Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

sollte MDG denn derzeit neues Geld benötigen? Es besteht doch überhaupt kein aktueller Bedarf.  

Über wie viel Barmittel hat Medigene denn bei der letzten KE noch verfügen können, bevor diese dann durchgeführt wurde? (Ich weiß es nicht mehr)
Ich bin jedenfalls davon überzeugt, dass in diesem Jahr noch eine KE durchgeführt wird.
Ich finde die aktuelle Eigenkapitalquote auf Jahressicht eher beunruhigend, und von Meilensteinzahlungen träume ich schon lange nicht mehr  

Ich verweise mal auf den Beitrag von Teefreund
https://www.ariva.de/forum/...-beitraege-414078?page=738#jumppos18468

Weitere Kooperationen bringen Upfrontzahlungen und die von MDG erbrachten Leistungen werden vom Partner getragen. Das sollte doch erstmal reichen um das Eigenkapital/Cash auf einem guten Level zu halten, trotz eigener Projekte.
(Eigenkapitalquote 80%, Liquide Mittel 65 Mio. / per 31.03.2019)
https://www.medigene.de/fileadmin/download/...19_dt_final_secured.pdf
 

weil du (Eintracht) gefragt hast; Die letzte KE (Tongyang u.a./ Kurs 14,50€) war am 24.05.2018.
Da gab es liquide Mittel i.H.v. 49 Mio.€ (per 31.03.2018) und eine EK-quote von 77%
 

Von Cytovant.
Man befindet sich bereits im klinischen  PoC  mit den Dendritischen Zellen.
Dieses Projekt ist von MDGs Seite in einem halben Jahr abgeschlossen und die Vorbereitung für eine P3 steht an.
Mit Cytovant geht das sicher viel schneller.  

also sind wir doch von den liquiden Mitteln her gesehen gar nicht mehr so weit entfernt von der damaligen KE, wenn man dieses Kriterium als Zeitpunkt einer möglichen KE heranzieht  

https://www.medigene.de/fileadmin/download/...rate_ppt_June_final.pdf
 

Euch mal die Praesentation etwas genauer an. Hat sich zudem sichtlich veraendert!

z.B.: Seite 3: "Currently further 10 potential TCR candidates identified and profiled"  

ja dann etwas für die angekündigten weiteren Kooperationen.

Und damit könnte diese Tabelle dann mal etwas wachsen. Die unteren 2/3 der Balken kommen nämlich seit...vielen Monaten.. nicht voran
(HV, Seite 7)

 

….focused on rapidly developing innovativ medicines and ...technologies..
für den Patienten zu bringen.
Ich kann das nur mit. ….raschen Entwicklungen..von innovativen Medikamenten u. Technologien..
Übersetzen.
Bin da echt gespannt wie rasch diese Leute aus Asien ein Medikament zur Zulassung bringen?

Den DC Kandidaten könnten sie möglicherweise bald als P3 starten. Aufbauend auf die Ergebbisse der P2 aus der Oslo Studie.
 

focused on rapidly developing innovativ medicines and ...technologies............

Das reklamiert doch jeder für sich........................völlig banaler Satz, aus dem man nichts besonderes ableiten kann oder sollte.......  

Roivant kann man das wirklich glauben.
https://roivant.com/
Mit 3 Mrd. im Rücken kann man in China eine Menge erreichen. Die vielen Vants, gebildet mit z.T. sehr namhaften Pharmas und die fortgeschrittene Pipeline sprechen doch eine deutliche Sprache.

Die Firma gibt ja noch nicht lange. Gegründet durch einen ex-QVT-Mann, der zum Start 100Mio. von QVT bekommen hat. Und wir haben ja Keith Manchester im AR sitzen, ein QVT-Mann. Mal sehen wohin das noch führt.
QVT hatte ja zeitgleich mit der letzten KE einen Teil seiner MDG-Aktien abgestossen. Damals konnte man davon ausgehen, dass die von Tongyang übernommen wurden. Nun aber könnte man spekulieren, dass die an Roivant oder einen andere QVT-nahe Firma/Fonds o.ä. gegangen sind.
Insgesamt hatte Tongyang ja damals genau 50% der neu verteilten Aktien übernommen. Die Abnehmer der anderen Hälfte sind völlig unbekannt.
 

04.06.2019 von ml
"In Rekordzeit hat die Europäische Arzneimittelagentur EMA die Gentherapie Zynteglo der US-Biotech-Firma Bluebird Bio zugelassen. Hergestellt wird das Zelltherapeutikum in München – von der Apceth Biopharma GmbH."
...
"..In Deutschland baut Bluebird Bio nach eigener Aussage derzeit gezielt Behandlungszentren auf, um die Voraussetzungen für eine Therapie mit Zynteglo und den damit verbundenen aufwendigen Prozessen vorzubereiten..."
https://transkript.de/news/...glo-im-schnellverfahren-zugelassen.html

Vielleicht kann ja später mal BLUE mit MDG-tcrs diese Infrastruktur nutzen..

