Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge
Seite 740 von 798 Neuester Beitrag: 24.04.24 23:13 | ||||
Eröffnet am: | 19.06.10 22:38 | von: starwarrior03 | Anzahl Beiträge: | 20.932 |
Neuester Beitrag: | 24.04.24 23:13 | von: RichyBerlin | Leser gesamt: | 4.186.897 |
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Einer Dosisbehandlung unterzieht bei der ihm von vorneherein klar gemacht wird
Dass die ihm erst in der P2 helfen könnte.
Also geht er lieber in eine P2 oder P3 Studie eines Mitbewerbers.
Hier müsste eine eine P1 mit gesunden freiwilligen Probanden stattfinden.
Bei entsprechender Top Bezahlung würden sich da doch sicherlich genügend
Melden.
Einfach so ein Gedanke von mir , bin mir aber durchaus bewusst dass diese
Probanden nicht ohne weiteres 1:1 mit kranken Probanden verglichen werden können.
Und lieber in eine andere P2 oder P3 eines Mitbewerbers gehen ? Da machen die P2 oder 3 i.d.R. die die dort schon bei P1 und 2 dabei waren.
Und viel Auswahl gibt es nun eh nicht, insbesondere ja nicht in Deutschland...
Ich finde es natürlich auch traurig, dass es offenbar nicht voran geht. Rekrutierungsprobleme sind aber kein neues Phänomen. Siehe auch Äußerungen von Bellicum und Adaptimmune.
-
Auch die immer noch nicht gestartete Charite-Studie (FT; zusammen mit MDC, nicht mit Helmholtz) ist wirklich langsam lächerlich, wie gesagt schon über 1111 Tage seit der Pressemeldung. Es wäre auch unlogisch, wenn sie einfach die Forschungsförderungen eingesackt hätten... Die sind ja schon an Fortschritten interessiert, um dann ggf. weitere Förderungen zu erhalten und echten wissenschaftlichen Fortschritt/Behandlungserfolge zu erzielen.
https://cccc.charite.de/forschung/klinische_studien/phase_i_unit/
Aktuell scheint MDG etwas arg runtergeprügelt zu werden. Cash ist ja fast die Hälfte von der MK.
Die Deals sind ingesamt nicht schlecht, aber leider eher klein und mit verschiedensten Partnern. Falls MDG weiter fallen sollte wäre e sicher ein Invest wert.
Leider sind da einige Management-Wechsel gewesen, sowie ein Fonds ist wohl etwas in Verkaufsdruck. Ggfs. bietet der dann Aktien anderen an und das geht in den Wert ein.
Solange man aber weiter solche Deals abschließen kann
https://www.immunocore.com/news-hub/news/...develop-imc-c103c-t-cell-
redirecting-bi-specific-biologic-genentech
"
The clinical trial, which is scheduled to commence in early 2019, will enrol patients across a number of solid tumour types. As part of the agreement, Genentech will pay Immunocore $100 million in upfront and near-term milestone payments.
"
würde ich mir da keine Sorgen machen. Neues Management hat man auch schon gefunden.
Immunocore wird seinen Weg gehen. Ob direkt der erste Pfeil (Tebentafusp/IMCgp100 ) im Köcher ein Erfolg wird, muss man sehen. Ansonsten starke Partner und Targets und eine Menge Geld dahinter und auch viele verschiedenen Anwendungsgebiete.
https://www.immunocore.com/pipeline
So ein Deal würde MDG dann auch in neue Sphären katapultieren.
Insgesamt wird sich TCR sicher durchsetzen. Aktuell sind wir in (3) nach dem großen Hype kommt erstmal die Ernüchterung, dann der Realismus, daß dies alles viel Zeit und Geld kostet und nicht so schnell ist, wie gedacht. Ob Adaptimmune, Immuncore, MDG oder andere.
Das geht aber in Phasen:
(1) Grundlagen-Forschung
(2) Hype (vor 2-3 Jahren)
(3) Aktuell flaut der Hype ab
(4) langsamer Boom nach den Hype, wenn die Zulassungen kommen.
Den TCR der beiden AGs ?
Gibt es überhaupt fundamental welche
Hängt da Stocken der Studien bei Mdg evtl mit dem Desaster( Todesfälle) bei Adaptimmune
Zusammen?
