Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge
IR hat uns schamlos belogen.
( Alles im Lot , alles bestens ,planmäßig ......)
Fokus auf MDG10XX (solide Tumore).. An sich ja eine schöne Idee, sich auf die "aussichtsreichste kommerzielle Geschäftsmöglichkeit" zu konzentrieren. Ob da schon andere drauf gekommen sind? Psst, nicht weitersagen..
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"Abhängig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils der laufenden klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS), hat Medigene beschlossen, nach einem Partner für den Phase-II-Teil dieser klinischen Studie zu suchen. Medigene hatte für diese Studie mit dem Abschluss der Dosierung der dritten Dosis-Kohorte im Phase-I-Dosis-Eskalationsteil bis Ende 2020 gerechnet. Dieser Zeitrahmen wird sich nun voraussichtlich bis in das erste Quartal 2021 strecken, weil sich Herausforderungen im Hinblick auf Machbarkeit bei der Behandlung dieser Krebspatienten, die an einer sehr fortgeschrittenen und hoch aggressiven hämatologischen Erkrankung leiden, ergeben haben. Weitere klinische Studien sowie bestehende Partnerschaften schreiten wie geplant voran."
Abhängig von den Ergebnissen wird Medigene nach einem Partner für den Phase-II-Teil dieser klinischen Studie zu suchen.. Da hat man sich also schon mit seiner 1. TCR-Studie übernommen?
"weil sich Herausforderungen im Hinblick auf Machbarkeit bei der Behandlung dieser Krebspatienten, die an einer sehr fortgeschrittenen und hoch aggressiven hämatologischen Erkrankung leiden, ergeben haben"
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"Dieser neue strategische Ansatz wird mit Sparmaßnahmen und einer Reduzierung der Mitarbeiterzahl um ca. 25% gegenüber dem mit dem Halbjahresabschluss 2020 veröffentlichten Personalbestand einhergehen. Die Maßnahmen werden ab sofort umgesetzt. In diesem Zusammenhang erwartet das Unternehmen Einmalaufwendungen in Höhe von ca. 1 Mio. Eur, die in den Geschäftsjahren 2020 und 2021 anfallen werden."
Dieser heftige Auf-und Abbau an Personal ist schon heftig. Ist ja fast wie im Aufsichtsrat. Vielleicht wird ja da nun auch mal wieder abgebaut.
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"Die Prognose für die Gesamterlöse bleibt unverändert bei 7-9 Mio. Eur. Die Prognose für Forschungs- und Entwicklungskosten wird auf eine Bandbreite von 22-26 Mio. Eur (zuvor 24-29 Mio. Eur) reduziert. Daraus resultierend verbessert sich die Prognose für den erwarteten EBITDA-Verlust auf 17-24 Mio. Eur (zuvor EBITDA-Verlust von 19-27 Mio. Eur). Auf Basis dieser Planung ist das Unternehmen bis in das dritte Quartal 2022 finanziert (zuvor Ende 2021)."
Wie schön..
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Also, die P1 von MDG1011 läuft noch bis ins Jahr 2021. Danach werden Ergebnisse erhoben. Je nach Güte wird es dann einen Partner geben der sich um die P2 kümmert. Das kann also alles noch dauern..
MDG1021 läuft. Dauert aber eben auch noch lange..
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...=MDG1021&draw=2&rank=1
Konzentration auf MDG1031, oder MDG10XX, bedeutet auch Warten. Ist ja noch Präklinik.
Unklar wie schnell man da weiter kommt.
Ich tippe mal auf "schnell", weil es ansonsten ja recht uninteressant aussieht kurzfristig...
Der Börse ist es bisher egal. Die sieht vermutlich nur die Personalkosteneinsparung und verbesserte Finanzprognose
Ich hoffe nur, dass diese Meldung das Ergebnis der Arbeit des jetzigen CFOs ist, der diese Firma aus ihrer universitären Wir-forschen-vor-uns-hin-Welt in die von den Anlegern gewünschte anlegerorientierte Welt führt. Aus meiner investierten Sicht kann ich nur hoffen, dass dieser Meldung zeitnah weitere Meldungen folgen, die diese Meldung in ein rein positives Licht tauchen. Sollte danach nur Stille herrschen, dann vielen Dank.
Wundert mich sehr dass der Kurs nicht 50% einbricht.
Das ist doch aber nun wirklich nicht so.. Späteres Ende, Daten auslesen und an Partner verdealen bedeutet eben nicht -einstellen-
Erfinder schon bei der Rekrutierung und Initialdosierung massive Schwierigkeiten hat.
Und der kommerzielle Erfolg in allerweiteste Ferne rückt.
Fakt ist wir sind auf Nachfragen über den Stand der Dinge massiv belogen.
Belogen ! Ja BELOGEN
Natürlich nur jemand bei guten Ergebnissen "...Abhängig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils...".