 

Nicht mehr öffnen.
Wird sie schon überarbeitet?  

Lt. Royvant bei herkömmlichen Pharmastrukturen liegt bei 12 jahren.

Unter dem Slogan small is beautifull, sind die " vanta" angeblich in der Lage diesen Prozess in 5 Jahren zu schaffen.

Das kann wirklich spannend werden.  

CVD-TCR-01 sind bei Roivant bereits jetzt nach einem guten Monat schon weiter in der Pipeline als  bei BBB die TCR -Entwicklungs Kanditaten nach 3Jahren gemeinsamer Forschung.  

https://roivant.com/#pipeline
--Cytovant--
 

Wie naiv muss man eigentlich sein um Darstellungen einer Pipeline Glauben zu schenken??

Tatsache ist, dass Bluebird nächstes Jahr in die Klinik geht, also alles gut.

Wenn man Fortschritte bei einzelnen Programmen, wobei sich Bluebird sehr bedeckt hält (ihr gutes Recht!), bis auf das baldige P1 Programm, anhand von Pipelinedarstellungen bemisst u. beurteilt grenzt das schon an "völlig lächerlich".

Von dem mal ganz abgesehen, weiss keiner wie weit das MDG Programm, auch die halten sich ziemlich bedeckt, vor Verpartnerung schon war??

 

die DC-Vakzine ist in der 2 Jahres Auswertung der Phase II Studie und damit tatsächlich am weitesten fortgeschritten. Für die TCR Programme kann man pauschal sagen, dass sie in der Vorklinik sind, wobei eine Unterscheidung von Discovery bis Proof of Concept etc. hier sowieso fraglich ist. Lediglich eine Anmeldung für eine Zulassung zu klinischen Studien könnte als erkennbarer Meilenstein angesehen werden und da ist bislang nur ein Medigene TCR bzw. mit dem ersten BlueBird Kandidaten und der MDC Beteiligung bald mindestens 4.
Für die DC-Vakzine erwarten wir ja am Samstag eine weitere Wasserstandsmeldung nach ca. 18 Monaten die laut Vorabinfo des Abstracts sehr positiv ausfallen düfte:
"After a 12-months treatment period, the overall survival was 89% (18 of 20 patients, 95% confidence interval: 61 to 97%) and the progression free survival was 60% (12 of 20 patients, 95% confidence interval: 36 to 78%). Most relapses, 5 out of 8, occurred within the first 80 days after the start of the vaccination, out of which the 2 deaths were in patients with relapses on days 45 and 64, which could point to a starting relapse upon entering the study."  

Ich meinte das TCR Programm, weil bei DC wissen wir ja ziemlich genau, wo man steht.

Es könnte das sein, wo MDG in 2017 einen weitere TCR P1 angekündigt hat, wobei man aktuell von einer weiteren P1 gar nichts mehr hört.
Ist das Programm das für die 2. P1 vorgesehen war gefloppt in der Präklinik, hat man die Entwicklung aufgrund der Probleme mit der ersten P1 bewusst verzögert, wir können nur raten......

Tatsache ist, dass wir AKTUELL keine Ahnung haben, wo das Cytovant TCR Programm steht......mal sehen, wann es hier weitere Infos gibt.  

dass es sich bei dem ersten der drei an Cytovant verkauften TCR um NY-ESO-1 als Ziel geht und dieses bestehende Medigene Forschungsprogramm sowie die beiden zusätzlichen TCR Discovery-Projekte auf die asiatische Zielgruppe (HLA-Klasse  und Indikationen) angepasst werden sollen. Ausserdem sind die Lizenzen auf den ostasiatischen Raum begrenzt.
Insofern dürfte es sich um lediglich einen TCR aus der Vorklinik Pipeline handeln und dieser müsste für den Rest der Welt eigentlich dort auch weiter auftauchen.

Ansonsten hast Du natürlich Recht, dass man aus den Pipelines in so frühen Phasen oder im Entwicklungsstadium praktisch nicht auf den tatsächlichen Fortschritt schliessen kann, sondern allenfalls das grobe Potential der Technologie abschätzen kann.

 

Vieles ist bekannt, wirklich wichtig für die Zukunft könnte sein, dass die Zulassungsbehörden die Mutationsanalyse für zukünftige Studien zulassen, um Patienten besser auswählen zu können.

https://www.medigene.de/investoren-medien/...ten-auf-eha-praesentiert  

Euro am Sonntag vom 15.6.2019

https://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/...-lassen-1028262598

Aus meiner Sicht interessante Auszüge:

"Wäre es nicht trotz der langwierigen Entwicklung möglich, den Umsatz auch auf kurze Sicht zu steigern, etwa durch weitere Kooperationen?