Bislang ist dies praktisch aber der einzige Unterschied bezüglich der TCR während die T-Zellen in beiden Firmen von Patienten selbst stammen und ausserhalb des Körpers über virale Vektoren hinsichtlich des gewünschten TCR gentechnisch manipuliert und anschliessend vermehrt werden. Auch das sonstige Prozedere ist bei den Therapien der beiden Firmen - und praktisch allen autologen CAR-/TCR-T-Zelltherapien - gleich, insbesondere sind: die SPEAR TCR angelasteten letzten 3 Todesfälle laut Adaptimmune der, vor der Verabreichung TCR modifizierten T-Zellen wie bei fast allen ACT-Therapien - notwendigen, Chemotherapie mit Flu/Cy zuzuschreiben wobei hier eine hohe Dosis von Cy allen drei gemeinsam war.
Mein Fazit: Es gibt praktisch keine fundatmentalen Unterschiede und die falschen Zuschreibungen der Todesfälle sind sicher auch bei Medigene jederzeit möglich.
Es stellt sich für mich natürlich angesichts dieser Rekrutierungsschwierigkeiten
Auch die Frage wie es dann zu einer standardisierten Maßenanwendung
A la Mc Donalds ( Zit.Schendel) jemals kommen könnte.
OK, die Chemo ist der bisherige Goldstandard. Aber es gibt nach meinem Kenntnisstand doch viele die von vorneherein eine Chemo ablehnen. Wäre doch eine Chance die Wirkweise so zu testen. Patienten gingen nicht geschwächt mit desolatem Immensestem in die Behandlung.
Ziel der TCR Therapie ist ohnehin die bisherige Methode der Chemo wegzulassen.
Ich finde nichts. Danke !
Oder haben wir das auch verschenkt :-(
- Rhudex wird laut Seite 18 im Jahresbericht 2018 der Medigene tatsächlich weiterbetrieben und hat in 2018 eine Phase 1 Formulierungstudie durchlaufen wobei Dr. Falk die gefundene Formulierung in drei Dosierungstufen testen will. Über die übrigen Rechte gibt es keine mir bekannten Aussagen.
@FT
- die Chemos dienen hier "nur" der Vorbereitung des Immunsystems für die TCR-modifizierten Zellen und haben keinen eigenen therapeutischen Zweck. Sinn ist es ähnlich zu einer Knochenmarkstransplantation das Immunsystem zurückzusetzten und den gegen den Krebs gerichteten TCR-Zellen den benötigten Raum zu geben und diese bevorzugt zu den Tumoren zu bringen. Einige Firmen (ZIOP mit der sleeping beauty Methode, Marker mit mehreren kleinen Dosen, Ceylard ohne besondere Technik) propagieren auf diesen Schritt verzichten zu können bzw. zu wollen, wobei Celyard am weitesten fortgeschritten mit einer CAR-T Studie war und nach einem ersten vermeintlichen Erfolg nun doch wieder auf die bewährte Chemo-Technik zurückgegangen ist (Die anderen haben nur anekdotische (MRKR) oder (ZIOP) gar keine Ergebnisse bislang). Auch bei Adaptimmune hat man lange herumprobiert um die Giftigkeit speziell bezüglich des Flu Anteils zu eliminieren und hatte sich vor den letzten drei Todesfällen auf eine Formulierung geeinigt, die der bei den aktuell zugelassenen CAR-T Therapien von Novartis und KITE/Gilead entspricht - nun ist man bezüglich des Cy Anteils auf vorher niedrigere eigene Dosierung zurückgegangen. Auf Dauer hofft man die Vorteile der Lymphodepletion durch andere Verfahren z.B. niedrige Bestrahlung / neue Medikamente statt der Flu/Cy Chemotherapie erreichen zu können.
- zusätzlich sollte man berücksichtigen, dass die Patienten in der Erstlinienbehandlung meist schon sehr viel stärker toxischen Chemotherapien ausgesetzt worden sind (was auch nachweislich für Komplikationen bis zur Unwirksamkeit bei den späteren experimentellen Immuntherapien führen kann, aber von den Zulassungsbehörden bislang als Eingangsbedingung für die Studien so festgelegt ist)
- sehr interessante Wende in der IR, sieht für mich nach stärkerer internationaler Ausrichtung aus
@Schluss
- eine McDonalds Franchise kann sehr wohl funktionieren, wenn Medigene die Zutaten (TCR) und Rezepte (Behandlungspläne) liefert, aber den ganzen Betrieb vor Ort (Patientenselektion, Blutentnahme und TCR Übertragung, Vermehrung, Rücktransfusion) an andere Firmen (ausserhalb der USA/Europa) oder in die Verantwortung der Klinikzentren auslagert.