Solide Tumore sind nun mal wichtiger und lukrativer. Die Präklinik dafür ist schon lange im Gange und MOR1011, die 1.TCR-Studie in Deutschland, bringt wichtige Erkenntnisse, so oder so
Wäre bei diesem Aktienkurs auch kaum vermittelbar..
Unklar ist immer noch, aus welchem Grund MDG die HV in den Dezember verschoben hat.
Ist vorher noch etwas großes geplant? Oder ist vor kurzem etwas großen geplatzt und daraufhin nun die Planänderung ?
Auch wenn das aus der Erfahrung mit Frau Schendel so ganz und gar nicht passt, muss man ein solches Szenario ggf. berücksichtigen.
Wäre allen Investierten zu gönnen.
Dass der Spuk mal ein Ende nimmt.
Lieber Übernahme als Insolvenz
Na ja, Schlussmitde..., dein letzter Gedanke verwirrt mich nun doch etwas. Dein Medigene Zerriß in deinen letzten Postings spricht nun eigentlich nicht für eine solche Entwicklung.
Bin halt wirklich angefressen weil tatsächlich das eingetreten ist was ich vor Wochen
Schon vermutet hatte..( 1011 Massive Probleme)und meinem (krebskranken)Bekannten an der Uni Freiburg so kommuniziert wurde
Aber vielleicht passiert wirklich mal wieder etwas Großes
Wie damals als Helmholtz mit MDG kurz vor dem Kollaps fusioniert hat.
Und diese Firma Trianta wurde direkt nach Gründung von MDG für wenig Geld übernommen.
(Auch wenn böse Zungen behaupten, dass die Übernahme gewissermaßen anders herum lief..)
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Eine Übernahme konnte ich mir auch vorstellen. Das kam auch als Grund für die verschobene HV in Frage. Aber doch nur mit guten ersten MDG1011-Ergebnissen !? Da es die nun erst Mitte nächsten Jahres (?) gibt fällt aus meiner Sicht dieses Szenario eigentlich aus.
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Endpoints mit einer Notiz zur gestrigen Meldung. (Wiederholt aber nur den Inhalt und wertet nicht)
"Medigene chops staffers, switches focus to TCR for solid tumors
Germany’s Medigene is laying off a quarter of its staff as it hunkers down to focus on the lead programs in T cell receptor T cell therapy.
The biotech, which boasts of alliances with bluebird and Vivek Ramaswamy’s Cytovant, noted that the challenges associated with treating very sick cancer patients amid a pandemic is forcing it to take longer with the Phase I dose escalation trial of MDG1011 in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome. But once that’s done, it will be looking for a partner for the Phase II portion.
Looking ahead, Medigene said it will concentrate all preclinical R&D activities on developing cell therapies for solid tumors." — Amber Tong
https://endpts.com/...-with-secondary-listing-goodrx-prices-725m-ipo/
https://medcitynews.com/2020/09/...e-myeloma-car-t-cell-therapy/?rf=1
BLUE (und BMS) stehen nun doch kurz vor einer Zulassung für bb-2121 CART gegen MM.
Erwartet für Ende März 2021
(2.1.1.3) .. Diese präklinischen Projekte werden aufgrund von Effizienzmaßnahmen sowie einer Repriorisierung teilweise in das Jahr 2021 verschoben, nicht zuletzt um eventuelle COVID-19-Implikationen auf Medigene zu antizipieren und damit die Finanzierung bis Ende 2021 sicherzustellen.."
https://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen
Das beinhaltete auch das jetzt priorisierte MDG10XX. Da ging man aber wohl noch von einem 1011-P1-Abschluß bis Ende 2020 aus.
Nun erkauft der Abbau von 25% der Mitarbeiter 3 Quartale Finanzierung.
Ähnlich waren die Aussagen gestern auf der Pressekonferenz zu den neuen Schwerpunktzentren für Tumorforschung: viele scheinen den Besuch zur Krebsvorsorge, Nachbehandlung oder auch initial zu vermeiden. Insofern sei schon ein Trend zu schwereren Erkrankungsbildern zu beobachten und noch verstärkt zu erwarten.
Trotzdem sollte auf der Veranstaltung für die Privatinvestoren diese Entwicklung nicht mehr neu gewesen sein. Da muss sich wohl was zusätzlich Neues ergeben haben: Vielleicht hat sich jetzt nur gezeigt, dass niemand - nicht mal Baader - bereit ist die nächste Finanzrunde federführend zu betreiben. Oder eventuell hat BlueBird auch das Auslaufen der Entwicklungsarbeiten angekündigt und gleichzeitig Cytovant die Segel für DC gestrichen.
Wäre das natürlich der Super GAU und MDG nur noch eine Ansammlung
M.o w. nutzloser Patente.
Offensichtlich traut sich niemand mal nachzufragen/ nachzuforschen
Was da wirklich noch am Laufen ist und ob es überhaupt eine Zukunft gibt.