Wir sind absolut offen für weitere Kooperationen. Wir haben schon Ansatzpunkte für die dritte oder vierte Generation von Produkten in unserer Pipeline. Die kann man aber nur schrittweise austesten, gleichzeitig müssen wir uns über einen längeren Zeitraum finanzieren. Bisher haben wir dafür hauptsächlich den Kapitalmarkt genutzt. Jetzt sind wir noch besser gerüstet für Businessdeals. Damit können wir mehr klinische Studien finanzieren und unsere Erfolgschancen steigern. "

"Aber glauben Sie wirklich, dass Roboter die Arbeit von hochspezialisiertem Personal übernehmen können? Noch dazu ist jede Patientenprobe anders.

Wir haben unsere T-Zell-Rezeptor-Entdeckungsplattform automatisiert, das war auch für viele schwer vorstellbar. Aber wir haben das hingekriegt und sind dadurch von 600 auf 145.000 Testungen im Jahr gekommen. Der Fortschritt auf dem Feld ist enorm: Dendreon, der Pionier bei DC-Vakzinen, brauchte für jede Infusion neues Material vom Patienten. Das ist für die Betroffenen eine sehr anstrengende Prozedur. Wir machen heute auf einen Schwung Zellen für die gesamte zweijährige Behandlungsdauer. So denken wir, auch bei komplizierter Zellkultur. "

 

Edison-->

"bluebird has recently announced the target (MAGE-A4) of the first TCR product candidate
developed in the partnership and it plans to take the MAGE-A4 TCR product candidate into the
clinic in 2020. MAGE-A4 is a member of the melanoma antigen gene (MAGE) protein family and is
highly expressed in a number of cancer types (melanoma, breast, colon and ovarian) while
retaining low expression in healthy tissues.
One of the most advanced assets in the sector is in development by Adaptimmune, which is
developing a TCR targeting MAGE-A4 (ADP-A2M4). ADP-A2M4 is being tested in a Phase I, openlabel trial in a range of cancer patients who are HLA-A*02 positive. The trial is expected to enrol 42
patients and has to date completed three dose expansion groups (100 million, 1 billion and 5 billion
cells) and is in an ongoing expansion group (up to 10 billion cells). The first two cohorts (100 million
and 1 billion) were in six ovarian patients and demonstrated limited efficacy (one patient initially had
27% reduction but progressed at week 12). In cohort 3 (5 billion cells) and the expansion phase (up
to 10 billion cells) a total of 10 synovial patients were treated (five of whom received the maximum
dose of 10 billion cells), of which 4 of 5 at the highest dose (10 billion cells) demonstrated a partial
response. Responses in other tumour types to date have been minimal. Adverse events for all
tumour types have been typical of patients treated with other cell therapies.

As shown by Adaptimmune’s data, selecting the correct indications and dose will be critical to the
success of any MAGE-A4 TCR product. However, arguably the correct T-cell/TCR design is more
important. Using Medigene’s technology, a TCR has been selected that Medigene and bluebird
believe has the highest possible avidity needed to drive tumour response. In tumour xenograft
models, the MAGE-A4 TCR demonstrated durable tumour elimination beyond that of a NY-ESO-1
TCR. Additionally, the TCR has been shown to be co-receptor independent and able to generate
cytotoxicity in both CD8 and CD4 T-cell populations.

Both bluebird and Medigene carried out
significant work to ensure limited cross-reactivity of the TCR with other antigens.
In addition to selecting the correct TCR, bluebird is designing extra features into the T-cells to
promote the best response in solid tumours....

...The Mage-A4 TCR is expected to enter the clinic in 2020 in a range of cancers."

-

Vom begrenzten ADAP-Erfolg lernen..

Es sind offenbare mehrere MAGE-A4-Studien von BLUE geplant... Erhöht dann wohl auch die Chance auf MSt.für Medigene (Für diesen TCR dann aber sicherlich trotzdem begrenzt auf 250Mio.+ Umsatzbet.)

 

Edison ->

"..If early signs of strong efficacy are observed, data from the Phase II component of the trial could form part of an accelerated regulatory filing.."

Klingt super. Aber mit nur 1 Patienten wird das nix.. (Die weiteren 4 Kliniken sollen aber in den nächsten Monaten rekrutieren)

"..Due to slower than expected patient enrolment, we now expect first MDG1011 data in 2020
(previously 2019) and have pushed back our forecast out-license and launch of MDG1011 to 2020
and 2022 respectively.."

Auslizensieren nach 1.Daten !? OK, Schont den Geldbeutel und vermindert das KE-Gejammer ;)