahren und älter zu erteilen, nachdem die Mitglieder des beratenden Ausschusses sich nicht auf 16- und 17-Jährige einigen konnten. Allerdings ist das zu diesem Zeitpunkt nur spekulativ.
Angenommen, die FDA beschließt, BNT162b2 die EUA zu erteilen, werden Pfizer und BioNTech für die Lieferung von 100 Millionen Dosen des Impfstoffs an die US-Regierung 1,95 Milliarden Dollar kassieren. Dieser Gewinn ist zwar schon weitgehend in den Kursen der beiden Medikamentenaktien eingepreist, dennoch sollten Pfizer und BioNTech noch Aufwärtspotenzial haben.
https://edition.cnn.com/2020/12/11/business/...rna-revenue/index.html
Da es jetzt auch Spekulationen über Ausweitung der Produktion in 2021 gibt, sollte doch auch mal der Kurs einen kleinen Booster bekommen.
Mal sehen ob die EU auch mal langsam aufwacht, die Zulassung wäre hier auch überfällig.
December 11, 2020
Board of Directors approves quarterly cash dividend of $0.39 per share
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)-- The board of directors of Pfizer Inc. (NYSE:PFE) declared a 39-cent first-quarter 2021 dividend on the company’s common stock, payable March 5, 2021, to holders of the Common Stock of record at the close of business on January 29, 2021. Pfizer increased the dividend over the fourth-quarter 2020 dividend by approximately 3 percent to 39 cents from 38 cents per share. The first-quarter 2021 cash dividend will be the 329th consecutive quarterly dividend paid by Pfizer.
https://investors.pfizer.com/investor-news/...1-Dividend/default.aspx
17.00 bis 19.00 Uhr Handel
https://www.ls-tc.de/de/aktie/pfizer-inc.-dl-05-aktie
3 Top Coronavirus Stocks to Buy in December
There's something for every kind of investor with this list.
Erst mal schauen wie es morgen lauft die Nachrichten waren ja am Wochenende nicht so gut.
(Brexit/Lockdown).
Moin, moin.
Hatte mir da auch mehr vom Kurs erwartet, in Aussicht auf Millionen Dosen Impfstoff.
Allerdings hat Biontech heute auch mächtig Federn gelassen.
Seid Froh das es da bei Pfizer nur 1-2 Euro sind, so traurig es ist.
Außerdem ist die Pfizer Aktie auch stark unterbewertet, da kann in Zukunft noch was passieren.
Erstmal läuft sie schön die unteren Bollinger wieder an...
Sind hier immerhin +5,5 Milliarden Aktien am Start...
Da sieht bei Biontech mit knapp 230 Millionen echt süß aus.
Heute werden bei bntx ein paar KO's eingelöst und vielleicht läuft schon später wieder weiter hoch.
Was für eine grausame Kursentwicklung heute...
Die letzten Tage konnte man es wirklich gut beobachten. Morgens zieht der Kurs an, Punkt 15.30 sackt er ab wenn es drüben losgeht...
Ich bin heute auch eingestiegen,
war wohl etwas zu früh !
Da wir aber erst am Anfang des Hypes bei Pfizer stehen,
sehe ich das erst mal ganz locker.
Das wird schon !!
Denke man kann es aushalten da die Dividende gut ist.
Steigt hier vielleicht nicht so schnell dafür weniger Short Seller in der Aktie.
Hoffentlich erwisch ich welche.....
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