Meine Einschätzungen - KEINE Handelsempfehlung
Immatics ist leider (noch) nicht an der Börse zu handeln ...
Durch die Chemo wird das eigene (kranke) Immunsystem auf Null gefahren. In der Phase besteht höchste Ansteckungsgefahr. Bis hierher ähnlicher Prozess wie bei Stammzellentransplantation.
Jetzt kommen die "armierten T Zellen. " Phase 1/2
Der wesentliche Punkt, die Patienten hatten alle schon einen oben (mit Stammzellen) beschriebenen Prozess, allerdings erfolglos, hinter sich.
Der Clinic versuch läuft also unter schlechten physischen Konditionen noch einmal. Wenn man die armen Menschen die diesen brutalen Prozess schon einmal durchmachten sieht, kann man sich vorstellen wie problematisch ein solch weiterer Prozess ist und dass natürlich "Todesfälle" sehr wahrscheinlich sind.
Hat man jetzt mit der Erweiterung der Aufnahmekriterien auch Patienten, die gleich von vorne weg es mit der Immuntherapie versuchen?
Mit "iM-TCRs" könnte die Wirkweise von TCR-T-Therapien fein abgestimmt werden, indem die TCR-Expression je nach Bedarf beim Patienten 'ein- und ausgeschaltet' wird. Durch diese streng auf- oder abwärts regulierbare "iM-TCR"-Expression an der T-Zelloberfläche könnte jede Aktivität von TCR-T-Zellen gegen nicht-Tumorgewebe genau kontrolliert werden, ohne dass diese therapeutisch wertvollen Zellen durch andere häufig drastischere Maßnahmen getötet werden. Im Gegenzug besteht die Möglichkeit, die "iM-TCR"-T-Zellen - die lebensfähig bleiben, auch wenn der iM-TCR heruntergeregelt wird - zu einem späteren, möglicherweise geeigneteren Zeitpunkt und Aktivitätslevel zu reaktivieren. Durch die Steuerung der therapeutischen Aktivität über Hoch-bzw. Herunterregulierung des "iM-TCR"-Levels könnte dieser Ansatz Ärzten Behandlungsoptionen mit mehr Sicherheit und Wirksamkeit entsprechend der klinischen Bedürfnisse bieten..."
https://www.medigene.de/investoren-medien/...ummit-2019-in-boston-usa
"United States Orphan Drug Designation for Treatment of Soft Tissue Sarcomas Granted to SPEAR T-cells Targeting MAGE-A4
-
Orphan drug designation is another significant milestone in the ADP-A2M4 program
PHILADELPHIA and OXFORDSHIRE, United Kingdom, Sept. 09, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adaptimmune Therapeutics plc (Nasdaq:ADAP), a leader in T-cell therapy to treat cancer, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) to SPEAR T-cells targeting MAGE-A4 (Adaptimmune’s ADP-A2M4 program) for the treatment of soft tissue sarcomas. Orphan Designation by FDA was created to encourage the development of drugs for rare diseases, such as sarcomas..."
September 5 , 2019 | | Roivant
https://roivant.com/...o-deliver-promising-new-medicines-to-patients/
https://www.ds-pharma.com/ir/news/dsp-c006/
Sumitomo Dainippon sichert sich für 3Mrd.$ bis zu 11 Vants von Roivant.
Bis jetzt ist nicht ersichtlich ob Cytovant dabei ist.
Und für 6 weitere hat Sumitomo eine Option.
Memorandum of Understanding for Strategic Alliance with Roivant Sciences
https://www.ds-pharma.com/ir/news/pdf/epr20190906.pdf
In der Sache würde es für Medigene keinen großen Unterschied machen. Aber DC und tcr (Asien) wären plötzlich nicht mehr in den Händen des kleinen Cytovant, sondern des riesigen, japanischen Pharmakonzerns Sumitomo Dainippon Pharma... Dann hätten wir es ihm ja gleich selber verkaufen können.
Insofern gehe ich mal davon aus, dass Cytovant nicht von dem Deal betroffen ist, weil zu jung dabei.. !?
m.M.
https://www.medigene.de/fileadmin/download/...0902_CorpPres_Sep19.pdf
https://www.medigene.de/fileadmin/download/...AR-TCR_Boston_iMTCR.pdf
https://endpts.com/...as-it-secures-74m-from-general-atlantic-report/